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数据更新时间
2026-05-12
当前机构按“医用电气设备”筛选,展示 500 条相关能力(共 591 条,已先展示前 500 条)。
按标准归类为 46 个标准,每个标准下方直接显示可检测项目,点击可展开全部。
GB 9706.1- 2020
医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求
检测项目:ME设备或ME系统的应用条件、ME设备或ME系统的风险管理过程、基本性能、预期使用寿命、ME设备或ME系统替代的风险控制措施或试验方法、与患者接触的ME设备或ME系统的部分、ME设备的单一故障状态、ME设备的元器件 等 81 项,点击展开全部
检测对象:ME设备和ME系统
GB 9706.1-2007
医用电气设备 第一部分:安全通用要求
检测项目:识别、标记和文件、输入功率、电压和(或)能量限制、外壳与防护罩、保护接地、功能接地、正常状态下漏电流、单一状态下漏电流 等 29 项,点击展开全部
检测对象:医用电气设备
YY 9706.220-2021
医用电气设备 第2-20部分:婴儿转运培养箱的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:通用要求、ME设备试验的通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识、标记和文件、ME设备对电击危险(源)的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护、对超温和其他危险(源)的防护 等 16 项,点击展开全部
检测对象:婴儿转运培养箱
YY 9706.250-2021
医用电气设备 第2-50部分:婴儿光治疗设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:通用要求、ME设备试验的通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识、标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护、对超温和其他危险的防护 等 15 项,点击展开全部
检测对象:婴儿光治疗设备
YY 9706.221-2021
医用电气设备 第2-21部分:婴儿辐射保暖台的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:通用要求、ME设备试验的通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识、标记和文件、ME设备对电击危险(源)的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护、对超温和其他危险(源)的防护 等 15 项,点击展开全部
检测对象:婴儿辐射保暖台
YY 9706.210-2021
医用电气设备 第2-10部分:神经和肌肉刺激器的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:通用要求、ME设备试验的通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识、标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险的防护、对超温和其他危险的防护 等 15 项,点击展开全部
检测对象:神经和肌肉刺激器
IEC 60601-2-10:2012+AMD1:2016 CSV
医用电气设备 第2-10部分:神经和肌肉刺激器的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:通用要求、ME设备试验的通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识、标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险的防护、对超温和其他危险的防护 等 15 项,点击展开全部
检测对象:神经和肌肉刺激器
EN 60601-1:2006+A12:2014
医用电气设备 第一部分:安全通用要求
检测项目:识别、标记和文件、输入功率、电源要求、电压和(或)能量限制、隔离部件、保护接地、功能接地、正常状态下漏电流 等 15 项,点击展开全部
检测对象:医用电气设备
YY 9706.241-2020
医用电气设备 第2-41部分:手术无影灯和诊断用照明灯的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:通用要求、ME设备试验的通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识、标记和文件、ME设备对电击危险(源)的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护、对超温和其他危险(源)的防护 等 14 项,点击展开全部
检测对象:手术无影灯
IEC 60601-2-41:2013
医用电气设备 第2-41部分:手术无影灯和诊断用照明灯的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:通用要求、ME设备试验的通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识、标记和文件、ME设备对电击危险(源)的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护、对超温和其他危险(源)的防护 等 14 项,点击展开全部
检测对象:手术无影灯
GB 9706.283-2022
医用电气设备 第2-83部分:家用光治疗设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:通用要求、ME设备试验的通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识、标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要或过量的辐射危险的防护、对超温和其它危险防护 等 14 项,点击展开全部
检测对象:家用光治疗设备
GB 9706.202-2021
