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嘉兴威凯检测技术有限公司

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数据更新时间

2026-05-12

能力范围

当前机构按“医用电气设备”筛选,展示 500 条相关能力(共 600 条,已先展示前 500 条)。

按标准归类为 34 个标准,每个标准下方直接显示可检测项目,点击可展开全部。

GB 9706.1-2007

医用电气设备 第1部分:安全通用要求

32 项检测项目

检测项目:部分参数、识别、标记和文件、输入功率、基本安全类型、环境条件、有关分类的要求、电压和(或)能量的限制、外壳和防护罩 等 32 项,点击展开全部

检测对象:医用电气设备

部分参数识别、标记和文件输入功率基本安全类型环境条件有关分类的要求电压和(或)能量的限制外壳和防护罩隔离保护接地、功能接地和电位均衡连续漏电流和患者辅助电流电介质强度机械强度运动部件面、角和边正常使用时的稳定性飞溅物悬挂物电磁兼容性超温防火溢流、液体泼洒、泄漏、受潮、进液、清洗、消毒、灭菌和相容性压力容器和受压部件电源供电的中断工作数据的准确性危险输出的防止不正常运行和故障状态外壳和罩盖元器件和组件网电源部分、元器件和布线保护接地-端子和连接结构和布线

YY 9706.230-2023

医用电气设备 第2-30部分:自动无创血压计的基本安全和基本性能专用要求

24 项检测项目

检测项目:部分参数、通用要求、ME设备试验的通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识、标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护 等 24 项,点击展开全部

检测对象:自动无创血压计

部分参数通用要求ME设备试验的通用要求ME设备和ME系统的分类ME设备标识、标记和文件ME设备对电击危险的防护ME设备和ME系统对机械危险的防护对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护对超温和其他危险(源)的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防护ME设备危险情况和故障状态可编程医用电气系统(PEMS)ME设备的结构ME系统ME设备和ME系统的电磁兼容性袖带要求连接管路和袖带连接器未经授权的访问最大充气时间自动循环模式临床准确度电磁兼容 要求和试验可用性用在家庭护理环境中的医用电气设备和医用电气系统的要求

IEC 80601-2-30:2018

医用电气设备 第2-30部分:自动无创血压计的基本安全和基本性能专用要求

24 项检测项目

检测项目:部分参数、通用要求、ME设备试验的通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识、标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护 等 24 项,点击展开全部

检测对象:自动无创血压计

部分参数通用要求ME设备试验的通用要求ME设备和ME系统的分类ME设备标识、标记和文件ME设备对电击危险的防护ME设备和ME系统对机械危险的防护对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护对超温和其他危险(源)的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防护ME设备危险情况和故障状态可编程医用电气系统(PEMS)ME设备的结构ME系统ME设备和ME系统的电磁兼容性袖带要求连接管路和袖带连接器未经授权的访问最大充气时间自动循环模式临床准确度电磁兼容 要求和试验可用性用在家庭护理环境中的医用电气设备和医用电气系统的要求

EN IEC 80601-2-30:2019

医用电气设备 第2-30部分:自动无创血压计的基本安全和基本性能专用要求

24 项检测项目

检测项目:部分参数、通用要求、ME设备试验的通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识、标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护 等 24 项,点击展开全部

检测对象:自动无创血压计

部分参数通用要求ME设备试验的通用要求ME设备和ME系统的分类ME设备标识、标记和文件ME设备对电击危险的防护ME设备和ME系统对机械危险的防护对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护对超温和其他危险(源)的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防护ME设备危险情况和故障状态可编程医用电气系统(PEMS)ME设备的结构ME系统ME设备和ME系统的电磁兼容性袖带要求连接管路和袖带连接器未经授权的访问最大充气时间自动循环模式临床准确度电磁兼容 要求和试验可用性用在家庭护理环境中的医用电气设备和医用电气系统的要求

YY 9706.261-2023

医用电气设备 第2-61部分:脉搏血氧设备的基本安全和基本性能专用要求

22 项检测项目

检测项目:部分参数、通用要求、ME设备试验的通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识、标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险的防护 等 22 项,点击展开全部

