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2026-05-12
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GB 50591-2010
洁净室施工及验收规范 附录E.
检测项目:沉降菌、浮游菌、风量、风速、压差、温湿度、照度、表面微生物 等 9 项,点击展开全部
检测对象:洁净室(区)
《中国药典》2020年版二部 P857 注射用水
《中国药典》2020年版二部 P857 注射用水
检测项目:性状、不挥发物、重金属、微生物限度、pH、硝酸盐、亚硝酸盐、氨
检测对象:注射用水
《中国药典》2025年版四部 通则0261制药用水 附1纯化水
《中国药典》2025年版四部 通则0261制药用水 附1纯化水
检测项目:酸碱度、硝酸盐、亚硝酸盐、氨、不挥发物、重金属、微生物限度、易氧化物
检测对象:纯化水
《中国药典》2020年版二部 P714 纯化水
《中国药典》2020年版二部 P714 纯化水
检测项目:酸碱度、硝酸盐、亚硝酸盐、氨、不挥发物、重金属、微生物限度
检测对象:纯化水
GB/T 5750.6-2023
生活饮用水标准检验方法 第6部分:金属和类金属指标 4.5电感耦合等离子体质谱法
检测项目:锌、锰、铁、铬、砷、钡、硒
检测对象:生活饮用水
YBB 00412004-2015
药品包装材料生产厂房洁净室(区)的测试方法 (6)
检测项目:悬浮粒子、换气次数、风速、压差、温湿度、照度
检测对象:洁净室(区)
《中国药典》2025年版四部 通则0261制药用水 附2注射用水
《中国药典》2025年版四部 通则0261制药用水 附2注射用水
检测项目:不挥发物、微生物限度、硝酸盐、亚硝酸盐、氨
检测对象:注射用水
GB 50073-2013
洁净厂房设计规范 附录A.
检测项目:风量、风速
检测对象:洁净室(区)
《中国药典》2020年版 四部通则 0681制药用水电导率测定法
《中国药典》2020年版 四部通则 0681制药用水电导率测定法
检测项目:电导率
检测对象:注射用水
《中国药典》2025年版四部 通则0681制药用水电导率测定法
《中国药典》2025年版四部 通则0681制药用水电导率测定法
检测项目:电导率
检测对象:注射用水
检测对象:纯化水
《中国药典》2020年版四部通则 0682 制药用水中总有机碳测定法
《中国药典》2020年版四部通则 0682 制药用水中总有机碳测定法
检测项目:总有机碳
检测对象:注射用水
检测对象:纯化水
《中国药典》2025年版四部 通则0682 制药用水中总有机碳测定法
《中国药典》2025年版四部 通则0682 制药用水中总有机碳测定法
检测项目:总有机碳
检测对象:注射用水
检测对象:纯化水
《中国药典》2020年版四部通则 0903不溶性微粒检查法
《中国药典》2020年版四部通则 0903不溶性微粒检查法
检测项目:不溶性微粒
检测对象:注射用水
检测对象:纯化水
《中国药典》2025年版四部 通则0903不溶性微粒检查法
《中国药典》2025年版四部 通则0903不溶性微粒检查法
检测项目:不溶性微粒
检测对象:注射用水
检测对象:纯化水
《中国药典》2025年版四部 P989 注射用水
《中国药典》2025年版四部 P989 注射用水
检测项目:性状
检测对象:注射用水
《中国药典》2020年版四部通则 1143 细菌内毒素检查法
《中国药典》2020年版四部通则 1143 细菌内毒素检查法
检测项目:细菌内毒素
检测对象:注射用水
《中国药典》2025年版四部 通则1143 细菌内毒素检查法
《中国药典》2025年版四部 通则1143 细菌内毒素检查法
检测项目:细菌内毒素
检测对象:注射用水
《中国药典》2020年版 二部 P714 纯化水
《中国药典》2020年版 二部 P714 纯化水
检测项目:性状
检测对象:纯化水
《中国药典》2025年版四部 P955纯化水
《中国药典》2025年版四部 P955纯化水
检测项目:性状
检测对象:纯化水
《中国药典》2020年版四部通则 0681制药用水电导率测定法
《中国药典》2020年版四部通则 0681制药用水电导率测定法
检测项目:电导率
检测对象:纯化水
GB/T 16294-2010
医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法
检测项目:沉降菌
检测对象:洁净室(区)
YBB 00412004-2015(8)
药品包装材料生产厂房洁净室(区)的测试方法
检测项目:沉降菌
检测对象:洁净室(区)
GB/T 16293-2010
医药工业洁净室(区)浮游菌的测试方法
检测项目:浮游菌
检测对象:洁净室(区)
YBB 00412004-2015(7)
药品包装材料生产厂房洁净室(区)的测试方法
检测项目:浮游菌
检测对象:洁净室(区)
GB/T 16292-2010
医疗工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法
检测项目:悬浮粒子
检测对象:洁净室(区)
ISO 14644-1:2015
洁净室及相关受控环境国际标准 第一部分:通过粒子浓度对空气洁净度进行分级 附录A
检测项目:悬浮粒子
检测对象:洁净室(区)
中国药典2020年版 四部 9205 药品洁净实验室微生物监测和控制指导原则
中国药典2020年版 四部 9205 药品洁净实验室微生物监测和控制指导原则
检测项目:表面微生物
检测对象:洁净室(区)
《中国药典》2020年版 四部通则 1105 非无菌产品微生物限度检查:微生物计数法
《中国药典》2020年版 四部通则 1105 非无菌产品微生物限度检查:微生物计数法
检测项目:生物负载
检测对象:储液袋
GB/T 38502-2020
消毒剂实验室杀菌效果检验方法
检测项目:细菌杀灭试验
检测对象:消毒剂
消毒技术规范(2002年版)
消毒技术规范(2002年版)
检测项目:细菌杀灭试验
检测对象:消毒剂
ASTMF838-20
测定液体过滤用膜过滤器的细菌截留的标准试验方法
检测项目:细菌截留
检测对象:过滤器