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南德认证检测中国有限公司

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2026-05-12

下属分公司 / 分支机构

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南德认证检测中国有限公司

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上海分公司测试中心

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南德认证检测中国有限公司厦门分公司

厦门分公司

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南德认证检测中国有限公司宁波分公司

宁波分公司

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南德认证检测中国有限公司广州分公司

广州分公司

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深圳分公司

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能力范围

当前机构按“IEC 80601”筛选,展示 118 条相关能力。

按标准归类为 10 个标准,每个标准下方直接显示可检测项目,点击可展开全部。

IEC 80601-2-30 :2009+A1:2013

医用电气设备 第2-30部分: 自动无创血压计的基本安全和基本性能专用要求 第210章

19 项检测项目

检测项目:ME设备标识、标记和文件、ME设备对电击危险(源)的防护、ME设备和ME系统对机械危险(源)的防护、对不需要的和过量的辐射危险(源)的防护、对超温和其他危险(源)的防护、控制器和仪表的准确性和危险输出的防护、ME设备危险情况和故障条件、可编程医用气系统 (PEMS) 等 19 项,点击展开全部

检测对象:自动循环无创血压监护设备

ME设备标识、标记和文件ME设备对电击危险(源)的防护ME设备和ME系统对机械危险(源)的防护对不需要的和过量的辐射危险(源)的防护对超温和其他危险(源)的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防护ME设备危险情况和故障条件可编程医用气系统 (PEMS)ME设备的结构ME系统袖带要求连接管路和袖带连接器未经授权的访问最大充气时间自动循环模式临床准确度生理闭环控制器开发要求医用电气设备和医用电气系统用于家庭护理环境的要求医用电气设备和医用电气系统预期用于紧急医疗服务环境的要求

IEC 80601-2-30:2018

医用电气设备 第2-30部分: 自动无创血压计的基本安全和基本性能专用要求 第210章

19 项检测项目

检测项目:ME设备标识、标记和文件、ME设备对电击危险(源)的防护、ME设备和ME系统对机械危险(源)的防护、对不需要的和过量的辐射危险(源)的防护、对超温和其他危险(源)的防护、控制器和仪表的准确性和危险输出的防护、ME设备危险情况和故障条件、可编程医用气系统 (PEMS) 等 19 项,点击展开全部

检测对象:自动循环无创血压监护设备

ME设备标识、标记和文件ME设备对电击危险(源)的防护ME设备和ME系统对机械危险(源)的防护对不需要的和过量的辐射危险(源)的防护对超温和其他危险(源)的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防护ME设备危险情况和故障条件可编程医用气系统 (PEMS)ME设备的结构ME系统袖带要求连接管路和袖带连接器未经授权的访问最大充气时间自动循环模式临床准确度生理闭环控制器开发要求医用电气设备和医用电气系统用于家庭护理环境的要求医用电气设备和医用电气系统预期用于紧急医疗服务环境的要求

IEC 80601-2-60:2019

医用电气设备 第2-60部分:牙科设备的基本安全和基本性能专用要求 第101章

12 项检测项目

检测项目:医用电气设备标识,标记和文件、医用电气设备对电击危险的防护、医用电气设备和医用电气系统对机械危险的防护、非预期及过量辐射的保护、对超温和其他危险的防护、控制器和仪表的准确性和危险输出的防止、医用电气设备危险状况和故障条件、可编程医用气系统 (PEMS) 等 12 项,点击展开全部

检测对象:牙科设备

医用电气设备标识,标记和文件医用电气设备对电击危险的防护医用电气设备和医用电气系统对机械危险的防护非预期及过量辐射的保护对超温和其他危险的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防止医用电气设备危险状况和故障条件可编程医用气系统 (PEMS)医用电气设备的结构医用电气系统医用电气设备和医用电气系统的电磁兼容性无线手持和脚操作的控制装置

EN IEC 80601-2-60:2020

医用电气设备 第2-60部分:牙科设备的基本安全和基本性能专用要求 第101章

12 项检测项目

检测项目:医用电气设备标识,标记和文件、医用电气设备对电击危险的防护、医用电气设备和医用电气系统对机械危险的防护、非预期及过量辐射的保护、对超温和其他危险的防护、控制器和仪表的准确性和危险输出的防止、医用电气设备危险状况和故障条件、可编程医用气系统 (PEMS) 等 12 项,点击展开全部

检测对象:牙科设备

医用电气设备标识,标记和文件医用电气设备对电击危险的防护医用电气设备和医用电气系统对机械危险的防护非预期及过量辐射的保护对超温和其他危险的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防止医用电气设备危险状况和故障条件可编程医用气系统 (PEMS)医用电气设备的结构医用电气系统医用电气设备和医用电气系统的电磁兼容性无线手持和脚操作的控制装置