检测对象:脉搏血氧设备

部分参数通用要求ME设备试验的通用要求ME设备和ME系统的分类ME设备标识、标记和文件ME设备对电击危险的防护ME设备和ME系统对机械危险的防护对不需要的或过量的辐射危险的防护对超温和其他危险的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防护危险情况和故障状态可编程医用电气系统(PEMS)ME设备的结构ME系统ME设备和ME系统的电磁兼容性脉搏血氧探头及探头的电缆延长线饱和度的脉搏信息信号功能连接电磁兼容 要求和试验可用性通用要求,医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南用在家庭护理环境中的医用电气设备和医用电气系统的要求

ISO 80601-2-61:2017

医用电气设备 第2-61部分:脉搏血氧设备的基本安全和基本性能专用要求

22 项检测项目

检测项目:部分参数、通用要求、ME设备试验的通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识、标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护 等 22 项,点击展开全部

检测对象:脉搏血氧设备

部分参数通用要求ME设备试验的通用要求ME设备和ME系统的分类ME设备标识、标记和文件ME设备对电击危险的防护ME设备和ME系统对机械危险的防护对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护对超温和其他危险(源)的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防护ME设备危险情况和故障状态可编程医用电气系统(PEMS)ME设备的结构ME系统ME设备和ME系统的电磁兼容性脉搏血氧探头及探头的电缆延长线饱和度的脉搏信息信号功能连接电磁兼容 要求和试验可用性通用要求,医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南用在家庭护理环境中的医用电气设备和医用电气系统的要求

EN ISO 80601-2-61:2019

医用电气设备 第2-61部分:脉搏血氧设备的基本安全和基本性能专用要求

22 项检测项目

检测项目:部分参数、通用要求、ME设备试验的通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识、标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护 等 22 项,点击展开全部

检测对象:脉搏血氧设备

部分参数通用要求ME设备试验的通用要求ME设备和ME系统的分类ME设备标识、标记和文件ME设备对电击危险的防护ME设备和ME系统对机械危险的防护对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护对超温和其他危险(源)的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防护ME设备危险情况和故障状态可编程医用电气系统(PEMS)ME设备的结构ME系统ME设备和ME系统的电磁兼容性脉搏血氧探头及探头的电缆延长线饱和度的脉搏信息信号功能连接电磁兼容 要求和试验可用性通用要求,医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南用在家庭护理环境中的医用电气设备和医用电气系统的要求

YY 9706.256-2023

医用电气设备第2-56部分:用于体温测量的临床体温计的基本安全和基本性能专用要求

21 项检测项目

检测项目:全部参数、通用要求、ME设备试验的通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识、标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险的防护 等 21 项,点击展开全部

检测对象:用于体温测量的临床体温计

全部参数通用要求ME设备试验的通用要求ME设备和ME系统的分类ME设备标识、标记和文件ME设备对电击危险的防护ME设备和ME系统对机械危险的防护对不需要的或过量的辐射危险的防护对超温和其他危险的防护控制器和仪表的准确度和危险输出的防护危害情况和故障状态可编程医用电气系统(PEMS)ME设备的结构ME系统ME设备和ME系统的电磁兼容性实验室性能要求探头、探头的电缆延长线和探头套电磁兼容 要求和试验可用性医用电气设备和医用电气系统中报警系统的通用要求、测试和指南用在家庭护理环境中的医用电气设备和医用电气系统的要求

ISO 80601-2-56:2017+A1:2018

医用电气设备第2-56部分:用于体温测量的临床体温计的基本安全和基本性能专用要求

21 项检测项目

检测项目:全部参数、通用要求、ME设备试验的通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识、标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险的防护 等 21 项,点击展开全部

