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数据更新时间
2026-05-12
当前展示该机构前 54 条能力；该机构共 54 条能力记录。
按标准归类为 14 个标准，每个标准下方直接显示可检测项目，点击可展开全部。
2025
《英国药典》 版 附录VI
检测项目：无菌、片剂脆碎度、崩解时限、重量差异、装量差异、装量、鉴别、有关物质 等 21 项，点击展开全部
检测对象：化学药品制剂
检测对象：化学药品原料药
General chapters 621 Chromatography
《美国药典-国家处方集》 通则621 色谱法 （2024年12月1日起生效）
检测项目：鉴别、含量测定
检测对象：化学药品制剂
检测对象：化学药品原料药
General chapters 905 uniformity of dosage units
《美国药典-国家处方集》 通则905 剂量单位的均匀性 （2023年8月1日起生效）
检测项目：含量均匀度
检测对象：化学药品制剂
Official as of 01-May-2025
《美国药典-国家处方集》 2025.05.01生效 通则61 非无菌产品微生物限度检查：微生物计数法
检测项目：微生物限度
检测对象：化学药品原料药
检测对象：化学药品制剂
General Rules 1106 Non-sterile products microbial limit inspection: control bacteria inspection method
中国药典2025年版四部 通则 1106 非无菌产品微生物限度检查：控制菌检查法
检测项目：微生物限度
检测对象：化学药品原料药
Volume IV, General Rules 1106 Non-sterile products microbial limit inspection: control bacteria inspection method
《美国药典-国家处方集》 2013年前生效 通则62 非无菌产品微生物限度检查：控制菌检查法
检测项目：微生物限度
检测对象：化学药品原料药
General chapters 741 Melting range or temperature
《美国药典-国家处方集》 通则741 熔点范围 （2018年8月1日起生效）
检测项目：熔点范围
检测对象：化学药品原料药
General chapters 197 Spectroscopic identification tests
《美国药典-国家处方集》 通则197 光谱鉴定试验 （2021年9月1日起生效）
检测项目：鉴别
检测对象：化学药品原料药
General chapters 191 Identification Tests - General
《美国药典-国家处方集》 通则191 一般鉴别试验 （2021年5月1日起生效）
检测项目：鉴别
检测对象：化学药品原料药
General chapters 281 Residue On ignition
《美国药典-国家处方集》 通则281 炽灼残渣 （2013年前生效）
检测项目：炽灼残渣
检测对象：化学药品原料药
中国药典2025年版四部通则1106 非无菌产品微生物限度检查：控制菌检查法
中国药典2025年版四部通则1106 非无菌产品微生物限度检查：控制菌检查法
检测项目：微生物限度
检测对象：化学药品制剂
General chapters 731 Loss on Drying
《美国药典-国家处方集》 通则731 干燥失重 （2020年11月1日起生效）
检测项目：干燥失重
检测对象：化学药品原料药
Official Prior to 2013
《美国药典-国家处方集》 2013年前生效 通则62 非无菌产品微生物限度检查：控制菌检查法
检测项目：微生物限度
检测对象：化学药品制剂
General chapters 711 Dissolution
《美国药典-国家处方集》 通则711溶出度 （2023年5月1日起生效）
检测项目：溶出度
检测对象：化学药品制剂