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北京谊安医疗系统股份有限公司医疗设备检测中心

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地址:北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地百草路8号院5号楼二层201室

联系电话:010-58411198

数据更新时间

2026-05-12

能力范围

当前机构按“医用电气设备”筛选,展示 395 条相关能力。

按标准归类为 22 个标准,每个标准下方直接显示可检测项目,点击可展开全部。

YY9706.108-2021

医用电气设备 第1-8部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:通用要求,医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南

37 项检测项目

检测项目:指示和访问、报警复位、非栓锁和栓锁报警信号、分布式报警系统的存在形式、报警状态的来源和识别、预期对报警状态传达确认的分布式报警系统、非预期对报警状态传达确认的分布式报警系统、分布式报警系统中具有整体声音关闭的ME设备 等 37 项,点击展开全部

检测对象:医用电气设备

指示和访问报警复位非栓锁和栓锁报警信号分布式报警系统的存在形式报警状态的来源和识别预期对报警状态传达确认的分布式报警系统非预期对报警状态传达确认的分布式报警系统分布式报警系统中具有整体声音关闭的ME设备远程报警系统控制器报警系统日志全部参数通用要求指示灯和控制器使用说明书概述确定报警状态以及优先级分配智能报警系统的说明4m(距离)处报警信号1m(操作者的位置)处报警信号和信息信号听觉报警信号的特征听觉报警信号和信息信号的音量和特征操作者可调节的声压级语音报警信号的特征报警系统延迟分布式报警系统传出或传入的延迟制造商设定的报警预置含有一个报警预置的报警系统含有多个报警预置的报警系统默认报警预置的选择不超过30s的中断操作者可调节的报警限值的指示自动设置报警限值的指示在调整报警限值或报警预置过程中报警系统的运行报警系统的安全性提示信号整体无限期报警信号非激活状况报警信号非激活状况的终止

IEC 60601-1-8:2006+AMD1:2012 +AMD2:2020

医用电气设备 第1-8部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:通用要求,医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南

35 项检测项目

检测项目:全部参数、通用要求、指示灯和控制器、使用说明书、概述、确定报警状态以及优先级分配、智能报警系统的说明、4m(距离)处视觉报警信号 等 35 项,点击展开全部

检测对象:医用电气设备

全部参数通用要求指示灯和控制器使用说明书概述确定报警状态以及优先级分配智能报警系统的说明4m(距离)处视觉报警信号1m(操作者的位置)处视觉报警信号和信息信号听觉报警信号和信息信号的音量和特征操作者可调节的声压级语音报警信号的特征报警系统延迟分布式报警系统传出或传入的延迟制造商设定的报警预置含有一个报警预置的报警系统含有多个报警预置的报警系统默认报警预置的选择不超过30s的中断操作者可调节的报警限值的指示自动设置报警限值的指示在调整报警限值或报警预置过程中报警系统的运行报警系统的安全性提示信号整体无限期报警信号非激活状况报警信号非激活状况的终止指示和访问报警复位非栓锁和栓锁报警信号分布式报警系统的存在形式报警状态的来源和识别预期对报警状态传达确认的分布式报警系统非预期对报警状态传达确认的分布式报警系统报警系统日志报警系统功能

GB9706.1-2020

医用电气设备 第1部分:安全通用要求

33 项检测项目

检测项目:部分参数、内部电容电路、阻抗及载流能力、漏电流和患者辅助电流、电介质强度、爬电距离和电气间隙、网电源部分、元器件和布线、ME设备和ME系统对机械危险的防护 等 33 项,点击展开全部

检测对象:医用电气设备

部分参数内部电容电路阻抗及载流能力漏电流和患者辅助电流电介质强度爬电距离和电气间隙网电源部分、元器件和布线ME设备和ME系统对机械危险的防护不稳定性的危险(源)声能压力容器输入功率支撑系统相关的机械危险ME设备的超温防火ME设备防火外壳的结构要求ME设备中的溢流ME设备和ME系统中的液体泼洒ME设备的供电电源/供电网的中断控制器和仪表的准确性和危险输出的防护ME设备危险情况和故障状态可编程医用电气系统潮湿预处理机械强度ME设备控制器的操作部分有电线连接的手持式和脚踏式控制装置ME系统应用部分和可触及部分的判定对电击防护ME设备识别、标识和文件ME设备对电击危险的防护可触及部分和应用部分预期通过插头连接到电源的ME设备

IEC 60601-1:2005+AMD1:2012 +AMD2:2020

医用电气设备 第1部分:安全通用要求

32 项检测项目

检测项目:部分参数、输入功率、潮湿预处理、应用部分和可触及部分的判定、对电击防护、ME设备识别、标识和文件、ME设备对电击危险的防护、可触及部分和应用部分 等 32 项,点击展开全部