检测对象:用于体温测量的临床体温计

全部参数通用要求ME设备试验的通用要求ME设备和ME系统的分类ME设备标识、标记和文件ME设备对电击危险的防护ME设备和ME系统对机械危险的防护对不需要的或过量的辐射危险的防护对超温和其他危险的防护控制器和仪表的准确度和危险输出的防护危害情况和故障状态可编程医用电气系统(PEMS)ME设备的结构ME系统ME设备和ME系统的电磁兼容性实验室性能要求探头、探头的电缆延长线和探头套电磁兼容 要求和试验可用性医用电气设备和医用电气系统中报警系统的通用要求、测试和指南用在家庭护理环境中的医用电气设备和医用电气系统的要求

EN ISO 80601-2-56:2017+A1:2020

医用电气设备第2-56部分:用于体温测量的临床体温计的基本安全和基本性能专用要求

21 项检测项目

检测项目:全部参数、通用要求、ME设备试验的通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识、标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险的防护 等 21 项,点击展开全部

检测对象:用于体温测量的临床体温计

全部参数通用要求ME设备试验的通用要求ME设备和ME系统的分类ME设备标识、标记和文件ME设备对电击危险的防护ME设备和ME系统对机械危险的防护对不需要的或过量的辐射危险的防护对超温和其他危险的防护控制器和仪表的准确度和危险输出的防护危害情况和故障状态可编程医用电气系统(PEMS)ME设备的结构ME系统ME设备和ME系统的电磁兼容性实验室性能要求探头、探头的电缆延长线和探头套电磁兼容 要求和试验可用性医用电气设备和医用电气系统中报警系统的通用要求、测试和指南用在家庭护理环境中的医用电气设备和医用电气系统的要求

YY 9706.269-2021

医用电气设备 第2-69部分:氧气浓缩器的基本安全和基本性能专用要求

21 项检测项目

检测项目:部分参数、通用要求、ME设备测试的通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识、标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险的防护 等 21 项,点击展开全部

检测对象:氧气浓缩器

部分参数通用要求ME设备测试的通用要求ME设备和ME系统的分类ME设备标识、标记和文件ME设备对电击危险的防护ME设备和ME系统对机械危险的防护对不需要的或过量的辐射危险的防护对超温和其他危险的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防护危害处境和故障状态可编程医用电气系统(PEMS)ME设备的结构ME系统ME设备和ME系统的电磁兼容性出口接头部件和附件的要求信号输入/输出部分累计运行时间的指示集成的节氧装置要求和试验

YY 0505-2012

医用电气设备 第1-2部分:安全通用要求 并列标准:电磁兼容 要求和试验

17 项检测项目

检测项目:全部参数、端子骚扰电压、不对称模式传导发射、断续骚扰、骚扰功率、电磁辐射骚扰(1GHz~18GHz)、电磁辐射骚扰(30MHz~1GHz)、电磁辐射骚扰 (150kHz~30MHz磁场) 等 17 项,点击展开全部

检测对象:医用电气设备

全部参数端子骚扰电压不对称模式传导发射断续骚扰骚扰功率电磁辐射骚扰(1GHz~18GHz)电磁辐射骚扰(30MHz~1GHz)电磁辐射骚扰 (150kHz~30MHz磁场)谐波电流电压波动和闪烁静电放电抗扰度射频电磁场抗扰度电快速瞬变/脉冲抗扰度浪涌抗扰度射频场感应传导骚扰抗扰度工频磁场抗扰度电压暂降和短时中断抗扰度

YY 9706.102-2021

医用电气设备 第1-2部分:安全通用要求 并列标准:电磁兼容 要求和试验

17 项检测项目

检测项目:全部参数、端子骚扰电压、不对称模式传导发射、断续骚扰、骚扰功率、电磁辐射骚扰(1GHz~18GHz)、电磁辐射骚扰(30MHz~1GHz)、电磁辐射骚扰 (150kHz~30MHz磁场) 等 17 项,点击展开全部

检测对象:医用电气设备

全部参数端子骚扰电压不对称模式传导发射断续骚扰骚扰功率电磁辐射骚扰(1GHz~18GHz)电磁辐射骚扰(30MHz~1GHz)电磁辐射骚扰 (150kHz~30MHz磁场)谐波电流电压波动和闪烁静电放电抗扰度射频电磁场抗扰度电快速瞬变/脉冲抗扰度浪涌抗扰度射频场感应传导骚扰抗扰度工频磁场抗扰度电压暂降和短时中断抗扰度

