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杭州远方检测校准技术有限公司

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数据更新时间

2026-05-12

能力范围

当前机构按“医用电气设备”筛选,展示 500 条相关能力(共 591 条,已先展示前 500 条)。

按标准归类为 46 个标准,每个标准下方直接显示可检测项目,点击可展开全部。

GB 9706.1- 2020

医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求

81 项检测项目

检测项目:ME设备或ME系统的应用条件、ME设备或ME系统的风险管理过程、基本性能、预期使用寿命、ME设备或ME系统替代的风险控制措施或试验方法、与患者接触的ME设备或ME系统的部分、ME设备的单一故障状态、ME设备的元器件 等 81 项,点击展开全部

检测对象:ME设备和ME系统

ME设备或ME系统的应用条件ME设备或ME系统的风险管理过程基本性能预期使用寿命ME设备或ME系统替代的风险控制措施或试验方法与患者接触的ME设备或ME系统的部分ME设备的单一故障状态ME设备的元器件ME设备中高完善性元器件的使用电源供应输入功率型式试验样品数量环境温度、湿度和大气压其他条件供电电压、电流类型、供电方式和频率修理和整改潮湿预处理试验顺序应用部分和可触及部分的判定对电击防护对有害进液和颗粒物质的防护灭菌的方法适合富氧环境下使用运行模式通用要求ME设备或ME设备部件的外部标记ME设备或ME设备部件的内部标记控制器和仪表的标记安全标志符号导线绝缘的颜色指示灯和控制器随附文件电击防护的基本原则与电源相关的要求应用部分的分类电压、电流或能量的限制部件的隔离ME设备的保护接地、功能接地和电位均衡漏电流和患者辅助电流绝缘爬电距离和电气间隙元器件和电线网电源部分、元器件和布线ME设备的机械危害与运动部件相关的机械危险与面、角和边相关的机械危险不稳定性的危险(源)飞溅物危险(源)声能(包括次声和超声)和振动压力容器与气压和液压部件支承系统相关的机械危险α、β、γ、中子和其他粒子辐射微波辐射激光器其他可见电磁辐射红外线辐射紫外线辐射ME设备的超温防火ME设备防火外壳的结构要求溢流、液体泼洒、泄露、水或颗粒物质侵入、清洗、消毒、灭菌和ME设备所用材料的相容性ME设备的供电电源/供电网中断控制器和仪表的准确性危险输出的防护特定的危险情况单一故障状态ME设备的控制器与指示器的布置可维护性机械强度ME设备的元器件和通用组件ME设备的网电源变压器和符合8.5隔离的变压器ME系统的通用要求ME系统的随附文件供电电源外壳隔离装置漏电流机械危险的防护ME系统部件的电源中断

GB 9706.1-2007

医用电气设备 第一部分:安全通用要求

29 项检测项目

检测项目:识别、标记和文件、输入功率、电压和(或)能量限制、外壳与防护罩、保护接地、功能接地、正常状态下漏电流、单一状态下漏电流 等 29 项,点击展开全部

检测对象:医用电气设备

识别、标记和文件输入功率电压和(或)能量限制外壳与防护罩保护接地功能接地正常状态下漏电流单一状态下漏电流患者辅助电流电介质强度机械强度稳定性超温不正常的运行和故障状态试验的通用要求分类环境条件概述有关分类的要求隔离运动部件面、角和边悬挂物防火溢流、液体泼洒、泄漏、受潮、进液、清洗、消毒、灭菌和相容性电源供电的中断环境试验外壳和罩盖元器件和组件

YY 9706.220-2021

医用电气设备 第2-20部分:婴儿转运培养箱的基本安全和基本性能专用要求

16 项检测项目

检测项目:通用要求、ME设备试验的通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识、标记和文件、ME设备对电击危险(源)的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护、对超温和其他危险(源)的防护 等 16 项,点击展开全部

检测对象:婴儿转运培养箱

通用要求ME设备试验的通用要求ME设备和ME系统的分类ME设备标识、标记和文件ME设备对电击危险(源)的防护ME设备和ME系统对机械危险的防护对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护对超温和其他危险(源)的防护控制器与仪表的准确性和危险输出的防护危险情况和故障状态可编程医用电气系统(PEMS)ME设备的结构ME系统ME设备与ME系统的电磁兼容性电磁兼容性-要求和测试预期在紧急医疗服务环境下使用的医用电气设备和医用电气系统的要求

