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上海沃比医疗科技有限公司检测中心

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地址:上海市浦东新区康威路299号3幢C区1-3层

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数据更新时间

2026-05-12

能力范围

当前展示该机构前 79 条能力;该机构共 79 条能力记录。

按标准归类为 15 个标准,每个标准下方直接显示可检测项目,点击可展开全部。

YY/T 1748-2021

神经血管植入物 颅内弹簧圈

10 项检测项目

检测项目:外观检验、尺寸验证、抗解旋强度、匹配性、解脱区域连接强度、推送性能、反复释放疲劳、回撤性能 等 10 项,点击展开全部

检测对象:颅内弹簧圈

外观检验尺寸验证抗解旋强度匹配性解脱区域连接强度推送性能反复释放疲劳回撤性能解脱性能解脱力

GB/T1962.2-2001

注射针及其他医疗器械6%(鲁尔)圆锥接头 第2部分:锁定接头

7 项检测项目

检测项目:接头组件的分离力、接头组件的旋开扭矩、易装配性、抗丝滑性、应力开裂、接头组件受压力时的漏液、抽吸中接头组件漏气

检测对象:注射针及其他医疗器械6%(鲁尔)圆锥接头

接头组件的分离力接头组件的旋开扭矩易装配性抗丝滑性应力开裂接头组件受压力时的漏液抽吸中接头组件漏气

YY 0285.1-2017

血管内导管 一次性使用无菌导管第1部分:通用要求 附录A

7 项检测项目

检测项目:压力下液体泄漏、抽吸过程中空气泄漏、耐腐蚀性试验方法、峰值拉力试验方法、导管流量的测定、静态条件下爆破压力的测试、动力注射中流量及压力的测试(仅适用于动力注射的产品)

检测对象:血管内导管

压力下液体泄漏抽吸过程中空气泄漏耐腐蚀性试验方法峰值拉力试验方法导管流量的测定静态条件下爆破压力的测试动力注射中流量及压力的测试(仅适用于动力注射的产品)

YY/T 0916.20-2019

医用液体和气体用小孔径连接件 第20部分:通用试验方法 附录B

7 项检测项目

检测项目:压力衰减泄漏试验方法、正压液体滴落泄漏试验方法、负压空气泄漏试验方法、应力开裂试验方法、抗轴向负载分离试验方法、抗旋开扭矩分离试验方法、抗过载(滑丝)试验方法

检测对象:医用液体和气体用小孔径连接件

压力衰减泄漏试验方法正压液体滴落泄漏试验方法负压空气泄漏试验方法应力开裂试验方法抗轴向负载分离试验方法抗旋开扭矩分离试验方法抗过载(滑丝)试验方法

ISO 80369-20:2015

医用液体和气体用小孔径连接件 第20部分:通用试验方法 附录B

7 项检测项目

检测项目:压力衰减泄漏试验方法、正压液体滴落泄漏试验方法、负压空气泄漏试验方法、应力开裂试验方法、抗轴向负载分离试验方法、抗旋开扭矩分离试验方法、抗过载(滑丝)试验方法

检测对象:医用液体和气体用小孔径连接件

压力衰减泄漏试验方法正压液体滴落泄漏试验方法负压空气泄漏试验方法应力开裂试验方法抗轴向负载分离试验方法抗旋开扭矩分离试验方法抗过载(滑丝)试验方法

ISO 10555-1:2023

血管内导管 一次性使用无菌导管第1部分:通用要求 附录 A

7 项检测项目

检测项目:耐腐蚀性试验方法、峰值拉力试验方法、压力下液体泄漏的试验方法、抽吸过程中空气进入座装配处的试验方法、导管流量的测定、静态条件下爆破压力的测试、动力注射中流量及压力的测试(仅适用于动力注射的产品)

检测对象:血管内导管

耐腐蚀性试验方法峰值拉力试验方法压力下液体泄漏的试验方法抽吸过程中空气进入座装配处的试验方法导管流量的测定静态条件下爆破压力的测试动力注射中流量及压力的测试(仅适用于动力注射的产品)

YY/T 0916.7—2024

医用液体和气体用小孔径连接件 第 7 部 分:血管内或皮下应用连接件

7 项检测项目

检测项目:压力衰减泄漏、正压液体泄漏、负压空气泄漏、应力开裂、抗轴向负载分离、抗旋开扭矩分离、抗过载(滑丝)

检测对象:医用液体和气体用小孔径连接件

压力衰减泄漏正压液体泄漏负压空气泄漏应力开裂抗轴向负载分离抗旋开扭矩分离抗过载(滑丝)

ISO 80369-7:2021

医用液体和气体用小孔径连接件 第 7 部 分:血管内或皮下应用连接件

7 项检测项目

检测项目:压力衰减泄漏、正压液体泄漏、负压空气泄漏、应力开裂、抗轴向负载分离、抗旋开扭矩分离、抗过载(滑丝)

检测对象:医用液体和气体用小孔径连接件

压力衰减泄漏正压液体泄漏负压空气泄漏应力开裂抗轴向负载分离抗旋开扭矩分离抗过载(滑丝)

GB/T 14233.1-2022

医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分:化学分析方法

5 项检测项目

检测项目:酸碱度、还原物质(易氧化物)、蒸发残渣、重金属含量、紫外吸光度

检测对象:医用输液、输血、注射器具

酸碱度还原物质(易氧化物)蒸发残渣重金属含量紫外吸光度

GB/T1962.1-2015

注射针及其他医疗器械6%(鲁尔)圆锥接头 第一部分:通用要求

5 项检测项目

检测项目:尺寸测量、在压力下圆锥接头组件的漏液、吸气时圆锥接头组件的漏气、分离力、应力开裂

检测对象:注射针及其他医疗器械6%(鲁尔)圆锥接头

尺寸测量在压力下圆锥接头组件的漏液吸气时圆锥接头组件的漏气分离力应力开裂

YY 0450.1-2020

一次性使用无菌血管内导管辅件 第1部分:导引器械 附录F

3 项检测项目

检测项目:破裂试验、弯曲试验、腐蚀

检测对象:导引器械

破裂试验弯曲试验腐蚀

GB/T 14233.2-2005

医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分:生物学试验方法

2 项检测项目

检测项目:细菌内毒素、无菌试验

检测对象:医用输液、输血、注射器具

细菌内毒素

检测对象:医疗器械

无菌试验

中国人民共和国药典 2020年版四部

中国人民共和国药典 2020年版四部

1 项检测项目

检测项目:无菌试验

检测对象:医疗器械

无菌试验

GB/T 19973.1-2023

医疗保健产品灭菌 微生物学方法第1部分:产品上微生物总数的确定

1 项检测项目

检测项目:生物负载

检测对象:医疗器械

生物负载

ISO 11737-1:2018/Amd 1:2021

医疗保健产品灭菌 微生物学方法 第1部分:产品上微生物总数的确定

1 项检测项目

检测项目:生物负载

检测对象:医疗器械

生物负载

机构信息

机构名称

上海沃比医疗科技有限公司检测中心

所在地区

上海市 · 上海市

企业地址

上海市浦东新区康威路299号3幢C区1-3层

法定代表人

Jie Yu RAO

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