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苏州UL美华认证有限公司

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江苏省

地址:苏州工业园区澄湾路2号

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数据更新时间

2026-05-12

能力范围

当前机构按“医用电气设备”筛选,展示 500 条相关能力(共 676 条,已先展示前 500 条)。

按标准归类为 29 个标准,每个标准下方直接显示可检测项目,点击可展开全部。

IEC 60601-1: 2005 + A1:2012

医用电气设备 第一部分:安全通用要求和基本准则

55 项检测项目

检测项目:通用安全要求、输入测试、潮湿预处理、可触及部分、标记易认性、标记耐久性、电压选择错误测试、短路一个MOP 等 55 项,点击展开全部

检测对象:医用电气设备

通用安全要求输入测试潮湿预处理可触及部分标记易认性标记耐久性电压选择错误测试短路一个MOP极性错误测试电压,电流和功率的限定插头放电测试患者导联或患者电缆工作电压阻抗及载流能力漏电流测试耐压测试球压测试短路测试代替空间距离和爬电距离对于由绝缘化合物填充的空间的热循环测试线的拉力测试线的弯曲度测试网电源接线端子俘获区域间隙过冲终端限位稳定性和搬运推动的力运输状态中的不稳定性拉伸安全系数患者或操作者支撑或悬挂系统的强度要求来自人体重量的静载荷带机械防护装置的系统温升测试供电网中断故障测试机械强度热短路器和过流释放器测试医用电气设备部件及总装配变压器医用电气系统漏电流防除颤测试内部电容放电测试网电源接线端子装置的布置非运输状态的不稳定性来自人体重量的动载荷溢流测试泼洒测试防尘防水测试清洁消毒测试低功率点测量电池反充/过充控制部件误调有电线连接的脚踏式控制装置测试防除颤应用部分手柄负重测试有机械防护装置的系统要求

IEC 60601-1: 2005 + A1:2012+A2:2020

医用电气设备 第一部分:安全通用要求和基本准则

52 项检测项目

检测项目:通用安全要求、输入测试、潮湿预处理、可触及部分、标记易认性、标记耐久性、电压选择错误测试、短路一个MOP 等 52 项,点击展开全部

检测对象:医用电气设备

通用安全要求输入测试潮湿预处理可触及部分标记易认性标记耐久性电压选择错误测试短路一个MOP极性错误测试电压,电流和功率的限定插头放电测试患者导联或患者电缆工作电压阻抗及载流能力漏电流测试耐压测试球压测试短路测试代替空间距离和爬电距离对于由绝缘化合物填充的空间的热循环测试线的拉力测试线的弯曲度测试网电源接线端子俘获区域间隙过冲终端限位稳定性和搬运推动的力运输状态中的不稳定性拉伸安全系数患者或操作者支撑或悬挂系统的强度要求来自人体重量的静载荷带机械防护装置的系统温升测试供电网中断故障测试机械强度热短路器和过流释放器测试医用电气设备部件及总装配变压器医用电气系统漏电流防除颤测试内部电容放电测试网电源接线端子装置的布置非运输状态的不稳定性来自人体重量的动载荷溢流测试泼洒测试防尘防水测试清洁消毒测试低功率点测量电池反充/过充控制部件误调有电线连接的脚踏式控制装置测试

IEC 60601-1:2005+AMD1:2012+AMD2:2020

医用电气设备 第一部分:安全通用要求和基本准则

42 项检测项目

检测项目:输入测试、潮湿预处理、可触及部分、标记易认性、标记耐久性、电压选择错误测试、短路一个MOP、极性错误测试 等 42 项,点击展开全部

检测对象:医用电气设备

输入测试潮湿预处理可触及部分标记易认性标记耐久性电压选择错误测试短路一个MOP极性错误测试插头放电测试患者导联或患者电缆工作电压防除颤应用部分阻抗及载流能力漏电流测试耐压测试球压测试短路测试代替空间距离和爬电距离对于由绝缘化合物填充的空间的热循环测试线的拉力测试线的弯曲度测试网电源接线端子俘获区域间隙过冲终端限位稳定性和搬运推动的力运输状态中的不稳定性拉伸安全系数患者或操作者支撑或悬挂系统的强度要求来自人体重量的静载荷来自人体重量的动载荷温升测试供电网中断故障测试机械强度热短路器和过流释放器测试医用电气系统漏电流内部电容放电测试网电源接线端子装置的布置非运输状态的不稳定性手柄负重测试有机械防护装置的系统要求溢流测试

