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数据更新时间
2026-05-12
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按标准归类为 13 个标准，每个标准下方直接显示可检测项目，点击可展开全部。
YY 0450.1-2020
一次性使用无菌血管内导管辅件 第1部分：导引器械
检测项目：表面、规格标识、耐腐蚀性、导管鞘泄漏、止血阀泄漏、峰值拉力、破裂试验、弯曲试验 等 10 项，点击展开全部
检测对象：血管内导管辅件
GB/T 14233.1-2022
医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分：化学分析方法
检测项目：重金属总含量、酸碱度、蒸发残渣、紫外吸光度、环氧乙烷残留量、还原物质(易氧化物）、部分重金属元素（镉、铜、锡、铬、铅、钡）
检测对象：医用输液、输血、注射器具
YY 0285.1-2017
血管内导管一次性使用无菌导管 第1部 分：通用要求
检测项目：外表面、耐腐蚀性、峰值拉力、泄漏、末端头端、公称尺寸的标识
检测对象：血管内导管
ISO 594-1:1986
注射器、注射针及其他医疗器械6％(鲁尔)圆锥接头 第1部分：通用要求 GB/T1962.1-2015
检测项目：尺寸、圆锥接头组件漏液、圆锥接头组件漏气、分离力、应力开裂
检测对象：注射器、注射针及其他医疗器械6％（鲁尔）圆锥接头
YY 0285.4-2017
血管内导管一次性使用无菌导管 第4部分：球囊扩张导管
检测项目：球囊额定爆破压（RBP）、球囊疲劳、球囊卸压时间、球囊直径与充盈压力的关系
检测对象：血管内导管
ISO 594-2:1998
注射器、注射针及其他医疗器械6％(鲁尔)圆锥接头 第2部分：锁定接头 GB/T 1962.2-2001
检测项目：分离力、旋开扭矩、抗滑丝性、应力开裂
检测对象：注射器、注射针及其他医疗器械6％（鲁尔）圆锥接头
GB 8368-2018
一次性使用输液器 重力输液式
检测项目：酸碱度、蒸发残渣、紫外吸光度
检测对象：医用输液、输血、注射器具
ISO 594-2：1998
注射器、注射针及其他医疗器械6％(鲁尔)圆锥接头 第2部分：锁定接头 GB/T 1962.2-2001
检测项目：锁定接头组件漏液、锁定接头组件漏气、易装配性
检测对象：注射器、注射针及其他医疗器械6％（鲁尔）圆锥接头
Four parts of the 2025 edition
《中国药典》 2025年版四部 通则0861溶剂残留
检测项目：正己烷、二氯甲烷、乙醇
检测对象：医疗器械
GB∕T 14233.3-2024
医用输液、输血、注射器具检验方法 第3部分：微生物学试验方法
检测项目：无菌检查、细菌内毒素
检测对象：医疗器械
2025 edition, IV 1101
《中国药典》 2025年版 四部 通则1101 无菌检查法
检测项目：无菌检查
检测对象：医疗器械
YY/T 1556-2017
医用输液、输血、注射器具微粒污染检验方法
检测项目：微粒污染
检测对象：医用输液、输血、注射器具
2025 edition, IV 1143
《中国药典》 2025年版 四部 通则1143 细菌内毒素检查法
检测项目：细菌内毒素
检测对象：医疗器械