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2026-05-12
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按标准归类为 43 个标准，每个标准下方直接显示可检测项目，点击可展开全部。
GB 50333-2013
《医院洁净手术部建筑技术规范》
检测项目：温度、相对湿度、空气洁净度等级（悬浮粒子）、照度、噪声、沉降菌、浮游菌、压差 等 12 项，点击展开全部
检测对象：医院洁净室（区）
GB 50346-2011
《生物安全实验室建筑技术规范》
检测项目：风量、换气次数、静压差、温度、相对湿度、空气洁净度等级（悬浮粒子）、照度、噪声 等 9 项，点击展开全部
检测对象：生物安全实验室
JG/T 292-2010
《洁净工作台》
检测项目：外观、风速（垂直气流平均风速、水平气流平均风速，风速不均匀度、气流流速）、气流状态、空气洁净度、照度、噪声、沉降菌浓度
检测对象：洁净工作台
GB 50457-2019 C.0.2
《医药工业洁净厂房设计标准》
检测项目：风量、换气次数、静压差、温度、相对湿度、空气洁净度等级（悬浮粒子）、照度
检测对象：生物安全实验室
GB 50591-2010
《洁净室施工及验收规范》
检测项目：表面微生物（表面染菌度）、空气洁净度、沉降菌浓度、沉降菌、浮游菌、表面微生物（表面染菌浓度）
检测对象：洁净室（区）
检测对象：洁净工作台
检测对象：生物安全实验室
YY/T 1539-2017
《医用洁净工作台》
检测项目：外观、风速（垂直气流平均风速、水平气流平均风速，风速不均匀度、气流流速）、气流状态、照度、噪声、紫外灯
检测对象：洁净工作台
GB 50457-2019
《医药工业洁净厂房设计标准》 C.
检测项目：表面微生物（表面染菌度）、沉降菌、浮游菌
检测对象：洁净室（区）
检测对象：生物安全实验室
《中国药典》2025年版 三部 通则 3429 免疫化学法
《中国药典》2025年版 三部 通则 3429 免疫化学法
检测项目：人白介素-2含量、人白介素-4含量、人粒细胞刺激因子含量
检测对象：生物制品
《中国药典》2025年版 四部 指导原则 9205 药品洁净实验室微生物监测和控制指导原则
《中国药典》2025年版 四部 指导原则 9205 药品洁净实验室微生物监测和控制指导原则
检测项目：表面微生物（表面染菌度）、表面微生物（表面染菌浓度）
检测对象：洁净室（区）
检测对象：生物安全实验室
《中国药典》2025年版 三部 通则 0541 电泳法
《中国药典》2025年版 三部 通则 0541 电泳法
检测项目：蛋白纯度（SDS-聚丙烯酰胺凝胶电泳法-考马斯亮蓝染色法）、蛋白分子量（SDS-聚丙烯酰胺凝胶电泳法-考马斯亮蓝染色法）
检测对象：生物制品
GB/T 16292-2010
《医药工业洁净室（区）悬浮粒子的测试方法》
检测项目：空气洁净度、空气洁净度等级（悬浮粒子）
检测对象：洁净工作台
检测对象：生物安全实验室
GB/T 16294-2010
《医药工业洁净室（区）沉降菌的测试方法》
检测项目：沉降菌浓度、沉降菌
检测对象：洁净工作台
检测对象：生物安全实验室
GB 50591-2010 E.1
《洁净室施工及验收规范》
检测项目：风量、换气次数
检测对象：生物安全实验室
GB/T 25915.3-2024 B.2
《洁净室及相关受控环境 第3部分：检测方法 》
检测项目：风量、换气次数
检测对象：生物安全实验室
ISO 14644-3:2019 B.2
《洁净室及相关受控环境 第3部分：检测方法 》
检测项目：风量、换气次数
检测对象：生物安全实验室
GB 50073-2013 A.3.1
《洁净厂房设计规范》
检测项目：风量、换气次数
检测对象：生物安全实验室
GB 50591-2010 E.5
《洁净室施工及验收规范》
检测项目：温度、相对湿度
检测对象：生物安全实验室
GB 50073-2013 A.3
《洁净厂房设计规范》
检测项目：温度、相对湿度
检测对象：生物安全实验室
GB 50591-2010 D.3
