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南德认证检测中国有限公司

当前查看:南德认证检测中国有限公司广州分公司(广州分公司)

广东省

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2026-05-12

下属分公司 / 分支机构

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南德认证检测中国有限公司

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能力范围

当前机构按“医用电气设备”筛选,展示 500 条相关能力(共 2140 条,已先展示前 500 条)。

按标准归类为 33 个标准,每个标准下方直接显示可检测项目,点击可展开全部。

GB 9706.1-2020

医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求

44 项检测项目

检测项目:部分项目、输入功率、环境温度、湿度和大气压、潮湿预处理、可触及部分、标记易认性、标记耐久性、可触及部分和应用部分 等 44 项,点击展开全部

检测对象:医用电气设备

部分项目输入功率环境温度、湿度和大气压潮湿预处理可触及部分标记易认性标记耐久性可触及部分和应用部分预期通过插头连接到电源的 ME 设备内部电容电路工作电压除颤防护能量减少试验阻抗及载流能力漏电流和患者辅助电流电介质强度机械强度和耐热材料组分类应用由绝缘化合物填充的空间热循环试验电线固定用零件软电线防护套间隙不稳定性——失衡越过门槛的运动移动式设备的移动运输状态中的不稳定性把手和其他提拎装置可听声能压力容器机械强度-患者支撑系统来自人体重量的静载荷患者或操作者支承或悬挂系统的强度要求对超温和其他危险(源)的防护ME 设备中的溢流ME 设备和 ME 系统中的液体泼洒水或颗粒物质侵入 ME 设备和 ME 系统ME 设备和 ME 系统的灭菌ME 设备危险情况和故障状态机械强度ME 设备控制器的操作部件过热ME 设备和 ME 系统的电磁兼容性

IEC 60601-1:2005

医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求

44 项检测项目

检测项目:部分项目、输入功率、环境条件、潮态处理、可触及部件、标记可识别性、标签耐久擦拭、可触及部分电压 等 44 项,点击展开全部

检测对象:医用电气设备

部分项目输入功率环境条件潮态处理可触及部件标记可识别性标签耐久擦拭可触及部分电压插头放电电容储能工作电压防除颤能量衰减接地电阻泄漏电流和患者辅助电流介电强度球压材料组别电气间隙爬电距离固态绝缘热循环电线电缆的固定电源进线弯曲受困区域稳定性移动式设备的移动手柄牢固性声能测试液压测试机械强度-患者支撑系统机械强度-脚架悬挂系统的机械强度温升泄漏溢液液体进入灭菌故障测试外壳机械应力启动装置绳索连接的手持和脚踏控制装置测试变压器过载和短路测试变压器电介质强度电磁兼容测试

IEC 60601-1:2005+A1:2012

医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求

44 项检测项目

检测项目:部分项目、输入功率、环境条件、潮态处理、可触及部件、标记可识别性、标签耐久擦拭、可触及部分电压 等 44 项,点击展开全部

检测对象:医用电气设备

部分项目输入功率环境条件潮态处理可触及部件标记可识别性标签耐久擦拭可触及部分电压插头放电电容储能工作电压防除颤能量衰减接地电阻泄漏电流和患者辅助电流介电强度球压材料组别电气间隙爬电距离固态绝缘热循环电线电缆的固定电源进线弯曲受困区域稳定性移动式设备的移动手柄牢固性声能测试液压测试机械强度-患者支撑系统机械强度-脚架悬挂系统的机械强度温升泄漏溢液液体进入灭菌故障测试外壳机械应力启动装置绳索连接的手持和脚踏控制装置测试变压器过载和短路测试变压器电介质强度电磁兼容测试

IEC 60601-1:2005/AMD2:2020

医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求

44 项检测项目

检测项目:部分项目、输入功率、环境条件、潮态处理、可触及部件、标记可识别性、标签耐久擦拭、可触及部分电压 等 44 项,点击展开全部

检测对象:医用电气设备

部分项目输入功率环境条件潮态处理可触及部件标记可识别性标签耐久擦拭可触及部分电压插头放电电容储能工作电压防除颤能量衰减接地电阻泄漏电流和患者辅助电流介电强度球压材料组别电气间隙爬电距离固态绝缘热循环电线电缆的固定电源进线弯曲受困区域稳定性移动式设备的移动手柄牢固性声能测试液压测试机械强度-患者支撑系统机械强度-脚架悬挂系统的机械强度温升泄漏溢液液体进入灭菌故障测试外壳机械应力启动装置绳索连接的手持和脚踏控制装置测试变压器过载和短路测试变压器电介质强度电磁兼容测试

