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南德认证检测中国有限公司

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当前机构按“医用电气设备”筛选,展示 500 条相关能力(共 1903 条,已先展示前 500 条)。

按标准归类为 44 个标准,每个标准下方直接显示可检测项目,点击可展开全部。

GB 9706.255-2022

医用电气设备 第2-55部分:呼吸气体监护仪的基本安全和基本性能专用要求 第202章

22 项检测项目

检测项目:ME设备标识、标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护、对超温和其他危险(源)的防护、控制器和仪表的准确度和危险输出的防护、ME设备危险情况和故障状态、可编程医用电气系统(PEMS) 等 22 项,点击展开全部

检测对象:呼吸气体监测仪

ME设备标识、标记和文件ME设备对电击危险的防护ME设备和ME系统对机械危险的防护对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护对超温和其他危险(源)的防护控制器和仪表的准确度和危险输出的防护ME设备危险情况和故障状态可编程医用电气系统(PEMS)ME设备的结构ME系统ME设备和ME系统的电磁兼容性干扰气体和蒸汽的影响气体泄露分流式RGM的端口接头采样流速呼吸系统的污染功能性连接电磁兼容要求和试验可用性通用要求,医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南开发生理闭环控制器的要求用于家庭护理环境的医疗电气设备和医疗电气系统的通用要求、测试和指南

EN ISO 80601-2-55:2018

医用电气设备 第2-55部分:呼吸气体监护仪的基本安全和基本性能专用要求 第202章

22 项检测项目

检测项目:ME设备标识、标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护、对超温和其他危险(源)的防护、控制器和仪表的准确度和危险输出的防护、ME设备危险情况和故障状态、可编程医用电气系统(PEMS) 等 22 项,点击展开全部

检测对象:呼吸气体监测仪

ME设备标识、标记和文件ME设备对电击危险的防护ME设备和ME系统对机械危险的防护对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护对超温和其他危险(源)的防护控制器和仪表的准确度和危险输出的防护ME设备危险情况和故障状态可编程医用电气系统(PEMS)ME设备的结构ME系统ME设备和ME系统的电磁兼容性干扰气体和蒸汽的影响气体泄露分流式RGM的端口接头采样流速呼吸系统的污染功能性连接电磁兼容要求和试验可用性通用要求,医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南开发生理闭环控制器的要求用于家庭护理环境的医疗电气设备和医疗电气系统的通用要求、测试和指南

ISO 80601-2-55:2011

医用电气设备 第2-55部分:呼吸气体监护仪的基本安全和基本性能专用要求 第202章

21 项检测项目

检测项目:ME设备标识、标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护、对超温和其他危险(源)的防护、控制器和仪表的准确度和危险输出的防护、ME设备危险情况和故障状态、可编程医用电气系统(PEMS) 等 21 项,点击展开全部

检测对象:呼吸气体监测仪

ME设备标识、标记和文件ME设备对电击危险的防护ME设备和ME系统对机械危险的防护对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护对超温和其他危险(源)的防护控制器和仪表的准确度和危险输出的防护ME设备危险情况和故障状态可编程医用电气系统(PEMS)ME设备的结构ME系统ME设备和ME系统的电磁兼容性干扰气体和蒸汽的影响气体泄露分流式RGM的端口接头采样流速呼吸系统的污染电磁兼容要求和试验可用性通用要求,医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南开发生理闭环控制器的要求用于家庭护理环境的医疗电气设备和医疗电气系统的通用要求、测试和指南

ISO 80601-2-55:2018+A1:2023

医用电气设备 第2-55部分:呼吸气体监护仪的基本安全和基本性能专用要求 第202章

21 项检测项目

检测项目:ME设备标识、标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护、对超温和其他危险(源)的防护、ME设备危险情况和故障状态、可编程医用电气系统(PEMS)、ME设备的结构 等 21 项,点击展开全部

