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2026-05-12
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GB/T 40974-2021
核酸样本质量评价方法
检测项目：浓度、纯度
检测对象：脱氧核糖核酸（DNA）
《中华人民共和国药典》 2020年版 四部 通则 0431质谱法
《中华人民共和国药典》 2020年版 四部 通则 0431质谱法
检测项目：药物及代谢产物浓度检测
检测对象：药物临床试验生物样本
《中华人民共和国药典》 2020年版 四部 通则 0512 高效液相色谱法
《中华人民共和国药典》 2020年版 四部 通则 0512 高效液相色谱法
检测项目：药物及代谢产物浓度检测
检测对象：药物临床试验生物样本
《中华人民共和国药典》 2020年版 四部 通则 9011 药物制剂人体生物利用度和生物等效性试验指导原则
《中华人民共和国药典》 2020年版 四部 通则 9011 药物制剂人体生物利用度和生物等效性试验指导原则
检测项目：药物及代谢产物浓度检测
检测对象：药物临床试验生物样本
《中华人民共和国药典》 2020年版 四部 通则 9012 生物样品定量分析方法验证指导原则
《中华人民共和国药典》 2020年版 四部 通则 9012 生物样品定量分析方法验证指导原则
检测项目：药物及代谢产物浓度检测
检测对象：药物临床试验生物样本
M10：生物分析方法验证及样品分析 国际人用药品注册技术协调会指导原则，2022年5月24日
M10：生物分析方法验证及样品分析 国际人用药品注册技术协调会指导原则，2022年5月24日
检测项目：药物及代谢产物浓度检测
检测对象：药物临床试验生物样本
《中华人民共和国药典》 2020年版 四部 通则 免疫化学法
《中华人民共和国药典》 2020年版 四部 通则 免疫化学法
检测项目：细胞表型分析
检测对象：生物制品（细胞实验）
《全国临床检验操作规程》 第4版 显微计数法 第一章第二节三（一）
《全国临床检验操作规程》 第4版 显微计数法 第一章第二节三（一）
检测项目：细胞计数
检测对象：生物制品（细胞实验）