当前查看：深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司可靠性检测实验室
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数据更新时间
2026-05-12
当前机构按“医用电气设备”筛选，展示 500 条相关能力（共 719 条，已先展示前 500 条）。
按标准归类为 46 个标准，每个标准下方直接显示可检测项目，点击可展开全部。
GB 9706.204-2022
医用电气设备 第2-4部分：心脏除颤器基本安全和基本性能专用要求
检测项目：电池的更换、电池充电指示灯、可充电电池、除颤器电极及其电缆、ME 系统、ME设备和ME系统的电磁电容性、对频繁使用的手动除颤器的要求、对非频繁使用的手动除颤器的要求 等 45 项，点击展开全部
检测对象：心脏除颤器
ISO 80601-2-13:2011+A1:2015+A2:2018
医用电气设备第2-13部分：麻醉工作站的基本安全和性能专用要求
检测项目：气源输入要求、设备或设备部件的外部标记、随机文件、电源软电线附加要求、动力供应失效的报警条件、控制器和仪表的准确性和危险输出的防护、呼出气量监测仪报警条件、气道压力监控设备 等 29 项，点击展开全部
检测对象：麻醉系统
IEC60601-2-34：2011
医用电气设备 第2-34部分：有创血压监护设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：全部参数、ME设备试验的通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备或ME设备部件的外部标记、使用说明书、应用部分分类、除颤防护、患者漏电流的测试 等 27 项，点击展开全部
检测对象：有创血压监护设备
YY9706.234-2021
医用电气设备 第2-34部分:有创血压监护设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备试验的通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备或ME设备部件的外部标记、使用说明书、应用部分分类、除颤防护、患者漏电流的测试、ME设备和 ME系统对机械危险的防护 等 26 项，点击展开全部
检测对象：有创血压监护设备
GB 9706.255-2022
医用电气设备第2-55部分：呼吸气体监护仪的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：通用要求、ME设备实验的通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识、标记和文件、泄漏、水或微粒物质侵入ME设备或ME系统、ME设备或ME系统的清洗和消毒、ME设备或ME系统的灭菌 等 25 项，点击展开全部
检测对象：呼吸气体监护仪
YY 9706.261-2023
医用电气设备 第2-61部分：脉搏血氧设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：液体或颗粒物质侵入ME设备和ME系统的增补要求、ME设备的电源/供电网中断的增补要求、脉搏血氧设备的SpO2 准确度、运动状态下的准确度、弱灌注状态下的准确度、脉搏血氧设备、部件及附件的增补要求、脉率准确度、数据更新周期 等 23 项，点击展开全部
检测对象：脉博血氧设备
GB9706.225-2021
医用电气设备 第2-25部分：心电图机基本安全和基本性能专用要求
检测项目：除颤防护、能量减少试验、幅度测量要求、绝对间期和波形时限测量的要求、实际人体心电图期间的要求、心电图机非正常工作的指示、导联标记、命名及定义、Goldberger 和威尔逊导联 等 23 项，点击展开全部
检测对象：心电图机
IEC 60601-2-4:2010
医用电气设备 第2-4部分：心脏除颤器基本安全和基本性能专用要求
检测项目：医用电气设备和医用电气系统分类、ME 备标识、标记和文件、防除颤应用部分（除颤防护和除颤器电极隔离）、漏电流和患者辅助电流、电介质强度、测量（爬电距离和电气间隙）、测量（超温）、ME设备和ME系统上的液体泼洒 等 23 项，点击展开全部
检测对象：心脏除颤器
IEC60601-2-25:2011
医用电气设备 第2-25部分：心电图机基本安全和基本性能专用要求
检测项目：除颤防护、能量减少试验、幅度测量要求、绝对间期和波形时限测量的要求、实际人体心电图期间的要求、心电图机非正常工作的指示、导联标记、命名及定义、Goldberger 和威尔逊导联 等 22 项，点击展开全部
检测对象：心电图机
GB9706.218-2021
医用电气设备 第2-18部分：内窥镜设备基本安全和基本性能的专用要求
检测项目：附件、辅助设备和材料、应用部分分类、患者导联、一般要求、与表面、角落和边缘相关的危险、越过门槛的运动、压力控制装置、压力释放装置 等 21 项，点击展开全部
检测对象：内窥镜设备
GB 9706.213-2021
医用电气设备 第2-13部分：麻醉工作站的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：通用要求、ME设备试验的通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识、标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险的防护、对超温和其他危险的防护 等 21 项，点击展开全部