检测对象:呼吸气体监测仪

ME设备标识、标记和文件ME设备对电击危险的防护ME设备和ME系统对机械危险的防护对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护对超温和其他危险(源)的防护ME设备危险情况和故障状态可编程医用电气系统(PEMS)ME设备的结构ME系统ME设备和ME系统的电磁兼容性干扰气体和蒸汽的影响气体泄露分流式RGM的端口接头采样流速呼吸系统的污染功能性连接电磁兼容要求和试验可用性通用要求,医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南开发生理闭环控制器的要求用于家庭护理环境的医疗电气设备和医疗电气系统的通用要求、测试和指南

YY 9706.256-2023

医用电气设备 第2-56部分:用于体温测量的临床体温计的基本安全和基本性能专用要求 第202章

19 项检测项目

检测项目:ME设备标识、标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护、对超温和其他危险(源)的防护、控制器和仪表的准确度和危险输出的防护、ME设备危险情况和故障状态、可编程医用电气系统(PEMS) 等 19 项,点击展开全部

检测对象:临床用的体温测量温度计

ME设备标识、标记和文件ME设备对电击危险的防护ME设备和ME系统对机械危险的防护对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护对超温和其他危险(源)的防护控制器和仪表的准确度和危险输出的防护ME设备危险情况和故障状态可编程医用电气系统(PEMS)ME设备的结构ME系统ME设备和ME系统的电磁兼容性实验室性能要求临床准确度确认探头、探头的电缆延长线和探头套电磁兼容要求和试验可用性医用电气设备和医用电气系统中报警系统的通用要求、测试和指南用在家庭护理环境中的医用电气设备和医用电气系统的要求用在紧急医疗服务环境中的医用电气设备和医用电气系统的要求

ISO 80601-2-56:2009

医用电气设备 第2-56部分:用于体温测量的临床体温计的基本安全和基本性能专用要求 第202章

19 项检测项目

检测项目:ME设备标识、标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护、对超温和其他危险(源)的防护、控制器和仪表的准确度和危险输出的防护、ME设备危险情况和故障状态、可编程医用电气系统(PEMS) 等 19 项,点击展开全部

检测对象:临床用的体温测量温度计

ME设备标识、标记和文件ME设备对电击危险的防护ME设备和ME系统对机械危险的防护对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护对超温和其他危险(源)的防护控制器和仪表的准确度和危险输出的防护ME设备危险情况和故障状态可编程医用电气系统(PEMS)ME设备的结构ME系统ME设备和ME系统的电磁兼容性实验室性能要求临床准确度确认探头、探头的电缆延长线和探头套电磁兼容要求和试验可用性医用电气设备和医用电气系统中报警系统的通用要求、测试和指南用在家庭护理环境中的医用电气设备和医用电气系统的要求用在紧急医疗服务环境中的医用电气设备和医用电气系统的要求

ISO 80601-2-56:2017+A1:2018

医用电气设备 第2-56部分:用于体温测量的临床体温计的基本安全和基本性能专用要求 第202章

19 项检测项目

检测项目:ME设备标识、标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护、对超温和其他危险(源)的防护、控制器和仪表的准确度和危险输出的防护、ME设备危险情况和故障状态、可编程医用电气系统(PEMS) 等 19 项,点击展开全部

检测对象:临床用的体温测量温度计

ME设备标识、标记和文件ME设备对电击危险的防护ME设备和ME系统对机械危险的防护对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护对超温和其他危险(源)的防护控制器和仪表的准确度和危险输出的防护ME设备危险情况和故障状态可编程医用电气系统(PEMS)ME设备的结构ME系统ME设备和ME系统的电磁兼容性实验室性能要求临床准确度确认探头、探头的电缆延长线和探头套电磁兼容要求和试验可用性医用电气设备和医用电气系统中报警系统的通用要求、测试和指南用在家庭护理环境中的医用电气设备和医用电气系统的要求用在紧急医疗服务环境中的医用电气设备和医用电气系统的要求

EN ISO 80601-2-56:2012

医用电气设备 第2-56部分:用于体温测量的临床体温计的基本安全和基本性能专用要求 第202章

19 项检测项目

检测项目:ME设备标识、标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护、对超温和其他危险(源)的防护、控制器和仪表的准确度和危险输出的防护、ME设备危险情况和故障状态、可编程医用电气系统(PEMS) 等 19 项,点击展开全部

