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科塞尔医疗科技苏州股份有限公司测试中心

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江苏省

数据更新时间

2026-05-12

能力范围

当前展示该机构前 51 条能力;该机构共 51 条能力记录。

按标准归类为 11 个标准,每个标准下方直接显示可检测项目,点击可展开全部。

YY 0450.1-2020

一次性使用无菌血管内导管辅件 第1 部分:导引器械

12 项检测项目

检测项目:表面、耐腐蚀性、针尖、针管和针座的连接强度、头端、峰值拉力、导管鞘无泄漏、止血阀无泄漏 等 12 项,点击展开全部

检测对象:一次性使用无菌血管内导管辅件-导引器械

表面耐腐蚀性针尖针管和针座的连接强度头端峰值拉力导管鞘无泄漏止血阀无泄漏破裂实验弯曲试验导丝峰值拉力座与扩张器的连接强度

YY 0285.1-2017

血管内导管 一次性使用无菌导管第1 部分:通用要求

9 项检测项目

检测项目:公称规格的标识、外表面、耐腐蚀性、峰值拉力、无泄漏、流量、动力注射、侧孔 等 9 项,点击展开全部

检测对象:血管内导管 一次性使用无菌导管

公称规格的标识外表面耐腐蚀性峰值拉力无泄漏流量动力注射侧孔末端头端

GB/T1962.2-2001

注射器、注射针及其他医疗器械6%(鲁尔)圆锥接头第2部分 锁定接头

8 项检测项目

检测项目:尺寸、漏液、漏气、分离力、旋开扭矩、易装配性、抗过载性、应力开裂

检测对象:医疗器械及医用材料6%(鲁尔)圆锥接头-锁定接头

尺寸漏液漏气分离力旋开扭矩易装配性抗过载性应力开裂

YY 0285.4-2017

血管内导管 一次性使用无菌导管 第4 部分:球囊扩张导管

5 项检测项目

检测项目:公称规格的标识、球囊额定爆破压(RBP)、球囊疲劳;充起时无泄漏和损坏、球囊卸压时间、球囊直径与充盈压力的关系

检测对象:球囊扩张导管

公称规格的标识球囊额定爆破压(RBP)球囊疲劳;充起时无泄漏和损坏球囊卸压时间球囊直径与充盈压力的关系

GB/T1962.1-2015

注射器、注射针及其他医疗器械6%(鲁尔)圆锥接头第1部分:通用要求

5 项检测项目

检测项目:尺寸、漏液、漏气、分离力、应力开裂

检测对象:医疗器械及医用材料6%(鲁尔)圆锥接头

尺寸漏液漏气分离力应力开裂

GB 9706.1-2020

医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求

3 项检测项目

检测项目:阻抗及载流能力、漏电流和患者辅助电流、电介质强度

检测对象:医用电器设备

阻抗及载流能力漏电流和患者辅助电流电介质强度

GB/T1040.2-2022

塑料拉伸性能的测定 第2部分:模塑和挤塑塑料的试验条件

3 项检测项目

检测项目:拉伸强度、拉伸屈服应力、拉伸断裂标称应变

检测对象:模塑和挤塑塑料

拉伸强度拉伸屈服应力拉伸断裂标称应变

YYT0663.2-2016

心血管植入物 血管内装 第2部分:血管支架

2 项检测项目

检测项目:扭转结合强度、径向抗挤压性能

检测对象:血管支架

扭转结合强度径向抗挤压性能

GB/T 16886.7-2015

医疗器械生物学评价 第7 部分:环氧乙烷灭菌残留量

1 项检测项目

检测项目:EO残留量测定

检测对象:无菌医疗器械

EO残留量测定

GBT 14233.1-2022

医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分:化学分析方法

1 项检测项目

检测项目:EO残留量测定

检测对象:无菌医疗器械

EO残留量测定

Pharmacopoeia of the People's Republic of China

《中国药典》 2020 年版 四部 通则 0512( 高效液相色谱法) 中国药典

1 项检测项目

检测项目:含量测定

检测对象:化学药

含量测定

机构信息

机构名称

科塞尔医疗科技苏州股份有限公司测试中心

所在地区

江苏省

企业地址

暂无地址信息

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