医用电气设备 第2-2部分:高频手术设备及高频附件的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:通用要求、ME设备试验的通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识、标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要或过量的辐射危险的防护、对超温和其它危险(源)防护 等 14 项,点击展开全部
检测对象:高频手术设备及高频附件
GB 9706.222-2022
医用电气设备 第2部分:外科、整形、治疗和诊断用激光设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:通用要求、ME设备试验的通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识、标记和文件、ME设备对电击危险(源)的防护、ME设备和ME系统对机械危害的防护、对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护、对超温和其他危险(源)的防护 等 14 项,点击展开全部
检测对象:手术、化妆、诊断和治疗激光设备
EN IEC 60601-2-22:2020
医用电气设备 第2-22部分:诊断和治疗激光设备安全专用要求
检测项目:通用要求、ME设备试验的通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识、标记和文件、ME设备对电击危险(源)的防护、ME设备和ME系统对机械危害的防护、对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护、对超温和其他危险(源)的防护 等 14 项,点击展开全部
检测对象:手术、化妆、诊断和治疗激光设备
EN 80601-2-30:2019
医用电气设备 第2-30部分:自动非侵入式血压测量计的基本安全和基本性能的特殊要求
检测项目:识别、标示和文件、输入功率、电源要求、电压与能量限制、隔离部件、保护接地、功能接地、正常状态下漏电流 等 14 项,点击展开全部
检测对象:自动非侵入式血压测量仪
EN 60601-2-10:2012+A1:2016
医用电气设备 第2-10部分:神经和肌肉刺激器的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:通用要求、ME设备试验的通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识、标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险的防护、对超温和其他危险的防护 等 13 项,点击展开全部
检测对象:神经和肌肉刺激器
EN 60601-2-41:2009+A1:2015
医用电气设备 第2-41部分:手术无影灯和诊断用照明灯的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:通用要求、ME设备试验的通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识、标记和文件、ME设备对电击危险(源)的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护、对超温和其他危险(源)的防护 等 13 项,点击展开全部
检测对象:手术无影灯
YY 9706.257-2021
医用电气设备 第2-57部分:治疗、诊断、监测和整形/医用美容使用的非激光光源 设备基本安全和基本性能的专用要求
检测项目:通用要求、ME设备试验的通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识、标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要或过量的辐射危险的防护、对超温和其它危险(源)防护 等 13 项,点击展开全部
检测对象:治疗、诊断、监测和整形/医用美容使用的非激光光源
GB 9706.15-2008
医用电气设备 第一部分:安全通用要求
检测项目:识别、标记和文件、环境条件、外壳与防护罩、隔离、连续漏电流和患者辅助电流、运动部件、溢流、液体泼洒、泄露、受潮、进液、清洗、灭菌和相容性、不正常的运行和故障状态 等 13 项,点击展开全部
检测对象:医用电气系统
IEC 60601-1-1:2000
医用电气设备 第一部分:安全通用要求
检测项目:识别、标记和文件、环境条件、外壳与防护罩、隔离、连续漏电流和患者辅助电流、运动部件、溢流、液体泼洒、泄露、受潮、进液、清洗、灭菌和相容性、不正常的运行和故障状态 等 13 项,点击展开全部
检测对象:医用电气系统
EN 60601-2-18:2015
医用电气设备 第2-18部分:内窥镜设备安全专用要求
检测项目:识别、标记和文件、隔离部件、绝缘、设备和系统对机械危险的防护、医用电气设备测试的通用要求、医用设备和医用系统的分类、医用电气设备识别,标识和文件、医用电气设备对电击危害的防护 等 13 项,点击展开全部
检测对象:内窥镜设备
GB 9706.218-2021
医用电气设备 第2-18部分:内窥镜设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:医用电气设备测试的通用要求、医用设备和医用系统的分类、医用电气设备识别,标识和文件、医用电气设备对电击危害的防护、医用设备和医用系统的机械危险防护、对超温和其他安全方面危险的防护、不正常的运行和故障状态、医用电气设备的结构 等 11 项,点击展开全部
检测对象:内窥镜设备
IEC 60601-1:2005+AMD2:2020
医用电气设备 第一部分:安全通用要求
检测项目:通用要求、医用电气设备测试的通用要求、医用设备和医用系统的分类、医用电气设备识别,标识和文件、医用设备防电击保护、医用设备和医用系统的机械危险防护、对超温和其他安全方面危险的防护、危险情况和故障状态 等 10 项,点击展开全部
检测对象:医用电气设备
EN 60601-1:2006+A2:2021
医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求
检测项目:通用要求、医用电气设备测试的通用要求、医用设备和医用系统的分类、医用电气设备识别,标识和文件、医用设备防电击保护、医用设备和医用系统的机械危险防护、对超温和其他安全方面危险的防护、危险情况和故障状态 等 10 项,点击展开全部