YY 9706.250-2021

医用电气设备 第2-50部分:婴儿光治疗设备的基本安全和基本性能专用要求

15 项检测项目

检测项目:通用要求、ME设备试验的通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识、标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护、对超温和其他危险的防护 等 15 项,点击展开全部

检测对象:婴儿光治疗设备

通用要求ME设备试验的通用要求ME设备和ME系统的分类ME设备标识、标记和文件ME设备对电击危险的防护ME设备和ME系统对机械危险的防护对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护对超温和其他危险的防护控制器与仪表的准确性和危险输出的防护危险情况和故障状态可编程医用电气系统(PEMS)ME设备的结构ME系统ME设备与ME系统的电磁兼容性电磁兼容性

YY 9706.221-2021

医用电气设备 第2-21部分:婴儿辐射保暖台的基本安全和基本性能专用要求

15 项检测项目

检测项目:通用要求、ME设备试验的通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识、标记和文件、ME设备对电击危险(源)的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护、对超温和其他危险(源)的防护 等 15 项,点击展开全部

检测对象:婴儿辐射保暖台

通用要求ME设备试验的通用要求ME设备和ME系统的分类ME设备标识、标记和文件ME设备对电击危险(源)的防护ME设备和ME系统对机械危险的防护对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护对超温和其他危险(源)的防护控制器与仪表的准确性和危险输出的防护ME设备危险情况和故障状态可编程医用电气系统(PEMS)ME设备的结构ME系统ME设备与ME系统的电磁兼容性电磁兼容性-要求和测试

YY 9706.210-2021

医用电气设备 第2-10部分:神经和肌肉刺激器的基本安全和基本性能专用要求

15 项检测项目

检测项目:通用要求、ME设备试验的通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识、标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险的防护、对超温和其他危险的防护 等 15 项,点击展开全部

检测对象:神经和肌肉刺激器

通用要求ME设备试验的通用要求ME设备和ME系统的分类ME设备标识、标记和文件ME设备对电击危险的防护ME设备和ME系统对机械危险的防护对不需要的或过量的辐射危险的防护对超温和其他危险的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防护ME设备危害处境和故障状态可编程医用电气系统(PEMS)ME设备的结构ME系统ME设备与ME系统的电磁兼容性电磁兼容性-要求和测试

IEC 60601-2-10:2012+AMD1:2016 CSV

医用电气设备 第2-10部分:神经和肌肉刺激器的基本安全和基本性能专用要求

15 项检测项目

检测项目:通用要求、ME设备试验的通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识、标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险的防护、对超温和其他危险的防护 等 15 项,点击展开全部

检测对象:神经和肌肉刺激器

通用要求ME设备试验的通用要求ME设备和ME系统的分类ME设备标识、标记和文件ME设备对电击危险的防护ME设备和ME系统对机械危险的防护对不需要的或过量的辐射危险的防护对超温和其他危险的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防护ME设备危害处境和故障状态可编程医用电气系统(PEMS)ME设备的结构ME系统ME设备与ME系统的电磁兼容性电磁兼容性-要求和测试

EN 60601-1:2006+A12:2014

医用电气设备 第一部分:安全通用要求

15 项检测项目

检测项目:识别、标记和文件、输入功率、电源要求、电压和(或)能量限制、隔离部件、保护接地、功能接地、正常状态下漏电流 等 15 项,点击展开全部

检测对象:医用电气设备

识别、标记和文件输入功率电源要求电压和(或)能量限制隔离部件保护接地功能接地正常状态下漏电流单一状态下漏电流患者辅助电流绝缘设备和系统对机械危险的防护超温不正常的运行和故障状态电气系统

YY 9706.241-2020

医用电气设备 第2-41部分:手术无影灯和诊断用照明灯的基本安全和基本性能专用要求

14 项检测项目

检测项目:通用要求、ME设备试验的通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识、标记和文件、ME设备对电击危险(源)的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护、对超温和其他危险(源)的防护 等 14 项,点击展开全部

