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共 4 家机构

德凯质量认证上海有限公司

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上海市

数据更新时间

2026-05-12

下属分公司 / 分支机构

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德凯质量认证上海有限公司

主体机构

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德凯质量认证上海有限公司合肥分公司

合肥分公司

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德凯质量认证上海有限公司宁波分公司

宁波分公司

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德凯质量认证上海有限公司广州分公司

广州分公司

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能力范围

当前机构按“医用电气设备”筛选,展示 256 条相关能力。

按标准归类为 39 个标准,每个标准下方直接显示可检测项目,点击可展开全部。

GB 9706.1-2020

医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的一般要求

27 项检测项目

检测项目:输入参数、潮湿预处理、可触及部件、标贴可见性、标贴擦拭、工作电压和接触能量、插头放电,内部能量放电、接地阻抗 等 27 项,点击展开全部

检测对象:医用电气设备

输入参数潮湿预处理可触及部件标贴可见性标贴擦拭工作电压和接触能量插头放电,内部能量放电接地阻抗漏电流测试电介质强度球压试验爬电距离,电气间隙测量热循环电源线拉伸,扭转电源线弯曲稳定性承重系统超温溢流液体泼洒进液防护,清洗和消毒单一故障机械强度控制部件的扭转和轴向受力脚踏防水变压器短路过载变压器倍频耐压

IEC 60601-1:2005+A1:2012+A2:2020

医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的一般要求

27 项检测项目

检测项目:输入参数、潮湿预处理、可触及部件、标贴可见性、标贴擦拭、工作电压和接触能量、插头放电,内部能量放电、接地阻抗 等 27 项,点击展开全部

检测对象:医用电气设备

输入参数潮湿预处理可触及部件标贴可见性标贴擦拭工作电压和接触能量插头放电,内部能量放电接地阻抗漏电流测试电介质强度球压试验爬电距离,电气间隙测量热循环电源线拉伸,扭转电源线弯曲稳定性承重系统超温溢流液体泼洒进液防护,清洗和消毒单一故障机械强度控制部件的扭转和轴向受力脚踏防水变压器短路过载变压器倍频耐压

EN 60601-1:2006+A1:2013+A12:2014+A2:2021

医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的一般要求

27 项检测项目

检测项目:输入参数、潮湿预处理、可触及部件、标贴可见性、标贴擦拭、工作电压和接触能量、插头放电,内部能量放电、接地阻抗 等 27 项,点击展开全部

检测对象:医用电气设备

输入参数潮湿预处理可触及部件标贴可见性标贴擦拭工作电压和接触能量插头放电,内部能量放电接地阻抗漏电流测试电介质强度球压试验爬电距离,电气间隙测量热循环电源线拉伸,扭转电源线弯曲稳定性承重系统超温溢流液体泼洒进液防护,清洗和消毒单一故障机械强度控制部件的扭转和轴向受力脚踏防水变压器短路过载变压器倍频耐压

CAN/CSA-C2202 No. 60601-1:14/A2:22

医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的一般要求

27 项检测项目

检测项目:输入参数、潮湿预处理、可触及部件、标贴可见性、标贴擦拭、工作电压和接触能量、插头放电,内部能量放电、接地阻抗 等 27 项,点击展开全部

检测对象:医用电气设备

输入参数潮湿预处理可触及部件标贴可见性标贴擦拭工作电压和接触能量插头放电,内部能量放电接地阻抗漏电流测试电介质强度球压试验爬电距离,电气间隙测量热循环电源线拉伸,扭转电源线弯曲稳定性承重系统超温溢流液体泼洒进液防护,清洗和消毒单一故障机械强度控制部件的扭转和轴向受力脚踏防水变压器短路过载变压器倍频耐压

ANSI/AAMI ES60601-1:2005/A2:2021

医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的一般要求

27 项检测项目

检测项目:输入参数、潮湿预处理、可触及部件、标贴可见性、标贴擦拭、工作电压和接触能量、插头放电,内部能量放电、接地阻抗 等 27 项,点击展开全部

检测对象:医用电气设备

输入参数潮湿预处理可触及部件标贴可见性标贴擦拭工作电压和接触能量插头放电,内部能量放电接地阻抗漏电流测试电介质强度球压试验爬电距离,电气间隙测量热循环电源线拉伸,扭转电源线弯曲稳定性承重系统超温溢流液体泼洒进液防护,清洗和消毒单一故障机械强度控制部件的扭转和轴向受力脚踏防水变压器短路过载变压器倍频耐压

