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江苏省医疗器械检验所江苏省药品监督管理局医药包装材料容器产品质量监督检验站

当前查看:江苏省医疗器械检验所江苏省药品监督管理局医药包装材料容器产品质量监督检验站

江苏省

数据更新时间

2026-05-12

能力范围

当前机构按“医疗电气设备”筛选,展示 71 条相关能力。

按标准归类为 3 个标准,每个标准下方直接显示可检测项目,点击可展开全部。

IEC60601-2-44

医疗电气设备 第2-44部分:x射线计算机断层扫描设备基本安全性和基本性能特殊要求 :

41 项检测项目

检测项目:全部项目、一般要求、测试ME设备的一般要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备的标识、标志和文件、防止ME设备的电气危害、对ME设备和ME系统的机械危害的保护、防止不必要的和过量的辐射危害 等 41 项,点击展开全部

检测对象:X射线计算机体层摄影设备

全部项目一般要求测试ME设备的一般要求ME设备和ME系统的分类ME设备的标识、标志和文件防止ME设备的电气危害对ME设备和ME系统的机械危害的保护防止不必要的和过量的辐射危害防止温度过高和其它危害控制和仪器的准确性以及对危险输出的保护危险情况和故障条件可编程电气医疗系统(PEMS)ME设备构造ME系统机电设备和机电系统的电磁兼容性为放射治疗计划(RTP)提供图像的CT扫描仪要求电磁兼容性-要求和试验通用要求辐射管理辐射质量x射线束范围的限制及x射线场与图像接收区域的关系焦皮距x射线束在病人和x射线图像受体之间的衰减防止残余辐射防泄漏辐射防止杂散辐射紧急终止x射线视觉指示指示操作就绪状态外部INTERLOCKSCT扫描仪的连接应提供以下连接充电模式联锁辐射输出控制防止过量x射线辐射的安全措施放射线剂量测试模型剂量语句剂量概况表灵敏度剖面表显示和记录CTDIvol和DLPz方向上的几何效率曝光后显示改变的CT操作条件层析切片的指示和位置

IEC60601-2-28

医疗电气设备。第2-28部分:医疗诊断x射线管组件的基本安全和基本性能 :

17 项检测项目

检测项目:全部项目、一般要求、测试ME设备的一般要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备的标识、标志和文件、防止ME设备的电气危害、对ME设备和ME系统的机械危害的保护、防止不必要的和过量的辐射危害 等 17 项,点击展开全部

检测对象:医用诊断X射线管组件

全部项目一般要求测试ME设备的一般要求ME设备和ME系统的分类ME设备的标识、标志和文件防止ME设备的电气危害对ME设备和ME系统的机械危害的保护防止不必要的和过量的辐射危害防止温度过高和其它危害控制和仪器的准确性以及对危险输出的保护ME设备的危险情况和故障情况可编程电气医疗系统(PEMS)ME设备构造ME系统ME设备和ME系统的电磁兼容性辐射质量防泄漏辐射

IEC60601-1-3

医疗电气设备第1-3部分:基本安全和基本性能的一般要求平行标准:诊断x射线设备的辐射防护 :

11 项检测项目

检测项目:全部项目、一般要求、ME设备的标识、标志和文件、辐射管理、辐射质量、x射线束范围的限制及x射线场与图像接收区域的关系、焦点到皮肤的距离、x射线束在病人和x射线接受器之间的衰减 等 11 项,点击展开全部

检测对象:诊断X射线设备

全部项目一般要求ME设备的标识、标志和文件辐射管理辐射质量x射线束范围的限制及x射线场与图像接收区域的关系焦点到皮肤的距离x射线束在病人和x射线接受器之间的衰减剩余辐射防护防泄漏辐射散射辐射防护

机构信息

机构名称

江苏省医疗器械检验所江苏省药品监督管理局医药包装材料容器产品质量监督检验站

所在地区

江苏省

企业地址

暂无地址信息

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