检测对象:临床用的体温测量温度计

ME设备标识、标记和文件ME设备对电击危险的防护ME设备和ME系统对机械危险的防护对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护对超温和其他危险(源)的防护控制器和仪表的准确度和危险输出的防护ME设备危险情况和故障状态可编程医用电气系统(PEMS)ME设备的结构ME系统ME设备和ME系统的电磁兼容性实验室性能要求临床准确度确认探头、探头的电缆延长线和探头套电磁兼容要求和试验可用性医用电气设备和医用电气系统中报警系统的通用要求、测试和指南用在家庭护理环境中的医用电气设备和医用电气系统的要求用在紧急医疗服务环境中的医用电气设备和医用电气系统的要求

YY 9706.261-2023

医用电气设备 第2-61部分:脉搏血氧设备的基本安全和基本性能专用要求 第202章

19 项检测项目

检测项目:ME设备标识、标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险的防护、对超温和其他危险的防护、控制器和仪表的准确度和危险输出的防护、危险情况和故障状态、可编程医用电气系统(PEMS) 等 19 项,点击展开全部

检测对象:医用脉动式血氧仪

ME设备标识、标记和文件ME设备对电击危险的防护ME设备和ME系统对机械危险的防护对不需要的或过量的辐射危险的防护对超温和其他危险的防护控制器和仪表的准确度和危险输出的防护危险情况和故障状态可编程医用电气系统(PEMS)ME设备的结构ME系统ME设备和ME系统的电磁兼容性脉搏血氧探头及探头的电缆延长线饱和度的脉搏信息信号功能连接电磁兼容要求和试验可用性通用要求,医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南用在家庭护理环境中的医用电气设备和医用电气系统的要求用在紧急医疗服务环境中的医用电气设备和医用电气系统的要求

ISO 80601-2-61:2011

医用电气设备 第2-61部分:脉搏血氧设备的基本安全和基本性能专用要求 第202章

19 项检测项目

检测项目:ME设备标识、标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险的防护、对超温和其他危险的防护、控制器和仪表的准确度和危险输出的防护、危险情况和故障状态、可编程医用电气系统(PEMS) 等 19 项,点击展开全部

检测对象:医用脉动式血氧仪

ME设备标识、标记和文件ME设备对电击危险的防护ME设备和ME系统对机械危险的防护对不需要的或过量的辐射危险的防护对超温和其他危险的防护控制器和仪表的准确度和危险输出的防护危险情况和故障状态可编程医用电气系统(PEMS)ME设备的结构ME系统ME设备和ME系统的电磁兼容性脉搏血氧探头及探头的电缆延长线饱和度的脉搏信息信号功能连接电磁兼容要求和试验可用性通用要求,医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南用在家庭护理环境中的医用电气设备和医用电气系统的要求用在紧急医疗服务环境中的医用电气设备和医用电气系统的要求

ISO 80601-2-61:2017

医用电气设备 第2-61部分:脉搏血氧设备的基本安全和基本性能专用要求 第202章

19 项检测项目

检测项目:ME设备标识、标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险的防护、对超温和其他危险的防护、控制器和仪表的准确度和危险输出的防护、危险情况和故障状态、可编程医用电气系统(PEMS) 等 19 项,点击展开全部

检测对象:医用脉动式血氧仪

ME设备标识、标记和文件ME设备对电击危险的防护ME设备和ME系统对机械危险的防护对不需要的或过量的辐射危险的防护对超温和其他危险的防护控制器和仪表的准确度和危险输出的防护危险情况和故障状态可编程医用电气系统(PEMS)ME设备的结构ME系统ME设备和ME系统的电磁兼容性脉搏血氧探头及探头的电缆延长线饱和度的脉搏信息信号功能连接电磁兼容要求和试验可用性通用要求,医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南用在家庭护理环境中的医用电气设备和医用电气系统的要求用在紧急医疗服务环境中的医用电气设备和医用电气系统的要求

EN ISO 80601-2-61:2011

医用电气设备 第2-61部分:脉搏血氧设备的基本安全和基本性能专用要求 第202章

19 项检测项目

检测项目:ME设备标识、标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险的防护、对超温和其他危险的防护、控制器和仪表的准确度和危险输出的防护、危险情况和故障状态、可编程医用电气系统(PEMS) 等 19 项,点击展开全部