IEC 80601-2-30:2018

医用电气设备 第2-30部分:自动无创血压计的基本安全和基本性能的专用要求

7 项检测项目

检测项目:断电性能、控制准确性、测量显示范围、标称血压显示范围、正常条件下最大压力、血压值可再现性、最大充气时间

检测对象:自动循环无创血压监护设备

断电性能控制准确性测量显示范围标称血压显示范围正常条件下最大压力血压值可再现性最大充气时间

EN IEC 80601-2-30:2019

医用电气设备 第2-30部分:自动无创血压计的基本安全和基本性能的专用要求

7 项检测项目

检测项目:断电性能、控制准确性、测量显示范围、标称血压显示范围、正常条件下最大压力、血压值可再现性、最大充气时间

检测对象:自动循环无创血压监护设备

断电性能控制准确性测量显示范围标称血压显示范围正常条件下最大压力血压值可再现性最大充气时间

ANSI/AAMI/IEC 80601-2-30:2018

医用电气设备 第2-30部分:自动无创血压计的基本安全和基本性能的专用要求

7 项检测项目

检测项目:断电性能、控制准确性、测量显示范围、标称血压显示范围、正常条件下最大压力、血压值可再现性、最大充气时间

检测对象:自动循环无创血压监护设备

断电性能控制准确性测量显示范围标称血压显示范围正常条件下最大压力血压值可再现性最大充气时间

CSA C22.2 NO. 80601-2-30:19

医用电气设备 第2-30部分:自动无创血压计的基本安全和基本性能的专用要求

7 项检测项目

检测项目:断电性能、控制准确性、测量显示范围、标称血压显示范围、正常条件下最大压力、血压值可再现性、最大充气时间

检测对象:自动循环无创血压监护设备

断电性能控制准确性测量显示范围标称血压显示范围正常条件下最大压力血压值可再现性最大充气时间

YY9706.102-2021

医用电气设备 第1-2部分:安全通用要求 并列标准:电磁兼容 要求和试验

7 项检测项目

检测项目:静电放电抗扰度、辐射场抗扰度、电快速瞬变脉冲群抗扰度、浪涌抗扰度、射频场感应传导骚扰抗扰度、工频磁场抗扰度、电压暂降和短时中断

检测对象:医疗设备

静电放电抗扰度辐射场抗扰度电快速瞬变脉冲群抗扰度浪涌抗扰度射频场感应传导骚扰抗扰度工频磁场抗扰度电压暂降和短时中断

IEC 60601-1-2:2014+AMD1:2020

医用电气设备 第1-2部分:安全通用要求 并列标准:电磁兼容 要求和试验

7 项检测项目

检测项目:静电放电抗扰度、辐射场抗扰度、电快速瞬变脉冲群抗扰度、浪涌抗扰度、射频场感应传导骚扰抗扰度、工频磁场抗扰度、电压暂降和短时中断

检测对象:医疗设备

静电放电抗扰度辐射场抗扰度电快速瞬变脉冲群抗扰度浪涌抗扰度射频场感应传导骚扰抗扰度工频磁场抗扰度电压暂降和短时中断

EN 60601-1-2:2015+A1:2021

医用电气设备 第1-2部分:安全通用要求 并列标准:电磁兼容 要求和试验

7 项检测项目

检测项目:静电放电抗扰度、辐射场抗扰度、电快速瞬变脉冲群抗扰度、浪涌抗扰度、射频场感应传导骚扰抗扰度、工频磁场抗扰度、电压暂降和短时中断

检测对象:医疗设备

静电放电抗扰度辐射场抗扰度电快速瞬变脉冲群抗扰度浪涌抗扰度射频场感应传导骚扰抗扰度工频磁场抗扰度电压暂降和短时中断

EN 60601-1-2:2015

医用电气设备 第1-2部分:安全通用要求 并列标准:电磁兼容 要求和试验

7 项检测项目

检测项目:静电放电抗扰度、辐射场抗扰度、电快速瞬变脉冲群抗扰度、浪涌抗扰度、射频场感应传导骚扰抗扰度、工频磁场抗扰度、电压暂降和短时中断

检测对象:医疗设备

静电放电抗扰度辐射场抗扰度电快速瞬变脉冲群抗扰度浪涌抗扰度射频场感应传导骚扰抗扰度工频磁场抗扰度电压暂降和短时中断

BS EN 60601-1-2:2015+A1:2021

医用电气设备 第1-2部分:安全通用要求 并列标准:电磁兼容 要求和试验

7 项检测项目

检测项目:静电放电抗扰度、辐射场抗扰度、电快速瞬变脉冲群抗扰度、浪涌抗扰度、射频场感应传导骚扰抗扰度、工频磁场抗扰度、电压暂降和短时中断

检测对象:医疗设备

静电放电抗扰度辐射场抗扰度电快速瞬变脉冲群抗扰度浪涌抗扰度射频场感应传导骚扰抗扰度工频磁场抗扰度电压暂降和短时中断

BS EN 60601-1-2:2015

医用电气设备 第1-2部分:安全通用要求 并列标准:电磁兼容 要求和试验

7 项检测项目

检测项目:静电放电抗扰度、辐射场抗扰度、电快速瞬变脉冲群抗扰度、浪涌抗扰度、射频场感应传导骚扰抗扰度、工频磁场抗扰度、电压暂降和短时中断

检测对象:医疗设备

静电放电抗扰度辐射场抗扰度电快速瞬变脉冲群抗扰度浪涌抗扰度射频场感应传导骚扰抗扰度工频磁场抗扰度电压暂降和短时中断

SANS 60601-1-2:2022

医用电气设备 第1-2部分:安全通用要求 并列标准:电磁兼容 要求和试验

7 项检测项目