检测对象:手术无影灯

通用要求ME设备试验的通用要求ME设备和ME系统的分类ME设备标识、标记和文件ME设备对电击危险(源)的防护ME设备和ME系统对机械危险的防护对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护对超温和其他危险(源)的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防护ME设备危险情况和故障状态可编程医用电气系统(PEMS)ME设备的结构ME系统ME设备与ME系统的电磁兼容性

IEC 60601-2-41:2013

医用电气设备 第2-41部分:手术无影灯和诊断用照明灯的基本安全和基本性能专用要求

14 项检测项目

检测项目:通用要求、ME设备试验的通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识、标记和文件、ME设备对电击危险(源)的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护、对超温和其他危险(源)的防护 等 14 项,点击展开全部

检测对象:手术无影灯

通用要求ME设备试验的通用要求ME设备和ME系统的分类ME设备标识、标记和文件ME设备对电击危险(源)的防护ME设备和ME系统对机械危险的防护对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护对超温和其他危险(源)的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防护ME设备危险情况和故障状态可编程医用电气系统(PEMS)ME设备的结构ME系统ME设备与ME系统的电磁兼容性

GB 9706.283-2022

医用电气设备 第2-83部分:家用光治疗设备的基本安全和基本性能专用要求

14 项检测项目

检测项目:通用要求、ME设备试验的通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识、标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要或过量的辐射危险的防护、对超温和其它危险防护 等 14 项,点击展开全部

检测对象:家用光治疗设备

通用要求ME设备试验的通用要求ME设备和ME系统的分类ME设备标识、标记和文件ME设备对电击危险的防护ME设备和ME系统对机械危险的防护对不需要或过量的辐射危险的防护对超温和其它危险防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防护ME设备危害情况和故障条件可编程医用电气系统(PEMS)ME设备的结构ME系统电磁骚扰要求和试验

GB 9706.202-2021

医用电气设备 第2-2部分:高频手术设备及高频附件的基本安全和基本性能专用要求

14 项检测项目

检测项目:通用要求、ME设备试验的通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识、标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要或过量的辐射危险的防护、对超温和其它危险(源)防护 等 14 项,点击展开全部

检测对象:高频手术设备及高频附件

通用要求ME设备试验的通用要求ME设备和ME系统的分类ME设备标识、标记和文件ME设备对电击危险的防护ME设备和ME系统对机械危险的防护对不需要或过量的辐射危险的防护对超温和其它危险(源)防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防护ME设备危害情况和故障条件可编程医用电气系统(PEMS)ME设备的结构ME系统电磁兼容-要求和试验

GB 9706.222-2022

医用电气设备 第2部分:外科、整形、治疗和诊断用激光设备的基本安全和基本性能专用要求

14 项检测项目

检测项目:通用要求、ME设备试验的通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识、标记和文件、ME设备对电击危险(源)的防护、ME设备和ME系统对机械危害的防护、对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护、对超温和其他危险(源)的防护 等 14 项,点击展开全部

检测对象:手术、化妆、诊断和治疗激光设备

通用要求ME设备试验的通用要求ME设备和ME系统的分类ME设备标识、标记和文件ME设备对电击危险(源)的防护ME设备和ME系统对机械危害的防护对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护对超温和其他危险(源)的防护控制器件和仪表的准确性和危险输出的防护ME设备危险情况和故障状态可编程医用电气系统(PEMS)ME设备的结构ME系统ME设备和ME系统的电磁兼容性

EN IEC 60601-2-22:2020

医用电气设备 第2-22部分:诊断和治疗激光设备安全专用要求

14 项检测项目

检测项目:通用要求、ME设备试验的通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识、标记和文件、ME设备对电击危险(源)的防护、ME设备和ME系统对机械危害的防护、对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护、对超温和其他危险(源)的防护 等 14 项,点击展开全部

检测对象:手术、化妆、诊断和治疗激光设备

通用要求ME设备试验的通用要求ME设备和ME系统的分类ME设备标识、标记和文件ME设备对电击危险(源)的防护ME设备和ME系统对机械危害的防护对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护对超温和其他危险(源)的防护控制器件和仪表的准确性和危险输出的防护ME设备危险情况和故障状态可编程医用电气系统(PEMS)ME设备的结构ME系统ME设备和ME系统的电磁兼容性