检测对象:医用脉动式血氧仪

ME设备标识、标记和文件ME设备对电击危险的防护ME设备和ME系统对机械危险的防护对不需要的或过量的辐射危险的防护对超温和其他危险的防护控制器和仪表的准确度和危险输出的防护危险情况和故障状态可编程医用电气系统(PEMS)ME设备的结构ME系统ME设备和ME系统的电磁兼容性脉搏血氧探头及探头的电缆延长线饱和度的脉搏信息信号功能连接电磁兼容要求和试验可用性通用要求,医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南用在家庭护理环境中的医用电气设备和医用电气系统的要求用在紧急医疗服务环境中的医用电气设备和医用电气系统的要求

YY 9706.220-2021

医用电气设备 第2-20部分: 婴儿转运培养箱的基本安全和基本性能专用要求 第202章

12 项检测项目

检测项目:ME设备标识、标记和文件、ME设备对电击危险(源)的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护、对超温和其他危险(源)的防护、控制器和仪表的准确性和危险输出的防护、ME设备危险情况的故障状态、可编程医用电气系统(PEMS) 等 12 项,点击展开全部

检测对象:转运培养箱

ME设备标识、标记和文件ME设备对电击危险(源)的防护ME设备和ME系统对机械危险的防护对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护对超温和其他危险(源)的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防护ME设备危险情况的故障状态可编程医用电气系统(PEMS)ME设备的结构ME系统ME设备和ME系统的电磁兼容性预期在紧急医疗服务下使用的医用电气设备系统的要求

IEC 60601-2-20:2009+A1:2016

医用电气设备 第2-20部分: 婴儿转运培养箱的基本安全和基本性能专用要求 第202章

12 项检测项目

检测项目:ME设备标识、标记和文件、ME设备对电击危险(源)的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护、对超温和其他危险(源)的防护、控制器和仪表的准确性和危险输出的防护、ME设备危险情况的故障状态、可编程医用电气系统(PEMS) 等 12 项,点击展开全部

检测对象:转运培养箱

ME设备标识、标记和文件ME设备对电击危险(源)的防护ME设备和ME系统对机械危险的防护对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护对超温和其他危险(源)的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防护ME设备危险情况的故障状态可编程医用电气系统(PEMS)ME设备的结构ME系统ME设备和ME系统的电磁兼容性预期在紧急医疗服务下使用的医用电气设备系统的要求

IEC 60601-2-20:2020

医用电气设备 第2-20部分: 婴儿转运培养箱的基本安全和基本性能专用要求 第202章

12 项检测项目

检测项目:ME设备标识、标记和文件、ME设备对电击危险(源)的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护、对超温和其他危险(源)的防护、控制器和仪表的准确性和危险输出的防护、ME设备危险情况的故障状态、可编程医用电气系统(PEMS) 等 12 项,点击展开全部

检测对象:转运培养箱

ME设备标识、标记和文件ME设备对电击危险(源)的防护ME设备和ME系统对机械危险的防护对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护对超温和其他危险(源)的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防护ME设备危险情况的故障状态可编程医用电气系统(PEMS)ME设备的结构ME系统ME设备和ME系统的电磁兼容性预期在紧急医疗服务下使用的医用电气设备系统的要求

EN IEC 60601-2-20:2020

医用电气设备 第2-20部分: 婴儿转运培养箱的基本安全和基本性能专用要求 第202章

12 项检测项目

检测项目:ME设备标识、标记和文件、ME设备对电击危险(源)的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护、对超温和其他危险(源)的防护、控制器和仪表的准确性和危险输出的防护、ME设备危险情况的故障状态、可编程医用电气系统(PEMS) 等 12 项,点击展开全部

检测对象:转运培养箱

ME设备标识、标记和文件ME设备对电击危险(源)的防护ME设备和ME系统对机械危险的防护对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护对超温和其他危险(源)的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防护ME设备危险情况的故障状态可编程医用电气系统(PEMS)ME设备的结构ME系统ME设备和ME系统的电磁兼容性预期在紧急医疗服务下使用的医用电气设备系统的要求

