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2026-05-12
当前展示该机构前 100 条能力；该机构共 142 条能力记录。
按标准归类为 61 个标准，每个标准下方直接显示可检测项目，点击可展开全部。
《中国药典》2025年版四部通则0234 生物制品生产用动物细胞基质制备及质量控制
《中国药典》2025年版四部通则0234 生物制品生产用动物细胞基质制备及质量控制
检测项目：支原体检查、细胞内、外源病毒因子检查-体外不同指示细胞接种培养法、细胞内、外源病毒因子检查-逆转录病毒检测、细胞内、外源病毒因子检查-牛源性病毒、细胞内、外源病毒因子检查-种属特异性病毒检查、细胞内、外源病毒因子检查-其他特定病毒、细胞内、外源病毒因子检查-猪源性病毒、细胞鉴别试验 等 9 项，点击展开全部
检测对象：生物制品
《中国药典》2025年版三部通则0234 生物制品生产用动物细胞基质制备及质量控制
《中国药典》2025年版三部通则0234 生物制品生产用动物细胞基质制备及质量控制
检测项目：细胞内、外源病毒因子检查-体外不同指示细胞接种培养法、细胞内、外源病毒因子检查-逆转录病毒检测、细胞内、外源病毒因子检查-牛源性病毒、细胞内、外源病毒因子检查-种属特异性病毒检查、细胞内、外源病毒因子检查-其他特定病毒、细胞内、外源病毒因子检查-猪源性病毒、细胞鉴别试验、细胞内、外源病毒因子检查-动物体内接种法检测外源病毒因子 等 9 项，点击展开全部
检测对象：生物制品
《中国药典》2025年版四部 通则0261 附
《中国药典》2025年版四部 通则0261 附
检测项目：硝酸盐、亚硝酸盐、氨、易氧化物、重金属、不挥发物、酸碱度、微生物监测
检测对象：纯化水
《中国药典》2025年版四部 通则0261制药用水 附
《中国药典》2025年版四部 通则0261制药用水 附
检测项目：硝酸盐、亚硝酸盐、氨、不挥发物、微生物监测
检测对象：注射用水
《中国药典》2025年版三部通则0234 生物制品生产用动物细胞基质制备及质量控制一、四(细胞检定)5.(2)
《中国药典》2025年版三部通则0234 生物制品生产用动物细胞基质制备及质量控制一、四(细胞检定)5.(2)
检测项目：细胞内、外源病毒因子检查-动物体内接种法检测外源病毒因子-乳鼠、细胞内、外源病毒因子检查-动物体内接种法检测外源病毒因子-小鼠、细胞内、外源病毒因子检查-动物体内接种法检测外源病毒因子-豚鼠
检测对象：生物制品
《中国药典》2025年版三部通则0233 生物制品生产检定用菌毒种管理及质量控制 四,菌毒种的检定
《中国药典》2025年版三部通则0233 生物制品生产检定用菌毒种管理及质量控制 四,菌毒种的检定
检测项目：质粒拷贝数、抗生素抗性、革兰氏染色
检测对象：生物制品
《中国药典》2025年版四部通则0233 生物制品生产检定用菌毒种管理及质量控制 四,菌毒种的检定
《中国药典》2025年版四部通则0233 生物制品生产检定用菌毒种管理及质量控制 四,菌毒种的检定
检测项目：质粒拷贝数、抗生素抗性、革兰氏染色
检测对象：生物制品
《中国药典》2025年版四部通则
《中国药典》2025年版四部通则
检测项目：微生物监测、细菌内毒素
检测对象：注射用水
《中国药典》2025年版四部通则0234 生物制品生产用动物细胞基质制备及质量控制一、四(细胞检定)5.(2)
《中国药典》2025年版四部通则0234 生物制品生产用动物细胞基质制备及质量控制一、四(细胞检定)5.(2)
检测项目：细胞内、外源病毒因子检查-动物体内接种法检测外源病毒因子-小鼠、细胞内、外源病毒因子检查-动物体内接种法检测外源病毒因子-豚鼠
检测对象：生物制品
《中国药典》2025年版三部 通则
《中国药典》2025年版三部 通则
检测项目：微生物限度检查、质粒丢失率
检测对象：生物制品