检测项目:静电放电抗扰度、辐射场抗扰度、电快速瞬变脉冲群抗扰度、浪涌抗扰度、射频场感应传导骚扰抗扰度、工频磁场抗扰度、电压暂降和短时中断

检测对象:医疗设备

静电放电抗扰度辐射场抗扰度电快速瞬变脉冲群抗扰度浪涌抗扰度射频场感应传导骚扰抗扰度工频磁场抗扰度电压暂降和短时中断

IEC 60601-1-11:2015+A1:2020

医用电气设备--第1-11部分:基本安全和基本性能通用要求--并列标准:在家庭卫生保健环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求

3 项检测项目

检测项目:两次使用间的运输和储存环境条件、运行环境条件、对移动可运行的ME设备的环境冲击

检测对象:家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统

两次使用间的运输和储存环境条件运行环境条件对移动可运行的ME设备的环境冲击

EN 60601-1-11:2015+A1:2021

医用电气设备--第1-11部分:基本安全和基本性能通用要求--并列标准:在家庭卫生保健环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求

3 项检测项目

检测项目:两次使用间的运输和储存环境条件、运行环境条件、对移动可运行的ME设备的环境冲击

检测对象:家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统

两次使用间的运输和储存环境条件运行环境条件对移动可运行的ME设备的环境冲击

ANSI/AAMI HA60601-1-11:2015

医用电气设备--第1-11部分:基本安全和基本性能通用要求--并列标准:在家庭卫生保健环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求

3 项检测项目

检测项目:两次使用间的运输和储存环境条件、运行环境条件、对移动可运行的ME设备的环境冲击

检测对象:家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统

两次使用间的运输和储存环境条件运行环境条件对移动可运行的ME设备的环境冲击

CSA-C22.2 NO.60601-1-11:15(R2020)

医用电气设备--第1-11部分:基本安全和基本性能通用要求--并列标准:在家庭卫生保健环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求

3 项检测项目

检测项目:两次使用间的运输和储存环境条件、运行环境条件、对移动可运行的ME设备的环境冲击

检测对象:家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统

两次使用间的运输和储存环境条件运行环境条件对移动可运行的ME设备的环境冲击

CSA C22.2 NO. 60601-1-11A:15

医用电气设备--第1-11部分:基本安全和基本性能通用要求--并列标准:在家庭卫生保健环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求

3 项检测项目

检测项目:两次使用间的运输和储存环境条件、运行环境条件、对移动可运行的ME设备的环境冲击

检测对象:家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统

两次使用间的运输和储存环境条件运行环境条件对移动可运行的ME设备的环境冲击

YY 9706.111-2021

医用电气设备--第1-11部分:基本安全和基本性能通用要求--并列标准:在家庭卫生保健环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求

3 项检测项目

检测项目:两次使用间的运输和储存环境条件、运行环境条件、对移动可运行的ME设备的环境冲击

检测对象:家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统

两次使用间的运输和储存环境条件运行环境条件对移动可运行的ME设备的环境冲击

IEC 60601-1-6:2010+A1:2013+A2:2020

医用电气设备 第1-6部分:基本安全和基本性能一般要求平行标准:可用性

2 项检测项目

检测项目:通用要求、ME设备附带文件

检测对象:医用电气设备-可用性

通用要求ME设备附带文件

EN 60601-1-6:2010+A1:2015+A2:2021

医用电气设备 第1-6部分:基本安全和基本性能一般要求平行标准:可用性

2 项检测项目

检测项目:通用要求、ME设备附带文件

检测对象:医用电气设备-可用性

通用要求ME设备附带文件

CAN/CSA-C22.2 NO. 60601-1-6:11+A1:2015 (R2016)

