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数据更新时间
2026-05-12
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ICH M10（2022.05.24）
生物分析方法验证及样品分析 国际人用药品注册技术协调会 ICH指导原则 M10，2022年05月24日版本
检测项目：药物及代谢产物浓度
检测对象：药物临床试验生物样本
《中国药典》2025年版四部，通则 0512 质谱法
《中国药典》2025年版四部，通则 0512 质谱法
检测项目：药物及代谢产物浓度
检测对象：药物临床试验生物样本
《中国药典》2025年版四部，通则 0431 高效液相色谱法
《中国药典》2025年版四部，通则 0431 高效液相色谱法
检测项目：药物及代谢产物浓度
检测对象：药物临床试验生物样本