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四川省药品检验研究院四川省医疗器械检测中心 四川养麝研究所

当前查看:四川省药品检验研究院四川省医疗器械检测中心 四川养麝研究所

四川省

数据更新时间

2026-05-12

能力范围

当前机构按“医用电气设备”筛选,展示 500 条相关能力(共 2649 条,已先展示前 500 条)。

按标准归类为 14 个标准,每个标准下方直接显示可检测项目,点击可展开全部。

YY 9706.284-2023

医用电气设备第 2-84 部分:紧急医疗服务环境用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求

95 项检测项目

检测项目:全项目、基本性能增补的要求、预期使用寿命的附加要求、与患者接触的ME设备或ME系统的部分、过压要求、医用气体管道系统的兼容性要求、压力调节器兼容性要求、EMS呼吸机测试条件 等 95 项,点击展开全部

检测对象:急救呼吸机

全项目基本性能增补的要求预期使用寿命的附加要求与患者接触的ME设备或ME系统的部分过压要求医用气体管道系统的兼容性要求压力调节器兼容性要求EMS呼吸机测试条件气体流量和泄露规格EMS呼吸机测试误差查阅随附文件附件增补的要求生理效应增补的要求保护性包装增补的要求外部气源ME设备或ME设备部件外部标记增补的要求控制装置测量单位测量单位的标签概述增补的要求警告与安全须知增补的要求启动程序增补的要求运行说明增补的要求清洗、消毒和灭菌附件、附加设备、使用的材料增补的要求增补的通用要求技术说明书增补的要求不必要的侧向运动导致的不稳定性增补的要求把手和其他提拎装置可听声能增补的要求不向患者提供热量的应用部分ME设备或ME系统的清洗和消毒ME设备和ME系统的灭菌ME设备和ME系统的生物相容性容量控制呼吸模式压力控制呼吸模式其他呼吸模式吸气量监护装置氧气监护仪气道压力测量呼气量的测量和通气量低报警状态最大限制压力保护装置气道压力高报警状态和保护装置呼气末CO2监护装置意外设置高气道压力的防护单一故障状态的附加规定供应EMS呼吸机的单个气源故障通气控制功能的独立性及相关的风险控制措施软件生命周期粗鲁搬运试验增补的要求连接器的构造输送氧气浓度附件自检增补的ME系统通用要求供电电源的增补要求ME设备和ME系统的电磁兼容性对反向气体泄露的防护接头过滤器通用要求患者连接口气体输出口和回气口对气流方向敏感的元件附件端口排气口标签呼吸管路湿化系统热湿交换器(HME)呼吸系统过滤器整体VBS泄露量能源缺失期间的自主呼吸运行持续时间的指示与电子健康记录的连接与分布式报警系统的连接压力-容积环图流量-容积环图呼气暂停吸气暂停适用于所有ME设备和ME系统的要求运行模式和配置符合性准则基本操作功能培训4m(远程)视觉报警信号整体无限期报警信号非激活状况增补的要求报警信号非激活状况的终止增补的要求报警系统日志增补的要求连续运行条件水或颗粒物进入ME设备ME设备和ME系统电源中断增补的要求ME设备内部电源增补的要求用于道路救护车的固定或永久安装ME设备的机械强度要求可移动的ME设备的机械强度要求预期空中使用的ME设备的机械强度要求

GB 9706.290-2022

医用电气设备 第2-90部分: 高流量呼吸治疗设备的基本安全和基本性能专用要求

79 项检测项目

检测项目:全项目、基本性能补充的要求、与患者接触的ME设备或ME系统的部分、过压要求、兼容性要求、高流量呼吸治疗设备测试条件、气体流量规格、高流量呼吸治疗设备测试误差 等 79 项,点击展开全部

