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山东新华医疗器械股份有限公司检测中心

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山东省 · 淄博市

地址:山东省淄博市高新技术产业开发区新华医疗科技园

联系电话:0533-3587766

数据更新时间

2026-05-12

能力范围

当前展示该机构前 100 条能力;该机构共 313 条能力记录。

按标准归类为 37 个标准,每个标准下方直接显示可检测项目,点击可展开全部。

GB9706.1-2020

医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能的通用要求

12 项检测项目

检测项目:通用要求、ME设备试验的通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识、标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对超温和其他危险(源)的防护、控制器和仪表的准确性和危险输出的防护 等 12 项,点击展开全部

检测对象:医用电气设备

通用要求ME设备试验的通用要求ME设备和ME系统的分类ME设备标识、标记和文件ME设备对电击危险的防护ME设备和ME系统对机械危险的防护对超温和其他危险(源)的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防护ME设备危险情况和故障状态可编程医用电气系统(PEMS)ME设备的结构ME系统

GB/T 36035-2018

制药机械 电气安全通用要求

12 项检测项目

检测项目:电击防护、绝缘防护、控制装置的位置和安装要求、控制装置的防护等级、颜色、标记、指示灯、急停器件 等 12 项,点击展开全部

检测对象:制药机械

电击防护绝缘防护控制装置的位置和安装要求控制装置的防护等级颜色标记指示灯急停器件配线额定输入功率电气标记技术文件

GB 4793.1-2007

测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第1部分:通用要求

11 项检测项目

检测项目:试验、标志和文件、防电击、防机械危险、耐机械冲击和撞击、防止火焰蔓延、设备的温度限值和耐热、防液体危险 等 11 项,点击展开全部

检测对象:测量、控制及实验室用电气设备

试验标志和文件防电击防机械危险耐机械冲击和撞击防止火焰蔓延设备的温度限值和耐热防液体危险对释放的气体、爆炸和内爆的防护元器件利用联锁装置的保护

GB/T 18268.26-2010/IEC 61326-2-6:2005

测量、控制和实验室用的电设备 电磁兼容性要求 第26部分:特殊要求 体外诊断(IVD)医疗设备 GB/T 18268.26-2010

9 项检测项目

检测项目:传导骚扰、辐射骚扰、静电放电、脉冲群、浪涌、射频传导、射频电磁场抗扰度、额定工频磁场 等 9 项,点击展开全部

检测对象:体外诊断(IVD)医疗设备

传导骚扰辐射骚扰静电放电脉冲群浪涌射频传导射频电磁场抗扰度额定工频磁场电压暂将和电压中断

JB/T20001-2011

注射剂灭菌器

6 项检测项目

检测项目:材料、外观、受压容器设计与制造、性能、安全保护、灭菌性能和灭菌质量

检测对象:注射剂灭菌器

材料外观受压容器设计与制造性能安全保护灭菌性能和灭菌质量

YY 9706.102-2021

医用电气设备第1-2 部分基本安全和基本性能的通用要求并列标准:电磁兼容要求和试验

4 项检测项目

检测项目:端子骚扰电压、射频场感应的传导骚扰抗扰度、工频磁场抗扰度、在电源供电输入线上的电压暂降、短时中断和电压变化抗扰度

检测对象:医疗设备

端子骚扰电压射频场感应的传导骚扰抗扰度工频磁场抗扰度在电源供电输入线上的电压暂降、短时中断和电压变化抗扰度

GB/T 18268.1-2010

测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求 第1部分:通用要求

4 项检测项目

检测项目:传导发射、射频传导抗扰度、工频磁场抗扰度、电压暂降和短时中断抗扰度

检测对象:测量、控制和实验室用的电设备

传导发射射频传导抗扰度工频磁场抗扰度电压暂降和短时中断抗扰度

GB 5226.1-2019

机械电气安全 机械电气设备 第1部分:通用技术条件

4 项检测项目

检测项目:控制装置的防护等级、颜色、标记、急停器件

检测对象:制药机械

控制装置的防护等级颜色标记急停器件

EN285-2015

大型灭菌器

3 项检测项目

检测项目:非冷凝气体、干燥度、过热度

检测对象:清洗灭菌设备

非冷凝气体干燥度过热度

JB/T20172-2016

药用器具清洗干燥机

3 项检测项目

检测项目:材料、表面质量、性能

检测对象:药用器具清洗干燥机

材料表面质量性能

GB/T 4343.2-2020

家用电器、电动工具和类似器具的电磁兼容要求 第2部分:抗扰度

2 项检测项目

检测项目:射频场感应传导骚扰抗扰度、电压暂降和短时中断抗扰度

检测对象:家用电器、电动工具、照明电气

射频场感应传导骚扰抗扰度电压暂降和短时中断抗扰度

YY 9706.102-2021/IEC 60601-1-2:2007

医用电气设备 第1-2部分 基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:电磁兼容 要求和试验 YY 9706.102-2021