EN 80601-2-30:2019

医用电气设备 第2-30部分:自动非侵入式血压测量计的基本安全和基本性能的特殊要求

14 项检测项目

检测项目:识别、标示和文件、输入功率、电源要求、电压与能量限制、隔离部件、保护接地、功能接地、正常状态下漏电流 等 14 项,点击展开全部

检测对象:自动非侵入式血压测量仪

识别、标示和文件输入功率电源要求电压与能量限制隔离部件保护接地功能接地正常状态下漏电流单一状态下漏电流患者辅助电流绝缘设备和系统对机械危险的防护超温不正常的运行和故障状态

EN 60601-2-10:2012+A1:2016

医用电气设备 第2-10部分:神经和肌肉刺激器的基本安全和基本性能专用要求

13 项检测项目

检测项目:通用要求、ME设备试验的通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识、标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险的防护、对超温和其他危险的防护 等 13 项,点击展开全部

检测对象:神经和肌肉刺激器

通用要求ME设备试验的通用要求ME设备和ME系统的分类ME设备标识、标记和文件ME设备对电击危险的防护ME设备和ME系统对机械危险的防护对不需要的或过量的辐射危险的防护对超温和其他危险的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防护ME设备危害处境和故障状态可编程医用电气系统(PEMS)ME设备的结构ME系统

EN 60601-2-41:2009+A1:2015

医用电气设备 第2-41部分:手术无影灯和诊断用照明灯的基本安全和基本性能专用要求

13 项检测项目

检测项目:通用要求、ME设备试验的通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识、标记和文件、ME设备对电击危险(源)的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护、对超温和其他危险(源)的防护 等 13 项,点击展开全部

检测对象:手术无影灯

通用要求ME设备试验的通用要求ME设备和ME系统的分类ME设备标识、标记和文件ME设备对电击危险(源)的防护ME设备和ME系统对机械危险的防护对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护对超温和其他危险(源)的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防护ME设备危险情况和故障状态可编程医用电气系统(PEMS)ME设备的结构ME系统

YY 9706.257-2021

医用电气设备 第2-57部分:治疗、诊断、监测和整形/医用美容使用的非激光光源 设备基本安全和基本性能的专用要求

13 项检测项目

检测项目:通用要求、ME设备试验的通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识、标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要或过量的辐射危险的防护、对超温和其它危险(源)防护 等 13 项,点击展开全部

检测对象:治疗、诊断、监测和整形/医用美容使用的非激光光源

通用要求ME设备试验的通用要求ME设备和ME系统的分类ME设备标识、标记和文件ME设备对电击危险的防护ME设备和ME系统对机械危险的防护对不需要或过量的辐射危险的防护对超温和其它危险(源)防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防护ME设备危害处境和故障条件可编程医用电气系统(PEMS)ME设备的结构ME系统

GB 9706.15-2008

医用电气设备 第一部分:安全通用要求

13 项检测项目

检测项目:识别、标记和文件、环境条件、外壳与防护罩、隔离、连续漏电流和患者辅助电流、运动部件、溢流、液体泼洒、泄露、受潮、进液、清洗、灭菌和相容性、不正常的运行和故障状态 等 13 项,点击展开全部

检测对象:医用电气系统

识别、标记和文件环境条件外壳与防护罩隔离连续漏电流和患者辅助电流运动部件溢流、液体泼洒、泄露、受潮、进液、清洗、灭菌和相容性不正常的运行和故障状态供电电源的中断元器件和组件网电源部分、元器件和布线保护接地-端子和连接结构和布线

IEC 60601-1-1:2000

医用电气设备 第一部分:安全通用要求

13 项检测项目

检测项目:识别、标记和文件、环境条件、外壳与防护罩、隔离、连续漏电流和患者辅助电流、运动部件、溢流、液体泼洒、泄露、受潮、进液、清洗、灭菌和相容性、不正常的运行和故障状态 等 13 项,点击展开全部

检测对象:医用电气系统

识别、标记和文件环境条件外壳与防护罩隔离连续漏电流和患者辅助电流运动部件溢流、液体泼洒、泄露、受潮、进液、清洗、灭菌和相容性不正常的运行和故障状态供电电源的中断元器件和组件网电源部分、元器件和布线保护接地-端子和连接结构和布线