检测对象:高流量呼吸治疗设备

全项目基本性能补充的要求与患者接触的ME设备或ME系统的部分过压要求兼容性要求高流量呼吸治疗设备测试条件气体流量规格高流量呼吸治疗设备测试误差制造商应提供的信息附件增补的要求外部气源ME设备或ME设备部件外部标记增补的要求测量单位通用要求增补的通用要求警告与安全须知补充的要求启动程序增补的要求无经验操作者使用的操作说明书专业医护人员操作者使用的操作说明书清洗、消毒和灭菌保养增补的要求附件、附加设备、使用的材料增补的要求技术说明书增补的通用要求不必要的侧向运动导致的不稳定性增补的要求把手和其他提拎装置可听声能增补的要求不向患者提供热量的应用部分富氧环境中的着火风险ME设备和ME系统的清洗和消毒ME设备或ME系统的灭菌ME设备和ME系统的生物相容性报警状态可替代的电源/供电网控制器和仪表的准确性流量精度传输氧浓度精度医疗器械的可用性氧气监护装置最大限制压力保护装置流量监测阻塞报警状态意外调节的防护单一故障状态补充的规定传输控制功能的独立性及相关风险控制措施高流量呼吸治疗设备的一种气体供应故障操作模式使用前的检查传输氧浓度ME系统增补的通用要求ME系统的随附文件患者连接口附件端口监测探头端口低压氧气输入口对气流方向敏感的元件雾化口高压氧气输入口接头进气端口对呼吸系统和附件的要求标识呼吸管路湿化系统呼吸系统过滤器(BSF)气道器械运行持续时间的指示与电子健康记录的连接与分布式报警系统的连接与远程控制的连接电源软电线高流量呼吸治疗设备信息安全适用于所有ME设备和ME系统的要求运行模式和配置符合性准则基本操作功能培训默认报警预置的选择操作者报警系统日志清洁、消毒和灭菌的增补要求机械强度通用要求

YY 9706.274-2022

医用电气设备 第2-74部分:呼吸湿化设备的基本安全和基本性能专用要求

71 项检测项目

检测项目:全项目、基本性能增补的要求、与患者接触的ME设备或ME系统部分、过压的要求、兼容性要求、增补的通用要求、其他状态、湿化器测试条件 等 71 项,点击展开全部

检测对象:呼吸湿化设备

全项目基本性能增补的要求与患者接触的ME设备或ME系统部分过压的要求兼容性要求增补的通用要求其他状态湿化器测试条件气体流量和泄露规格湿化器分类第1种湿化器分类第2种湿化器分类对附件增补的要求预期从其他设备获得电源的ME设备其他电源对生理效应增补的要求保护性包装增补的要求ME设备或ME设备部件外部标记增补的要求测量单位概述增补的要求警告和安全须知增补的要求安装启动程序增补的要求无经验操作者操作说明临床医生操作说明书清洁、消毒和灭菌维护增补的要求附件、附加设备和使用的材料增补的要求技术说明书增补的要求应用部分分类增补的要求患者漏电流的测量不必要的侧向运动导致的不稳定性增补的要求对可听声能增补的要求与婴儿培养箱使用的可听声能增补的要求不向患者提供热量的应用部分ME设备中的溢流ME设备或ME系统的清洁和消毒ME设备和ME系统的灭菌ME设备和ME系统的生物相容性控制器和仪表的准确性湿化输出设定温度精度和监护装置被测气体温度监护装置超温增加的特定危险情况补充的特定单一故障状态湿化控制功能的独立性和相关风险控制措施概述运行模式ME系统增补的通用要求患者连接口对气流方向敏感的元件附件端口监测探头端口氧气进气口其他接头安全泄露结构其他孔标识非加热呼吸管路加热呼吸管路液位加液帽电子健康记录的连接分布式报警系统的连接远程监控的连接替代YY/T 1474中的要求报警信号非激活状况终止增补的要求机械强度的通用要求

YY 9706.230-2023

医用电气设备第2-30部分:自动无创血压计的基本安全和基本性能专用要求

47 项检测项目

检测项目:部分项目(限制范围:201.106临床准确度)、基本性能的增补要求、附件、自动无创血压计的显示、具备新生儿模式的自动无创血压计、预期在公共区域自用的自动无创血压计、元器件替换、废气处理 等 47 项,点击展开全部

检测对象:自动无创血压计

部分项目(限制范围:201.106临床准确度)基本性能的增补要求附件自动无创血压计的显示具备新生儿模式的自动无创血压计预期在公共区域自用的自动无创血压计元器件替换废气处理概述警告和安全须知ME设备的说明运行说明保养与高频手术设备的兼容性用于新生儿模式的自动无创血压计自动无创血压计的患者连接电源关断供电网中断内部电源测量和显示范围环境条件下压力计的误差限值标称血压显示范围在正常状态下的最大压力在单一故障状态下的最大压力压力计测试模式血压测定的重复性报警系统的附加要求冲击和振动(稳定性)结构增压预期在公共区域自用的带单一尺寸袖带的自动无创血压计连接管路和袖带连接器未经授权的访问最大充气时间长期自动模式短期自动模式正常状态单一故障状态临床准确度适用于所有ME设备和ME系统的要求可用性通用要求两次使用间的运输和储存环境条件连续运行条件操作说明书的增补要求水或颗粒物侵入ME设备机械强度的通用要求