IEC 60601-1-2:2004

医用电气设备 第1-2部分:安全通用要求 并列标准:电磁兼容 要求和试验

17 项检测项目

检测项目:全部参数、端子骚扰电压、不对称模式传导发射、断续骚扰、骚扰功率、电磁辐射骚扰(1GHz~18GHz)、电磁辐射骚扰(30MHz~1GHz)、电磁辐射骚扰 (150kHz~30MHz磁场) 等 17 项,点击展开全部

检测对象:医用电气设备

全部参数端子骚扰电压不对称模式传导发射断续骚扰骚扰功率电磁辐射骚扰(1GHz~18GHz)电磁辐射骚扰(30MHz~1GHz)电磁辐射骚扰 (150kHz~30MHz磁场)谐波电流电压波动和闪烁静电放电抗扰度射频电磁场抗扰度电快速瞬变/脉冲抗扰度浪涌抗扰度射频场感应传导骚扰抗扰度工频磁场抗扰度电压暂降和短时中断抗扰度

IEC 60601-1-2:2014+A1:2020

医用电气设备 第1-2部分:安全通用要求 并列标准:电磁兼容 要求和试验

17 项检测项目

检测项目:全部参数、端子骚扰电压、不对称模式传导发射、断续骚扰、骚扰功率、电磁辐射骚扰(1GHz~18GHz)、电磁辐射骚扰(30MHz~1GHz)、电磁辐射骚扰 (150kHz~30MHz磁场) 等 17 项,点击展开全部

检测对象:医用电气设备

全部参数端子骚扰电压不对称模式传导发射断续骚扰骚扰功率电磁辐射骚扰(1GHz~18GHz)电磁辐射骚扰(30MHz~1GHz)电磁辐射骚扰 (150kHz~30MHz磁场)谐波电流电压波动和闪烁静电放电抗扰度射频电磁场抗扰度电快速瞬变/脉冲抗扰度浪涌抗扰度射频场感应传导骚扰抗扰度工频磁场抗扰度电压暂降和短时中断抗扰度

EN 60601-1-2:2015+A1:2021

医用电气设备 第1-2部分:安全通用要求 并列标准:电磁兼容 要求和试验

17 项检测项目

检测项目:全部参数、端子骚扰电压、不对称模式传导发射、断续骚扰、骚扰功率、电磁辐射骚扰(1GHz~18GHz)、电磁辐射骚扰(30MHz~1GHz)、电磁辐射骚扰 (150kHz~30MHz磁场) 等 17 项,点击展开全部

检测对象:医用电气设备

全部参数端子骚扰电压不对称模式传导发射断续骚扰骚扰功率电磁辐射骚扰(1GHz~18GHz)电磁辐射骚扰(30MHz~1GHz)电磁辐射骚扰 (150kHz~30MHz磁场)谐波电流电压波动和闪烁静电放电抗扰度射频电磁场抗扰度电快速瞬变/脉冲抗扰度浪涌抗扰度射频场感应传导骚扰抗扰度工频磁场抗扰度电压暂降和短时中断抗扰度

YY 9706.210-2021

医用电气设备 第2-10部分:神经和肌肉刺激器的基本安全和基本性能专用要求

16 项检测项目

检测项目:部分参数、通用要求、ME设备试验的通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识、标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险的防护 等 16 项,点击展开全部

检测对象:神经和肌肉刺激器

部分参数通用要求ME设备试验的通用要求ME设备和ME系统的分类ME设备标识、标记和文件ME设备对电击危险的防护ME设备和ME系统对机械危险的防护对不需要的或过量的辐射危险的防护对超温和其他危险的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防护ME设备危险情况和故障状态可编程医用电气系统(PEMS)ME设备的结构ME系统ME设备和ME系统的电磁兼容性电磁兼容性——要求和测试