YY 9706.249-2023

医用电气设备 第2-49部分: 多参数患者监护仪的基本安全和基本性能专用要求 第208章

11 项检测项目

检测项目:ME设备标识、标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险的防护、对超温和其他危险的防护、控制器和仪表的准确性和危险输出的防护、ME设备危险情况和故障状态、可编程医用电气系统(PEMS) 等 11 项,点击展开全部

检测对象:多功能患者监护设备

ME设备标识、标记和文件ME设备对电击危险的防护ME设备和ME系统对机械危险的防护对不需要的或过量的辐射危险的防护对超温和其他危险的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防护ME设备危险情况和故障状态可编程医用电气系统(PEMS)ME设备的结构ME系统医用电气设备和医用电气系统中报警系统的通用要求、试验和指南

IEC 60601-2-49:2011

医用电气设备 第2-49部分: 多参数患者监护仪的基本安全和基本性能专用要求 第208章

11 项检测项目

检测项目:ME设备标识、标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险的防护、对超温和其他危险的防护、控制器和仪表的准确性和危险输出的防护、ME设备危险情况和故障状态、可编程医用电气系统(PEMS) 等 11 项,点击展开全部

检测对象:多功能患者监护设备

ME设备标识、标记和文件ME设备对电击危险的防护ME设备和ME系统对机械危险的防护对不需要的或过量的辐射危险的防护对超温和其他危险的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防护ME设备危险情况和故障状态可编程医用电气系统(PEMS)ME设备的结构ME系统医用电气设备和医用电气系统中报警系统的通用要求、试验和指南

IEC 80601-2-49:2018+A1:2024

医用电气设备 第2-49部分: 多参数患者监护仪的基本安全和基本性能专用要求 第208章

11 项检测项目

检测项目:ME设备标识、标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险的防护、对超温和其他危险的防护、控制器和仪表的准确性和危险输出的防护、ME设备危险情况和故障状态、可编程医用电气系统(PEMS) 等 11 项,点击展开全部

检测对象:多功能患者监护设备

ME设备标识、标记和文件ME设备对电击危险的防护ME设备和ME系统对机械危险的防护对不需要的或过量的辐射危险的防护对超温和其他危险的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防护ME设备危险情况和故障状态可编程医用电气系统(PEMS)ME设备的结构ME系统医用电气设备和医用电气系统中报警系统的通用要求、试验和指南

EN 60601-2-49:2015

医用电气设备 第2-49部分: 多参数患者监护仪的基本安全和基本性能专用要求 第208章

11 项检测项目

检测项目:ME设备标识、标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险的防护、对超温和其他危险的防护、控制器和仪表的准确性和危险输出的防护、ME设备危险情况和故障状态、可编程医用电气系统(PEMS) 等 11 项,点击展开全部

检测对象:多功能患者监护设备

ME设备标识、标记和文件ME设备对电击危险的防护ME设备和ME系统对机械危险的防护对不需要的或过量的辐射危险的防护对超温和其他危险的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防护ME设备危险情况和故障状态可编程医用电气系统(PEMS)ME设备的结构ME系统医用电气设备和医用电气系统中报警系统的通用要求、试验和指南

GB 9706.219-2021

医用电气设备 第2-19部分:婴儿培养箱的基本安全和基本性能专用要求 第202章

11 项检测项目

检测项目:ME设备标识、标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护、对超温和其他危险(源)的防护、控制器和仪表的准确性和危险输出的防护、ME设备危险情况的故障状态、可编程医用电气系统(PEMS) 等 11 项,点击展开全部

检测对象:婴儿培养箱

ME设备标识、标记和文件ME设备对电击危险的防护ME设备和ME系统对机械危险的防护对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护对超温和其他危险(源)的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防护ME设备危险情况的故障状态可编程医用电气系统(PEMS)ME设备的结构ME系统ME设备和ME系统的电磁兼容性

IEC 60601-2-19:2009+A1:2016

医用电气设备 第2-19部分:婴儿培养箱的基本安全和基本性能专用要求 第202章

11 项检测项目

检测项目:ME设备标识、标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护、对超温和其他危险(源)的防护、控制器和仪表的准确性和危险输出的防护、ME设备危险情况的故障状态、可编程医用电气系统(PEMS) 等 11 项,点击展开全部

