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上海微创心通医疗科技有限公司测试中心

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上海市 · 上海市

地址:中国(上海)自由贸易试验区张东路1661号、祖冲之路2585号3幢9层09-35-E室

联系电话:021-38954600

数据更新时间

2026-05-12

能力范围

当前展示该机构前 100 条能力;该机构共 175 条能力记录。

按标准归类为 21 个标准,每个标准下方直接显示可检测项目,点击可展开全部。

YY 0285.1-2017

血管内导管 一次性使用无菌导管 第1部分:通用要求

11 项检测项目

检测项目:尺寸、外观、断裂力、外表面、峰值拉力、无泄漏、水合性、外径 等 11 项,点击展开全部

检测对象:无菌血管内导管

尺寸外观断裂力外表面峰值拉力无泄漏水合性外径有效长度侧孔末端构型

ISO 10555-1-2023

血管内导管 一次性使用无菌导管 第1部分:通用要求

9 项检测项目

检测项目:尺寸、外观、断裂力、外表面、峰值拉力、无泄漏、水合性、外径 等 9 项,点击展开全部

检测对象:无菌血管内导管

尺寸外观断裂力外表面峰值拉力无泄漏水合性外径有效长度

GB/T 1962.2-2001

注射器、注射针及其他医疗器械6%(鲁尔)圆锥接头 第2部分:锁定接头

8 项检测项目

检测项目:尺寸、接头组件受压时的漏液、抽吸中接头组件漏气、接头组件的分离力、接头组件的旋开扭矩、易装配性、锁定鲁尔接头抗滑丝性、应力开裂

检测对象:鲁尔接头

尺寸接头组件受压时的漏液抽吸中接头组件漏气接头组件的分离力接头组件的旋开扭矩易装配性锁定鲁尔接头抗滑丝性应力开裂

YY/T 1449.3-2016

心血管植入物 人工心脏瓣膜 第3部分:经导管植入式人工心脏瓣膜

6 项检测项目

检测项目:脉动流测试、稳态泄漏/稳态回流泄漏测试、瓣膜耐久性-加速磨损测试、瓣膜耐久性-动态失效测试、瓣膜抗移位、径向支撑力(RRF)

检测对象:人工心脏瓣膜

脉动流测试稳态泄漏/稳态回流泄漏测试瓣膜耐久性-加速磨损测试瓣膜耐久性-动态失效测试瓣膜抗移位径向支撑力(RRF)

YY/T 0663.1-2021

心血管植入物 血管内器械 第1部分:血管内假体 D.

5 项检测项目

检测项目:扭转结合强度、止血性、手动扭矩、控弯性能、控弯扭矩

检测对象:人工心脏瓣膜

扭转结合强度止血性

检测对象:无菌血管内导管

手动扭矩控弯性能控弯扭矩

GB/T 1962.1-2015

注射器、注射针及其他医疗器械6%鲁尔圆锥接头第1部分:通用要求

5 项检测项目

检测项目:通用鲁尔接头尺寸测试、通用鲁尔接头漏液、通用鲁尔接头漏气、通用鲁尔接头分离力、通用鲁尔接头应力开裂

检测对象:鲁尔接头

通用鲁尔接头尺寸测试通用鲁尔接头漏液通用鲁尔接头漏气通用鲁尔接头分离力通用鲁尔接头应力开裂

YY/T 0916.7-2024

医用液体和气体用小孔径连接件 第7部分:血管内或皮下应用连接件

5 项检测项目

检测项目:正压液体泄漏、应力开裂、抗轴向负载分离、抗旋开扭矩分离、抗过载(滑丝)

检测对象:连接件

正压液体泄漏应力开裂抗轴向负载分离抗旋开扭矩分离抗过载(滑丝)

ISO 80369-7:2021

医用液体和气体用小孔径连接件 第7部分:血管内或皮下应用连接件

5 项检测项目

检测项目:正压液体泄漏、应力开裂、抗轴向负载分离、抗旋开扭矩分离、抗过载(滑丝)

检测对象:连接件

正压液体泄漏应力开裂抗轴向负载分离抗旋开扭矩分离抗过载(滑丝)

YY/T 0916.20-2019

医用液体和气体用小孔径连接件 第20部分:通用试验方法 附录 C

5 项检测项目

检测项目:正压液体泄漏、应力开裂、抗轴向负载分离、抗旋开扭矩分离、抗过载(滑丝)

检测对象:连接件

正压液体泄漏应力开裂抗轴向负载分离抗旋开扭矩分离抗过载(滑丝)