2 项检测项目

检测项目:电磁辐射骚扰、辐射场抗扰度

检测对象:医用电气设备

电磁辐射骚扰辐射场抗扰度

GB/T 18268.1-2010/IEC 61326-1:2005

测量、控制和实验室用的电设备 电磁兼容性要求 第1部分:通用要求 GB/T 18268.1-2010

2 项检测项目

检测项目:辐射骚扰、射频电磁场抗扰度

检测对象:测量、控制和实验室用的电设备

辐射骚扰射频电磁场抗扰度

YY/T 1612-2018

医用灭菌蒸汽质量的测试方法

2 项检测项目

检测项目:干燥度、过热度

检测对象:清洗灭菌设备

干燥度过热度

YY/T 1007-2018

立式蒸汽灭菌器

2 项检测项目

检测项目:温度控制、压力控制器

检测对象:清洗灭菌设备

温度控制压力控制器

《药品GMP指南 无菌药品》 10.2.3C

《药品GMP指南 无菌药品》 10.2.3C

1 项检测项目

检测项目:空载热分布

检测对象:清洗灭菌设备

空载热分布

YY/T 0734.1-2018

清洗消毒器 第1部分 通用要求、术语定义和试验 4.16.1acdeg

1 项检测项目

检测项目:清洗消毒器温度变化

检测对象:清洗灭菌设备

清洗消毒器温度变化

GB 4343.1-2018

家用电器、电动工具和类似器具的电磁兼容要求:第一部分 发射

1 项检测项目

检测项目:连续骚扰电压

检测对象:家用电器、电动工具、照明电气

连续骚扰电压

GB 4824-2019

工业、科学与医疗设备射频骚扰特性限值和测量方法

1 项检测项目

检测项目:电源端子传导骚扰

检测对象:工业、科学和医疗设备

电源端子传导骚扰

GB/T 17626.6-2017

电磁兼容试验和测量技术射频场感应的传导骚扰抗扰度

1 项检测项目

检测项目:射频传导抗扰度

检测对象:一般电子电气产品

射频传导抗扰度

GB/T 17626.8-2006

电磁兼容 试验和测量技术 工频磁场抗扰度试验

1 项检测项目

检测项目:工频磁场抗扰度

检测对象:一般电子电气产品

工频磁场抗扰度

GB/T 17626.11-2023

电磁兼容 试验和测量技术第11 部分:对每相输入电流小于16A设备的电压暂降、短时中断和电压变化抗扰度试验

1 项检测项目

检测项目:电压暂降和短时中断抗扰度

检测对象:一般电子电气产品

电压暂降和短时中断抗扰度

GB/T 17626.3-2023/IEC 61000-4-3:2020

电磁兼容 试验和测量技术 第3部分:射频电磁场辐射抗扰度试验 GB/T 17626.3-2023

1 项检测项目

检测项目:射频电磁场抗扰度

检测对象:一般电子电气产品

射频电磁场抗扰度

GB/T 17799.1-2017/IEC 61000-6-1:2005

电磁兼容 通用标准 居住、商业和轻工业环境中的抗扰度 GB/T 17799.1-2017

1 项检测项目

检测项目:射频电磁场抗扰度

检测对象:居住、商业和轻工业环境中的设备

射频电磁场抗扰度

GB/T 17799.2-2023/IEC 61000-6-2:2016

电磁兼容 通用标准 第2部分:工业环境中的抗扰度标准 GB/T 17799.2-2023

1 项检测项目

检测项目:射频电磁场抗扰度

检测对象:工业环境中的设备

射频电磁场抗扰度

GB/T 17799.3-2023/IEC61000-6-3:2020

电磁兼容 通用标准 第3部分:居住环境中设备的发射 GB/T 17799.3-2023

1 项检测项目

检测项目:辐射骚扰

检测对象:居住环境中的设备

辐射骚扰

GB/T 17799.4-2022/IEC 61000-6-4:2018

电磁兼容 通用标准 第4部分:工业环境中的发射 GB/T 17799.4-2022

1 项检测项目

检测项目:辐射骚扰