《中国药典》2025年版四部 通则
《中国药典》2025年版四部 通则
检测项目：微生物限度检查、质粒丢失率
检测对象：生物制品
《欧洲药典》11.8第5.2.3节
《欧洲药典》11.8第5.2.3节
检测项目：细胞内、外源病毒因子检查-细胞形态观察及血吸附试验、细胞内、外源病毒因子检查-体外不同指示细胞接种培养法
检测对象：生物制品
美国联邦法规9 章节
美国联邦法规9 章节
检测项目：细胞内、外源病毒因子检查-牛源性病毒、细胞内、外源病毒因子检查-猪源性病毒
检测对象：生物制品
《中国药典》2025年版三部 通则1101无菌检查法
《中国药典》2025年版三部 通则1101无菌检查法
检测项目：无菌检查
检测对象：生物制品
《中国药典》2025年版四部通则0261附
《中国药典》2025年版四部通则0261附
检测项目：微生物监测
检测对象：注射用水
《中国药典》2025年版四部通则0234 生物制品生产用动物细胞基质制备及质量控制 一、四(细胞检定)5.(2)
《中国药典》2025年版四部通则0234 生物制品生产用动物细胞基质制备及质量控制 一、四(细胞检定)5.(2)
检测项目：细胞内、外源病毒因子检查-动物体内接种法检测外源病毒因子-乳鼠
检测对象：生物制品
FDA行业指南 用于生产传染病疫苗的细胞基质和其他生物材料的表征与检定 四.A.1.体内实验b
FDA行业指南 用于生产传染病疫苗的细胞基质和其他生物材料的表征与检定 四.A.1.体内实验b
检测项目：细胞内、外源病毒因子检查-动物体内接种法检测外源病毒因子-乳鼠
检测对象：生物制品
FDA行业指南 用于生产传染病疫苗的细胞基质和其他生物材料的表征与检定 四.A.1.体内实验a
FDA行业指南 用于生产传染病疫苗的细胞基质和其他生物材料的表征与检定 四.A.1.体内实验a
检测项目：细胞内、外源病毒因子检查-动物体内接种法检测外源病毒因子-小鼠
检测对象：生物制品
《欧洲药典》11.8 第 2.6.7 节，支原体
《欧洲药典》11.8 第 2.6.7 节，支原体
检测项目：支原体检查
检测对象：生物制品
FDA行业指南 用于生产传染病疫苗的细胞基质和其他生物材料的表征与检定 四.A.1.体内实验c
FDA行业指南 用于生产传染病疫苗的细胞基质和其他生物材料的表征与检定 四.A.1.体内实验c
检测项目：细胞内、外源病毒因子检查-动物体内接种法检测外源病毒因子-豚鼠
检测对象：生物制品
《中国药典》2025年版三部 通则0235 生物制品检定用动物细胞质量控制 二、5(1)
《中国药典》2025年版三部 通则0235 生物制品检定用动物细胞质量控制 二、5(1)
检测项目：成瘤性检查-裸鼠体内试验
检测对象：生物制品
《中国药典》2025年版四部通则0235 生物制品检定用动物细胞质量控制 二、5(1)
《中国药典》2025年版四部通则0235 生物制品检定用动物细胞质量控制 二、5(1)
检测项目：成瘤性检查-裸鼠体内试验
检测对象：生物制品
《中国药典》2025年版三部通则0234 生物制品生产用动物细胞基质制备及质量控制 附录
《中国药典》2025年版三部通则0234 生物制品生产用动物细胞基质制备及质量控制 附录
检测项目：成瘤性检查-裸鼠体内试验
检测对象：生物制品
《中国药典》2025年版四部通则0234 生物制品生产用动物细胞基质制备及质量控制 附录
《中国药典》2025年版四部通则0234 生物制品生产用动物细胞基质制备及质量控制 附录
检测项目：成瘤性检查-裸鼠体内试验
检测对象：生物制品
《欧洲药典》11.0
《欧洲药典》11.0
检测项目：成瘤性检查-裸鼠体内试验
检测对象：生物制品
FDA行业指南 用于生产传染病疫苗的细胞基质和其他生物材料的表征与检定 四.A.1.体内实验f
FDA行业指南 用于生产传染病疫苗的细胞基质和其他生物材料的表征与检定 四.A.1.体内实验f
检测项目：成瘤性检查-裸鼠体内试验