YY 9706.279-2023

医用电气设备 第2-79部分:用于呼吸功能障碍的呼吸支持设备的基本安全和基本性能专用要求

33 项检测项目

检测项目:全项目、通用要求、基本性能、与患者接触的 ME 设备或 ME 系统的部分、压缩气体输入增补的要求、ME设备试验的通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识、标记和文件 等 33 项,点击展开全部

检测对象:呼吸功能障碍支持设备

全项目通用要求基本性能与患者接触的 ME 设备或 ME 系统的部分压缩气体输入增补的要求ME设备试验的通用要求ME设备和ME系统的分类ME设备标识、标记和文件ME设备对电击危险的防护ME设备和ME系统对机械危险的防护对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护对超温和其他危险(源)的防护ME设备和ME系统的生物相容性ME设备的供电电源/供电网中断控制器和仪表的准确性和危险输出的防护危险输出的防护意外调节的防护ME设备危险情况和故障状态家庭护理环境中使用的ME设备和ME系统的要求可编程医用电气系统(PEMS)ME 设备的结构ME系统ME设备和ME系统的电磁兼容性气体连接VBS和附件的要求培训运行持续时间的指示功能连接显示环图能源缺失期间的自主呼吸电磁干扰 要求与测试可用性在家庭护理环境中使用的 ME 设备和 ME 系统的要求

YY 9706.280-2023

医用电气设备 第2-80部分:用于呼吸不全的呼吸支持设备的基本安全和基本性能专用要求

33 项检测项目

检测项目:全项目、通用要求、基本性能、与患者接触的 ME 设备或 ME 系统的部分、压缩气体输入增补的要求、ME设备试验的通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识、标记和文件 等 33 项,点击展开全部

检测对象:呼吸功能不全支持设备

全项目通用要求基本性能与患者接触的 ME 设备或 ME 系统的部分压缩气体输入增补的要求ME设备试验的通用要求ME设备和ME系统的分类ME设备标识、标记和文件ME设备对电击危险的防护ME设备和ME系统对机械危险的防护对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护对超温和其他危险(源)的防护ME设备和ME系统的生物相容性ME设备的供电电源/供电网中断控制器和仪表的准确性和危险输出的防护危险输出的防护意外调节的防护ME设备危险情况和故障状态可编程医用电气系统(PEMS)ME 设备的结构ME系统ME设备和ME系统的电磁兼容性气体连接VBS和附件的要求能源缺失期间的自主呼吸培训运行持续时间的指示功能连接显示环图电磁兼容 要求与试验可用性通用要求,ME设备和ME系统中报警系统的测试和指南在家庭护理环境中使用的 ME 设备和 ME 系统的要求

GB 9706.271-2022

医用电气设备 第2-71部分:功能性近红外光谱(NIRS)设备的基本安全和基本性能专用要求

30 项检测项目

检测项目:全项目、通用要求、ME设备试验的通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识、标记和文件、ME设备或ME设备部件的外部标记、ME设备或ME设备部件的外部标记的增补要求、随附文件 等 30 项,点击展开全部

检测对象:近红外光谱设备

全项目通用要求ME设备试验的通用要求ME设备和ME系统的分类ME设备标识、标记和文件ME设备或ME设备部件的外部标记ME设备或ME设备部件的外部标记的增补要求随附文件使用说明书的增补要求ME设备对电击危险的防护应用部分的分类应用部分分类的增补要求NE设备和NE系统对机械危险的防护对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护对超温和其他危险(源)的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防护控制器和仪表的准确性功能性近红外设备的性能平均光功率峰值波长光谱功率分布的半峰全宽路径长度依赖的血红蛋白变化量信号稳定性响应时间*信噪比信号串扰ME设备危险情况和故障情况可编程医用电气系统(PEMS)ME设备的结构ME系统

GB 9706.275-2022

医用电气设备第2-75部分:光动力治疗和光动力诊断设备的基本安全和基本性能专用要求

27 项检测项目

检测项目:全项目、ME设备和ME系统的分类、标识、补充项目、概述、警告和安全须知、ME设备的说明、保养 等 27 项,点击展开全部

检测对象:二氧化碳激光治疗机

全项目ME设备和ME系统的分类标识补充项目概述警告和安全须知ME设备的说明保养附件、附加设备、使用的材料ME设备对电击危险的防护激光器对超温和其他危险(源)的防护波长的准确性输出控制曝光时间的控制脉冲宽度和脉冲重复频率的准确性工作区域的准确性输出分布的准确性输出均匀性瞄准过量输出值的意外选择光束紧急终止器特定的危险情况单一故障状态光辐射危险Failure of exposure termination风险管理过程