检测对象:婴儿培养箱

ME设备标识、标记和文件ME设备对电击危险的防护ME设备和ME系统对机械危险的防护对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护对超温和其他危险(源)的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防护ME设备危险情况的故障状态可编程医用电气系统(PEMS)ME设备的结构ME系统ME设备和ME系统的电磁兼容性

IEC 60601-2-19:2020+A1:2023

医用电气设备 第2-19部分:婴儿培养箱的基本安全和基本性能专用要求 第202章

11 项检测项目

检测项目:ME设备标识、标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护、对超温和其他危险(源)的防护、控制器和仪表的准确性和危险输出的防护、ME设备危险情况的故障状态、可编程医用电气系统(PEMS) 等 11 项,点击展开全部

检测对象:婴儿培养箱

ME设备标识、标记和文件ME设备对电击危险的防护ME设备和ME系统对机械危险的防护对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护对超温和其他危险(源)的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防护ME设备危险情况的故障状态可编程医用电气系统(PEMS)ME设备的结构ME系统ME设备和ME系统的电磁兼容性

EN IEC 60601-2-19:2021

医用电气设备 第2-19部分:婴儿培养箱的基本安全和基本性能专用要求 第202章

11 项检测项目

检测项目:ME设备标识、标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护、对超温和其他危险(源)的防护、控制器和仪表的准确性和危险输出的防护、ME设备危险情况的故障状态、可编程医用电气系统(PEMS) 等 11 项,点击展开全部

检测对象:婴儿培养箱

ME设备标识、标记和文件ME设备对电击危险的防护ME设备和ME系统对机械危险的防护对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护对超温和其他危险(源)的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防护ME设备危险情况的故障状态可编程医用电气系统(PEMS)ME设备的结构ME系统ME设备和ME系统的电磁兼容性

YY 9706.221-2021

医用电气设备 第2-21部分: 婴儿辐射保温台的基本安全和基本性能专用要求专用要求 第202章

11 项检测项目

检测项目:ME设备标识、标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护、对超温和其他危险(源)的防护、控制器和仪表的准确性和危险输出的防护、ME设备危险情况的故障状态、可编程医用电气系统(PEMS) 等 11 项,点击展开全部

检测对象:婴儿辐射保温台

ME设备标识、标记和文件ME设备对电击危险的防护ME设备和ME系统对机械危险的防护对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护对超温和其他危险(源)的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防护ME设备危险情况的故障状态可编程医用电气系统(PEMS)ME设备的结构ME系统ME设备和ME系统的电磁兼容性

IEC 60601-2-21:2009+A1:2016

医用电气设备 第2-21部分: 婴儿辐射保温台的基本安全和基本性能专用要求专用要求 第202章

11 项检测项目

检测项目:ME设备标识、标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护、对超温和其他危险(源)的防护、控制器和仪表的准确性和危险输出的防护、ME设备危险情况的故障状态、可编程医用电气系统(PEMS) 等 11 项,点击展开全部

检测对象:婴儿辐射保温台

ME设备标识、标记和文件ME设备对电击危险的防护ME设备和ME系统对机械危险的防护对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护对超温和其他危险(源)的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防护ME设备危险情况的故障状态可编程医用电气系统(PEMS)ME设备的结构ME系统ME设备和ME系统的电磁兼容性

IEC 60601-2-21:2020

医用电气设备 第2-21部分: 婴儿辐射保温台的基本安全和基本性能专用要求专用要求 第202章

11 项检测项目

检测项目:ME设备标识、标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护、对超温和其他危险(源)的防护、控制器和仪表的准确性和危险输出的防护、ME设备危险情况的故障状态、可编程医用电气系统(PEMS) 等 11 项,点击展开全部

检测对象:婴儿辐射保温台

ME设备标识、标记和文件ME设备对电击危险的防护ME设备和ME系统对机械危险的防护对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护对超温和其他危险(源)的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防护ME设备危险情况的故障状态可编程医用电气系统(PEMS)ME设备的结构ME系统ME设备和ME系统的电磁兼容性

