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数据更新时间
2026-05-12
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ICH M10(Adopted on 24 May 2022)
生物分析方法验证及样品分析 国际人用药品注册技术协调会 M10(2022年05月24日采纳)
检测项目:药物及代谢产物浓度
检测对象:药物临床试验生物样本
Pharmacopoeia of the People's Republic of China 2020 Edition (in 4 volumes)
高效液相色谱法 《中华人民共和国药典》2025年版,四部 通则
检测项目:药物及代谢产物浓度
检测对象:药物临床试验生物样本
Pharmacopoeia of the People's Republic of China 2025 Edition (in 4 volumes)
质谱法 《中华人民共和国药典》2025年版, 四部 通则
检测项目:药物及代谢产物浓度
检测对象:药物临床试验生物样本