IEC 60601-1: 2005

医用电气设备 第一部分:安全通用要求和基本准则

41 项检测项目

检测项目:通用安全要求、输入测试、潮湿预处理、可触及部分、标记易认性、标记耐久性、电压选择错误测试、短路一个MOP 等 41 项,点击展开全部

检测对象:医用电气设备

通用安全要求输入测试潮湿预处理可触及部分标记易认性标记耐久性电压选择错误测试短路一个MOP极性错误测试电压,电流和功率的限定插头放电测试患者导联或患者电缆工作电压阻抗及载流能力漏电流测试耐压测试球压测试短路测试代替空间距离和爬电距离对于由绝缘化合物填充的空间的热循环测试线的拉力测试线的弯曲度测试网电源接线端子俘获区域间隙过冲终端限位稳定性和搬运推动的力运输状态中的不稳定性拉伸安全系数患者或操作者支撑或悬挂系统的强度要求来自人体重量的静载荷带机械防护装置的系统温升测试供电网中断故障测试机械强度热短路器和过流释放器测试医用电气设备部件及总装配变压器医用电气系统漏电流防除颤应用部分来自人体重量的动载荷

IEC 60601-2-54:2018-06

医用电气设备 第2-54 部分:X 射线摄影和透视设备的基本安全和基本性能的专用要求

33 项检测项目

检测项目:ME 设备和ME 系统的供电网、定子及定子电路电介质强度试验、X 射线管组件-保护接地、漏电流、电介质强度、压强和压力的限定、运动的速度、对X 射线管组件超温的防护 等 33 项,点击展开全部

检测对象:X 射线摄影和透视设备

ME 设备和ME 系统的供电网定子及定子电路电介质强度试验X 射线管组件-保护接地漏电流电介质强度压强和压力的限定运动的速度对X 射线管组件超温的防护恒定电压高压发生器的纹波百分率X 射线设备的剂量信息辐照的开始和终止防止辐射正常终止失效的安全措施摄影的辐射输出的重复性在加载因素限定间隔上的空气比释动能线性直接摄影的自动曝光控制的重复性直接摄影的自动曝光控制的稳定性间接摄影的自动曝光控制的重复性高剂量控制(HLC)X 射线管电压的准确性X射线管电流准确性加载时间的准确性电流时间积的准确性剂量测定指示标称最短辐照时间的确定X 射线野与有效影像接收区域之间的对应关系X 射线设备线束的限制方法标记指示和书面指示的准确性光野指示器的指示光野指示器指示的准确性焦点到皮肤距离衰减当量试验剩余辐射衰减试验杂散辐射试验

IEC 60601-2-45:2015-06

医用电气设备.第2-45部分:乳腺X射线摄影设备和乳腺摄影立体定位器的基本安全性和必要性能的详细要求

26 项检测项目

检测项目:高压线缆的连接、X射线管组件、X射线源组件、电介质强度、活检或标记位置期间应用部分的运动、活检针定位准确性、加载时间、在加载因素限定间隔上的空气比释动能线性 等 26 项,点击展开全部

检测对象:乳腺X射线摄影设备和乳腺摄影立体定位器

高压线缆的连接X射线管组件X射线源组件电介质强度活检或标记位置期间应用部分的运动活检针定位准确性加载时间在加载因素限定间隔上的空气比释动能线性辐射输出的重复性X 射线管电压的准确性和重复性X 射线管电流的准确性辐照时间的准确性电流时间积的准确性自动控制曝光的重复性自动控制曝光的厚度响应防散射滤线栅在最大压迫力下的运动滤线栅的尾影最小空气比释动能率使用典型操作模式的最大加载时间胸壁侧组织缺失运动范围压迫板强度压迫力焦点到皮肤距离位于患者和X射线影像接收器之间X射线束路径的衰减当量剩余辐射保护的附件要求

IEC 60601-2-41: 2013

医用电气设备第2-41部分:外科手术灯和诊断用灯的安全专用要求

20 项检测项目

检测项目:可拆卸手柄、移动轻便性和定位稳定性、防护件、紫外线辐射、超温、供电电源的中断、中心照度、光斑直径d10 等 20 项,点击展开全部

检测对象:外科手术灯和诊断用灯

可拆卸手柄移动轻便性和定位稳定性防护件紫外线辐射超温供电电源的中断中心照度光斑直径d10光斑直径d50单遮板无影率双遮板无影率深腔照明率单遮板深腔无影率双遮板深腔无影率光柱深度光谱特性受照面温升灯泡的稳定性灯泡故障不正常的运行和故障状态