EN IEC 60601-2-21:2021

医用电气设备 第2-21部分: 婴儿辐射保温台的基本安全和基本性能专用要求专用要求 第202章

11 项检测项目

检测项目:ME设备标识、标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护、对超温和其他危险(源)的防护、控制器和仪表的准确性和危险输出的防护、ME设备危险情况的故障状态、可编程医用电气系统(PEMS) 等 11 项,点击展开全部

检测对象:婴儿辐射保温台

ME设备标识、标记和文件ME设备对电击危险的防护ME设备和ME系统对机械危险的防护对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护对超温和其他危险(源)的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防护ME设备危险情况的故障状态可编程医用电气系统(PEMS)ME设备的结构ME系统ME设备和ME系统的电磁兼容性

YY 9706.235-2021

医用电气设备 第2-35部分: 医用毯、垫或床垫式加热设备的基本安全和基本性能专用要求 第201.7章

9 项检测项目

检测项目:ME设备标识、标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护、对超温和其他危险(源)的防护、控制器和仪表的准确性和危险输出的防护、ME设备危险情况的故障状态、可编程医用电气系统(PEMS) 等 9 项,点击展开全部

检测对象:医用电热毯、电热垫和电热床垫

ME设备标识、标记和文件ME设备对电击危险的防护ME设备和ME系统对机械危险的防护对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护对超温和其他危险(源)的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防护ME设备危险情况的故障状态可编程医用电气系统(PEMS)ME设备的结构

IEC 80601-2-35:2009+A1:2016

医用电气设备 第2-35部分: 医用毯、垫或床垫式加热设备的基本安全和基本性能专用要求 第201.7章

9 项检测项目

检测项目:ME设备标识、标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护、对超温和其他危险(源)的防护、控制器和仪表的准确性和危险输出的防护、ME设备危险情况的故障状态、可编程医用电气系统(PEMS) 等 9 项,点击展开全部

检测对象:医用电热毯、电热垫和电热床垫

ME设备标识、标记和文件ME设备对电击危险的防护ME设备和ME系统对机械危险的防护对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护对超温和其他危险(源)的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防护ME设备危险情况的故障状态可编程医用电气系统(PEMS)ME设备的结构

IEC 60601-2-35:2020

医用电气设备 第2-35部分: 医用毯、垫或床垫式加热设备的基本安全和基本性能专用要求 第201.7章

9 项检测项目

检测项目:ME设备标识、标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护、对超温和其他危险(源)的防护、控制器和仪表的准确性和危险输出的防护、ME设备危险情况的故障状态、可编程医用电气系统(PEMS) 等 9 项,点击展开全部

检测对象:医用电热毯、电热垫和电热床垫

ME设备标识、标记和文件ME设备对电击危险的防护ME设备和ME系统对机械危险的防护对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护对超温和其他危险(源)的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防护ME设备危险情况的故障状态可编程医用电气系统(PEMS)ME设备的结构

EN IEC 60601-2-35:2021

医用电气设备 第2-35部分: 医用毯、垫或床垫式加热设备的基本安全和基本性能专用要求 第201.7章

9 项检测项目

检测项目:ME设备标识、标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护、对超温和其他危险(源)的防护、控制器和仪表的准确性和危险输出的防护、ME设备危险情况的故障状态、可编程医用电气系统(PEMS) 等 9 项,点击展开全部

检测对象:医用电热毯、电热垫和电热床垫

ME设备标识、标记和文件ME设备对电击危险的防护ME设备和ME系统对机械危险的防护对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护对超温和其他危险(源)的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防护ME设备危险情况的故障状态可编程医用电气系统(PEMS)ME设备的结构