YY 9706.256-2023

医用电气设备 第2-56部分:用于体温测量的临床体温计的基本安全和基本性能专用要求

25 项检测项目

检测项目:部分项目、医用电气设备或医用电气系统的风险管理过程的增补要求、基本性能的增补要求、对包装标记的增补要求、ME设备外部或ME设备部件外部的标记的增补要求、测量单位的增补要求、增补的通用要求、使用说明书 等 25 项,点击展开全部

检测对象:电子体温计

部分项目医用电气设备或医用电气系统的风险管理过程的增补要求基本性能的增补要求对包装标记的增补要求ME设备外部或ME设备部件外部的标记的增补要求测量单位的增补要求增补的通用要求使用说明书随附文件的增补要求ME设备和ME系统的清洗和消毒ME设备和ME系统的生物相容性控制器和仪表的准确度的增补要求ME设备可用性的增补要求通用测试要求实验室准确度直接模式临床体温计(非调整模式临床体温计)的响应时间概述标记适用于所有ME设备和ME系统的要求电磁兼容性符合性准则可用性确定报警状态以及优先级分配连续工作条件对机械强度的通用要求

YY 9706.278-2023; IEC 80601-2-78: 2019

医用电气设备 第2-78部分:康复、评定、代偿或缓解用医用机器人的基本安全和基本性能专用要求

15 项检测项目

检测项目:全项目、通用要求、ME设备试验的通用要求、ME设备标识、标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、控制器和仪表的准确性和危险输出的防护、ME设备危险情况和故障状态 等 15 项,点击展开全部

检测对象:康复、评定、代偿或缓解用医用机器人

全项目通用要求ME设备试验的通用要求ME设备标识、标记和文件ME设备对电击危险的防护ME设备和ME系统对机械危险的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防护ME设备危险情况和故障状态ME设备的结构ME设备和ME系统的电磁兼容性电磁兼容-要求和试验可用性ME设备和ME系统中报警系统的通用要求、测试和指南生理闭环控制器的开发要求家庭护理环境中使用的ME设备和ME系统的要求

YY 9706.277-2023; IEC 80601-2-77: 2019

医用电气设备 第2-77部分:采用机器人技术的辅助手术设备的基本安全和基本性能专用要求

12 项检测项目

检测项目:全项目、通用要求、ME设备试验的通用要求、ME设备标识、标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护、ME设备危险情况和故障状态 等 12 项,点击展开全部

检测对象:采用机器人技术的辅助手术设备

全项目通用要求ME设备试验的通用要求ME设备标识、标记和文件ME设备对电击危险的防护ME设备和ME系统对机械危险的防护对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护ME设备危险情况和故障状态ME设备的结构ME设备和ME系统的电磁兼容性电磁兼容-要求和试验可用性

YY 9706.112-2021

医用电气设备 第1-12部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:预期在紧急医疗服务环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求

8 项检测项目

检测项目:全项目、通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识,标记和文件、ME设备电气危险(源)的防护、对超温和其他危险(源)的防护、控制器和仪表的准确性和危险输出的防护、ME设备的结构

检测对象:预期在紧急医疗服务环境中使用的医用电气设备和医用电气系统

全项目通用要求ME设备和ME系统的分类ME设备标识,标记和文件ME设备电气危险(源)的防护对超温和其他危险(源)的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防护ME设备的结构

YY/T 9706.110-2021

医用电气设备第1-10部分:基本安全和基本性能的通用要求并列标准:生理闭环控制器开发要求

6 项检测项目

检测项目:全项目、通用要求、ME设备标识、标记和文件、控制器和仪表的准确性和危险输出的防护、可编程医用电气系统(PEMS)、对生理闭环控制器(PCLC)开发的要求

检测对象:生理闭环控制器

全项目通用要求ME设备标识、标记和文件控制器和仪表的准确性和危险输出的防护可编程医用电气系统(PEMS)对生理闭环控制器(PCLC)开发的要求

GB 9706.283-2022

医用电气设备 第2-83部分:家用光治疗设备的基本安全和基本性能专用要求

3 项检测项目

检测项目:全项目、试验指、光辐射防护

检测对象:家用光治疗设备

全项目试验指光辐射防护

机构信息

机构名称

四川省药品检验研究院四川省医疗器械检测中心 四川养麝研究所

所在地区

四川省

企业地址

暂无地址信息

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