检测对象：生物制品
《中国药典》2025年版三部通则 1141 异常毒性检查法
《中国药典》2025年版三部通则 1141 异常毒性检查法
检测项目：异常毒性
检测对象：生物制品
《中国药典》2025年版四部通则 1141 异常毒性检查法
《中国药典》2025年版四部通则 1141 异常毒性检查法
检测项目：异常毒性
检测对象：生物制品
《美国药典》国家处方集通则63支原体 （2013年前生效）
《美国药典》国家处方集通则63支原体 （2013年前生效）
检测项目：支原体检查
检测对象：生物制品
《中国药典》2025年版四部 通则0682 制药用水中总有机碳测定法
《中国药典》2025年版四部 通则0682 制药用水中总有机碳测定法
检测项目：总有机碳
检测对象：纯化水
《中国药典》2025年版四部 通则0681 制药用水电导率测定法
《中国药典》2025年版四部 通则0681 制药用水电导率测定法
检测项目：电导率
检测对象：纯化水
《中国药典》2025年版四部 通则1105非无菌产品微生物限度检查：微生物计数法
《中国药典》2025年版四部 通则1105非无菌产品微生物限度检查：微生物计数法
检测项目：微生物监测
检测对象：纯化水
《中国药典》2025年版三部 通则1143细菌内毒素检查法
《中国药典》2025年版三部 通则1143细菌内毒素检查法
检测项目：细菌内毒素检查
检测对象：生物制品
《中国药典》2025年版四部通则0681制药用水电导率测定法
《中国药典》2025年版四部通则0681制药用水电导率测定法
检测项目：电导率
检测对象：注射用水
《中国药典》2025年版四部通则0682 制药用水总有机碳测定法
《中国药典》2025年版四部通则0682 制药用水总有机碳测定法
检测项目：总有机碳
检测对象：注射用水
《中国药典》2025年版四部通则1105非无菌产品微生物限度检查：微生物计数法
《中国药典》2025年版四部通则1105非无菌产品微生物限度检查：微生物计数法
检测项目：微生物监测
检测对象：注射用水
《中国药典》2025年版四部通则1143细菌内毒素检查法
《中国药典》2025年版四部通则1143细菌内毒素检查法
检测项目：细菌内毒素
检测对象：注射用水
《中国药典》2025年版四部 通则1143细菌内毒素检查法
《中国药典》2025年版四部 通则1143细菌内毒素检查法
检测项目：细菌内毒素检查
检测对象：生物制品
GB/T 16293-2010
医药工业洁净室（区）浮游菌的测试方法
检测项目：浮游菌
检测对象：医药工业洁净室（区）
GB/T 16294-2010
医药工业洁净室（区）沉降菌的测试方法
检测项目：沉降菌
检测对象：医药工业洁净室（区）
GB/T 16292-2010
医药工业洁净室（区）悬浮粒子的测试方法
检测项目：悬浮粒子
检测对象：医药工业洁净室（区）
《美国药典》国家处方集 通则61（2024年生效）
《美国药典》国家处方集 通则61（2024年生效）
检测项目：微生物限度检查
检测对象：生物制品
《欧洲药典》11.8第2.6.12节
《欧洲药典》11.8第2.6.12节
检测项目：微生物限度检查
检测对象：生物制品
《中国药典》2020年版三部 生物制品生产检定用动物细胞基质制备及质量控制一、(四)细胞检定 5(1)
《中国药典》2020年版三部 生物制品生产检定用动物细胞基质制备及质量控制一、(四)细胞检定 5(1)
检测项目：细胞内、外源病毒因子检查-细胞形态观察及血吸附试验
检测对象：生物制品
《中国药典》2025年版四部 通则1101无菌检查法
《中国药典》2025年版四部 通则1101无菌检查法
检测项目：无菌检查
检测对象：生物制品
《美国药典》国家处方集 通则1237（2013年前生效）
《美国药典》国家处方集 通则1237（2013年前生效）
检测项目：细胞内、外源病毒因子检查-细胞形态观察及血吸附试验
