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2026-05-12
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2025 Vol. Ⅳ
《中华人民共和国药典》 2025年版 四部 通则
检测项目：无菌、细菌内毒素、需氧菌、霉菌和酵母菌、耐胆盐革兰阴性菌、抑菌效力
检测对象：医疗器械
检测对象：药品
GB/T 14233.3 -2024
医用输液、输血、注射器具检验方法 第3部分：微生物学试验方法
检测项目：生物负载、无菌、细菌内毒素
检测对象：医疗器械
ISO 11137 -2:2013(E)+ Amd.1 2022
《医疗保健产品的灭菌－辐射－第2部分：建立灭菌剂量》+增补1 ISO 11137 -2:2013+ Amd.1
检测项目：灭菌剂量
检测对象：医疗器械
GB/T 14233.2-2005
《医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分：生物学试验方法
检测项目：无菌
检测对象：医疗器械
ISO 11737-2:2019(E)
《医疗产品灭菌-微生物学方法- 第2部分:用于灭菌过程的定义、确认和维护的无菌试验》
检测项目：无菌
检测对象：医疗器械
GB/T 19973.2-2025
《医疗产品灭菌 微生物学方法 第2部分: 用于灭菌过程的定义、确认和维护的无菌试验》
检测项目：无菌
检测对象：医疗器械
General Chapters 85(Official as of 1-May-2018)
美国药典-国家处方集 通则85（2018年5月1日生效）
检测项目：细菌内毒素
检测对象：医疗器械
检测对象：药品
EN ISO 11137-2:2015+Amd.1 2023
《医疗保健产品的灭菌-辐射-第2部分：建立灭菌剂量》+增补
检测项目：灭菌剂量
检测对象：医疗器械
2015 Chapter 5:Methods of Microbiological Test（6）
《化妆品安全技术规范》 2015版 第五章 6 霉菌和酵母菌检验方法
检测项目：霉菌和酵母菌
检测对象：化妆品
2015 Chapter 5: Methods of Microbiological Test（2）
《化妆品安全技术规范》 2015版 第五章 2 菌落总数检验方法
检测项目：菌落总数
检测对象：化妆品
2015 Chapter 5:Methods of Microbiological Test（3）
《化妆品安全技术规范》 2015版 第五章 3 耐热大肠菌群检验方法
检测项目：耐热大肠菌群
检测对象：化妆品
GB 4789.2-2022
《食品安全国家标准 食品微生物学检验 菌落总数测定》
检测项目：菌落总数
检测对象：食品
GB/T 31995-2015
《医疗保健产品灭菌 辐射 证实选定的灭菌剂量VDmax方法》
检测项目：灭菌剂量
检测对象：医疗器械
GB 4789.15-2016
《食品安全国家标准 食品微生物学检验 霉菌和酵母计数》
检测项目：霉菌和酵母
检测对象：食品
GB 4789.3-2025
《食品安全国家标准 食品微生物学检验 大肠菌群计数》
检测项目：大肠菌群
检测对象：食品
JJF 1018 -1990
《使用重铬酸钾(银)剂量计测量γ射线水吸收剂量标准方法》
检测项目：γ- 吸收剂量
检测对象：吸收剂量
JJF 1028-1991
《使用重铬酸银剂量计测量γ射线水吸收剂量标准方法》
检测项目：γ- 吸收剂量
检测对象：吸收剂量
ISO 13004:2022(E)
《医疗保健产品的灭菌-辐射-选定灭菌剂量的证实VDmaxSD方法》
检测项目：灭菌剂量
检测对象：医疗器械
GB 18280.2-2015
《医疗保健产品灭菌 辐射 第2部分：建立灭菌剂量》
检测项目：灭菌剂量
检测对象：医疗器械
GB/T 19973.1-2023
《医疗保健产品灭菌 微生物学方法 第1部分：产品上微生物总数的确定》
检测项目：生物负载
检测对象：医疗器械
ISO 11737-1:2018(E) +Amd.1:2021
《医疗保健产品灭菌- 微生物学方法 第1部分:产品上微生物总数的确定》+增补
检测项目：生物负载
检测对象：医疗器械