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2026-05-12
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GB/T 16886.18-2022
医疗器械生物学评价 第18部分：风险管理过程中医疗器械材料的化学表征 6.1、6.3、6.5、附录A、D、E、F
检测项目：元素可浸提物、有机可浸提物（挥发性有机物，VOC）、有机可浸提物（半挥发性有机物，SVOC）、有机可浸提物（难挥发性有机物，NVOC）
检测对象：脊柱内固定系统
检测对象：吻合钉
ISO 10993-18：2020
医疗器械生物学评价 第18部分：风险管理过程中医疗器械材料的化学表征 6.1、6.3、6.5、附录A、D、E、F
检测项目：元素可浸提物、有机可浸提物（挥发性有机物，VOC）、有机可浸提物（半挥发性有机物，SVOC）、有机可浸提物（难挥发性有机物，NVOC）
检测对象：吻合钉
检测对象：脊柱内固定系统