EN 60601-1:2006

医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求

44 项检测项目

检测项目:部分项目、输入功率、环境条件、潮态处理、可触及部件、标记可识别性、标签耐久擦拭、可触及部分电压 等 44 项,点击展开全部

检测对象:医用电气设备

部分项目输入功率环境条件潮态处理可触及部件标记可识别性标签耐久擦拭可触及部分电压插头放电电容储能工作电压防除颤能量衰减接地电阻泄漏电流和患者辅助电流介电强度球压材料组别电气间隙爬电距离固态绝缘热循环电线电缆的固定电源进线弯曲受困区域稳定性移动式设备的移动手柄牢固性声能测试液压测试机械强度-患者支撑系统机械强度-脚架悬挂系统的机械强度温升泄漏溢液液体进入灭菌故障测试外壳机械应力启动装置绳索连接的手持和脚踏控制装置测试变压器过载和短路测试变压器电介质强度电磁兼容测试

IEC 60601-2-52:2009

医用电气设备 第2-52部分:医用病床的基本安全与基本性能要求

24 项检测项目

检测项目:全部参数、病人对于非运动部件的防陷测试、受陷区域、非运动设备的不稳定性、水平和垂直力方向的不稳定性、过门槛测试、运动中的不稳定性、静态力测试 等 24 项,点击展开全部

检测对象:医用电气设备-医用病床

全部参数病人对于非运动部件的防陷测试受陷区域非运动设备的不稳定性水平和垂直力方向的不稳定性过门槛测试运动中的不稳定性静态力测试动态力测试高度调节装置的动态力测试侧栏强度与可靠性测试支撑杆的动态力测试防病人意外跌落测试防水测试设备机洗测试电源中断测试手持式产品跌落测试粗暴移动测试机械强度测试头、脚板安装弹簧冲击锤冲击测试病床边缘负重测试病床可移动支撑面的耐久测试电磁兼容测试

IEC 60601-2-52:2015

医用电气设备 第2-52部分:医用病床的基本安全与基本性能要求

24 项检测项目

检测项目:全部项目、病人对于非运动部件的防陷测试、受陷区域、非运动设备的不稳定性、水平和垂直力方向的不稳定性、过门槛测试、运动中的不稳定性、静态力测试 等 24 项,点击展开全部

检测对象:医用电气设备-医用病床

全部项目病人对于非运动部件的防陷测试受陷区域非运动设备的不稳定性水平和垂直力方向的不稳定性过门槛测试运动中的不稳定性静态力测试动态力测试高度调节装置的动态力测试侧栏强度与可靠性测试支撑杆的动态力测试防病人意外跌落测试防水测试设备机洗测试电源中断测试手持式产品跌落测试粗暴移动测试机械强度测试头、脚板安装弹簧冲击锤冲击测试病床边缘负重测试病床可移动支撑面的耐久测试电磁兼容测试

EN 60601-2-52:2010

医用电气设备 第2-52部分:医用病床的基本安全与基本性能要求

24 项检测项目

检测项目:全部项目、病人对于非运动部件的防陷测试、受陷区域、非运动设备的不稳定性、水平和垂直力方向的不稳定性、过门槛测试、运动中的不稳定性、静态力测试 等 24 项,点击展开全部

检测对象:医用电气设备-医用病床

全部项目病人对于非运动部件的防陷测试受陷区域非运动设备的不稳定性水平和垂直力方向的不稳定性过门槛测试运动中的不稳定性静态力测试动态力测试高度调节装置的动态力测试侧栏强度与可靠性测试支撑杆的动态力测试防病人意外跌落测试防水测试设备机洗测试电源中断测试手持式产品跌落测试粗暴移动测试机械强度测试头、脚板安装弹簧冲击锤冲击测试病床边缘负重测试病床可移动支撑面的耐久测试电磁兼容测试