检测对象:工业环境中的设备

辐射骚扰

YY/T 1612-201

医用灭菌蒸汽质量的测试方法 8

1 项检测项目

检测项目:非冷凝气体

检测对象:清洗灭菌设备

非冷凝气体

GB/T 17799.7-2022/IEC 61000-6-7:2014

电磁兼容 通用标准 第7部分:工业场所中用于执行安全相关系统功能(功能安全)设备的抗扰度要求 GB/T 17799.7-2022

1 项检测项目

检测项目:射频电磁场抗扰度

检测对象:工业场所中用于执行安全相关系统功能(功能安全)设备

射频电磁场抗扰度

GB/T 17799.8-2023/IEC 61000-6-8:2020

电磁兼容 通用标准 第8部分:商用和轻工业场所专业设备的发射 GB/T 17799.8-2023

1 项检测项目

检测项目:辐射骚扰

检测对象:商用和轻工业场所专业设备

辐射骚扰

GB/T 9254.1-2021/CISPR 32:2015

信息技术设备、多媒体设备和接收机 电磁兼容 第1部分:发射要求 GB/T 9254.1-2021

1 项检测项目

检测项目:辐射发射(30MHz~1GHz)

检测对象:信息技术设备、多媒体设备和接收机

辐射发射(30MHz~1GHz)

GB/T 9254.2-2021/CISPR 35:2016

信息技术设备、多媒体设备和接收机 电磁兼容 第2部分:抗扰度要求 GB/T 9254.2-2021

1 项检测项目

检测项目:连续射频电磁场骚扰抗扰度

检测对象:信息技术设备、多媒体设备和接收机

连续射频电磁场骚扰抗扰度

GB 4343.1-2024/CISPR 14-1:2020

家用电器、电动工具和类似器具的电磁兼容要求 第1部分:发射 GB 4343.1-2024

1 项检测项目

检测项目:辐射骚扰

检测对象:家用电器、电动工具和类似器具

辐射骚扰

GB/T 4343.2-2020/CISPR 14-2:2015

家用电器、电动工具和类似器具的电磁兼容要求 第2部分:抗扰度 GB/T 4343.2-2020

1 项检测项目

检测项目:射频电磁场抗扰度

检测对象:家用电器、电动工具和类似器具

射频电磁场抗扰度

GB 4824-2019/CISPR 11:2016

工业、科学和医疗设备 射频骚扰特性 限值和测量方法 GB 4824-2019

1 项检测项目

检测项目:辐射骚扰

检测对象:工业、科学和医疗设备

辐射骚扰

IEC 61000-4-3:2020

Electromagnetic compatibility(EMC)—Part 4-3:Testing and measurement techniques—Radiated, radio-frequency electromagnetic field immunity test

1 项检测项目

检测项目:Radio-frequeney, electromagnetic field immunity

检测对象:电子电气设备

Radio-frequeney, electromagnetic field immunity

GB 4793.4-2019

测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第4部分:用于处理医用材料的灭菌器和清洗消毒器的特殊要求 4-

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:灭菌器和清洗消毒器

全部参数

机构信息

机构名称

山东新华医疗器械股份有限公司检测中心

所在地区

山东省 · 淄博市

企业地址

山东省淄博市高新技术产业开发区新华医疗科技园

法定代表人

王玉全

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