《洁净室施工及验收规范》
检测项目：高效空气过滤器现场扫描检漏/送风高效过滤器检漏、末端过滤器检漏
检测对象：生物安全实验室
检测对象：医院洁净室（区）
《中国药典》2025年版 三部 通则 1143 细菌内毒素检查法
《中国药典》2025年版 三部 通则 1143 细菌内毒素检查法
检测项目：细菌内毒素检查
检测对象：生物制品
GB/T 42076.1-2022/ISO 20391-1：2018
《生物技术.细胞计数.第1部分：细胞计数方法通则》
检测项目：细胞计数
检测对象：生物制品
GB 50591-2010 E.11
《洁净室施工及验收规范》
检测项目：自净时间（自净能力、恢复能力）
检测对象：洁净室（区）
GB 51110-2015 C.11
《洁净厂房施工及质量验收规范》
检测项目：自净时间（自净能力、恢复能力）
检测对象：洁净室（区）
GB/T 25915.3-2024 B.4
《洁净室及相关受控环境 第3部分：检测方法 》
检测项目：自净时间（自净能力、恢复能力）
检测对象：洁净室（区）
ISO 14644-3:2019 B.4
《洁净室及相关受控环境 第3部分：检测方法 》
检测项目：自净时间（自净能力、恢复能力）
检测对象：洁净室（区）
GB/T 25916.1-2010
《洁净室及相关受控环境 生物污染控制 第1部分：一般原理和方法》
检测项目：表面微生物（表面染菌度）
检测对象：洁净室（区）
ISO 14698-1:2003
《洁净室及相关受控环境 生物污染控制 第1部分：一般原理和方法》
检测项目：表面微生物（表面染菌度）
检测对象：洁净室（区）
GB/T 16293-2010
《医药工业洁净室(区)浮游菌的测试方法》
检测项目：浮游菌
检测对象：洁净工作台
检测对象：生物安全实验室
GB 51110-2015 C.2
《洁净厂房施工及质量验收规范 》
检测项目：风速
检测对象：生物安全实验室
GB 50591-2010 E.2
《洁净室施工及验收规范》
检测项目：静压差
检测对象：生物安全实验室
GB 50073-2013 A.3.2
《洁净厂房设计规范》
检测项目：静压差
检测对象：生物安全实验室
GB/T 25915.1-2021 A
《洁净室及相关受控环境 第1部分：按粒子浓度划分空气洁净度等级》
检测项目：空气洁净度等级（悬浮粒子）
检测对象：生物安全实验室
GB 50073-2013 A.3.5
《洁净厂房设计规范》
检测项目：空气洁净度等级（悬浮粒子）
检测对象：生物安全实验室
GB 50591-2010 E.4
《洁净室施工及验收规范》
检测项目：空气洁净度等级（悬浮粒子）
检测对象：生物安全实验室
GB 50591-2010 E.7
《洁净室施工及验收规范》
检测项目：照度
检测对象：生物安全实验室
《中国药典》2025年版 四部 通则 1101 无菌检查法
《中国药典》2025年版 四部 通则 1101 无菌检查法
检测项目：无菌
检测对象：药品
GB 50591-2010 E.6
《洁净室施工及验收规范》
检测项目：噪声
检测对象：生物安全实验室
《中国药典》2025年版 四部 通则 1143 细菌内毒素检查法
《中国药典》2025年版 四部 通则 1143 细菌内毒素检查法
检测项目：细菌内毒素
检测对象：药品
GB 51110-2015 C.6
《洁净厂房施工及质量验收规范》
检测项目：温度
检测对象：医院洁净室（区）
GB 51110-2015 C.7
《洁净厂房施工及质量验收规范》
检测项目：相对湿度
检测对象：医院洁净室（区）
《中国药典》2025年版 四部 通则 0631 pH值测定法
《中国药典》2025年版 四部 通则 0631 pH值测定法
检测项目：pH值
检测对象：药品
GB/T 25915.7-2010
《洁净室及相关受控环境 第7部分：隔离装置（洁净风罩、手套箱、隔离器、微环境）》
检测项目：手套口风速检测
检测对象：无菌隔离装置
ISO 14644-7:2004
《洁净室及相关受控环境 第7部分：隔离装置（洁净风罩、手套箱、隔离器、微环境）》
检测项目：手套口风速检测
检测对象：无菌隔离装置