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2026-05-12
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按标准归类为 32 个标准，每个标准下方直接显示可检测项目，点击可展开全部。
GB/T 14233.2-2005
医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分：生物学试验方法
检测项目：补体激活试验、凝血试验、血小板、皮内反应试验、皮肤致敏试验、热原试验、急性全身毒性试验、亚急性全身毒性试验 等 11 项，点击展开全部
检测对象：医疗器械（生物学评价）
GB/T14233.1-2022
医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分：化学分析方法
检测项目：检验液的制备、澄清度和色泽、还原物质（易氧化物）、氯化物、酸碱度、蒸发残渣、重金属总含量、紫外吸光度 等 9 项，点击展开全部
检测对象：医疗器械
GB/T 16886.10-2017
医疗器械生物学评价 第10部分：刺激与皮肤致敏试验
检测项目：皮肤刺激试验、皮内反应试验、眼刺激试验、口腔黏膜刺激试验、阴茎刺激试验、直肠刺激试验、阴道刺激试验
检测对象：医疗器械（生物学评价）
ISO 10993-23:2021
医疗器械生物学评价 第23部分：刺激性试验
检测项目：皮肤刺激试验、皮内反应试验、眼刺激试验、口腔黏膜刺激试验、阴茎刺激试验、直肠刺激试验、阴道刺激试验
检测对象：医疗器械（生物学评价）
BS EN ISO 10993-23:2021
医疗器械生物学评价 第23部分：刺激试验
检测项目：皮肤刺激试验、皮内反应试验、眼刺激试验、口腔黏膜刺激试验、阴茎刺激试验、直肠刺激试验、阴道刺激试验
检测对象：医疗器械（生物学评价）
General chapters 88(Official Prior to 2013)
美国药典-国家处方集 通则88（2013年生效）
检测项目：皮内反应试验、急性全身毒性试验、肌肉植入试验、皮下植入试验、样品制备
检测对象：医疗器械（生物学评价）
GB/T 16886.4-2003
医疗器械生物评价 第4部分 与血液相互作用试验选择
检测项目：补体激活试验、凝血试验、血小板、血液学试验
检测对象：医疗器械（生物学评价）
GB/T 16886.4-2022
医疗器械生物评价 第4部分 与血液相互作用试验选择
检测项目：补体激活试验、凝血试验、血小板、血液学试验
检测对象：医疗器械（生物学评价）
BS EN ISO 10993-4:2017
医疗器械生物评价 第4部分 与血液相互作用试验选择
检测项目：补体激活试验、凝血试验、血小板、血液学试验
检测对象：医疗器械（生物学评价）
GB/T 16886.11-2011
医疗器械生物学评价 第11部分:全身毒性试验
检测项目：热原试验、急性全身毒性试验、亚急性全身毒性试验、亚慢全身毒性试验
检测对象：医疗器械（生物学评价）
GB/T 16886.11-2021
医疗器械生物学评价 第11部分:全身毒性试验
检测项目：热原试验、急性全身毒性试验、亚急性全身毒性试验、亚慢全身毒性试验
检测对象：医疗器械（生物学评价）
ISO 10993-11:2017
医疗器械生物学评价 第11部分:全身毒性试验
检测项目：热原试验、急性全身毒性试验、亚急性全身毒性试验、亚慢全身毒性试验
检测对象：医疗器械（生物学评价）
BS EN ISO 10993-11:2018
医疗器械生物学评价 第11部分:全身毒性试验
检测项目：热原试验、急性全身毒性试验、亚急性全身毒性试验、亚慢全身毒性试验
检测对象：医疗器械（生物学评价）
ISO 10993-4：2017
医疗器械生物评价 第4部分 与血液相互作用试验选择
检测项目：补体激活试验、凝血试验
检测对象：医疗器械（生物学评价）
ASTM F2888-19
血小板白细胞计数的标准试验方法; 对心血管材料血液相容性评价的体外测量
检测项目：血小板、血液学试验
检测对象：医疗器械（生物学评价）
ISO 10993-4:2017
医疗器械生物评价 第4部分 与血液相互作用试验选择
检测项目：血小板、血液学试验
检测对象：医疗器械（生物学评价）
2025 edition of four general principles
《中国药典》 2025 年版四部通则
检测项目：热原试验、异常毒性
检测对象：医疗器械（生物学评价）
GB/T 16886.6-2015
医疗器械生物学评价 第6部分：植入后局部反应试验
检测项目：肌肉植入试验、皮下植入试验
检测对象：医疗器械（生物学评价）
GB/T 16886.6-2022
医疗器械生物学评价 第6部分：植入后局部反应试验
检测项目：肌肉植入试验、皮下植入试验
检测对象：医疗器械（生物学评价）
BS EN ISO 10993-6:2016
医疗器械生物学评价 第6部分：植入后局部反应试验
检测项目：肌肉植入试验、皮下植入试验
检测对象：医疗器械（生物学评价）
GB/T16886.7-2015
医疗器械生物学评价 第7部分：环氧乙烷灭菌残留量
检测项目：环氧乙烷残留量
检测对象：医疗器械
YY/T 0878.3-2019
医疗器械补体激活试验 第 3 部分：补体激活产物（C3a和 SC5b）的测定
检测项目：补体激活试验
检测对象：医疗器械（生物学评价）
ASTM F2382-24
部分促凝血酶原激酶时间评价循环血液接触的医疗器械材料标准方法
检测项目：凝血试验
检测对象：医疗器械（生物学评价）
GB/T 16886.10-2024
医疗器械生物学评价 第10部分：皮肤致敏试验
检测项目：皮肤致敏试验
检测对象：医疗器械（生物学评价）
ISO 10993-10:2021
医疗器械生物学评价 第10部分：皮肤致敏试验
检测项目：皮肤致敏试验
检测对象：医疗器械（生物学评价）
BS EN ISO 10993-10:2013
医疗器械生物学评价 第10部分：刺激和皮肤致敏试验
检测项目：皮肤致敏试验
检测对象：医疗器械（生物学评价）
General chapters 151(Official Prior to 2017)
美国药典-国家处方集 通则151（2017年生效）
检测项目：热原试验
检测对象：医疗器械（生物学评价）
ISO 10993-6:2016
医疗器械生物学评价 第6部分：植入后局部反应试验
检测项目：皮下植入试验
检测对象：医疗器械（生物学评价）
GB/T 16886.12-2017
医疗器械生物学评价 第12部分：样品制备与参照材料
检测项目：样品制备
检测对象：医疗器械（生物学评价）
YY/T 0268-2008
牙科学口腔医疗器械生物学评价 第1单元：评价与试验
检测项目：样品制备
检测对象：医疗器械（生物学评价）
ISO 10993-12:2021
医疗器械生物学评价 第12部分：样品制备与参照材料
检测项目：样品制备
检测对象：医疗器械（生物学评价）
EN ISO 10993-12:2021
医疗器械生物学评价 第12部分：样品制备与参照材料
检测项目：样品制备
检测对象：医疗器械（生物学评价）