检测对象:医用电气设备

部分参数输入功率潮湿预处理应用部分和可触及部分的判定对电击防护ME设备识别、标识和文件ME设备对电击危险的防护可触及部分和应用部分预期通过插头连接到电源的ME设备内部电容电路阻抗及载流能力漏电流和患者辅助电流电介质强度爬电距离和电气间隙电源软电线ME设备和ME系统对机械危险的防护不稳定性的危险(源)声能压力容器ME设备的超温防火ME设备防火外壳的结构要求ME设备中的溢流ME设备和ME系统中的液体泼洒ME设备的供电电源/供电网的中断控制器和仪表的准确性和危险输出的防护ME设备危险情况和故障状态可编程医用电气系统机械强度ME设备控制器的操作部分有电线连接的手持式和脚踏式控制装置ME系统

GB9706.213-2021

医用电气设备第2-13部分:麻醉工作站的 基本安全和基本性能专用要求

31 项检测项目

检测项目:部分参数、气源输入要求、ME设备标识、标记和文件、电源软电线补充的要求、与运动部件相关的机械危险、越过门槛的运动、ME设备和ME系统中的液体泼洒、动力供应失效的报警状态 等 31 项,点击展开全部

检测对象:麻醉工作站

部分参数气源输入要求ME设备标识、标记和文件电源软电线补充的要求与运动部件相关的机械危险越过门槛的运动ME设备和ME系统中的液体泼洒动力供应失效的报警状态内部电源控制器和仪表的准确性和危险输出的防护呼气量监护装置气道压力监护装置同时发生故障粗鲁搬运实验逆向气流和交叉气流保护装置压力或容量监护装置在流量调节控制器前的泄漏在流量调节控制器后的泄漏气体流量计气体混合器快速供氧压力限制保护装置可互换麻醉气体输送装置的接口连接口泄漏吸气和呼气压力/流量特性麻醉呼吸系统组件循环吸收组件吸气和呼气阀麻醉呼吸机补充的要求ME设备和ME系统中报警系统的通用要求、测试和指南

ISO80601-2-13:2022

医用电气设备第2-13部分:麻醉工作站的 基本安全和基本性能专用要求

31 项检测项目

检测项目:部分参数、气源输入要求、ME设备标识、标记和文件、电源软电线补充的要求、与运动部件相关的机械危险、越过门槛的运动、ME设备和ME系统中的液体泼洒、动力供应失效的报警状态 等 31 项,点击展开全部

检测对象:麻醉工作站

部分参数气源输入要求ME设备标识、标记和文件电源软电线补充的要求与运动部件相关的机械危险越过门槛的运动ME设备和ME系统中的液体泼洒动力供应失效的报警状态内部电源控制器和仪表的准确性和危险输出的防护呼气量监护装置气道压力监护装置同时发生故障粗鲁搬运实验逆向气流和交叉气流保护装置压力或容量监护装置在流量调节控制器前的泄漏在流量调节控制器后的泄漏气体流量计气体混合器快速供氧可互换麻醉气体输送装置的接口压力限制保护装置连接口泄漏吸气和呼气压力/流量特性麻醉呼吸系统组件循环吸收组件吸气和呼气阀麻醉呼吸机补充的要求ME设备和ME系统中报警系统的通用要求、测试和指南

ISO 80601-2-12:2020

医用电气设备第2-12部分:重症护理 呼吸机的基本安全和基本性能专用要求

26 项检测项目

检测项目:部分参数、过压要求、兼容性要求、ME 设备标识、标记和文件、可听见声能的附加要求、吸引程序的附加要求、不向患者提供热量的应用部分、ME 设备的供电电源/供电网故障补充的要求 等 26 项,点击展开全部

检测对象:呼吸机

部分参数过压要求兼容性要求ME 设备标识、标记和文件可听见声能的附加要求吸引程序的附加要求不向患者提供热量的应用部分ME 设备的供电电源/供电网故障补充的要求容量控制呼吸模式压力控制呼吸模式其他呼吸模式传输通气量监测呼吸机对氧浓度增加的响应呼气量的测试和通气量低报警状态最大限制压力保护装置压力高报警状态和保护装置PEEP报警状态阻塞报警状态运行模式输送氧浓度附件自检对反向气体泄漏的防护呼吸机呼吸系统(VBS)能源缺失期间的自主呼吸有限时间的通气暂停医用电气设备 第 1-8 部分:基本安全和基本性能通用要求 并列标准:医用电气设备和医用电气系统报警系统的测试和指南

GB9706.212-2020

医用电气设备第2-12部分:重症护理 呼吸机的基本安全和基本性能专用要求

25 项检测项目

检测项目:部分参数、过压要求、兼容性要求、ME 设备标识、标记和文件、可听见声能的附加要求、吸引程序的附加要求、ME 设备的供电电源/供电网故障补充的要求、容量控制呼吸模式 等 25 项,点击展开全部