检测对象：生物制品
《美国药典》国家处方集 1237（2013年前生效）
《美国药典》国家处方集 1237（2013年前生效）
检测项目：细胞内、外源病毒因子检查-体外不同指示细胞接种培养法
检测对象：生物制品
FDA行业指南：用于生产传染病疫苗的细胞基质和其他生物材料的表征与检定-2010年2月
FDA行业指南：用于生产传染病疫苗的细胞基质和其他生物材料的表征与检定-2010年2月
检测项目：细胞内、外源病毒因子检查-逆转录病毒检测
检测对象：生物制品
《美国药典》国家处方集通则71（2013年前生效）
《美国药典》国家处方集通则71（2013年前生效）
检测项目：无菌检查
检测对象：生物制品
《中国药典》2025年版三部通则0238生物制品病毒安全性控制，二（四）病毒清除工艺验证
《中国药典》2025年版三部通则0238生物制品病毒安全性控制，二（四）病毒清除工艺验证
检测项目：病毒清除工艺验证
检测对象：生物制品
《欧洲药典》11.8第2.6.1节
《欧洲药典》11.8第2.6.1节
检测项目：无菌检查
检测对象：生物制品
《中国药典》2025年版四部通则0238生物制品病毒安全性控制，二（四）病毒清除工艺验证
《中国药典》2025年版四部通则0238生物制品病毒安全性控制，二（四）病毒清除工艺验证
检测项目：病毒清除工艺验证
检测对象：生物制品
《中国药典》2025年版三部 通则 0234 生物制品生产用动物细胞基质制备及质量控制
《中国药典》2025年版三部 通则 0234 生物制品生产用动物细胞基质制备及质量控制
检测项目：分枝杆菌检查
检测对象：生物制品
《人源干细胞产品药学研究与评价技术指导原则（试行）》的通告（2023年第33号），2023年4月25日
《人源干细胞产品药学研究与评价技术指导原则（试行）》的通告（2023年第33号），2023年4月25日
检测项目：端粒酶活性
检测对象：生物制品
《中国药典》2025年版三部通则3302 外源病毒因子检查法
《中国药典》2025年版三部通则3302 外源病毒因子检查法
检测项目：细胞内、外源病毒因子检查-动物体内接种法检测外源病毒因子
检测对象：生物制品
《中国药典》2025年版四部通则3302 外源病毒因子检查法
《中国药典》2025年版四部通则3302 外源病毒因子检查法
检测项目：细胞内、外源病毒因子检查-动物体内接种法检测外源病毒因子
检测对象：生物制品
《中国药典》2025年版三部通则0234 生物制品生产用动物细胞基质制备及质量控制，一（四）5（4）种属特异性外源病毒因子的检测
《中国药典》2025年版三部通则0234 生物制品生产用动物细胞基质制备及质量控制，一（四）5（4）种属特异性外源病毒因子的检测
检测项目：鼠源性病毒检查
检测对象：生物制品
《中国药典》2025年版四部通则0234 生物制品生产用动物细胞基质制备及质量控制，一（四）5（4）种属特异性外源病毒因子的检测
《中国药典》2025年版四部通则0234 生物制品生产用动物细胞基质制备及质量控制，一（四）5（4）种属特异性外源病毒因子的检测
检测项目：鼠源性病毒检查
检测对象：生物制品
《中国药典》2025年版三部 通则3303 鼠源性病毒检查法，第二法 荧光定量PCR法
《中国药典》2025年版三部 通则3303 鼠源性病毒检查法，第二法 荧光定量PCR法
检测项目：鼠源性病毒检查
检测对象：生物制品
《中国药典》2025年版四部通则3303 鼠源性病毒检查法，第二法 荧光定量PCR法
《中国药典》2025年版四部通则3303 鼠源性病毒检查法，第二法 荧光定量PCR法
检测项目：鼠源性病毒检查
检测对象：生物制品
《中国药典》2025年版四部 通则 0234 生物制品生产用动物细胞基质制备及质量控制
《中国药典》2025年版四部 通则 0234 生物制品生产用动物细胞基质制备及质量控制
检测项目：分枝杆菌检查
检测对象：生物制品