EN 60601-2-18:2015

医用电气设备 第2-18部分:内窥镜设备安全专用要求

13 项检测项目

检测项目:识别、标记和文件、隔离部件、绝缘、设备和系统对机械危险的防护、医用电气设备测试的通用要求、医用设备和医用系统的分类、医用电气设备识别,标识和文件、医用电气设备对电击危害的防护 等 13 项,点击展开全部

检测对象:内窥镜设备

识别、标记和文件隔离部件绝缘设备和系统对机械危险的防护医用电气设备测试的通用要求医用设备和医用系统的分类医用电气设备识别,标识和文件医用电气设备对电击危害的防护医用设备和医用系统的机械危险防护对超温和其他安全方面危险的防护不正常的运行和故障状态医用电气设备的结构电气系统

GB 9706.218-2021

医用电气设备 第2-18部分:内窥镜设备的基本安全和基本性能专用要求

11 项检测项目

检测项目:医用电气设备测试的通用要求、医用设备和医用系统的分类、医用电气设备识别,标识和文件、医用电气设备对电击危害的防护、医用设备和医用系统的机械危险防护、对超温和其他安全方面危险的防护、不正常的运行和故障状态、医用电气设备的结构 等 11 项,点击展开全部

检测对象:内窥镜设备

医用电气设备测试的通用要求医用设备和医用系统的分类医用电气设备识别,标识和文件医用电气设备对电击危害的防护医用设备和医用系统的机械危险防护对超温和其他安全方面危险的防护不正常的运行和故障状态医用电气设备的结构电气系统医用电气设备与医用电气系统的电磁兼容性电磁兼容性-要求和测试

IEC 60601-1:2005+AMD2:2020

医用电气设备 第一部分:安全通用要求

10 项检测项目

检测项目:通用要求、医用电气设备测试的通用要求、医用设备和医用系统的分类、医用电气设备识别,标识和文件、医用设备防电击保护、医用设备和医用系统的机械危险防护、对超温和其他安全方面危险的防护、危险情况和故障状态 等 10 项,点击展开全部

检测对象:医用电气设备

通用要求医用电气设备测试的通用要求医用设备和医用系统的分类医用电气设备识别,标识和文件医用设备防电击保护医用设备和医用系统的机械危险防护对超温和其他安全方面危险的防护危险情况和故障状态医用电气设备的结构电气系统

EN 60601-1:2006+A2:2021

医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求

10 项检测项目

检测项目:通用要求、医用电气设备测试的通用要求、医用设备和医用系统的分类、医用电气设备识别,标识和文件、医用设备防电击保护、医用设备和医用系统的机械危险防护、对超温和其他安全方面危险的防护、危险情况和故障状态 等 10 项,点击展开全部

检测对象:医用电气设备

通用要求医用电气设备测试的通用要求医用设备和医用系统的分类医用电气设备识别,标识和文件医用设备防电击保护医用设备和医用系统的机械危险防护对超温和其他安全方面危险的防护危险情况和故障状态医用电气设备的结构电气系统

IEC 60601-2-18:2009

医用电气设备 第2-18部分:内窥镜设备安全专用要求

9 项检测项目

检测项目:医用电气设备测试的通用要求、医用设备和医用系统的分类、医用电气设备识别,标识和文件、医用电气设备对电击危害的防护、医用设备和医用系统的机械危险防护、对超温和其他安全方面危险的防护、不正常的运行和故障状态、医用电气设备的结构 等 9 项,点击展开全部

检测对象:内窥镜设备

医用电气设备测试的通用要求医用设备和医用系统的分类医用电气设备识别,标识和文件医用电气设备对电击危害的防护医用设备和医用系统的机械危险防护对超温和其他安全方面危险的防护不正常的运行和故障状态医用电气设备的结构电气系统