检测对象:呼吸机

部分参数过压要求兼容性要求ME 设备标识、标记和文件可听见声能的附加要求吸引程序的附加要求ME 设备的供电电源/供电网故障补充的要求容量控制呼吸模式压力控制呼吸模式传输通气量监测呼吸机对氧浓度增加的响应呼气量的测试和通气量低报警状态最大限制压力保护装置压力高报警状态和保护装置PEEP报警状态阻塞报警状态运行模式输送氧浓度附件自检对反向气体泄漏的防护气体混合器呼吸机呼吸系统(VBS)能源缺失期间的自主呼吸有限时间的通气暂停医用电气设备 第 1-8 部分:基本安全和基本性能通用要求 并列标准:医用电气设备和医用电气系统报警系统的测试和指南

GB9706.1-2007

医用电气设备 第1部分:安全通用要求

24 项检测项目

检测项目:识别、标识和文件、输入功率、对电击危险的防护概述、有关分类的要求、电压和(或)能量的限制、外壳和防护罩、隔离、保护接地、功能接地和电位均衡 等 24 项,点击展开全部

检测对象:医用电气设备

识别、标识和文件输入功率对电击危险的防护概述有关分类的要求电压和(或)能量的限制外壳和防护罩隔离保护接地、功能接地和电位均衡连续漏电流和患者辅助电流电介质强度机械强度运动部件面、角和边的安全性正常使用时的稳定性飞溅物超温防火电源供电的中断危险输出的防止不正常的运行和故障状态元器件和组件网电源部分、元器件和布线保护接地-端子和连接的要求结构和布线

GB9706.29-2006

医用电气设备 第2部分:麻醉系统的安全和基本性能专用要求

24 项检测项目

检测项目:识别、标记和文件、气源、电源供应、气源供应、危险输出的防止概述、压力限制、呼出气量监测、通气系统完整性报警 等 24 项,点击展开全部

检测对象:麻醉机

识别、标记和文件气源电源供应气源供应危险输出的防止概述压力限制呼出气量监测通气系统完整性报警持续压力报警供氧故障报警系统供氧故障保护防止选择的氧浓度低于大气氧浓度防止麻醉剂交叉污染的保护元器件和组件-概述电源软电线医用供气医用气体管道输入口连接医用气体供应压力监护麻醉气体输送系统管道气体流量计气体混合器快速供氧新鲜气体出口检查清单

GB 9706.290-2022

医用电气设备第2-90 部分:高流量呼吸治疗设备的基本安全和基本性能专用要求

18 项检测项目

检测项目:部分参数、压缩气体输入增补的要求、ME设备标识/标记和文件、把手和其他提拎装置、可听声能增补的要求、不向患者提供热量的应用部分、ME 设备的供电电源/供电网中断报警状态的增补要求、控制器和仪表的准确性 等 18 项,点击展开全部

检测对象:高流量治疗设备

部分参数压缩气体输入增补的要求ME设备标识/标记和文件把手和其他提拎装置可听声能增补的要求不向患者提供热量的应用部分ME 设备的供电电源/供电网中断报警状态的增补要求控制器和仪表的准确性流量精度传输氧浓度精度最大限制压力保护装置流量监测ME设备危险情况和故障状态ME设备结构气体连接方式运行持续时间的指示电源软电线通用要求、ME设备、ME系统中报警系统的测试和指南

ISO 80601-2-90:2021

医用电气设备第2-90 部分:高流量呼吸治疗设备的基本安全和基本性能专用要求

17 项检测项目

检测项目:部分参数、压缩气体输入增补的要求、ME设备标识/标记和文件、把手和其他提拎装置、可听声能增补的要求、不向患者提供热量的应用部分、ME 设备的供电电源/供电网中断报警状态的增补要求、控制器和仪表的准确性 等 17 项,点击展开全部

检测对象:高流量治疗设备

部分参数压缩气体输入增补的要求ME设备标识/标记和文件把手和其他提拎装置可听声能增补的要求不向患者提供热量的应用部分ME 设备的供电电源/供电网中断报警状态的增补要求控制器和仪表的准确性流量精度传输氧浓度精度最大限制压力保护装置流量监测ME设备危险情况和故障状态ME设备结构气体连接方式电源软电线通用要求、ME设备、ME系统中报警系统的测试和指南

YY 9706.261-2023

医用电气设备第2-61部分:脉搏血氧设备的基本安全和基本性能专用要求

12 项检测项目

检测项目:部分参数、ME 设备标识、标记和文件、ME设备对电击危险的防护、预期向患者提供热量的应用部分、ME设备的电源/供电网中断的增补要求、运动状态下血氧准确度、脉率准确度、信号不完整性 等 12 项,点击展开全部

