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东点杭州医学科技有限公司

当前查看:东点杭州医学科技有限公司

浙江省

数据更新时间

2026-05-12

能力范围

当前机构按“医用电气设备”筛选,展示 94 条相关能力。

按标准归类为 3 个标准,每个标准下方直接显示可检测项目,点击可展开全部。

GB 9706.1-2020

医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求

81 项检测项目

检测项目:ME设备或ME系统的风险管理过程、型式试验、其他条件、供电电压、电流类型、供电方式和频率、潮湿预处理、应用部分和可触及部分的判定、对电击防护、对有害进液和颗粒物质的防护 等 81 项,点击展开全部

检测对象:医用电气设备

ME设备或ME系统的风险管理过程型式试验其他条件供电电压、电流类型、供电方式和频率潮湿预处理应用部分和可触及部分的判定对电击防护对有害进液和颗粒物质的防护灭菌的方法适合富氧环境下使用运行模式基本性能标记易认性标记耐久性ME设备或ME设备部件的外部标记ME设备或ME设备部件的内部标记控制器和仪表的标记安全标志符号导线绝缘的颜色指示灯和控制器随附文件预期使用寿命电击防护的基本原则与电源相关的要求应用部分的分类电压、电流或能量的限制防护措施患者连接的隔离最大网电源电压工作电压ME设备的保护接地、功能接地和电位均衡漏电流和患者辅助电流与患者接触的ME设备或ME系统的部分绝缘爬电距离和电气间隙元器件和电线网电源部分、元器件和布线与运动部件相关的机械危险不稳定性的危险(源)飞溅物危险(源)声能(包括次声和超声)和振动压力容器与气压和液压部件ME设备的单一故障状态支承系统相关的机械危险α、β、γ、中子和其他粒子辐射其他可见电磁辐射红外线辐射紫外线辐射ME设备的超温ME设备防火外壳的结构要求预期使用易燃剂的ME设备和ME系统溢流、液体泼洒、泄漏、水或颗粒物质侵入、清洗、消毒、灭菌和ME设备所用材料的相容性ME设备和ME系统的生物相容性ME设备的元器件ME设备的供电电源/供电网中断控制器和仪表的准确性危险输出的防护特定的危险情况单一故障状态可编程医用电气设备(PEMS)可维护性推力试验冲击试验坠落试验ME设备中高完善性元器件的使用粗鲁搬运试验模压应力消除试验ME设备元器件和通用组件ME设备的网电源变压器和符合8.5隔离的变压器ME系统的通用要求ME系统的随附文件供电电源外壳隔离装置漏电流电源供应机械危险的防护ME系统部件的电源中断ME系统连接和布线输入功率

GB 9706.202-2021

医用电气设备 第2-2部分:高频手术设备及高频附件的基本安全和基本性能专用要求

12 项检测项目

检测项目:通用要求、ME设备标识、标记和文件、电压、电流或能量的限制、对患者的防护措施、患者导联或患者电缆、容许值、电介质强度、有电线连接的手持式和脚踏式控制装置 等 12 项,点击展开全部

检测对象:高频手术设备及高频附件

通用要求ME设备标识、标记和文件电压、电流或能量的限制对患者的防护措施患者导联或患者电缆容许值电介质强度有电线连接的手持式和脚踏式控制装置对超温和其他危险(源)的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防护ME设备危险情况和故障状态ME设备的结构

GB 9706.1-202.30

医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求 GB 9706.1-2020

1 项检测项目

检测项目:与面、角和边相关的机械危险

检测对象:医用电气设备

与面、角和边相关的机械危险

机构信息

机构名称

东点杭州医学科技有限公司

所在地区

浙江省

企业地址

暂无地址信息

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