ISO 80369-20:2024

医用液体和气体用小孔径连接件 第20部分:通用试验方法 附录 C

5 项检测项目

检测项目:正压液体泄漏、应力开裂、抗轴向负载分离、抗旋开扭矩分离、抗过载(滑丝)

检测对象:连接件

正压液体泄漏应力开裂抗轴向负载分离抗旋开扭矩分离抗过载(滑丝)

YY 0285.4-2017

血管内导管 一次性使用无菌导管 第4部分:球囊扩张导管 附录A

4 项检测项目

检测项目:球囊额定爆破压、球囊疲劳、球囊卸压时间、球囊直径与充盈压力关系

检测对象:无菌血管内导管

球囊额定爆破压球囊疲劳球囊卸压时间球囊直径与充盈压力关系

ISO 10555-4-2023

血管内导管 一次性使用无菌导管 第4部分:球囊扩张导管 AnnexA

4 项检测项目

检测项目:球囊额定爆破压、球囊疲劳、球囊卸压时间、球囊直径与充盈压力关系

检测对象:无菌血管内导管

球囊额定爆破压球囊疲劳球囊卸压时间球囊直径与充盈压力关系

ISO 5840-3: 2021

心血管植入物 人工心脏瓣膜 第3部分:经导管植入式人工心脏瓣膜

4 项检测项目

检测项目:瓣膜耐久性-加速磨损测试、瓣膜耐久性-动态失效测试、瓣膜抗移位、径向支撑力(RRF)

检测对象:人工心脏瓣膜

瓣膜耐久性-加速磨损测试瓣膜耐久性-动态失效测试瓣膜抗移位径向支撑力(RRF)

GB 12279-2008

心血管植入物 人工心脏瓣膜

3 项检测项目

检测项目:稳态泄漏/稳态回流泄漏测试、瓣膜耐久性-加速磨损测试、脉动流测试

检测对象:人工心脏瓣膜

稳态泄漏/稳态回流泄漏测试瓣膜耐久性-加速磨损测试脉动流测试

ISO 25539-1:2017

心血管植入物 血管内器械 第1部分 血管内假体 Annex D

3 项检测项目

检测项目:手柄扭矩、扭转结合强度、止血性

检测对象:人工心脏瓣膜

手柄扭矩扭转结合强度止血性

GB/T 12279.1-2024

心血管植入器械 人工心脏瓣膜 第1部分:通用要求 H.

3 项检测项目

检测项目:稳态泄漏/稳态回流泄漏测试、瓣膜耐久性-加速磨损测试、瓣膜耐久性-动态失效测试

检测对象:人工心脏瓣膜

稳态泄漏/稳态回流泄漏测试瓣膜耐久性-加速磨损测试瓣膜耐久性-动态失效测试

ISO 5840-1: 2021

心血管植入物 心脏瓣膜假体 - 第1部分:一般要求 I.

3 项检测项目

检测项目:稳态泄漏/稳态回流泄漏测试、瓣膜耐久性-加速磨损测试、瓣膜耐久性-动态失效测试

检测对象:人工心脏瓣膜

稳态泄漏/稳态回流泄漏测试瓣膜耐久性-加速磨损测试瓣膜耐久性-动态失效测试

ISO 25539-1:2017

心血管植入物 血管内器械 第1部分:血管内假体 D.

3 项检测项目

检测项目:手动扭矩、控弯性能、控弯扭矩

检测对象:无菌血管内导管

手动扭矩控弯性能控弯扭矩

ISO 5840-2: 2021

心血管植入物. 心脏瓣膜假体. 第2部分: 外科植入心脏瓣膜替代物

3 项检测项目

检测项目:瓣膜耐久性-加速磨损测试、瓣膜耐久性-动态失效测试、脉动流测试

检测对象:人工心脏瓣膜

瓣膜耐久性-加速磨损测试瓣膜耐久性-动态失效测试脉动流测试

YY 0450.1-2020

一次性使用无菌血管内导管辅件 第1部分:导引器械

2 项检测项目

检测项目:表面、导丝的附加要求

检测对象:无菌血管内导管

表面导丝的附加要求

GB/T 12279.2-2024

心血管植入器械 人工心脏瓣膜 第2部分:外科植入式人工心脏瓣膜

2 项检测项目

检测项目:瓣膜耐久性-加速磨损测试、瓣膜耐久性-动态失效测试

检测对象:人工心脏瓣膜

瓣膜耐久性-加速磨损测试瓣膜耐久性-动态失效测试

机构信息

机构名称

上海微创心通医疗科技有限公司测试中心

所在地区

上海市 · 上海市

企业地址

中国(上海)自由贸易试验区张东路1661号、祖冲之路2585号3幢9层09-35-E室

法定代表人

陈国明

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