检测对象:脉搏血氧设备

部分参数ME 设备标识、标记和文件ME设备对电击危险的防护预期向患者提供热量的应用部分ME设备的电源/供电网中断的增补要求运动状态下血氧准确度脉率准确度信号不完整性脉搏血氧探头和探头的电缆延长线的故障检测饱和度的脉搏信息信号功能连接报警系统在医疗电子设备和医疗电子系统中的通用要求、测试和指导

GB 9706.255-2022

医用电气设备 第2-55部分:呼吸气体监护仪的基本安全和基本性能专用要求

11 项检测项目

检测项目:部分参数、识别、标记和文件、供电电源的中断、控制器和仪表的准确性和危险输出的防护、测量准确性、系统总响应时间和上升时间、气体泄漏、分流式RGM的端口接头 等 11 项,点击展开全部

检测对象:气体监护仪、呼吸机、麻醉机

部分参数识别、标记和文件供电电源的中断控制器和仪表的准确性和危险输出的防护测量准确性系统总响应时间和上升时间气体泄漏分流式RGM的端口接头采样流速呼吸系统的污染报警系统

ISO 80601-2-55:2018

医用电气设备 第2-55部分:呼吸气体监护仪的基本安全和基本性能专用要求

11 项检测项目

检测项目:部分参数、识别、标记和文件、供电电源的中断、控制器和仪表的准确性和危险输出的防护、测量准确性、系统总响应时间和上升时间、气体泄露、分流式RGM的端口接头 等 11 项,点击展开全部

检测对象:气体监护仪、呼吸机、麻醉机

部分参数识别、标记和文件供电电源的中断控制器和仪表的准确性和危险输出的防护测量准确性系统总响应时间和上升时间气体泄露分流式RGM的端口接头采样流速呼吸系统的污染报警系统

ISO 80601-2-61:2017

医用电气设备第2-61部分:脉搏血氧设备的基本安全和基本性能专用要求

11 项检测项目

检测项目:部分参数、ME 设备标识、标记和文件、预期向患者提供热量的应用部分、ME设备的电源/供电网中断的增补要求、运动状态下血氧准确度、脉率准确度、信号不完整性、脉搏血氧探头和探头的电缆延长线的故障检测 等 11 项,点击展开全部

检测对象:脉搏血氧设备

部分参数ME 设备标识、标记和文件预期向患者提供热量的应用部分ME设备的电源/供电网中断的增补要求运动状态下血氧准确度脉率准确度信号不完整性脉搏血氧探头和探头的电缆延长线的故障检测饱和度的脉搏信息信号功能连接报警系统在医疗电子设备和医疗电子系统中的通用要求、测试和指导

IEC 60601-1-8:2006+AMD1:2012 +AMD2:20200 CSV

医用电气设备 第1-8部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:通用要求,医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南 IEC 60601-1-8:2006+AMD1:2012 +AMD2:2020

1 项检测项目

检测项目:概述

检测对象:医用电气设备

概述

IEC 60601-1-8:2006+AMD1:2012 +AMD2:2020IEC 60601-1-8:2006+AMD1:2012 +AMD2:2020

医用电气设备 第1-8部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:通用要求,医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南 IEC 60601-1-8:2006+AMD1:2012 +AMD2:2020

1 项检测项目

检测项目:听觉报警信号的特征

检测对象:医用电气设备

听觉报警信号的特征

IIEC 60601-1-8:2006+AMD1:2012 +AMD2:2020

医用电气设备 第1-8部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:通用要求,医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南 IEC 60601-1-8:2006+AMD1:2012 +AMD2:2020

1 项检测项目

检测项目:分布式报警系统中具有整体声音关闭的ME设备

检测对象:医用电气设备

分布式报警系统中具有整体声音关闭的ME设备

IIEC 60601-1:2005+AMD1:2012 +AMD2:2020

医用电气设备 第1部分:安全通用要求 IEC 60601-1:2005+AMD1:2012 +AMD2:2020

1 项检测项目

检测项目:支撑系统相关的机械危险

检测对象:医用电气设备

支撑系统相关的机械危险

YY 9706.284-2023

医用电器设备 第2-84部分:紧急医疗服务环境用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:通用要求,医用电气设备和医用电气系统报警系统的测试和指南

检测对象:急救呼吸机

通用要求,医用电气设备和医用电气系统报警系统的测试和指南

ISO 80601-2-84:2020

医用电器设备 第2-84部分:紧急医疗服务环境用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:通用要求,医用电气设备和医用电气系统报警系统的测试和指南

检测对象:急救呼吸机

通用要求,医用电气设备和医用电气系统报警系统的测试和指南

机构信息

机构名称

北京谊安医疗系统股份有限公司医疗设备检测中心

所在地区

北京市 · 北京市

企业地址

北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地百草路8号院5号楼二层201室

法定代表人

曾霞

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