当前查看：复旦大学附属华山医院药物临床试验机构
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2026-05-12
当前展示该机构前 61 条能力；该机构共 61 条能力记录。
按标准归类为 13 个标准，每个标准下方直接显示可检测项目，点击可展开全部。
4th edition 2015
《全国临床检验操作规程》 第4版 2015年 第四篇第五章第八节
检测项目：链球菌属常规鉴定、肠球菌属常规鉴定、棒（状）杆菌属常规鉴定、奈瑟菌属常规鉴定、莫拉菌属（卡他莫拉菌)常规鉴定、埃希菌属常规鉴定、志贺菌属常规鉴定、沙门菌属常规鉴定 等 24 项，点击展开全部
检测对象：临床菌种
12nd edition 2021
《临床微生物学手册》 12版 2021 第1卷第二部分第六篇
检测项目：链球菌属常规鉴定、肠球菌属常规鉴定、棒（状）杆菌属常规鉴定、奈瑟菌属常规鉴定、莫拉菌属（卡他莫拉菌)常规鉴定、埃希菌属常规鉴定、志贺菌属常规鉴定、沙门菌属常规鉴定 等 24 项，点击展开全部
检测对象：临床菌种
Sixth Edition 2014
《医学实验室中的抗菌药物研究》 第6版 2014年 第3章
检测项目：抗菌药物杀菌试验、抗菌药物杀菌曲线试验、抗菌药物影响因素试验
检测对象：抗菌药物
SFDA，【H】 GCL1-2，Mar. 2005
《化学药物临床药代动力学研究技术指导原则》 SFDA，【H】GCL1-2，2005年3月
检测项目：药物及代谢物浓度
检测对象：药物临床试验生物样本
SFDA，【H】 GCL2-1，Mar. 2005
《化学药物制剂人体生物利用度和生物等效性研究技术指导原则》 SFDA，【H】GCL2-1,2005年3月
检测项目：药物及代谢物浓度
检测对象：药物临床试验生物样本
《中华人民共和国药典》2020版，四部，通则9012， “生物样品定量分析方法验证指导原则”
《中华人民共和国药典》2020版，四部，通则9012， “生物样品定量分析方法验证指导原则”
检测项目：药物及代谢物浓度
检测对象：药物临床试验生物样本
《M10：生物分析方法验证及样品分析》，国家药品监督管理局
《M10：生物分析方法验证及样品分析》，国家药品监督管理局
检测项目：药物及代谢物浓度
检测对象：药物临床试验生物样本
《中华人民共和国药典》2020版，四部，通则9011“药物制剂人体生物利用度和生物等效性试验指导原则”
《中华人民共和国药典》2020版，四部，通则9011“药物制剂人体生物利用度和生物等效性试验指导原则”
检测项目：药物及代谢物浓度
检测对象：药物临床试验生物样本
CLSI M100-Ed34
《美国临床和实验室标准化研究所抗菌药物敏感性试验执行标准》
检测项目：抗菌药物敏感性试验
检测对象：抗菌药物
CLSI M02-Ed14
《美国临床和实验室标准化研究所纸片法抗菌药物敏感性试验执行标准》
检测项目：抗菌药物敏感性试验
检测对象：抗菌药物
CLSI M07-Ed12
《美国临床和实验室标准化研究所需氧菌稀释法抗菌药物敏感性试验》
检测项目：抗菌药物敏感性试验
检测对象：抗菌药物
《中华人民共和国药典》2020版，四部，通则0512，“高效液相色谱法”
《中华人民共和国药典》2020版，四部，通则0512，“高效液相色谱法”
检测项目：药物及代谢物浓度
检测对象：药物临床试验生物样本
《中华人民共和国药典》，2020版，四部，通则 0431，“质谱法”
《中华人民共和国药典》，2020版，四部，通则 0431，“质谱法”
检测项目：药物及代谢物浓度
检测对象：药物临床试验生物样本