检测对象：麻醉系统
GB 9706.212-2020
医用电气设备 第2-12部分:重症护理呼吸机的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：通用要求、ME设备试验的通用要求、ME设备标识、标记和文件、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对超温或其他危险（源）的防护、控制器和仪表的准确性和危险输出的防护、ME设备危险情况和故障状态、可编程医用电气系统 等 21 项，点击展开全部
检测对象：重症护理呼吸机
ISO 80601-2-61:2011+A1:2017+C1:2018
医用电气设备 第2-61部分：医用脉搏血氧仪设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：对超温和其他危险的防护、液体或颗粒物质侵入ME设备和ME系统的增补要求、ME设备的电源/供电网中断的增补要求、脉搏血氧设备的SpO2 准确度、运动状态下的准确度、弱灌注状态下的准确度、脉率准确度、数据更新周期 等 20 项，点击展开全部
检测对象：脉博血氧设备
ISO80601-2-12：2011
医用电气设备——第2-12部分：治疗呼吸机的基本安全和基本性能的专用要求
检测项目：过压要求、兼容性要求、随机文件、设备或设备部件的外部标记、清洗、消毒和灭菌、可听见声能的附加要求、吸引程序的附加要求、设备供电电源中断的附加要求、容量控制通气 等 20 项，点击展开全部
检测对象：重症护理呼吸机
GB9706.226-2021
医用电气设备 第2-26部分医用电气设备 第2-26部分:脑电图机的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备试验的通用要求、ME设备和 ME系统的分类、ME设备标识、标记和文件、使用说明书、应用部分分类、除颤防护、能量减少试验、漏电流和患者辅助电流 等 20 项，点击展开全部
检测对象：脑电图机
IEC 60601-2-37:2007+AMD1:2015 CSV GB 9706.237-2020
医用电气设备第2-37部分：超声诊断和监护设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：IP分类、生理效应（安全标志和警告说明）、声输出、警告和安全须知、信息、清洁，消毒和灭菌、关于声输出水平的技术数据、患者漏电流的测量 等 18 项，点击展开全部
检测对象：超声诊断和监护设备
YY9706.249-2023
医用电气设备 第2-49部分：多参数患者监护仪的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：通用要求、设备试验的通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识，标记和文件、患者导联或患者电缆、除颤防护、液体或颗粒物质侵入ME设备和ME系统、ME设备的供电电源/供电网中断 等 17 项，点击展开全部
检测对象：多参数患者监护仪
IEC60601-2-18:2009
医用电气设备 第2-18部分：内窥镜设备基本安全和基本性能的专用要求
检测项目：附件、辅助设备和材料、应用部分分类、一般要求、与表面、角落和边缘相关的危险、越过门槛的运动、压力控制装置、压力释放装置、其他可见电磁辐射 等 16 项，点击展开全部
检测对象：内窥镜设备
GB 9706.227-2021
医用电气设备 第2-27部分：心电监护设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备试验的通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识、标记和文件、ME设备对电击危险的防护、应用部分分类、患者导联、除颤防护、能量减少试验 等 16 项，点击展开全部
检测对象：心电监护设备
IEC 60601-1-2:2014+A1:2020
医用电气设备 第1-2部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：电磁兼容 要求和试验
检测项目：端子骚扰电压、电磁辐射骚扰、谐波电流、电压波动和闪烁、静电放电抗扰度、射频电磁场辐射抗扰度、电快速瞬变脉冲群抗扰度试验、浪涌（冲击）抗扰度 等 12 项，点击展开全部
检测对象：医用电气设备
YY9706.102-2021
医用电气设备 第1-2部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：电磁兼容 要求和试验
检测项目：端子骚扰电压、电磁辐射骚扰、谐波电流、电压波动和闪烁、静电放电抗扰度、射频电磁场辐射抗扰度、电快速瞬变脉冲群抗扰度试验、浪涌（冲击）抗扰度 等 11 项，点击展开全部
检测对象：医用电气设备
IEC60601-2-27:2011
医用电气设备第2-27部分:心电监护设备安全专用要求，包括心电监护设备的基本性能
检测项目：ME设备基本性能、危险输出的防护、坠落试验、指示器、电磁兼容性--要求和测试、报警系统
检测对象：心电监护设备
YY/T 9706.106-2021
医用电气设备 第1-6部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:可用性
