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数据更新时间
2026-05-12
当前展示该机构前 100 条能力;该机构共 175 条能力记录。
按标准归类为 21 个标准,每个标准下方直接显示可检测项目,点击可展开全部。
YY 0285.1-2017
血管内导管 一次性使用无菌导管 第1部分:通用要求
检测项目:尺寸、外观、断裂力、外表面、峰值拉力、无泄漏、水合性、外径 等 11 项,点击展开全部
检测对象:无菌血管内导管
ISO 10555-1-2023
血管内导管 一次性使用无菌导管 第1部分:通用要求
检测项目:尺寸、外观、断裂力、外表面、峰值拉力、无泄漏、水合性、外径 等 9 项,点击展开全部
检测对象:无菌血管内导管
GB/T 1962.2-2001
注射器、注射针及其他医疗器械6%(鲁尔)圆锥接头 第2部分:锁定接头
检测项目:尺寸、接头组件受压时的漏液、抽吸中接头组件漏气、接头组件的分离力、接头组件的旋开扭矩、易装配性、锁定鲁尔接头抗滑丝性、应力开裂
检测对象:鲁尔接头
YY/T 1449.3-2016
心血管植入物 人工心脏瓣膜 第3部分:经导管植入式人工心脏瓣膜
检测项目:脉动流测试、稳态泄漏/稳态回流泄漏测试、瓣膜耐久性-加速磨损测试、瓣膜耐久性-动态失效测试、瓣膜抗移位、径向支撑力(RRF)
检测对象:人工心脏瓣膜
YY/T 0663.1-2021
心血管植入物 血管内器械 第1部分:血管内假体 D.
检测项目:扭转结合强度、止血性、手动扭矩、控弯性能、控弯扭矩
检测对象:人工心脏瓣膜
检测对象:无菌血管内导管
GB/T 1962.1-2015
注射器、注射针及其他医疗器械6%鲁尔圆锥接头第1部分:通用要求
检测项目:通用鲁尔接头尺寸测试、通用鲁尔接头漏液、通用鲁尔接头漏气、通用鲁尔接头分离力、通用鲁尔接头应力开裂
检测对象:鲁尔接头
YY/T 0916.7-2024
医用液体和气体用小孔径连接件 第7部分:血管内或皮下应用连接件
检测项目:正压液体泄漏、应力开裂、抗轴向负载分离、抗旋开扭矩分离、抗过载(滑丝)
检测对象:连接件
ISO 80369-7:2021
医用液体和气体用小孔径连接件 第7部分:血管内或皮下应用连接件
检测项目:正压液体泄漏、应力开裂、抗轴向负载分离、抗旋开扭矩分离、抗过载(滑丝)
检测对象:连接件
YY/T 0916.20-2019
医用液体和气体用小孔径连接件 第20部分:通用试验方法 附录 C
检测项目:正压液体泄漏、应力开裂、抗轴向负载分离、抗旋开扭矩分离、抗过载(滑丝)
检测对象:连接件
ISO 80369-20:2024
医用液体和气体用小孔径连接件 第20部分:通用试验方法 附录 C
检测项目:正压液体泄漏、应力开裂、抗轴向负载分离、抗旋开扭矩分离、抗过载(滑丝)
检测对象:连接件
YY 0285.4-2017
血管内导管 一次性使用无菌导管 第4部分:球囊扩张导管 附录A
检测项目:球囊额定爆破压、球囊疲劳、球囊卸压时间、球囊直径与充盈压力关系
检测对象:无菌血管内导管
ISO 10555-4-2023
血管内导管 一次性使用无菌导管 第4部分:球囊扩张导管 AnnexA
检测项目:球囊额定爆破压、球囊疲劳、球囊卸压时间、球囊直径与充盈压力关系
检测对象:无菌血管内导管
ISO 5840-3: 2021
心血管植入物 人工心脏瓣膜 第3部分:经导管植入式人工心脏瓣膜
检测项目:瓣膜耐久性-加速磨损测试、瓣膜耐久性-动态失效测试、瓣膜抗移位、径向支撑力(RRF)
检测对象:人工心脏瓣膜
GB 12279-2008
心血管植入物 人工心脏瓣膜
检测项目:稳态泄漏/稳态回流泄漏测试、瓣膜耐久性-加速磨损测试、脉动流测试
检测对象:人工心脏瓣膜
ISO 25539-1:2017
心血管植入物 血管内器械 第1部分 血管内假体 Annex D
检测项目:手柄扭矩、扭转结合强度、止血性
检测对象:人工心脏瓣膜
GB/T 12279.1-2024
心血管植入器械 人工心脏瓣膜 第1部分:通用要求 H.
检测项目:稳态泄漏/稳态回流泄漏测试、瓣膜耐久性-加速磨损测试、瓣膜耐久性-动态失效测试
检测对象:人工心脏瓣膜
ISO 5840-1: 2021
心血管植入物 心脏瓣膜假体 - 第1部分:一般要求 I.
检测项目:稳态泄漏/稳态回流泄漏测试、瓣膜耐久性-加速磨损测试、瓣膜耐久性-动态失效测试
检测对象:人工心脏瓣膜
ISO 25539-1:2017
心血管植入物 血管内器械 第1部分:血管内假体 D.
检测项目:手动扭矩、控弯性能、控弯扭矩
检测对象:无菌血管内导管
ISO 5840-2: 2021
心血管植入物. 心脏瓣膜假体. 第2部分: 外科植入心脏瓣膜替代物
检测项目:瓣膜耐久性-加速磨损测试、瓣膜耐久性-动态失效测试、脉动流测试
检测对象:人工心脏瓣膜
YY 0450.1-2020
一次性使用无菌血管内导管辅件 第1部分:导引器械
检测项目:表面、导丝的附加要求
检测对象:无菌血管内导管
GB/T 12279.2-2024
心血管植入器械 人工心脏瓣膜 第2部分:外科植入式人工心脏瓣膜
检测项目:瓣膜耐久性-加速磨损测试、瓣膜耐久性-动态失效测试
检测对象:人工心脏瓣膜