EN 60601-2-34:2014

医用电气设备 第2-34部分:有创血压监护设备的基本安全和基本性能专用要求 第208章

5 项检测项目

检测项目:危险状况和故障条件、可编程医用电气系统(PEMS)、ME设备的结构、ME系统、医用电气设备和医用电气系统中报警系统的通用要求、试验和指南

检测对象:医学用途的有创血压监护设备

危险状况和故障条件可编程医用电气系统(PEMS)ME设备的结构ME系统医用电气设备和医用电气系统中报警系统的通用要求、试验和指南

YY 9706.234-2021

医用电气设备 第2-34部分:有创血压监护设备的基本安全和基本性能专用要求 第208章

4 项检测项目

检测项目:可编程医用电气系统(PEMS)、ME设备的结构、ME系统、医用电气设备和医用电气系统中报警系统的通用要求、试验和指南

检测对象:医学用途的有创血压监护设备

可编程医用电气系统(PEMS)ME设备的结构ME系统医用电气设备和医用电气系统中报警系统的通用要求、试验和指南

IEC 60601-2-34:2011

医用电气设备 第2-34部分:有创血压监护设备的基本安全和基本性能专用要求 第208章

4 项检测项目

检测项目:可编程医用电气系统(PEMS)、ME设备的结构、ME系统、医用电气设备和医用电气系统中报警系统的通用要求、试验和指南

检测对象:医学用途的有创血压监护设备

可编程医用电气系统(PEMS)ME设备的结构ME系统医用电气设备和医用电气系统中报警系统的通用要求、试验和指南

IEC 60601-2-34:2024

医用电气设备 第2-34部分:有创血压监护设备的基本安全和基本性能专用要求 第208章

4 项检测项目

检测项目:可编程医用电气系统(PEMS)、ME设备的结构、ME系统、医用电气设备和医用电气系统中报警系统的通用要求、试验和指南

检测对象:医学用途的有创血压监护设备

可编程医用电气系统(PEMS)ME设备的结构ME系统医用电气设备和医用电气系统中报警系统的通用要求、试验和指南

YY/T 9706.106-2021

医用电气设备 第1-6部分:基本安全和基本性能的通用的 并列标准:可用性 第4章

3 项检测项目

检测项目:通用要求、ME设备的标识、标志和文件、使用错误和可用性

检测对象:可用性

通用要求ME设备的标识、标志和文件使用错误和可用性

IEC 60601-1-6:2006

医用电气设备 第1-6部分:基本安全和基本性能的通用的 并列标准:可用性 第4章

3 项检测项目

检测项目:通用要求、ME设备的标识、标志和文件、使用错误和可用性

检测对象:可用性

通用要求ME设备的标识、标志和文件使用错误和可用性

IEC 60601-1-6:2010+A1:2013+A2:2020

医用电气设备 第1-6部分:基本安全和基本性能的通用的 并列标准:可用性 第4章

3 项检测项目

检测项目:通用要求、ME设备的标识、标志和文件、使用错误和可用性

检测对象:可用性

通用要求ME设备的标识、标志和文件使用错误和可用性

EN 60601-1-6:2010+A1:2015

医用电气设备 第1-6部分:基本安全和基本性能的通用的 并列标准:可用性 第4章

3 项检测项目

检测项目:通用要求、ME设备的标识、标志和文件、使用错误和可用性

检测对象:可用性

通用要求ME设备的标识、标志和文件使用错误和可用性

YY 9706.250-2021

医用电气设备 第2-50部分: 婴儿光治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 第201.7章

2 项检测项目

检测项目:ME设备标识、标记和文件、ME设备对电击危险的防护

检测对象:婴儿光治疗

ME设备标识、标记和文件ME设备对电击危险的防护

IISO 80601-2-55:2018+A1:2023

医用电气设备 第2-55部分:呼吸气体监护仪的基本安全和基本性能专用要求 ISO 80601-2-55:2018+A1:2023 第201.12章

1 项检测项目

检测项目:控制器和仪表的准确度和危险输出的防护

检测对象:呼吸气体监测仪

控制器和仪表的准确度和危险输出的防护

IEC 60601-2-50:2020+A1:2023

医用电气设备 第2-50部分: 婴儿光治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 第201.7章

1 项检测项目

检测项目:ME设备标识、标记和文件

检测对象:婴儿光治疗

ME设备标识、标记和文件

EN 60601-2-50:2009+A11:2011+A1:2016

医用电气设备 第2-50部分: 婴儿光治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 第201.7章

1 项检测项目

检测项目:ME设备标识、标记和文件

检测对象:婴儿光治疗

ME设备标识、标记和文件

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