IEC 60601-2-10:2012+A1:2016+A2:2023

医用电气设备 第2-10部分:神经和肌肉刺激器的基本安全和基本性能专用要求

16 项检测项目

检测项目:部分参数、通用要求、ME设备试验的通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识、标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险的防护 等 16 项,点击展开全部

检测对象:神经和肌肉刺激器

部分参数通用要求ME设备试验的通用要求ME设备和ME系统的分类ME设备标识、标记和文件ME设备对电击危险的防护ME设备和ME系统对机械危险的防护对不需要的或过量的辐射危险的防护对超温和其他危险的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防护ME设备危险情况和故障状态可编程医用电气系统(PEMS)ME设备的结构ME系统ME设备和ME系统的电磁兼容性电磁兼容性——要求和测试

EN 60601-2-10:2015+A1:2016+A2:2024

医用电气设备 第2-10部分:神经和肌肉刺激器的基本安全和基本性能专用要求

16 项检测项目

检测项目:部分参数、通用要求、ME设备试验的通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识、标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险的防护 等 16 项,点击展开全部

检测对象:神经和肌肉刺激器

部分参数通用要求ME设备试验的通用要求ME设备和ME系统的分类ME设备标识、标记和文件ME设备对电击危险的防护ME设备和ME系统对机械危险的防护对不需要的或过量的辐射危险的防护对超温和其他危险的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防护ME设备危险情况和故障状态可编程医用电气系统(PEMS)ME设备的结构ME系统ME设备和ME系统的电磁兼容性电磁兼容性——要求和测试

GB 9706.1-2020

医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求

15 项检测项目

检测项目:部分参数、通用要求、ME设备试验的通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识、标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护 等 15 项,点击展开全部

检测对象:医用电气设备

部分参数通用要求ME设备试验的通用要求ME设备和ME系统的分类ME设备标识、标记和文件ME设备对电击危险的防护ME设备和ME系统对机械危险的防护对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护对超温和其他危险(源)的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防护ME设备危险情况和故障状态可编程医用电气系统(PEMS)ME设备的结构ME系统ME设备和ME系统的电磁兼容性

IEC 60601-1:2005+A1:2012+A2:2020

医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求

15 项检测项目

检测项目:部分参数、通用要求、ME设备试验的通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识、标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护 等 15 项,点击展开全部

检测对象:医用电气设备

部分参数通用要求ME设备试验的通用要求ME设备和ME系统的分类ME设备标识、标记和文件ME设备对电击危险的防护ME设备和ME系统对机械危险的防护对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护对超温和其他危险(源)的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防护ME设备危险情况和故障状态可编程医用电气系统(PEMS)ME设备的结构ME系统ME设备和ME系统的电磁兼容性

EN 60601-1:2006+A1:2013+A2:2021

医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求

15 项检测项目

检测项目:部分参数、通用要求、ME设备试验的通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识、标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护 等 15 项,点击展开全部

检测对象:医用电气设备

部分参数通用要求ME设备试验的通用要求ME设备和ME系统的分类ME设备标识、标记和文件ME设备对电击危险的防护ME设备和ME系统对机械危险的防护对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护对超温和其他危险(源)的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防护ME设备危险情况和故障状态可编程医用电气系统(PEMS)ME设备的结构ME系统ME设备和ME系统的电磁兼容性

YY 9706.111-2021

医用电气设备 第1-11部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求

11 项检测项目

检测项目:全部参数、通用要求、ME设备试验的通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识、标记和文件、对超温和其他危险(源)的防护、控制器和仪表的准确性和危险输出的防护、ME设备的结构 等 11 项,点击展开全部

检测对象:在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统

全部参数通用要求ME设备试验的通用要求ME设备和ME系统的分类ME设备标识、标记和文件对超温和其他危险(源)的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防护ME设备的结构勒颈或窒息的防护ME设备和ME系统电磁兼容性附加的要求ME设备和ME系统报警系统附加的要求

IEC 60601-1-11:2015+A1:2020

医用电气设备 第1-11部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求

11 项检测项目

检测项目:全部参数、通用要求、ME设备试验的通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识、标记和文件、对超温和其他危险(源)的防护、控制器和仪表的准确性和危险输出的防护、ME设备的结构 等 11 项,点击展开全部