EN 60601-2-2:2009

医用电气设备--第二部分:高频手术设备及附件的基本安全及重要性能的要求

20 项检测项目

检测项目:全部项目、中性电极监视电路、神经肌肉刺激、高频漏电流的热影响、高频漏电流、高频耐压、网电源耐压、附件线的弯曲测试 等 20 项,点击展开全部

检测对象:医用电气设备-高频手术设备

全部项目中性电极监视电路神经肌肉刺激高频漏电流的热影响高频漏电流高频耐压网电源耐压附件线的弯曲测试单一故障情况下的低频患者漏电流供电电源中断输出控制设置的准确性输出控制设置的单调性单一故障情况的最大允许输出功率同时激励下的输出功率中性电极附件中性电极绝缘中性电极的热性能中性电极的接触阻抗中性电极的粘附强度电磁兼容测试

IEC 60601-1-2:2014+A1:2020

医用电气设备 第1-2部分:安全通用要求 并列标准: 电磁兼容 要求和试验 cl.

18 项检测项目

检测项目:电源端子骚扰电压、电信端口传导骚扰、断续骚扰、骚扰功率、电磁辐射骚扰(1GHz~18GHz)、电磁辐射骚扰(30MHz~1GHz)、电磁辐射骚扰磁场强度(150kHz~30MHz)、辐射电磁骚扰(9kHz~30MHz)、(30MHz~300MHz) 等 18 项,点击展开全部

检测对象:医疗设备

电源端子骚扰电压电信端口传导骚扰断续骚扰骚扰功率电磁辐射骚扰(1GHz~18GHz)电磁辐射骚扰(30MHz~1GHz)电磁辐射骚扰磁场强度(150kHz~30MHz)辐射电磁骚扰(9kHz~30MHz)、(30MHz~300MHz)谐波电流电压波动和闪烁静电放电抗扰度辐射场抗扰度电快速瞬变/脉冲抗扰度浪涌抗扰度射频场感应传导骚扰抗扰度工频磁场抗扰度电压暂降和短时中断抗扰度近距离磁场抗扰度

EN 60601-1-2:2015+A1:2021

医用电气设备 第1-2部分:安全通用要求 并列标准: 电磁兼容 要求和试验 cl.

18 项检测项目

检测项目:电源端子骚扰电压、电信端口传导骚扰、断续骚扰、骚扰功率、电磁辐射骚扰(1GHz~18GHz)、电磁辐射骚扰(30MHz~1GHz)、电磁辐射骚扰磁场强度(150kHz~30MHz)、辐射电磁骚扰(9kHz~30MHz)、(30MHz~300MHz) 等 18 项,点击展开全部

检测对象:医疗设备

电源端子骚扰电压电信端口传导骚扰断续骚扰骚扰功率电磁辐射骚扰(1GHz~18GHz)电磁辐射骚扰(30MHz~1GHz)电磁辐射骚扰磁场强度(150kHz~30MHz)辐射电磁骚扰(9kHz~30MHz)、(30MHz~300MHz)谐波电流电压波动和闪烁静电放电抗扰度辐射场抗扰度电快速瞬变/脉冲抗扰度浪涌抗扰度射频场感应传导骚扰抗扰度工频磁场抗扰度电压暂降和短时中断抗扰度近距离磁场抗扰度

IEC 60601-2-25:2011

医用电气设备-第二部分:心电记录仪的安全与基本性能要求

18 项检测项目

检测项目:全部项目、除颤保护、除颤能量测试、振幅测量、间隔测量要求、不实用心电图的显示、导连网络的测量、输入阻抗 等 18 项,点击展开全部

检测对象:医用电气设备-心电记录仪

全部项目除颤保护除颤能量测试振幅测量间隔测量要求不实用心电图的显示导连网络的测量输入阻抗共模抑制过载公差噪声通道干扰频率响应校准ECG信号线性和动态范围记录速度心脏起搏器的影响电磁兼容测试

EN 60601-2-25:2015

医用电气设备-第二部分:心电记录仪的安全与基本性能要求

18 项检测项目

检测项目:全部项目、除颤保护、除颤能量测试、振幅测量、间隔测量要求、不实用心电图的显示、导连网络的测量、输入阻抗 等 18 项,点击展开全部

检测对象:医用电气设备-心电记录仪

全部项目除颤保护除颤能量测试振幅测量间隔测量要求不实用心电图的显示导连网络的测量输入阻抗共模抑制过载公差噪声通道干扰频率响应校准ECG信号线性和动态范围记录速度心脏起搏器的影响电磁兼容测试

YY 9706.102-2021

医用电气设备 第1-2部分:安全通用要求 并列标准: 电磁兼容 要求和试验 cl.