检测项目：ME设备的应用条件、ME设备的可用性工程过程、替换YY/T1474—2016中的要求
检测对象：医用电气设备
IEC 60601-1: 2005 + CORR. 1 (2006) + CORR. 2 (2007)+A1:2012+A2:2020 EN 60601-1:2006+A1:2013
医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求
检测项目：部分参数
检测对象：医用电气设备
GB 9706.290-2022
医用电气设备 第2-90部分：高流量呼吸治疗设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：部分参数
检测对象：高流量呼吸治疗设备
GB9706.225-2021,IEC60601-2-25:2011
医用电气设备 第2-25部分：心电图机基本安全和基本性能专用要求
检测项目：全部参数
检测对象：心电图机
IEC60601-2-26:2012
医用电气设备 第2-26部分:脑电图机的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.226—
检测项目：全部参数
检测对象：脑电图机
IEC 60601-2-49 : 2011/YY0668-2008/IEC60601-2-49:2001
医用电气设备 第2-49部分：多参数患者监护仪的基本安全和基本性能专用要求 YY9706.249-
检测项目：全部参数
检测对象：多参数患者监护仪
GB/T14710-2009
医用电器环境要求及试验方法
检测项目：额定工作低温试验、低温贮存试验、额定工作高温试验、高温贮存试验、额定工作湿热试验、湿热贮存试验、振动试验、碰撞试验 等 10 项，点击展开全部
检测对象：医用电气设备
ISO 80601-2-55:2018
医疗电气设备－第2-55部分：呼吸气体监护仪的基本安全和基本性能的专用要求
检测项目：医用电气设备或医用电气系统供电电源、通用要求，医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南
检测对象：呼吸气体监护仪
GB 4824-2019,CISPR 11:2015+A1:2016+A2:2019
工业、科学和医疗设备 射频骚扰特性 限值和测量方法
检测项目：端子骚扰电压、电磁辐射骚扰
检测对象：医用电气设备
GB 17625.1-2022
电磁兼容 限值 第1部分: 谐波电流发射限值（设备每相输入电流≤16A）
检测项目：谐波电流
检测对象：医用电气设备
IEC 61000-3-2: 2024
电磁兼容 限值 第1部分: 谐波电流发射限值（设备每相输入电流≤16A）
检测项目：谐波电流
检测对象：医用电气设备
GB/T 17625.2-2007
电磁兼容 限值 对每项额定电流≤16A且无条件接入的设备在公用低压供电系统中产生的电压变压、电压波动和闪烁的限制
检测项目：电压波动和闪烁
检测对象：医用电气设备
IEC 61000-3-3: 2013+A1:2017+A2:2021
电磁兼容 限值 对每项额定电流≤16A且无条件接入的设备在公用低压供电系统中产生的电压变压、电压波动和闪烁的限制
检测项目：电压波动和闪烁
检测对象：医用电气设备
GB/T 17626.2-2018,IEC 61000-4-2:2008
电磁兼容 试验和测量技术 静电放电抗扰度试验
检测项目：静电放电抗扰度
检测对象：医用电气设备
GB/T17626.3-2023
电磁兼容 试验和测量技术 射频电磁场辐射抗扰度试验
检测项目：射频电磁场辐射抗扰度
检测对象：医用电气设备
IEC 61000-4-3:2020
电磁兼容 试验和测量技术 射频电磁场辐射抗扰度试验
检测项目：射频电磁场辐射抗扰度
检测对象：医用电气设备
GB/T 17626.4-2018,IEC 61000-4-4:2012
电磁兼容 试验和测量技术 电快速度瞬变脉冲群抗扰度试验
检测项目：电快速瞬变脉冲群抗扰度试验
检测对象：医用电气设备
GB/T 17626.5-2019,IEC 61000-4-5:2014+A1:2017
电磁兼容 试验和测量技术 浪涌（冲击）抗扰度试验
检测项目：浪涌（冲击）抗扰度
检测对象：医用电气设备
GB/T17626.6-2017
电磁兼容 试验和测量技术 射频场感应的传导骚扰抗扰度
检测项目：射频电磁场感应的传导骚扰抗扰度
检测对象：医用电气设备
IEC 61000-4-6:2023
电磁兼容 试验和测量技术 射频场感应的传导骚扰抗扰度
检测项目：射频电磁场感应的传导骚扰抗扰度
检测对象：医用电气设备
GB/T17626.11-2023
电磁兼容 试验和测量技术 第11部分：对每相输入电流小于或等于16A设备的电压暂降、短时中断和电压变化的抗扰度试验
检测项目：电压暂降短时中断和电压变化抗扰度试验
检测对象：医用电气设备
IEC 61000-4-11:2020
电磁兼容 试验和测量技术 第11部分：对每相输入电流小于或等于16A设备的电压暂降、短时中断和电压变化的抗扰度试验
检测项目：电压暂降短时中断和电压变化抗扰度试验
检测对象：医用电气设备
GB/T17626.8-2006,IEC 61000-4-8:2009
电磁兼容 试验和测量技术 工频磁场抗扰度试验
检测项目：工频磁场抗扰度试验
检测对象：医用电气设备
IEC 61000-4-39:2017
电磁兼容 试验和测量技术 近距离辐射场 抗扰测试
检测项目：近距离辐射场抗扰度
检测对象：医用电气设备