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数据更新时间
2026-05-12
当前展示该机构前 79 条能力;该机构共 79 条能力记录。
按标准归类为 15 个标准,每个标准下方直接显示可检测项目,点击可展开全部。
YY/T 1748-2021
神经血管植入物 颅内弹簧圈
检测项目:外观检验、尺寸验证、抗解旋强度、匹配性、解脱区域连接强度、推送性能、反复释放疲劳、回撤性能 等 10 项,点击展开全部
检测对象:颅内弹簧圈
GB/T1962.2-2001
注射针及其他医疗器械6%(鲁尔)圆锥接头 第2部分:锁定接头
检测项目:接头组件的分离力、接头组件的旋开扭矩、易装配性、抗丝滑性、应力开裂、接头组件受压力时的漏液、抽吸中接头组件漏气
检测对象:注射针及其他医疗器械6%(鲁尔)圆锥接头
YY 0285.1-2017
血管内导管 一次性使用无菌导管第1部分:通用要求 附录A
检测项目:压力下液体泄漏、抽吸过程中空气泄漏、耐腐蚀性试验方法、峰值拉力试验方法、导管流量的测定、静态条件下爆破压力的测试、动力注射中流量及压力的测试(仅适用于动力注射的产品)
检测对象:血管内导管
YY/T 0916.20-2019
医用液体和气体用小孔径连接件 第20部分:通用试验方法 附录B
检测项目:压力衰减泄漏试验方法、正压液体滴落泄漏试验方法、负压空气泄漏试验方法、应力开裂试验方法、抗轴向负载分离试验方法、抗旋开扭矩分离试验方法、抗过载(滑丝)试验方法
检测对象:医用液体和气体用小孔径连接件
ISO 80369-20:2015
医用液体和气体用小孔径连接件 第20部分:通用试验方法 附录B
检测项目:压力衰减泄漏试验方法、正压液体滴落泄漏试验方法、负压空气泄漏试验方法、应力开裂试验方法、抗轴向负载分离试验方法、抗旋开扭矩分离试验方法、抗过载(滑丝)试验方法
检测对象:医用液体和气体用小孔径连接件
ISO 10555-1:2023
血管内导管 一次性使用无菌导管第1部分:通用要求 附录 A
检测项目:耐腐蚀性试验方法、峰值拉力试验方法、压力下液体泄漏的试验方法、抽吸过程中空气进入座装配处的试验方法、导管流量的测定、静态条件下爆破压力的测试、动力注射中流量及压力的测试(仅适用于动力注射的产品)
检测对象:血管内导管
YY/T 0916.7—2024
医用液体和气体用小孔径连接件 第 7 部 分:血管内或皮下应用连接件
检测项目:压力衰减泄漏、正压液体泄漏、负压空气泄漏、应力开裂、抗轴向负载分离、抗旋开扭矩分离、抗过载(滑丝)
检测对象:医用液体和气体用小孔径连接件
ISO 80369-7:2021
医用液体和气体用小孔径连接件 第 7 部 分:血管内或皮下应用连接件
检测项目:压力衰减泄漏、正压液体泄漏、负压空气泄漏、应力开裂、抗轴向负载分离、抗旋开扭矩分离、抗过载(滑丝)
检测对象:医用液体和气体用小孔径连接件
GB/T 14233.1-2022
医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分:化学分析方法
检测项目:酸碱度、还原物质(易氧化物)、蒸发残渣、重金属含量、紫外吸光度
检测对象:医用输液、输血、注射器具
GB/T1962.1-2015
注射针及其他医疗器械6%(鲁尔)圆锥接头 第一部分:通用要求
检测项目:尺寸测量、在压力下圆锥接头组件的漏液、吸气时圆锥接头组件的漏气、分离力、应力开裂
检测对象:注射针及其他医疗器械6%(鲁尔)圆锥接头
YY 0450.1-2020
一次性使用无菌血管内导管辅件 第1部分:导引器械 附录F
检测项目:破裂试验、弯曲试验、腐蚀
检测对象:导引器械
GB/T 14233.2-2005
医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分:生物学试验方法
检测项目:细菌内毒素、无菌试验
检测对象:医用输液、输血、注射器具
检测对象:医疗器械
中国人民共和国药典 2020年版四部
中国人民共和国药典 2020年版四部
检测项目:无菌试验
检测对象:医疗器械
GB/T 19973.1-2023
医疗保健产品灭菌 微生物学方法第1部分:产品上微生物总数的确定
检测项目:生物负载
检测对象:医疗器械
ISO 11737-1:2018/Amd 1:2021
医疗保健产品灭菌 微生物学方法 第1部分:产品上微生物总数的确定
检测项目:生物负载
检测对象:医疗器械