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数据更新时间
2026-05-12
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按标准归类为 15 个标准,每个标准下方直接显示可检测项目,点击可展开全部。
GB/T 14233.1-2022
医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分:化学分析方法
检测项目:环氧乙烷残留量、紫外吸光度、还原物质、酸碱度、重金属、蒸发残渣
检测对象:医用输液、输血、注射及配套器具、其他医用高分子制品
GB/T1962.2-2001
注射器、注射针及其他医疗器械6%(鲁尔)圆锥接头 第二部分:锁定接头
检测项目:抽吸中接头组件漏气、接头组件受压时的漏液、接头组件的旋开扭矩、易装配性、抗滑丝性
检测对象:注射器、注射针及其他医疗器械6%(鲁尔)圆锥接头
GB/T1962.1-2015
注射器、注射针及其他医疗器械6%(鲁尔)圆锥接头 第1部分:通用要求
检测项目:抽吸中接头组件漏气、接头组件受压时的漏液、分离力、应力开裂
检测对象:注射器、注射针及其他医疗器械6%(鲁尔)圆锥接头
1105
《中华人民共和国药典》 2025年版 四部 通则
检测项目:微生物限度
检测对象:医用输液、输血、注射及配套器具、其他医用高分子制品
ISO 19227
外科植入物 骨科植入物的清洁度通用要求 BS :2018
检测项目:有机物污染
检测对象:医用输液、输血、注射及配套器具、其他医用高分子制品
《中华人民共和国药典》 2025版 四部 通则
《中华人民共和国药典》 2025版 四部 通则
检测项目:微粒
检测对象:医用输液、输血、注射及配套器具、其他医用高分子制品
医用输液、输血、注射器具微粒污染检验方法 YY∕T 1556-
医用输液、输血、注射器具微粒污染检验方法 YY∕T 1556-
检测项目:微粒
检测对象:医用输液、输血、注射及配套器具、其他医用高分子制品
一次性使用无菌血管内导管辅件 YY 0450.1-2020 第一部分:通用要求 附录B
一次性使用无菌血管内导管辅件 YY 0450.1-2020 第一部分:通用要求 附录B
检测项目:峰值拉力
检测对象:无菌血管内导管
血管内导管 一次性使用无菌导管 第1部分 通用要求 YY0285.1-
血管内导管 一次性使用无菌导管 第1部分 通用要求 YY0285.1-
检测项目:峰值拉力
检测对象:无菌血管内导管
一次性使用无菌血管内导管辅件 第1部分:导引器械 YY 0450.1-2020 附录F
一次性使用无菌血管内导管辅件 第1部分:导引器械 YY 0450.1-2020 附录F
检测项目:外观尺寸
检测对象:无菌血管内导管
血管内导管 一次性使用无菌导管 YY0285.1-2017 第一部分 通用要求
血管内导管 一次性使用无菌导管 YY0285.1-2017 第一部分 通用要求
检测项目:耐腐蚀
检测对象:无菌血管内导管
《中华人民共和国药典》 2025年版 四部 通则
《中华人民共和国药典》 2025年版 四部 通则
检测项目:细菌内毒素
检测对象:医用输液、输血、注射及配套器具、其他医用高分子制品
2025年版《中国药典》四部 0512高效液相色谱法
2025年版《中国药典》四部 0512高效液相色谱法
检测项目:药物含量
检测对象:颅内动脉支架
GB/T 16886.7-2015
医疗器械生物学评价 第7部分:环氧乙烷灭菌残留量
检测项目:2-氯乙醇残留量
检测对象:医用输液、输血、注射及配套器具、其他医用高分子制品
1101
《中华人民共和国药典》 2025年版 四部 通则
检测项目:无菌
检测对象:医用输液、输血、注射及配套器具、其他医用高分子制品