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2026-05-12
当前机构按“医用电气设备”筛选,展示 500 条相关能力(共 1583 条,已先展示前 500 条)。
按标准归类为 25 个标准,每个标准下方直接显示可检测项目,点击可展开全部。
GB 9706.1-2020
医用电气设备 第1 部分:安全通用要求
检测项目:部分参数、通用要求、输入功率、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识标记和文件、标记易认性、标记耐久性、ME设备对电击危险的防护 等 54 项,点击展开全部
检测对象:医用电气设备
IEC 60601-1:2005+AMD1:2012+AMD2:2020
医用电气设备 第1 部分:安全通用要求
检测项目:部分参数、通用要求、输入功率、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识标记和文件、标记易认性、标记耐久性、ME设备对电击危险的防护 等 54 项,点击展开全部
检测对象:医用电气设备
EN 60601-1:2006+A2:2021
医用电气设备 第1 部分:安全通用要求
检测项目:部分参数、通用要求、输入功率、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识标记和文件、标记易认性、标记耐久性、ME设备对电击危险的防护 等 54 项,点击展开全部
检测对象:医用电气设备
ANSI/AAMI ES60601-1:2005+A2:2021
医用电气设备 第1 部分:安全通用要求
检测项目:部分参数、通用要求、输入功率、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识标记和文件、标记易认性、标记耐久性、ME设备对电击危险的防护 等 54 项,点击展开全部
检测对象:医用电气设备
CAN/CSA-C22.2 NO. 60601-1:14+A2:22
医用电气设备 第1 部分:安全通用要求
检测项目:部分参数、通用要求、输入功率、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识标记和文件、标记易认性、标记耐久性、ME设备对电击危险的防护 等 54 项,点击展开全部
检测对象:医用电气设备
GB 9706.213-2021
医用电气设备 第2-13部分:麻醉工作站的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:部分参数、通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护、对超温和其他危险(源)的防护 等 23 项,点击展开全部
检测对象:麻醉机
ISO 80601-2-13:2022
医用电气设备 第2-13部分:麻醉工作站的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:部分参数、通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护、对超温和其他危险(源)的防护 等 23 项,点击展开全部
检测对象:麻醉机
EN ISO 80601-2-13:2022
医用电气设备 第2-13部分:麻醉工作站的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:部分参数、通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护、对超温和其他危险(源)的防护 等 23 项,点击展开全部
检测对象:麻醉机
IEC 60601-1-1:2000
医用电气设备 第1-1部分:通用安全要求 并列标准:医用电气系统安全要求
检测项目:全部参数、通用要求、设备标识标记和文件、环境条件、外壳和防护罩、隔离、连续漏电流和患者辅助电流、运动部件 等 15 项,点击展开全部
检测对象:医用电气设备和医用电气系统
EN 60601-1-1:2001
医用电气设备 第1-1部分:通用安全要求 并列标准:医用电气系统安全要求
检测项目:全部参数、通用要求、设备标识标记和文件、环境条件、外壳和防护罩、隔离、连续漏电流和患者辅助电流、运动部件 等 15 项,点击展开全部
检测对象:医用电气设备和医用电气系统
YY 9706.210-2021
医用电气设备 第2-10部分: 神经和肌肉刺激器安全专用要求
检测项目:全部参数、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护、对超温和其他危险(源)的防护、制器和仪表的准确性和危险输出的防护 等 12 项,点击展开全部
检测对象:神经和肌肉刺激器
IEC 60601-2-10:2012+AMD1:2016+AMD2:2023
医用电气设备 第2-10部分: 神经和肌肉刺激器安全专用要求
检测项目:全部参数、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护、对超温和其他危险(源)的防护、制器和仪表的准确性和危险输出的防护 等 12 项,点击展开全部
检测对象:神经和肌肉刺激器
EN 60601-2-10:2015+A1:2016
医用电气设备 第2-10部分: 神经和肌肉刺激器安全专用要求