IEC 60601-2-52: 2015

医用电气设备第2-52部分:医用病床的基本安全和基本性能的专用要求

18 项检测项目

检测项目:在非移动部件中对患者卡住的防护、间隙、非搬运的不稳定性、水平和垂直外力导致的不稳定性、越过门槛的运动、搬运中的不稳定性、来自人体重量的静载荷、高度调节机制的动态测试 等 18 项,点击展开全部

检测对象:医用病床

在非移动部件中对患者卡住的防护间隙非搬运的不稳定性水平和垂直外力导致的不稳定性越过门槛的运动搬运中的不稳定性来自人体重量的静载荷高度调节机制的动态测试护栏强度和锁具可靠性拉升杆的动态测试对病人无意摔落的保护正常使用中的最大温度可机洗医疗床医用电气设备的供电电源/供电网中断手持式医用电气设备限制移动机械强度头板和脚踏板的装配

IEC 60601-1-2:2014

医用电气设备第1-2部分:安全和基本性能通用要求-并列标准:电磁干扰-要求和试验

12 项检测项目

检测项目:传导发射、辐射射频发射、谐波失真、电压波动与闪烁、静电放电抗扰度、射频辐射抗扰度、射频无线通信设备近似场抗扰度、电快速瞬变脉冲群抗扰度 等 12 项,点击展开全部

检测对象:医用电气设备

传导发射辐射射频发射谐波失真电压波动与闪烁静电放电抗扰度射频辐射抗扰度射频无线通信设备近似场抗扰度电快速瞬变脉冲群抗扰度浪涌抗扰度射频传导抗扰度工频磁场电压跌落,电压中断

EN 60601-1-2:2015

医用电气设备第1-2部分:安全和基本性能通用要求-并列标准:电磁干扰-要求和试验

12 项检测项目

检测项目:传导发射、辐射射频发射、谐波失真、电压波动与闪烁、静电放电抗扰度、射频辐射抗扰度、射频无线通信设备近似场抗扰度、电快速瞬变脉冲群抗扰度 等 12 项,点击展开全部

检测对象:医用电气设备

传导发射辐射射频发射谐波失真电压波动与闪烁静电放电抗扰度射频辐射抗扰度射频无线通信设备近似场抗扰度电快速瞬变脉冲群抗扰度浪涌抗扰度射频传导抗扰度工频磁场电压跌落,电压中断

IEC 60601-1-2:2014 +A1:2020

医用电气设备第1-2部分:安全和基本性能通用要求-并列标准:电磁干扰-要求和试验

12 项检测项目

检测项目:传导发射、辐射射频发射、谐波失真、电压波动与闪烁、静电放电抗扰度、射频辐射抗扰度、射频无线通信设备近似场抗扰度、电快速瞬变脉冲群抗扰度 等 12 项,点击展开全部

检测对象:医用电气设备

传导发射辐射射频发射谐波失真电压波动与闪烁静电放电抗扰度射频辐射抗扰度射频无线通信设备近似场抗扰度电快速瞬变脉冲群抗扰度浪涌抗扰度射频传导抗扰度工频磁场电压跌落,电压中断

EN 60601-1-2:2015+A1:2021

医用电气设备第1-2部分:安全和基本性能通用要求-并列标准:电磁干扰-要求和试验

12 项检测项目

检测项目:传导发射、辐射射频发射、谐波失真、电压波动与闪烁、静电放电抗扰度、射频辐射抗扰度、射频无线通信设备近似场抗扰度、电快速瞬变脉冲群抗扰度 等 12 项,点击展开全部

检测对象:医用电气设备

传导发射辐射射频发射谐波失真电压波动与闪烁静电放电抗扰度射频辐射抗扰度射频无线通信设备近似场抗扰度电快速瞬变脉冲群抗扰度浪涌抗扰度射频传导抗扰度工频磁场电压跌落,电压中断

IEC 60601-1-3:2013-04

医用电气设备 第一部分:基本安全和基本性能的通用要求 三.并列标准: 诊断X射线设备的辐射防护

8 项检测项目

检测项目:X射线设备的半价层和总滤过、不可拆卸材料的滤过试验、附加滤过片的材料试验、半价层、焦点到影像接收器的距离、加载状态下的泄漏辐射、非加载状态下的泄漏辐射、杂散辐射测试