医用电气设备 第1-6部分:基本安全和基本性能一般要求平行标准:可用性

2 项检测项目

检测项目:通用要求、ME设备附带文件

检测对象:医用电气设备-可用性

通用要求ME设备附带文件

YY/T 9706.106-2021

医用电气设备 第1-6部分:基本安全和基本性能一般要求平行标准:可用性

2 项检测项目

检测项目:通用要求、ME设备附带文件

检测对象:医用电气设备-可用性

通用要求ME设备附带文件

GB 9706.1-2020, IEC 60601-1:2005+A1:2012+A2:2020, EN 60601-1:2006+A1:2013+A12:2014+A2:2021, CAN/CSA-C2202 No. 60601-1:14/A2:22, ANSI/AAMI ES60601-1:2005/A2:2021

医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的一般要求

1 项检测项目

检测项目:部分参数

检测对象:医用电气设备

部分参数

GB 9706.15-2008

医用电气设备 第1-1部分:安全通用要求 并列标准:医用电气系统安全要求

1 项检测项目

检测项目:漏电流测试

检测对象:医用电气设备

漏电流测试

IEC 60601-1-1:2000

医用电气设备 第1-1部分:安全通用要求 并列标准:医用电气系统安全要求

1 项检测项目

检测项目:漏电流测试

检测对象:医用电气设备

漏电流测试

IEC 60601-1-6:2010+A1:2013+A2:2020, EN 60601-1-6:2010+A1:2015+A2:2021, CAN/CSA-C22.2 NO. 60601-1-6:11+A1:2015 (R2016), YY/T 9706.106-2021

医用电气设备 第1-6部分:基本安全和基本性能一般要求平行标准:可用性

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:医用电气设备-可用性

全部参数

IEC 60601-1-8:2006+A1:2012+A2:2020

医用电气设备第1-8部分:安全通用要求 并列标准:通用要求,医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南

1 项检测项目

检测项目:部分项目

检测对象:医用电气设备和医用电气系统中的报警系统

部分项目

EN 60601-1-8:2007+A1:2013+A2:2021

医用电气设备第1-8部分:安全通用要求 并列标准:通用要求,医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南

1 项检测项目

检测项目:部分项目

检测对象:医用电气设备和医用电气系统中的报警系统

部分项目

ANSI/AAMI/IEC 60601-1-8:2006+A1:2012

医用电气设备第1-8部分:安全通用要求 并列标准:通用要求,医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南

1 项检测项目

检测项目:部分项目

检测对象:医用电气设备和医用电气系统中的报警系统

部分项目

CAN/CSAC22.2 NO.60601-1-8-08+A1:2014(R2018)

医用电气设备第1-8部分:安全通用要求 并列标准:通用要求,医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南

1 项检测项目

检测项目:部分项目

检测对象:医用电气设备和医用电气系统中的报警系统

部分项目

CAN/CSA-C22.2 NO. 60601-1-8B:08

医用电气设备第1-8部分:安全通用要求 并列标准:通用要求,医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南

1 项检测项目

检测项目:部分项目

检测对象:医用电气设备和医用电气系统中的报警系统

部分项目

YY 0709-2009

医用电气设备第1-8部分:安全通用要求 并列标准:通用要求,医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南

1 项检测项目

检测项目:部分项目

检测对象:医用电气设备和医用电气系统中的报警系统

部分项目

YY 9706.108-2021

医用电气设备第1-8部分:安全通用要求 并列标准:通用要求,医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南

1 项检测项目

检测项目:部分项目

检测对象:医用电气设备和医用电气系统中的报警系统

部分项目

IEC 60601-1-11:2015+A1:2020, EN 60601-1-11:2015+A1:2021, ANSI/AAMI HA60601-1-11:2015, CSA-C22.2 NO.60601-1-11:15(R2020), CSA C22.2 NO. 60601-1-11A:15, YY 9706.111-2021

医用电气设备--第1-11部分:基本安全和基本性能通用要求--并列标准:在家庭卫生保健环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求

1 项检测项目

检测项目:部分参数

检测对象:家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统

部分参数

IEC 80601-2-30:2018,EN IEC 80601-2-30:2019,ANSI/AAMI/IEC 80601-2-30:2018,CSA C22.2 NO. 80601-2-30:19

医用电气设备 第2-30部分:自动无创血压计的基本安全和基本性能的专用要求

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:自动循环无创血压监护设备

全部参数

机构信息

机构名称

德凯质量认证上海有限公司

所在地区

上海市

企业地址

暂无地址信息

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