IEC 80601-2-49:2018+A1:2024

医用电气设备 第2-49部分: 多参数患者监护仪的基本安全和基本性能专用要求 第208章

11 项检测项目

检测项目:ME设备标识、标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险的防护、对超温和其他危险的防护、控制器和仪表的准确性和危险输出的防护、ME设备危险情况和故障状态、可编程医用电气系统(PEMS) 等 11 项,点击展开全部

检测对象:多功能患者监护设备

ME设备标识、标记和文件ME设备对电击危险的防护ME设备和ME系统对机械危险的防护对不需要的或过量的辐射危险的防护对超温和其他危险的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防护ME设备危险情况和故障状态可编程医用电气系统(PEMS)ME设备的结构ME系统医用电气设备和医用电气系统中报警系统的通用要求、试验和指南

IEC 80601-2-35:2009+A1:2016

医用电气设备 第2-35部分: 医用毯、垫或床垫式加热设备的基本安全和基本性能专用要求 第201.7章

9 项检测项目

检测项目:ME设备标识、标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护、对超温和其他危险(源)的防护、控制器和仪表的准确性和危险输出的防护、ME设备危险情况的故障状态、可编程医用电气系统(PEMS) 等 9 项,点击展开全部

检测对象:医用电热毯、电热垫和电热床垫

ME设备标识、标记和文件ME设备对电击危险的防护ME设备和ME系统对机械危险的防护对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护对超温和其他危险(源)的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防护ME设备危险情况的故障状态可编程医用电气系统(PEMS)ME设备的结构

IEC 80601-2-26:2019+A1:2024

医用电气设备 第2-26部分:脑电图机的基本安全和基本性能专用要求 第202章

9 项检测项目

检测项目:ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险的防护、对超温和其他危险的防护、控制器和仪表的准确性和危险输出的防护、ME设备的结构、医用电气设备和医用电气系统的电磁兼容性、医用电气设备和医用电气系统的电磁干扰要求和测试 等 9 项,点击展开全部

检测对象:脑电图机

ME设备对电击危险的防护ME设备和ME系统对机械危险的防护对不需要的或过量的辐射危险的防护对超温和其他危险的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防护ME设备的结构医用电气设备和医用电气系统的电磁兼容性医用电气设备和医用电气系统的电磁干扰要求和测试可用性

EN IEC 80601-2-26:2020+A1:2024

医用电气设备 第2-26部分:脑电图机的基本安全和基本性能专用要求 第202章

9 项检测项目

检测项目:ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险的防护、对超温和其他危险的防护、控制器和仪表的准确性和危险输出的防护、ME设备的结构、医用电气设备和医用电气系统的电磁兼容性、医用电气设备和医用电气系统的电磁干扰要求和测试 等 9 项,点击展开全部

检测对象:脑电图机

ME设备对电击危险的防护ME设备和ME系统对机械危险的防护对不需要的或过量的辐射危险的防护对超温和其他危险的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防护ME设备的结构医用电气设备和医用电气系统的电磁兼容性医用电气设备和医用电气系统的电磁干扰要求和测试可用性

IEC 80601-2-77:2019+A1:2023

医用电气设备 第2-77部分:采用机器人技术的辅助手术设备的基本安全和基本性能专用要求 第202章

8 项检测项目

检测项目:ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护、对超温和其他危险(源)的防护、控制器和仪表的准确性和危险输出的防护、ME设备的结构、ME设备和ME系统的电磁兼容性、可用性

检测对象:采用机器人技术的辅助手术设备

ME设备对电击危险的防护ME设备和ME系统对机械危险的防护对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护对超温和其他危险(源)的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防护ME设备的结构ME设备和ME系统的电磁兼容性可用性

EN IEC 80601-2-77:2021+A1:2023

医用电气设备 第2-77部分:采用机器人技术的辅助手术设备的基本安全和基本性能专用要求 第202章

8 项检测项目

检测项目:ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护、对超温和其他危险(源)的防护、控制器和仪表的准确性和危险输出的防护、ME设备的结构、ME设备和ME系统的电磁兼容性、可用性

检测对象:采用机器人技术的辅助手术设备

ME设备对电击危险的防护ME设备和ME系统对机械危险的防护对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护对超温和其他危险(源)的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防护ME设备的结构ME设备和ME系统的电磁兼容性可用性

机构信息

机构名称

南德认证检测中国有限公司

所在地区

其他地区

企业地址

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