17 项检测项目

检测项目:电源端子骚扰电压、电信端口传导骚扰、断续骚扰、骚扰功率、电磁辐射骚扰(1GHz~18GHz)、电磁辐射骚扰(30MHz~1GHz)、电磁辐射骚扰磁场强度(150kHz~30MHz)、辐射电磁骚扰(9kHz~30MHz)、(30MHz~300MHz) 等 17 项,点击展开全部

检测对象:医用电气设备

电源端子骚扰电压电信端口传导骚扰断续骚扰骚扰功率电磁辐射骚扰(1GHz~18GHz)电磁辐射骚扰(30MHz~1GHz)电磁辐射骚扰磁场强度(150kHz~30MHz)辐射电磁骚扰(9kHz~30MHz)、(30MHz~300MHz)谐波电流电压波动和闪烁静电放电抗扰度辐射场抗扰度电快速瞬变/脉冲抗扰度浪涌抗扰度射频场感应传导骚扰抗扰度工频磁场抗扰度电压暂降和短时中断抗扰度

IEC 60601-1-2:2007

医用电气设备 第1-2部分:安全通用要求 并列标准: 电磁兼容 要求和试验 cl.

17 项检测项目

检测项目:电源端子骚扰电压、电信端口传导骚扰、断续骚扰、骚扰功率、电磁辐射骚扰(1GHz~18GHz)、电磁辐射骚扰(30MHz~1GHz)、电磁辐射骚扰磁场强度(150kHz~30MHz)、辐射电磁骚扰(9kHz~30MHz)、(30MHz~300MHz) 等 17 项,点击展开全部

检测对象:医疗设备

电源端子骚扰电压电信端口传导骚扰断续骚扰骚扰功率电磁辐射骚扰(1GHz~18GHz)电磁辐射骚扰(30MHz~1GHz)电磁辐射骚扰磁场强度(150kHz~30MHz)辐射电磁骚扰(9kHz~30MHz)、(30MHz~300MHz)谐波电流电压波动和闪烁静电放电抗扰度辐射场抗扰度电快速瞬变/脉冲抗扰度浪涌抗扰度射频场感应传导骚扰抗扰度工频磁场抗扰度电压暂降和短时中断抗扰度