检测对象:医用电气设备
IEC 60601-2-18:2009
医用电气设备 第2-18部分:内窥镜设备安全专用要求
检测项目:医用电气设备测试的通用要求、医用设备和医用系统的分类、医用电气设备识别,标识和文件、医用电气设备对电击危害的防护、医用设备和医用系统的机械危险防护、对超温和其他安全方面危险的防护、不正常的运行和故障状态、医用电气设备的结构 等 9 项,点击展开全部
检测对象:内窥镜设备
EN 60601-2-30:2000
医用电气设备 第2-30部分:自动循环无创血压监护设备的安全和基本性能专用要求
检测项目:识别、标记和文件、隔离部件、正常状态下漏电流、单一状态下漏电流、患者辅助电流、绝缘、设备和系统对机械危险的防护、超温
检测对象:自动循环无创血压监护设备
YY 0505-2012
医用电气设备 第1-2部分: 安全通用要求 并列标准:电磁兼容 要求和试验
检测项目:静电放电抗扰度、辐射场强抗扰度、电快速瞬变脉冲群抗扰度、浪涌(冲击)抗扰度、射频场感应的传导抗扰度、工频磁场抗扰度、电压暂降和短时中断抗扰度
检测对象:医用电气设备(EMS)
YY 9706.102-2021
医用电气设备 第1-2部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:电磁兼容 要求和试验
检测项目:静电放电抗扰度、辐射场强抗扰度、电快速瞬变脉冲群抗扰度、浪涌(冲击)抗扰度、射频场感应的传导抗扰度、工频磁场抗扰度、电压暂降和短时中断抗扰度
检测对象:医用电气设备(EMS)
IEC 60601-1-2:2014+A1:2020
医用电气设备 第1-2部分: 安全通用要求 并列标准:电磁兼容 要求和试验
检测项目:静电放电抗扰度、辐射场强抗扰度、电快速瞬变脉冲群抗扰度、浪涌(冲击)抗扰度、射频场感应的传导抗扰度、工频磁场抗扰度、电压暂降和短时中断抗扰度
检测对象:医用电气设备(EMS)
YY 0667-2008
医用电气设备 第2-30部分:自动循环无创血压监护设备的安全和基本性能专用要求
检测项目:识别、标记和文件、正常状态下漏电流、单一状态下漏电流、患者辅助电流、电介质强度、机械强度、超温
检测对象:自动循环无创血压监护设备
EN 60601-1-2:2015+A1:2021
医用电气设备 第1-2部分: 安全通用要求 并列标准:电磁兼容 要求和试验
检测项目:静电放电抗扰度、辐射场强抗扰度、电快速瞬变脉冲群抗扰度、射频场感应的传导抗扰度、工频磁场抗扰度、电压暂降和短时中断抗扰度
检测对象:医用电气设备(EMS)
GB 9706.20-2000
医用电气设备 第2部分:诊断和治疗激光设备安全专用要求
检测项目:识别、标示和文件、正常状态下漏电流、单一状态下漏电流、患者辅助电流、不正常的运行和故障状态
检测对象:手术、化妆、诊断和治疗激光设备
EN 60601-1-11:2015
医用电气设备 第1-11部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求
检测项目:ME设备和ME系统报警系统附加的要求、识别、标示和文件、对超温和其他安全方面危险的防护、机械强度
检测对象:在家庭护理环境中使用的医用电气设备
检测对象:家用医疗保健环境使用的医疗电气设备和医疗电气系统
EN 60601-2-22:2013
医用电气设备 第2-22部分:诊断和治疗激光设备安全专用要求
检测项目:识别、标示和文件、绝缘、设备和系统对机械危险的防护、不正常的运行和故障状态
检测对象:手术、化妆、诊断和治疗激光设备
EN 60601-1-11:2015+A1:2021
医用电气设备 第1-11部分:基本安全和基本性能的一般要求-并列标准:家用医疗保健环境使用的医疗电气设备和医疗电气系统的要求
检测项目:对超温和其他安全方面危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护、控制器件和仪表的准确性和危险输出的防护
检测对象:家用医疗保健环境使用的医疗电气设备和医疗电气系统
GB 9706.19-2000
医用电气设备 第2部分:内窥镜设备安全专用要求
检测项目:识别、标记和文件、电介质强度、网电源部分、元器件和布线
检测对象:内窥镜设备
YY/T 9706.106—2021
医用电气设备 第1-6部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:可用性
检测项目:通用要求、替换YY/T 1474-2016中的要求
检测对象:可用性
GB 9706.1-2009
医用电气设备 第一部分:安全通用要求 GB 9706.1-2007
检测项目:保护接地-端子和连接、结构和布线
检测对象:医用电气设备
EN 60601-1-2:2015+A1:202
医用电气设备 第1-2部分: 安全通用要求 并列标准:电磁兼容 要求和试验 1
检测项目:浪涌(冲击)抗扰度
检测对象:医用电气设备(EMS)
GB 9706.1-2008
医用电气设备 第一部分:安全通用要求 GB 9706.1-2007
检测项目:网电源部分、元器件和布线
检测对象:医用电气设备
IEC 60601-1:2005+A1:2012
医用电气设备 第一部分:安全通用要求
检测项目:电气系统
检测对象:医用电气设备
GB/T 14710-2009
医用电器环境要求及试验方法
检测项目:运输试验、额定工作低温试验、低温贮存试验、额定工作高温试验、高温贮存试验、额定工作湿热试验、湿热贮存试验、振动试验 等 10 项,点击展开全部
检测对象:医用电气设备
GB/T 17625.2-2007
电磁兼容 限值 对每相额定电流≤16A且无条件接入的设备在公用低压供电系统中产生的电压变化、电压波动和闪烁的限制
检测项目:电压波动和闪烁
检测对象:医用电气设备(EMI)
IEC 61000-3- 3:2013+A2:2021+COR1:2022
电磁兼容 限值 对每相额定电流≤16A且无条件接入的设备在公用低压供电系统中产生的电压变化、电压波动和闪烁的限制
检测项目:电压波动和闪烁
检测对象:医用电气设备(EMI)
EN 61000-3-3:2013+A2:2021
电磁兼容 限值 对每相额定电流≤16A且无条件接入的设备在公用低压供电系统中产生的电压变化、电压波动和闪烁的限制
检测项目:电压波动和闪烁
检测对象:医用电气设备(EMI)
AS/NZS 61000.3.3:2006
电磁兼容 限值 对每相额定电流≤16A且无条件接入的设备在公用低压供电系统中产生的电压变化、电压波动和闪烁的限制
检测项目:电压波动和闪烁
检测对象:医用电气设备(EMI)