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2026-05-12
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按标准归类为 39 个标准，每个标准下方直接显示可检测项目，点击可展开全部。
Aluminium-plastics Combination for Antibiotics Bottles YBB00372003-2015
《国家药包材标准》2015年版 抗生素瓶用铝塑组合盖YBB00372003-
检测项目：外观、凸边、开启力、开口质量、配合性、耐灭菌、涂层牢固度
检测对象：抗生素瓶用铝塑组合盖
Assemblages for Prefilled Syringes (with Stainless Steel Needles) YBB00112004-2015
《国家药包材标准》2015年版 预灌封注射器组合件（带注射针）YBB00112004-
检测项目：外观、针与针座的连接力、活塞与推杆的配合性、活塞润滑性、活塞滑动性能、注射器针管残留量
检测对象：预灌封注射器组合件（带注射针）
general rule 4204 (Determination of Dissolved Substances in Pharmaceutical Packaging Materials)
《中国药典》2025年版四部 通则 4204（药包材溶出物测定法）
检测项目：化学性能-易氧化物、化学性能-不挥发物、化学性能-铵离子、化学性能-电导率
检测对象：注射液用卤化丁基橡胶塞
Influenza Vaccine（Split Virion），Inactivated
《中国药典》2025年版三部 流感病毒裂解疫苗
检测项目：流感病毒裂解疫苗鉴别试验、血凝素含量、流感病毒种子鉴别
检测对象：生物制品
general rule 3429(Enzyme linked immunosorbent assay )
《中国药典》2025年版三部 通则3429（酶联免疫吸附法）
检测项目：卵清蛋白含量、硫酸庆大霉素残留量、甲型肝炎灭活疫苗鉴别试验
检测对象：生物制品
Injection Vials Made of Middle Borosilicate Glass Tubing YBB00292005-2-2015
《国家药包材标准》2015年版 中硼硅玻璃管制注射剂瓶YBB00292005-2-
检测项目：外观、耐热性、耐冷冻性
检测对象：中硼硅玻璃管制注射剂瓶
general rule 0512 (High Performance of Liquid Chromatography)
《中国药典》2025年版三部 通则0512（高效液相色谱法）
检测项目：氨基三乙酸、有关物质、鉴别（4）
检测对象：化学药
general rule 0631(determination of pH)
《中国药典》2025年版四部 通则0631（pH测定法）
检测项目：pH值、化学性能-pH变化值
检测对象：生物制品
检测对象：注射液用卤化丁基橡胶塞
Halogenated Butyl Rubber Stopper for Injection YBB00042005-2015
《国家药包材标准》2015年版 注射液用卤化丁基橡胶塞YBB00042005-
检测项目：外观、化学性能-锌离子
检测对象：注射液用卤化丁基橡胶塞
general rule 0904(test for visible particles)
《中国药典》2025年版三部 通则0904（可见异物检查法）
检测项目：可见异物
检测对象：生物制品
general rule 0731(protein content determination)
《中国药典》2025年版四部 通则0731（蛋白质含量测定法）
检测项目：蛋白质含量
检测对象：生物制品
general rule 3207(free formaldehyde content determination)
《中国药典》2025年版三部 通则3207（游离甲醛测定法）
检测项目：游离甲醛含量
检测对象：生物制品
general rule 1101(Sterility）
《中国药典》2025年版三部 通则1101（无菌检查法）
检测项目：无菌检查
检测对象：生物制品
general rule 1141(Abnormal toxicity test method)
《中国药典》2025年版三部 通则1141（异常毒性检查法）
检测项目：异常毒性检查
检测对象：生物制品
general rule 1143（ Bacterial endotoxins)
《中国药典》2025年版三部 通则1143（细菌内毒素检查法）
检测项目：细菌内毒素检查
检测对象：生物制品
general rule 3106(Aluminium (aluminium hydroxide/aluminium phosphate) determination)
《中国药典》2025年版三部 通则3106（氢氧化铝（或磷酸铝）测定法）
检测项目：铝含量
检测对象：生物制品
general rule 0861(Residual solvent )
《中国药典》2025年版三部 通则0861（残留溶剂）
检测项目：三氯甲烷残留量
检测对象：生物制品
general rule 3502(minimum loading )（Hepatitis A Inactivated Vaccine Relative Potency Test Method in Vitro）
《中国药典》2025年版三部 通则3502（甲型肝炎灭活疫苗体外相对效力检查法）
检测项目：甲型肝炎灭活疫苗体外相对效力测定
检测对象：生物制品
general rule1105 （microbiological examination of non-sterile products: microbial enumeration tests）
《中国药典》2025年版三部 通则1105 (非无菌产品微生物限度检查：微生物计数法）
检测项目：微生物限度检查
检测对象：生物制品
general rule 4042（Determination of Opening Performance of Pre filled Syringe Protective Cap）