检测对象:X 射线诊断设备

X射线设备的半价层和总滤过不可拆卸材料的滤过试验附加滤过片的材料试验半价层焦点到影像接收器的距离加载状态下的泄漏辐射非加载状态下的泄漏辐射杂散辐射测试

IEC 60601-1-3:2008+AMD1:2013+AMD2:2021

医用电气设备 第一部分:基本安全和基本性能的通用要求 三.并列标准: 诊断X射线设备的辐射防护

8 项检测项目

检测项目:X射线设备的半价层和总滤过、不可拆卸材料的滤过试验、附加滤过片的材料试验、半价层、焦点到影像接收器的距离、加载状态下的泄漏辐射、非加载状态下的泄漏辐射、杂散辐射测试

检测对象:X 射线诊断设备

X射线设备的半价层和总滤过不可拆卸材料的滤过试验附加滤过片的材料试验半价层焦点到影像接收器的距离加载状态下的泄漏辐射非加载状态下的泄漏辐射杂散辐射测试

IEC 60601-1-11: 2015

医疗电气设备第1-11部分:基本安全和基本性能通用要求-并列标准:在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求

7 项检测项目

检测项目:两次使用间的运输和储存环境条件、运行环境条件、对移动可运行的ME设备的环境冲击、宽带随机振动试验、冲击试验、手持设备的冲击试验、自由坠落试验

检测对象:家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统

两次使用间的运输和储存环境条件运行环境条件对移动可运行的ME设备的环境冲击宽带随机振动试验冲击试验手持设备的冲击试验自由坠落试验

IEC 60601-1-11:2015+AMD1:2020

医疗电气设备第1-11部分:基本安全和基本性能通用要求-并列标准:在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求

7 项检测项目

检测项目:两次使用间的运输和储存环境条件、运行环境条件、对移动可运行的ME设备的环境冲击、宽带随机振动试验、冲击试验、手持设备的冲击试验、自由坠落试验

检测对象:家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统

两次使用间的运输和储存环境条件运行环境条件对移动可运行的ME设备的环境冲击宽带随机振动试验冲击试验手持设备的冲击试验自由坠落试验

IEC 60601-2-43:2010/AMD1:2017

医用电气设备 第2-43部分:放射治疗模拟机安全专用要求

7 项检测项目

检测项目:患者或操作者支撑或悬挂系统的强度要求、脚踏开关、心肺复苏(CPR)配置、剂量信息试验、剂量测定指示、透视中空气比释动能率范围、X射线野与影像接收区域之间的关系

检测对象:介入操作X射线设备

患者或操作者支撑或悬挂系统的强度要求脚踏开关心肺复苏(CPR)配置剂量信息试验剂量测定指示透视中空气比释动能率范围X射线野与影像接收区域之间的关系

IEC 60601-2-43:2010+AMD1:2017+AMD2:2019

医用电气设备 第2-43部分:放射治疗模拟机安全专用要求

7 项检测项目

检测项目:患者或操作者支撑或悬挂系统的强度要求、脚踏开关、心肺复苏(CPR)配置、剂量信息试验、剂量测定指示、透视中空气比释动能率范围、X射线野与影像接收区域之间的关系

检测对象:介入操作X射线设备

患者或操作者支撑或悬挂系统的强度要求脚踏开关心肺复苏(CPR)配置剂量信息试验剂量测定指示透视中空气比释动能率范围X射线野与影像接收区域之间的关系

IEC60601-2-46:2016

医用电气设备 第2-46部分:手术台的基本安全和基本性能专用要求

7 项检测项目

检测项目:非运输状态下的不稳定性、运输状态下的不稳定性、拉伸安全系数、来自人体重量的静载荷、水或颗粒物质侵入ME 设备和ME 系统、ME 设备的供电电源/供电网中断、误动作

检测对象:手术台

非运输状态下的不稳定性运输状态下的不稳定性拉伸安全系数来自人体重量的静载荷水或颗粒物质侵入ME 设备和ME 系统ME 设备的供电电源/供电网中断误动作

IEC 60601-1-12: 2014

医用电气设备 第1-12部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:预期在紧急医疗服务环境下使用的医用电气设备和医用电气系统的要求

6 项检测项目

检测项目:对ME设备和ME系统的电网电源的附加要求、两次使用间的运输和储存环境条件;连续运行环境条件;环境冲击运行条件、标记易认的附加要求、水或颗粒物质侵入ME设备和ME系统增加的要求、预期在道路救护车上使用的固定的或永久性安装的ME设备的机械强度的要求、便携/可转移的ME设备的机械强度的要求-震动和冲击

检测对象:紧急医疗服务环境下使用的医用电气设备和医用电气系统

对ME设备和ME系统的电网电源的附加要求两次使用间的运输和储存环境条件;连续运行环境条件;环境冲击运行条件标记易认的附加要求水或颗粒物质侵入ME设备和ME系统增加的要求预期在道路救护车上使用的固定的或永久性安装的ME设备的机械强度的要求便携/可转移的ME设备的机械强度的要求-震动和冲击

