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2026-05-12
当前展示该机构前 100 条能力;该机构共 448 条能力记录。
按标准归类为 21 个标准,每个标准下方直接显示可检测项目,点击可展开全部。
YY/T 0663.1-2021
心血管植入物 血管内器械 第1部分:血管内假体
检测项目:非顺应性球囊的球囊爆破压、球囊卸压时间、球囊额定疲劳、顺应性球囊的球囊爆破体积、血管内系统的尺寸验证、自扩张式血管内假体的释放力、模拟使用、拉伸结合强度 等 17 项,点击展开全部
检测对象:心血管植入物 血管内器械 血管内假体
ISO 25539-1:2017
心血管植入物 血管内器械 第1部分:血管内假体
检测项目:非顺应性球囊的球囊爆破压、球囊卸压时间、球囊额定疲劳、顺应性球囊的球囊爆破体积、血管内系统的尺寸验证、自扩张式血管内假体的释放力、模拟使用、拉伸结合强度 等 16 项,点击展开全部
检测对象:心血管植入物 血管内器械 血管内假体
YY 0450.1-2020
一次性使用无菌血管内导管辅件 第1部分 导引器械
检测项目:针管和针座的连接强度、峰值拉力、导管鞘无泄漏、止血阀无泄漏、破裂试验、弯曲试验、导丝峰值拉力、座与扩张器的连接强度
检测对象:一次性使用无菌血管内导管辅件
ISO 11070-2014/Amd 1:2018
一次性无菌管内导管导引器、扩张器和导丝
检测项目:针管和针座的连接强度、峰值拉力、导管鞘无泄漏、止血阀无泄漏、破裂试验、弯曲试验、导丝峰值拉力、座与扩张器的连接强度
检测对象:一次性使用无菌血管内导管辅件
GB/T1962.2-2001
注射器、注射针及其他医疗器械6%(鲁尔)圆锥接头 第2部分 锁定接头
检测项目:尺寸、漏液、漏气、分离力、旋开扭矩、易装配性、抗过载性、应力开裂
检测对象:注射器、注射针及其他医疗器械6%(鲁尔)圆锥接头 锁定接头
YY/T 0916.20-2019
医用液体和气体用小孔径连接件 第20部分:通用试验方法 附录B
检测项目:流体泄漏、负压空气泄漏、应力开裂、抗轴向负载分离、抗旋开扭矩分离、抗过载(滑丝)
检测对象:医用液体和气体用小孔径连接件
ISO 80369-20:2024
医用液体和气体用小孔径连接件 第20部分:通用试验方法 附录B
检测项目:流体泄漏、负压空气泄漏、应力开裂、抗轴向负载分离、抗旋开扭矩分离、抗过载(滑丝)
检测对象:医用液体和气体用小孔径连接件
ISO 80369-7:2021
医用液体和气体用小孔径连接件 第7部分:血管和皮下应用连接器
检测项目:流体泄漏、负压空气泄漏、应力开裂、抗轴向负载分离、抗旋开扭矩分离、抗过载(滑丝)
检测对象:医用液体和气体用小孔径连接件
GB/T 1962.1-2015
注射器、注射针及其他医疗器械6%(鲁尔)圆锥接头 第1部分:通用要求
检测项目:尺寸、漏液、漏气、分离力、应力开裂
检测对象:注射器、注射针及其他医疗器械6%(鲁尔)圆锥接头
Volume IV, 2025 Inductively Coupled Plasma Atomic Emission Spectrometry
中华人民共和国药典 2025年版 四部通则 电感耦合等离子体原子发射光谱法
检测项目:重金属、催化剂重金属锡残留、镉含量、金属离子
检测对象:医疗器械用聚合物材料
检测对象:一次性血路产品
Volume IV, 2025 Residual Solvents
中华人民共和国药典 2025年版 四部通则 残留溶剂
检测项目:乙醇残留、乙酸乙酯含量、丙酮残留
检测对象:带涂层鞘管
检测对象:医疗器械用聚合物材料
GB/T 19335-2022
一次性血路产品 通用技术条件
检测项目:镉含量、金属离子
检测对象:一次性血路产品
GB/T 19466.2-2004
塑料 差示扫描量热法(DSC )第2 部分:玻璃化转变温度的测定
检测项目:玻璃化转变温度
检测对象:医疗器械用聚合物材料
Volume IV, 2025 Optical rotation method
中华人民共和国药典 2025年版 四部通则 旋光度测定法
检测项目:聚乳酸比旋光度
检测对象:医疗器械用聚合物材料
YY/T 0661-2017(Cd、Hg、As、Sb、Bi、Pb、Cu)
外科植入物 半结晶型聚丙交酯聚合物和共聚物树脂
检测项目:重金属
检测对象:医疗器械用聚合物材料
YY/T 0661-2017(Sn)
外科植入物 半结晶型聚丙交酯聚合物和共聚物树脂
检测项目:催化剂重金属锡残留
检测对象:医疗器械用聚合物材料
YY/T 0661-2017
外科植入物 半结晶型聚丙交酯聚合物和共聚物树脂
检测项目:丙交酯残留
检测对象:医疗器械用聚合物材料
Volume IV, 2025 Gas Chromatography
中华人民共和国药典 2025年版 四部通则 气相色谱法
检测项目:乙醇残留
检测对象:带涂层鞘管
Volume IV, 2025 Ethanol assay
中华人民共和国药典 2025年版 四部通则 乙醇量测定法
检测项目:乙醇残留
检测对象:带涂层鞘管
YY/T 1776-2021
外科植入物聚乳酸材料中丙交酯单体含量的测定
检测项目:丙交酯残留
检测对象:医疗器械用聚合物材料
YY/T 0661-2017 5.6
外科植入物半结晶型聚丙交酯聚合物和共聚物树脂
检测项目:丙酮残留
检测对象:医疗器械用聚合物材料