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上海心玮医疗科技股份有限公司测试中心

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上海市 · 上海市

地址:中国(上海)自由贸易试验区临港新片区正博路356号38幢

联系电话:021-37526556

数据更新时间

2026-05-12

能力范围

当前展示该机构前 27 条能力;该机构共 27 条能力记录。

按标准归类为 15 个标准,每个标准下方直接显示可检测项目,点击可展开全部。

GB/T 14233.1-2022

医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分:化学分析方法

6 项检测项目

检测项目:环氧乙烷残留量、紫外吸光度、还原物质、酸碱度、重金属、蒸发残渣

检测对象:医用输液、输血、注射及配套器具、其他医用高分子制品

环氧乙烷残留量紫外吸光度还原物质酸碱度重金属蒸发残渣

GB/T1962.2-2001

注射器、注射针及其他医疗器械6%(鲁尔)圆锥接头 第二部分:锁定接头

5 项检测项目

检测项目:抽吸中接头组件漏气、接头组件受压时的漏液、接头组件的旋开扭矩、易装配性、抗滑丝性

检测对象:注射器、注射针及其他医疗器械6%(鲁尔)圆锥接头

抽吸中接头组件漏气接头组件受压时的漏液接头组件的旋开扭矩易装配性抗滑丝性

GB/T1962.1-2015

注射器、注射针及其他医疗器械6%(鲁尔)圆锥接头 第1部分:通用要求

4 项检测项目

检测项目:抽吸中接头组件漏气、接头组件受压时的漏液、分离力、应力开裂

检测对象:注射器、注射针及其他医疗器械6%(鲁尔)圆锥接头

抽吸中接头组件漏气接头组件受压时的漏液分离力应力开裂

1105

《中华人民共和国药典》 2025年版 四部 通则

1 项检测项目

检测项目:微生物限度

检测对象:医用输液、输血、注射及配套器具、其他医用高分子制品

微生物限度

ISO 19227

外科植入物 骨科植入物的清洁度通用要求 BS :2018

1 项检测项目

检测项目:有机物污染

检测对象:医用输液、输血、注射及配套器具、其他医用高分子制品

有机物污染

《中华人民共和国药典》 2025版 四部 通则

《中华人民共和国药典》 2025版 四部 通则

1 项检测项目

检测项目:微粒

检测对象:医用输液、输血、注射及配套器具、其他医用高分子制品

微粒

医用输液、输血、注射器具微粒污染检验方法 YY∕T 1556-

医用输液、输血、注射器具微粒污染检验方法 YY∕T 1556-

1 项检测项目

检测项目:微粒

检测对象:医用输液、输血、注射及配套器具、其他医用高分子制品

微粒

一次性使用无菌血管内导管辅件 YY 0450.1-2020 第一部分:通用要求 附录B

一次性使用无菌血管内导管辅件 YY 0450.1-2020 第一部分:通用要求 附录B

1 项检测项目

检测项目:峰值拉力

检测对象:无菌血管内导管

峰值拉力

血管内导管 一次性使用无菌导管 第1部分 通用要求 YY0285.1-

血管内导管 一次性使用无菌导管 第1部分 通用要求 YY0285.1-

1 项检测项目

检测项目:峰值拉力

检测对象:无菌血管内导管

峰值拉力

一次性使用无菌血管内导管辅件 第1部分:导引器械 YY 0450.1-2020 附录F

一次性使用无菌血管内导管辅件 第1部分:导引器械 YY 0450.1-2020 附录F

1 项检测项目

检测项目:外观尺寸

检测对象:无菌血管内导管

外观尺寸

血管内导管 一次性使用无菌导管 YY0285.1-2017 第一部分 通用要求

血管内导管 一次性使用无菌导管 YY0285.1-2017 第一部分 通用要求

1 项检测项目

检测项目:耐腐蚀

检测对象:无菌血管内导管

耐腐蚀

《中华人民共和国药典》 2025年版 四部 通则

《中华人民共和国药典》 2025年版 四部 通则

1 项检测项目

检测项目:细菌内毒素

检测对象:医用输液、输血、注射及配套器具、其他医用高分子制品

细菌内毒素

2025年版《中国药典》四部 0512高效液相色谱法

2025年版《中国药典》四部 0512高效液相色谱法

1 项检测项目

检测项目:药物含量

检测对象:颅内动脉支架

药物含量

GB/T 16886.7-2015

医疗器械生物学评价 第7部分:环氧乙烷灭菌残留量

1 项检测项目

检测项目:2-氯乙醇残留量

检测对象:医用输液、输血、注射及配套器具、其他医用高分子制品

2-氯乙醇残留量

1101

《中华人民共和国药典》 2025年版 四部 通则

1 项检测项目

检测项目:无菌

检测对象:医用输液、输血、注射及配套器具、其他医用高分子制品

无菌

机构信息

机构名称

上海心玮医疗科技股份有限公司测试中心

所在地区

上海市 · 上海市

企业地址

中国(上海)自由贸易试验区临港新片区正博路356号38幢

法定代表人

王国辉

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