检测项目:全部参数、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护、对超温和其他危险(源)的防护、制器和仪表的准确性和危险输出的防护 等 12 项,点击展开全部
检测对象:神经和肌肉刺激器
YY9706.108-2021
医用电气设备 第1-8部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:通用要求,医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南
检测项目:全部参数、通用要求、ME设备标识标记和文件、报警系统、视觉报警信号的特征、听觉报警信号的特征、听觉报警型号的音量和特征、报警系统延迟 等 10 项,点击展开全部
检测对象:医用电气设备和系统中的报警系统
IEC 60601-1-8:2006+AMD1:2012+AMD2:2020
医用电气设备 第1-8部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:通用要求,医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南
检测项目:全部参数、通用要求、ME设备标识标记和文件、报警系统、视觉报警信号的特征、听觉报警信号的特征、听觉报警型号的音量和特征、报警系统延迟 等 10 项,点击展开全部
检测对象:医用电气设备和系统中的报警系统
EN 60601-1-8:2007+A1:2013+A11:2017+A2:2021
医用电气设备 第1-8部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:通用要求,医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南
检测项目:全部参数、通用要求、ME设备标识标记和文件、报警系统、视觉报警信号的特征、听觉报警信号的特征、听觉报警型号的音量和特征、报警系统延迟 等 10 项,点击展开全部
检测对象:医用电气设备和系统中的报警系统
GB 9706.212-2020
医用电气设备 第2-12部分:重症护理呼吸机的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:部分参数、通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护、对超温和其他危险(源)的防护
检测对象:重症护理呼吸机
YY 9706.111-2021
医用电气设备 第1-11部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:家用健康护理医疗电气设备和系统的要求
检测项目:部分参数、通用要求、水或颗粒物质侵入ME设备、非转移时可运行的ME设备的机械强度要求、转移时可运行的ME设备的机械强度要求、ME设备和ME体系报警系统附加要求
检测对象:家用健康护理医疗电气设备和系统
IEC 60601-1-11:2015+A1:2020
医用电气设备 第1-11部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:家用健康护理医疗电气设备和系统的要求
检测项目:部分参数、通用要求、水或颗粒物质侵入ME设备、非转移时可运行的ME设备的机械强度要求、转移时可运行的ME设备的机械强度要求、ME设备和ME体系报警系统附加要求
检测对象:家用健康护理医疗电气设备和系统
EN 60601-1-11:2015+A1:2021
医用电气设备 第1-11部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:家用健康护理医疗电气设备和系统的要求
检测项目:全部参数、通用要求、水或颗粒物质侵入ME设备、非转移时可运行的ME设备的机械强度要求、转移时可运行的ME设备的机械强度要求、ME设备和ME体系报警系统附加要求
检测对象:家用健康护理医疗电气设备和系统
YY/T 9706.106-2021
医用电气设备 第1-6 部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:可用性
检测项目:部分参数、通用要求、医用电气设备的应用条件、医用电气设备随附文件
检测对象:医用电气设备可用性
IEC 60601-1-6:2010+A1:2013+A2:2020
医用电气设备 第1-6 部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:可用性
检测项目:部分参数、通用要求、医用电气设备的应用条件、医用电气设备随附文件
检测对象:医用电气设备可用性
EN 60601-1-6:2010+A2:2021
医用电气设备 第1-6 部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:可用性
检测项目:部分参数、通用要求、医用电气设备的应用条件、医用电气设备随附文件
检测对象:医用电气设备可用性
IEC 62366-1:2015+A1:2020
医疗器械 可用性工程对医疗器械的应用
检测项目:部分参数、原则、通用要求、可用性工程文档、可用性工程工作范围界定、可用性工程过程、准备使用规范、识别与安全和潜在使用错误相关的用户接口特征的 等 16 项,点击展开全部
检测对象:医用电气设备可用性
IEC 62366:2007 + AMD1:2014
医疗器械 – 将可用性工程应用于医疗器械
检测项目:部分参数、可用性工程过程、随机文档
检测对象:医用电气设备可用性