EN 60601-2-30:2000

医用电气设备 第2-30部分:自动循环无创血压监护设备的安全和基本性能专用要求

8 项检测项目

检测项目:识别、标记和文件、隔离部件、正常状态下漏电流、单一状态下漏电流、患者辅助电流、绝缘、设备和系统对机械危险的防护、超温

检测对象:自动循环无创血压监护设备

识别、标记和文件隔离部件正常状态下漏电流单一状态下漏电流患者辅助电流绝缘设备和系统对机械危险的防护超温

YY 0505-2012

医用电气设备 第1-2部分: 安全通用要求 并列标准:电磁兼容 要求和试验

7 项检测项目

检测项目:静电放电抗扰度、辐射场强抗扰度、电快速瞬变脉冲群抗扰度、浪涌(冲击)抗扰度、射频场感应的传导抗扰度、工频磁场抗扰度、电压暂降和短时中断抗扰度

检测对象:医用电气设备(EMS)

静电放电抗扰度辐射场强抗扰度电快速瞬变脉冲群抗扰度浪涌(冲击)抗扰度射频场感应的传导抗扰度工频磁场抗扰度电压暂降和短时中断抗扰度

YY 9706.102-2021

医用电气设备 第1-2部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:电磁兼容 要求和试验

7 项检测项目

检测项目:静电放电抗扰度、辐射场强抗扰度、电快速瞬变脉冲群抗扰度、浪涌(冲击)抗扰度、射频场感应的传导抗扰度、工频磁场抗扰度、电压暂降和短时中断抗扰度

检测对象:医用电气设备(EMS)

静电放电抗扰度辐射场强抗扰度电快速瞬变脉冲群抗扰度浪涌(冲击)抗扰度射频场感应的传导抗扰度工频磁场抗扰度电压暂降和短时中断抗扰度

IEC 60601-1-2:2014+A1:2020

医用电气设备 第1-2部分: 安全通用要求 并列标准:电磁兼容 要求和试验

7 项检测项目

检测项目:静电放电抗扰度、辐射场强抗扰度、电快速瞬变脉冲群抗扰度、浪涌(冲击)抗扰度、射频场感应的传导抗扰度、工频磁场抗扰度、电压暂降和短时中断抗扰度

检测对象:医用电气设备(EMS)

静电放电抗扰度辐射场强抗扰度电快速瞬变脉冲群抗扰度浪涌(冲击)抗扰度射频场感应的传导抗扰度工频磁场抗扰度电压暂降和短时中断抗扰度

YY 0667-2008

医用电气设备 第2-30部分:自动循环无创血压监护设备的安全和基本性能专用要求

7 项检测项目

检测项目:识别、标记和文件、正常状态下漏电流、单一状态下漏电流、患者辅助电流、电介质强度、机械强度、超温

检测对象:自动循环无创血压监护设备

识别、标记和文件正常状态下漏电流单一状态下漏电流患者辅助电流电介质强度机械强度超温

EN 60601-1-2:2015+A1:2021

医用电气设备 第1-2部分: 安全通用要求 并列标准:电磁兼容 要求和试验

6 项检测项目

检测项目:静电放电抗扰度、辐射场强抗扰度、电快速瞬变脉冲群抗扰度、射频场感应的传导抗扰度、工频磁场抗扰度、电压暂降和短时中断抗扰度

检测对象:医用电气设备(EMS)

静电放电抗扰度辐射场强抗扰度电快速瞬变脉冲群抗扰度射频场感应的传导抗扰度工频磁场抗扰度电压暂降和短时中断抗扰度

GB 9706.20-2000

医用电气设备 第2部分:诊断和治疗激光设备安全专用要求

5 项检测项目

检测项目:识别、标示和文件、正常状态下漏电流、单一状态下漏电流、患者辅助电流、不正常的运行和故障状态

检测对象:手术、化妆、诊断和治疗激光设备

识别、标示和文件正常状态下漏电流单一状态下漏电流患者辅助电流不正常的运行和故障状态

EN 60601-1-11:2015

医用电气设备 第1-11部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求

4 项检测项目

检测项目:ME设备和ME系统报警系统附加的要求、识别、标示和文件、对超温和其他安全方面危险的防护、机械强度

检测对象:在家庭护理环境中使用的医用电气设备

ME设备和ME系统报警系统附加的要求

检测对象:家用医疗保健环境使用的医疗电气设备和医疗电气系统

识别、标示和文件对超温和其他安全方面危险的防护机械强度

EN 60601-2-22:2013

医用电气设备 第2-22部分:诊断和治疗激光设备安全专用要求

4 项检测项目

检测项目:识别、标示和文件、绝缘、设备和系统对机械危险的防护、不正常的运行和故障状态

检测对象:手术、化妆、诊断和治疗激光设备

识别、标示和文件绝缘设备和系统对机械危险的防护不正常的运行和故障状态

EN 60601-1-11:2015+A1:2021

医用电气设备 第1-11部分:基本安全和基本性能的一般要求-并列标准:家用医疗保健环境使用的医疗电气设备和医疗电气系统的要求

3 项检测项目

检测项目:对超温和其他安全方面危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护、控制器件和仪表的准确性和危险输出的防护