EN 60601-2-47:2011

医用电气设备--第二部分:动态心电图系统的基本安全和基本性能专用要求

12 项检测项目

检测项目:全部项目、线性度和动态输入范围、输入阻抗、共模抑制比、增益精度、增益稳定性、系统噪声、多通道串扰 等 12 项,点击展开全部

检测对象:医用电气设备- 动态心电图系统

全部项目线性度和动态输入范围输入阻抗共模抑制比增益精度增益稳定性系统噪声多通道串扰频率响应心脏起搏器脉冲下的功能增益设置和转换电磁兼容测试

ISO 27427:2023

医用电气设备-麻醉和呼吸设备-雾化系统和部件

6 项检测项目

检测项目:全部项目、流速方向敏感零部件、标签的耐久性、清洁,消毒,灭菌、雾化输出和雾化输出率测试方法、颗粒直径的测试方法

检测对象:医用电气设备-麻醉和呼吸设备-雾化系统和部件

全部项目流速方向敏感零部件标签的耐久性清洁,消毒,灭菌雾化输出和雾化输出率测试方法颗粒直径的测试方法

IEC 60601-2-57:2011

医用电气设备-第二部分:用于诊断、治疗等用途的非激光光源设备的要求

5 项检测项目

检测项目:全部项目、脚踏开关测试、光输出的均匀性、光辐射危害、电磁兼容测试

检测对象:医用电气类设备-用于诊断、治疗等用途的非激光光源设备

全部项目脚踏开关测试光输出的均匀性光辐射危害电磁兼容测试

EN 60601-2-57:2011

医用电气设备-第二部分:用于诊断、治疗等用途的非激光光源设备的要求

5 项检测项目

检测项目:全部项目、脚踏开关测试、光输出的均匀性、光辐射危害、电磁兼容测试

检测对象:医用电气类设备-用于诊断、治疗等用途的非激光光源设备

全部项目脚踏开关测试光输出的均匀性光辐射危害电磁兼容测试

IEC 60601-2-49:2011

医用电气设备-多参数患者监护设备

5 项检测项目

检测项目:全部参数、防水测试、电源中断测试、听觉报警信号特性、电磁兼容测试

检测对象:医用电气设备-多参数患者监护设备

全部参数防水测试电源中断测试听觉报警信号特性电磁兼容测试

EN 60601-2-49:2015

医用电气设备-多参数患者监护设备

5 项检测项目

检测项目:全部项目、防水测试、电源中断测试、听觉报警信号特性、电磁兼容测试

检测对象:医用电气设备-多参数患者监护设备

全部项目防水测试电源中断测试听觉报警信号特性电磁兼容测试

IEC 60601-1-8:2006/AMD1:2012

医用电气设备--第一部分:医疗电气设备和医疗电气系统警报的要求

4 项检测项目

检测项目:全部项目、视觉报警信号特性、听觉报警信号特性、警报系统延迟

检测对象:医用电气设备-警报系统

全部项目视觉报警信号特性听觉报警信号特性警报系统延迟

IEC 60601-1-8:2006/AMD2:2020

医用电气设备--第一部分:医疗电气设备和医疗电气系统警报的要求

4 项检测项目

检测项目:全部项目、视觉报警信号特性、听觉报警信号特性、警报系统延迟

检测对象:医用电气设备-警报系统

全部项目视觉报警信号特性听觉报警信号特性警报系统延迟

EN ISO 80601-2-56:2012

医用电气设备--第二部分:临床体温测量设备的基本安全和基本性能专用要求

4 项检测项目

检测项目:全部项目、实验室精确度、连续测量体温计的响应时间、电磁兼容测试

检测对象:医用电气设备-临床体温测量设备

全部项目实验室精确度连续测量体温计的响应时间电磁兼容测试

IEC 60601-2-37:2007

医用电气设备--第二部分:超声波诊断类设备的要求

4 项检测项目

检测项目:全部项目、漏电流、热循环、温升

检测对象:医用电气设备-超声波诊断类设备

全部项目漏电流热循环温升

IEC 60601-2-37:2007/AMD1:2015

医用电气设备--第二部分:超声波诊断类设备的要求

4 项检测项目

检测项目:全部项目、漏电流、热循环、温升

检测对象:医用电气设备-超声波诊断类设备

全部项目漏电流热循环温升

IEC 60601-1-6:2010

医用电气设备:第1-6部分:基本安全与基本性能通用要求 并列标准:可用性

1 项检测项目

检测项目:全部项目

检测对象:医用电气设备-可用性

全部项目

IEC 60601-1-6:2010+A1:2013

医用电气设备:第1-6部分:基本安全与基本性能通用要求 并列标准:可用性

1 项检测项目

检测项目:全部项目

检测对象:医用电气设备-可用性

全部项目

IEC 60601-1-6:2010/AMD2:2020

医用电气设备:第1-6部分:基本安全与基本性能通用要求 并列标准:可用性

1 项检测项目

检测项目:全部项目

检测对象:医用电气设备-可用性

全部项目

EN 60601-1-6:2010

医用电气设备:第1-6部分:基本安全与基本性能通用要求 并列标准:可用性

1 项检测项目

检测项目:全部项目

检测对象:医用电气设备-可用性

全部项目

EN 60601-1-6:2010/A2:2021

医用电气设备:第1-6部分:基本安全与基本性能通用要求 并列标准:可用性

1 项检测项目

检测项目:全部项目

检测对象:医用电气设备-可用性

全部项目

CSA C22.2 No. 60601-1-6:2011/A2:2021-08

医用电气设备:第1-6部分:基本安全与基本性能通用要求 并列标准:可用性

1 项检测项目

检测项目:全部项目

检测对象:医用电气设备-可用性

全部项目

IEC 80601-2-60:2012

医用电气设备--第二部分:牙科类设备的要求

1 项检测项目

检测项目:全部项目

检测对象:医用电气设备-牙科类设备

全部项目

机构信息

机构名称

南德认证检测中国有限公司广州分公司

所在地区

广东省

企业地址

暂无地址信息

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