《中国药典》2025年版 四部 通则 4042（预灌封注射器护帽开启性能测定法）
检测项目：针头护帽的拔出力
检测对象：预灌封注射器组合件（带注射针）
general rule 4227 (Determination of Silicone Oil Content for Prefilled Syringes)
《中国药典》2025年版 四部 通则 4227（预灌封注射器硅油量测定法）
检测项目：硅油量
检测对象：预灌封注射器组合件（带注射针）
general rule 4206 (Determination for Insoluble Particulate of Pharmaceutical Packaging Materials)
《中国药典》2025年版四部 通则4206（药包材不溶性微粒测定法）
检测项目：不溶性微粒
检测对象：预灌封注射器组合件（带注射针）
检测对象：注射液用卤化丁基橡胶塞
general rule 4209 (Determination for Ethylene Oxide of Pharmaceutical Packaging Materials)
《中国药典》2025年版 四部 通则 4209（药包材环氧乙烷测定法）
检测项目：环氧乙烷残留量
检测对象：预灌封注射器组合件（带注射针）
general rule 4415 (Test for Acute Systemic Toxicity of Pharmaceutical Packaging Materials)
《中国药典》2025年版四部 通则4415（药包材急性全身毒性试验方法）
检测项目：急性全身毒性
检测对象：预灌封注射器组合件（带注射针）
general rule 4203 (Determination of Glass Boron oxide)
《中国药典》2025年版四部 通则4203（玻璃三氧化二硼测定法）
检测项目：三氧化二硼含量
检测对象：中硼硅玻璃管制注射剂瓶
general rule 4201（Test for Hydrolytic Resistance of Class Grains at 121℃）
《中国药典》2025年版四部 通则4201 （121℃玻璃颗粒耐水性测定法）
检测项目：121℃颗粒耐水性
检测对象：中硼硅玻璃管制注射剂瓶
Test and Classification for Hydrolytic Resistance of Class Grains at 98℃YBB00362004-2015
《国家药包材标准》2015年版 玻璃颗粒在98℃耐水性测定法和分级 玻璃颗粒在98℃颗粒耐水性测定法和分级YBB00362004-
检测项目：98℃颗粒耐水性
检测对象：中硼硅玻璃管制注射剂瓶
general rule 4202（Test for Hydrolytic Resistance of Glass Interior Surfaces ）
《中国药典》2025年版四部 通则4202（玻璃容器内表面耐水性测定法）
检测项目：内表面耐水性
检测对象：中硼硅玻璃管制注射剂瓶
general rule 4003 (Test for Stress in Glass Containers)
《中国药典》2025年版四部 通则4003（玻璃容器内应力测定法）
检测项目：内应力
检测对象：中硼硅玻璃管制注射剂瓶
general rule 4020 (Determination of Vertical Axis Deviation and Circular Runout of Glass Containers)
《中国药典》2025年版四部 通则 4020（玻璃容器垂直轴偏差和圆跳动测定法）
检测项目：垂直轴偏差
检测对象：中硼硅玻璃管制注射剂瓶
general rule 0102(minimum loading )
《中国药典》2025年版三部 通则0102（装量检查法）
检测项目：装量
检测对象：生物制品
general rule 4002 (Infrared Spectroscopy of Pharmaceutical Packaging Materials)
《中国药典》2025年版四部 通则4002（药包材红外光谱测定法）
检测项目：鉴别-红外
检测对象：注射液用卤化丁基橡胶塞
general rule 4016 (Determination of Fragmentation from Rubber Seals for Injection Packaging)
《中国药典》2025年版四部 通则4016（注射剂包装用橡胶密封件穿刺落屑测定法）
检测项目：穿刺落屑
检测对象：注射液用卤化丁基橡胶塞
general rule 4015 (Determination of penetration of Rubber Seals for Injection Packaging)
《中国药典》2025年版四部 通则4015（注射剂包装用橡胶密封件穿刺力测定法）
检测项目：穿刺力
检测对象：注射液用卤化丁基橡胶塞
general rule 4220 (Determination of Ash in Rubber Seals)
《中国药典》2025年版四部 通则4220（橡胶密封件灰分测定法）
检测项目：灰分
检测对象：注射液用卤化丁基橡胶塞
general rule 0901( Color Test of Liquid )and general rule 0902（Clarity Test of Liquid）
《中国药典》2025年版四部 通则0901（溶液颜色检查法）与通则0902（澄清度检查法）
检测项目：化学性能-澄清度与颜色
检测对象：注射液用卤化丁基橡胶塞
general rule 0401 (Ultraviolet Spectrophotometry)
《中国药典》2025年版四部 通则0401(紫外-可见分光光度法)
检测项目：化学性能-吸光度
检测对象：注射液用卤化丁基橡胶塞
general rule 0821(Determination of Heavy metals)
《中国药典》2025年版四部 通则0821（重金属检查法）
检测项目：化学性能-重金属
检测对象：注射液用卤化丁基橡胶塞
general rule 0632(Osmotic molarity determination)
《中国药典》2025年版三部 通则0632（渗透压摩尔浓度测定法）
检测项目：渗透压摩尔浓度
检测对象：生物制品