IEC 60601-1-12:2014+AMD1:2020

医用电气设备 第1-12部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:预期在紧急医疗服务环境下使用的医用电气设备和医用电气系统的要求

6 项检测项目

检测项目:对ME设备和ME系统的电网电源的附加要求、两次使用间的运输和储存环境条件;连续运行环境条件;环境冲击运行条件、标记易认的附加要求、水或颗粒物质侵入ME设备和ME系统增加的要求、预期在道路救护车上使用的固定的或永久性安装的ME设备的机械强度的要求、便携/可转移的ME设备的机械强度的要求-震动和冲击

检测对象:紧急医疗服务环境下使用的医用电气设备和医用电气系统

对ME设备和ME系统的电网电源的附加要求两次使用间的运输和储存环境条件;连续运行环境条件;环境冲击运行条件标记易认的附加要求水或颗粒物质侵入ME设备和ME系统增加的要求预期在道路救护车上使用的固定的或永久性安装的ME设备的机械强度的要求便携/可转移的ME设备的机械强度的要求-震动和冲击

IEC 60601-2-29:2008

医用电气设备 第2-29部分:放射治疗模拟机安全专用要求

5 项检测项目

检测项目:运动速度、中断或失效、定位精度、急停设备、气动和液压部件

检测对象:放射治疗模拟机

运动速度中断或失效定位精度急停设备气动和液压部件

ISO80601-2-69:2014

医用电气设备 第2-69部分:氧气浓缩器的基本安全和基本性能专用要求

5 项检测项目

检测项目:可听声能的附加要求、防火的附加要求 & 附件着火风险的降低、连续流量的精度、浓度的准确性、出口压力

检测对象:氧气浓缩器

可听声能的附加要求防火的附加要求 & 附件着火风险的降低连续流量的精度浓度的准确性出口压力

ISO80601-2-69:2020

医用电气设备 第2-69部分:氧气浓缩器的基本安全和基本性能专用要求

5 项检测项目

检测项目:可听声能的附加要求、防火的附加要求 & 附件着火风险的降低、连续流量的精度、浓度的准确性、出口压力

检测对象:氧气浓缩器

可听声能的附加要求防火的附加要求 & 附件着火风险的降低连续流量的精度浓度的准确性出口压力

IEC 60601-1-8: 2012

医用电气设备第1-8部分:安全通用要求 并列标准:通用要求,医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南

4 项检测项目

检测项目:视觉报警信号的特征、听觉报警信号的特征、听觉报警信号和信息信号的音量、分布式报警系统传出或传入的延迟

检测对象:医用电气设备和医用电气系统中的报警系统

视觉报警信号的特征听觉报警信号的特征听觉报警信号和信息信号的音量分布式报警系统传出或传入的延迟

IEC 60601-1-8: 2006+A1: 2012+A2: 2020

医用电气设备第1-8部分:安全通用要求 并列标准:通用要求,医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南

4 项检测项目

检测项目:视觉报警信号的特征、听觉报警信号的特征、听觉报警信号和信息信号的音量、分布式报警系统传出或传入的延迟

检测对象:医用电气设备和医用电气系统中的报警系统

视觉报警信号的特征听觉报警信号的特征听觉报警信号和信息信号的音量分布式报警系统传出或传入的延迟

IEC 60601-2-18: 2009

医用电气设备 第2-18部分:内窥镜设备的基本安全与基本性能专用要求

3 项检测项目

检测项目:越过门槛的运动、与高频手术设备互连造成的热危害和其他危害/ 足够的电介质强度、与高频手术设备互连造成的热危害和其他危害/ 高频电流

检测对象:内窥镜设备

越过门槛的运动与高频手术设备互连造成的热危害和其他危害/ 足够的电介质强度与高频手术设备互连造成的热危害和其他危害/ 高频电流

IEC 60601-2-28:2017-06

医用电气设备 第二部分:医用诊断X射线源组件和X射线管组件安全专用要求

1 项检测项目

检测项目:压力释放

检测对象:X射线源组件和X射线管组件

压力释放

YY 0505-2012

医用电气设备第1-2部分:安全和基本性能通用要求-并列标准:电磁干扰-要求和试验

1 项检测项目

检测项目:辐射射频发射

检测对象:医用电气设备

辐射射频发射

机构信息

机构名称

苏州UL美华认证有限公司

所在地区

江苏省

企业地址

苏州工业园区澄湾路2号

法定代表人

ROBINSON RYAN DAVID

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