检测对象:在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统

全部参数通用要求ME设备试验的通用要求ME设备和ME系统的分类ME设备标识、标记和文件对超温和其他危险(源)的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防护ME设备的结构勒颈或窒息的防护ME设备和ME系统电磁兼容性附加的要求ME设备和ME系统报警系统附加的要求

EN 60601-1-11:2015+A1:2021

医用电气设备 第1-11部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求

11 项检测项目

检测项目:全部参数、通用要求、ME设备试验的通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识、标记和文件、对超温和其他危险(源)的防护、控制器和仪表的准确性和危险输出的防护、ME设备的结构 等 11 项,点击展开全部

检测对象:在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统

全部参数通用要求ME设备试验的通用要求ME设备和ME系统的分类ME设备标识、标记和文件对超温和其他危险(源)的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防护ME设备的结构勒颈或窒息的防护ME设备和ME系统电磁兼容性附加的要求ME设备和ME系统报警系统附加的要求

YY/T 9706.106-2021

医用电气设备 第1-6 部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:可用性

5 项检测项目

检测项目:全部参数、通用要求、ME设备的应用条件、ME设备的可用性工程过程、替换YY/T 1474-2016中的要求

检测对象:可用性

全部参数通用要求ME设备的应用条件ME设备的可用性工程过程替换YY/T 1474-2016中的要求

IEC60601-1-6:2010+A1:2013+A2:2020

医用电气设备 第1-6 部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:可用性

5 项检测项目

检测项目:全部参数、通用要求、ME设备的应用条件、ME设备的可用性工程过程、替代IEC 62366要求

检测对象:可用性

全部参数通用要求ME设备的应用条件ME设备的可用性工程过程替代IEC 62366要求

EN 60601-1-6:2006+A1:2013+A2:2021

医用电气设备 第1-6 部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:可用性

5 项检测项目

检测项目:全部参数、通用要求、ME设备的应用条件、ME设备的可用性工程过程、替代IEC 62366要求

检测对象:可用性

全部参数通用要求ME设备的应用条件ME设备的可用性工程过程替代IEC 62366要求

YY 9706.108-2021

医用电气设备 第1-8部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:通用要求,医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南

3 项检测项目

检测项目:全部参数、ME设备标识、标记和文件、报警系统

检测对象:医用电气设备

全部参数ME设备标识、标记和文件报警系统

IEC 60601-1-8:2006+A1:2012+A2:2020

医用电气设备 第1-8部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:通用要求,医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南

3 项检测项目

检测项目:全部参数、ME设备标识、标记和文件、报警系统

检测对象:医用电气设备

全部参数ME设备标识、标记和文件报警系统

EN 60601-1-8:2007+A1:2013+A2:2021

医用电气设备 第1-8部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:通用要求,医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南

3 项检测项目

检测项目:全部参数、ME设备标识、标记和文件、报警系统

检测对象:医用电气设备

全部参数ME设备标识、标记和文件报警系统

YY/T 1474-2016

医疗器械 可用性工程对医疗器械的应用

5 项检测项目

检测项目:全部参数、原则、可用性工程过程、随附文件、培训和培训资料

检测对象:医用电气设备

全部参数原则可用性工程过程随附文件培训和培训资料

IEC 62366-1:2015+A1:2020

医疗器械 第1部分:可用性工程对医疗器械的应用

3 项检测项目

检测项目:全部参数、原则、可用性工程过程

检测对象:医用电气设备

全部参数原则可用性工程过程

EN 62366-1:2015+A1:2020

医疗器械 第1部分:可用性工程对医疗器械的应用

3 项检测项目

检测项目:全部参数、原则、可用性工程过程

检测对象:医用电气设备

全部参数原则可用性工程过程

机构信息

机构名称

嘉兴威凯检测技术有限公司

所在地区

浙江省 · 嘉兴市

企业地址

浙江省嘉兴市嘉兴总部商务花园3号楼

法定代表人

罗军波

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