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2026-05-12
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按标准归类为 46 个标准，每个标准下方直接显示可检测项目，点击可展开全部。
GB/T 16175-2008
医用有机硅材料生物学评价试验方法
检测项目：细胞毒性试验、迟发型超敏反应试验、刺激试验、皮内反应试验、眼刺激试验、急性全身毒性试验、溶血试验、细菌回复突变试验 等 15 项，点击展开全部
检测对象：医用有机硅材料
GB/T 14233.2-2005
医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分：生物学试验方法
检测项目：内毒素试验、细胞毒性试验、皮内反应试验、急性全身毒性试验、溶血试验、补体激活试验、部分凝血激活酶时间测定（PTT）、体内静脉血栓形成试验 等 12 项，点击展开全部
检测对象：医用输液、输血、注射器具
GB/T 16886.20-2015
医疗器械生物学评价 第20部分：医疗器械免疫毒理学试验原则和方法
检测项目：淋巴细胞增殖试验、血清免疫球蛋白和补体成分测定（ELISA法）、血清免疫球蛋白和细胞因子成分测定（流式液相多重蛋白定量技术）、体外T淋巴细胞转化试验、空斑形成细胞测定琼脂固相法、小鼠腹腔巨噬细胞吞噬鸡红细胞试验 半体内法、用流式细胞术测定动物脾脏淋巴细胞亚群
检测对象：医疗器械
ISO/TS 10993-20:2006
医疗器械生物学评价 第20部分：医疗器械免疫毒理学试验原则和方法
检测项目：淋巴细胞增殖试验、血清免疫球蛋白和补体成分测定（ELISA法）、血清免疫球蛋白和细胞因子成分测定（流式液相多重蛋白定量技术）、体外T淋巴细胞转化试验、空斑形成细胞测定琼脂固相法、小鼠腹腔巨噬细胞吞噬鸡红细胞试验 半体内法、用流式细胞术测定动物脾脏淋巴细胞亚群
检测对象：医疗器械
GB/T 16886.6-2022
医疗器械生物学评价 第6部分：植入后局部反应试验 /
检测项目：肌肉组织植入试验、骨植入试验、脑植入试验
检测对象：医疗器械
ISO 10993-6:2016
医疗器械生物学评价 第6部分：植入后局部反应试验 /
检测项目：肌肉组织植入试验、骨植入试验、脑植入试验
检测对象：医疗器械
GB/T 16886.11-2021
医疗器械生物学评价 第11部分 全身毒性试验
检测项目：急性全身毒性试验、重复接触全身毒性（亚急性）、重复接触全身毒性（亚慢性）
检测对象：医疗器械
ISO 10993-11：2017
医疗器械生物学评价 第11部分 全身毒性试验
检测项目：急性全身毒性试验、重复接触全身毒性（亚急性）、重复接触全身毒性（亚慢性）
检测对象：医疗器械
YY 0719.7-2011
眼科光学 接触镜护理产品 第7部分：生物学评价试验方法
检测项目：皮肤致敏试验、皮肤刺激试验、急性眼刺激试验
检测对象：眼科光学 接触镜护理产品
ASTM F1983-23(2023)
可吸收生物材料植入后组织反应评估标准试验方法 /
检测项目：肌肉组织植入试验、骨植入试验
检测对象：医疗器械
YY1775.1-2021
可吸收医疗器械生物学评价 第1部分：可吸收植入物指南 /
检测项目：肌肉组织植入试验、骨植入试验
检测对象：医疗器械
ASTM F981-23(2023)
医疗器械长期植入材料肌肉及骨组织植入相容性评估标准试验方法 /
检测项目：肌肉组织植入试验、骨植入试验
检测对象：医疗器械
GB/T 16886.10-2017
医疗器械生物学评价 第10部分 刺激与皮肤致敏试验
检测项目：小鼠局部淋巴结试验（LLNA）、皮肤致敏试验
检测对象：医疗器械
ISO 10993-10：2021
医疗器械生物学评价 第10部分 皮肤致敏试验
检测项目：小鼠局部淋巴结试验（LLNA）、皮肤致敏试验
检测对象：医疗器械
YY/T 0127.15-2018
口腔医疗器械生物学评价 第2单元：试验方法 亚急性和亚慢性全身毒性试验：经口途径
检测项目：亚急性身毒性试验：经口途径、亚慢性身毒性试验：经口途径
检测对象：口腔医疗器械
YY/T 0127.19-2023
口腔医疗器械生物学评价 第19部分：亚急性和亚慢性全身毒性试验：植入途径
检测项目：亚急性身毒性试验：植入途径、亚慢性身毒性试验：植入途径
检测对象：口腔医疗器械
YY/T 0618-2017
医疗器械细菌内毒素试验方法 常规监控与跳批检验
检测项目：细菌内毒素检查法
检测对象：医疗器械
General Chapter 87 (Official as of 01 Aug 2016)
美国药典-国家处方集 通则87 （2016年8月1日生效） 生物学反应试验 体外 直接接触试验
检测项目：体外细胞毒性试验
检测对象：医疗器械
USP 41 <88>
《美国药典》植入试验：家兔肌肉植入试验 /
检测项目：肌肉组织植入试验
检测对象：医疗器械
General Chapter 87 (Official as of 01-Aug-2016)