检测对象:家用医疗保健环境使用的医疗电气设备和医疗电气系统

对超温和其他安全方面危险的防护对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护控制器件和仪表的准确性和危险输出的防护

GB 9706.19-2000

医用电气设备 第2部分:内窥镜设备安全专用要求

3 项检测项目

检测项目:识别、标记和文件、电介质强度、网电源部分、元器件和布线

检测对象:内窥镜设备

识别、标记和文件电介质强度网电源部分、元器件和布线

YY/T 9706.106—2021

医用电气设备 第1-6部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:可用性

2 项检测项目

检测项目:通用要求、替换YY/T 1474-2016中的要求

检测对象:可用性

通用要求替换YY/T 1474-2016中的要求

GB 9706.1-2009

医用电气设备 第一部分:安全通用要求 GB 9706.1-2007

2 项检测项目

检测项目:保护接地-端子和连接、结构和布线

检测对象:医用电气设备

保护接地-端子和连接结构和布线

EN 60601-1-2:2015+A1:202

医用电气设备 第1-2部分: 安全通用要求 并列标准:电磁兼容 要求和试验 1

1 项检测项目

检测项目:浪涌(冲击)抗扰度

检测对象:医用电气设备(EMS)

浪涌(冲击)抗扰度

GB 9706.1-2008

医用电气设备 第一部分:安全通用要求 GB 9706.1-2007

1 项检测项目

检测项目:网电源部分、元器件和布线

检测对象:医用电气设备

网电源部分、元器件和布线

IEC 60601-1:2005+A1:2012

医用电气设备 第一部分:安全通用要求

1 项检测项目

检测项目:电气系统

检测对象:医用电气设备

电气系统

GB/T 14710-2009

医用电器环境要求及试验方法

10 项检测项目

检测项目:运输试验、额定工作低温试验、低温贮存试验、额定工作高温试验、高温贮存试验、额定工作湿热试验、湿热贮存试验、振动试验 等 10 项,点击展开全部

检测对象:医用电气设备

运输试验额定工作低温试验低温贮存试验额定工作高温试验高温贮存试验额定工作湿热试验湿热贮存试验振动试验碰撞试验电源适应能力的试验

GB/T 17625.2-2007

电磁兼容 限值 对每相额定电流≤16A且无条件接入的设备在公用低压供电系统中产生的电压变化、电压波动和闪烁的限制

1 项检测项目

检测项目:电压波动和闪烁

检测对象:医用电气设备(EMI)

电压波动和闪烁

IEC 61000-3- 3:2013+A2:2021+COR1:2022

电磁兼容 限值 对每相额定电流≤16A且无条件接入的设备在公用低压供电系统中产生的电压变化、电压波动和闪烁的限制

1 项检测项目

检测项目:电压波动和闪烁

检测对象:医用电气设备(EMI)

电压波动和闪烁

EN 61000-3-3:2013+A2:2021

电磁兼容 限值 对每相额定电流≤16A且无条件接入的设备在公用低压供电系统中产生的电压变化、电压波动和闪烁的限制

1 项检测项目

检测项目:电压波动和闪烁

检测对象:医用电气设备(EMI)

电压波动和闪烁

AS/NZS 61000.3.3:2006

电磁兼容 限值 对每相额定电流≤16A且无条件接入的设备在公用低压供电系统中产生的电压变化、电压波动和闪烁的限制

1 项检测项目

检测项目:电压波动和闪烁

检测对象:医用电气设备(EMI)

电压波动和闪烁

机构信息

机构名称

杭州远方检测校准技术有限公司

所在地区

浙江省 · 杭州市

企业地址

浙江省杭州市滨江区滨康路669号4幢1楼

法定代表人

陈聪

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