美国药典-国家处方集 通则87 （2016年8月1日生效） 生物学反应试验 体外 洗脱试验
检测项目：体外细胞毒性试验
检测对象：医疗器械
YY/T 1465.2-2016
医疗器械免疫原性评价方法 第2部分：血清免疫球蛋白和补体成分测定（ELISA法）
检测项目：血清免疫球蛋白和补体成分测定（ELISA法）
检测对象：医疗器械
YY/T 1465.7-2021
医疗器械免疫原性评价方法 第7部分：流式液相多重蛋白定量技术
检测项目：血清免疫球蛋白和细胞因子成分测定（流式液相多重蛋白定量技术）
检测对象：医疗器械
YY/T 1465.1-2016
医疗器械免疫原性评价方法 第1部分：体外T淋巴细胞转化试验
检测项目：体外T淋巴细胞转化试验
检测对象：医疗器械
YY/T 1465.3-2016
医疗器械免疫原性评价方法 第3部分：空斑形成细胞测定琼脂固相法
检测项目：空斑形成细胞测定琼脂固相法
检测对象：医疗器械
YY/T 1465.4-2017
医疗器械免疫原性评价方法 第4部分：小鼠腹腔巨噬细胞吞噬鸡红细胞试验 半体内法
检测项目：小鼠腹腔巨噬细胞吞噬鸡红细胞试验 半体内法
检测对象：医疗器械
YY/T 1465.6-2019
医疗器械免疫原性评价方法 第6部分：用流式细胞术测定动物脾脏淋巴细胞亚群
检测项目：用流式细胞术测定动物脾脏淋巴细胞亚群
检测对象：医疗器械
GB/T 16886.3-2019
医疗器械生物学评价 第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验 /
检测项目：胚胎发育毒性试验
检测对象：医疗器械
YY/T 0879.2-2015
医疗器械致敏反应试验 第2部分：小鼠局部淋巴结试验(LLNA)BrdU-ELISA法
检测项目：小鼠局部淋巴结试验（LLNA）
检测对象：医疗器械
ISO 10993-3:2014
医疗器械生物学评价 第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验 /
检测项目：胚胎发育毒性试验
检测对象：医疗器械
YY/T 1292.2-2015
医疗器械生殖和发育毒性试验 第2部分：胚胎发育毒性试验 /
检测项目：胚胎发育毒性试验
检测对象：医疗器械
GB/T 16886.12-2017
医疗器械生物学评价 第12部分：样品制备与参照样品
检测项目：样品制备
检测对象：医疗器械
ISO 10993-12：2021
医疗器械生物学评价 第12部分：样品制备与参照样品
检测项目：样品制备
检测对象：医疗器械
ASTM F619-20(2020)
医疗器械材料浸提标准试验方法
检测项目：样品制备
检测对象：医疗器械
ASTM F2147-01(2016)
豚鼠接触性过敏原封闭敷贴标准试验方法
检测项目：皮肤致敏试验
检测对象：医疗器械
YY/T 0127.9-2009
口腔医疗器械生物学评价 第2单元 试验方法 细胞毒性试验：琼脂扩散法及滤膜扩散法
检测项目：细胞毒性试验
检测对象：口腔医疗器械
YY/T 0127.14-2009
口腔医疗器械生物学评价 第2单元：试验方法 急性经口全身毒性试验
检测项目：急性经口全身毒性试验
检测对象：口腔医疗器械
YY/T 0127.1-1993
口腔医疗器械生物学评价 第2单元：溶血试验
检测项目：溶血试验
检测对象：口腔医疗器械
YY/T 0127.10-2009
口腔医疗器械生物学评价 第2单元：试验方法 鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变试验 /
检测项目：鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变试验
检测对象：口腔医疗器械
YY/T 0127.17-2014
口腔医疗器械生物学评价 第17部分：小鼠淋巴瘤细胞(TK)基因突变试验 /
检测项目：小鼠淋巴瘤细胞（TK）基因突变试验
检测对象：口腔医疗器械
YY/T 0127.12-2008
牙科学口腔医疗器械生物学评价 第2单元：试验方法 微核试验 /
检测项目：微核试验
检测对象：口腔医疗器械
YY/T 0127.16-2009
口腔医疗器械生物学评价 第2单元：试验方法 哺乳动物细胞体外染色体畸变试验 /
检测项目：哺乳动物细胞体外染色体畸变试验
检测对象：口腔医疗器械
YY/T 0127.8-2001
口腔材料生物学评价 第2单元：口腔材料生物试验方法：皮下植入试验 /
检测项目：皮下植入试验
检测对象：口腔医疗器械
ASTM F720-17(2017)
豚鼠接触性过敏原致敏标准试验方法：豚鼠最大剂量试验
检测项目：皮肤致敏试验
检测对象：医疗器械
YY/T 0127.4-2009
口腔医疗器械生物学评价 第2单元：试验方法 骨埋植试验 /
检测项目：骨埋植试验
检测对象：口腔医疗器械
YY/T 0127.5-2014
口腔医疗器械生物学评价 第5部分：吸入毒性试验
检测项目：急性吸入毒性试验
检测对象：口腔医疗器械
YY/T 0719.7-2011
眼科光学 接触镜护理产品 第7部分：生物学评价试验方法 附录A
检测项目：细胞毒性试验
检测对象：眼科光学 接触镜护理产品