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2026-05-12
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按标准归类为 28 个标准，每个标准下方直接显示可检测项目，点击可展开全部。
YY/T 0663.2- 2024
心血管植入物.血管内器械.第2部分:血管支架
检测项目：拉伸结合强度、支架系统的尺寸验证、移除力（预装载的球囊扩张支架）、模拟使用、球囊卸压时间、球囊RBP、球囊额定疲劳、狗骨头效应 等 15 项，点击展开全部
检测对象：心血管植入物-血管内器械-血管支架
ISO 25539-2:2020
心血管植入物.血管内器械.第2部分:血管支架
检测项目：拉伸结合强度、支架系统的尺寸验证、移除力（预装载的球囊扩张支架）、模拟使用、球囊卸压时间、球囊RBP、球囊额定疲劳、狗骨头效应 等 15 项，点击展开全部
检测对象：心血管植入物-血管内器械-血管支架
GB∕T 1962.2-2001
注射器、注射针及其他医疗器械6%(鲁尔)圆锥接头 第2部分：锁定接头
检测项目：尺寸、漏液、漏气、分离力、旋开扭矩、易装配性、抗过载性、应力开裂
检测对象：注射器、注射针及其他医疗器械6%（鲁尔）圆锥接头 锁定接头
YY 0285.1-2017
血管内导管 一次性使用无菌导管 第1部分：通用要求
检测项目：外表面、耐腐蚀性、峰值拉力、无泄漏、末端头端、外径、公称有效长度
检测对象：血管内导管
ISO 10555-1:2023
血管内导管 一次性使用无菌导管 第1部分：通用要求
检测项目：外表面、耐腐蚀性、峰值拉力、无泄漏、末端头端、外径、公称有效长度
检测对象：血管内导管
YY/T 0693-2008
血管支架尺寸特性的表征
检测项目：最大截面尺寸、直径、标称直径、短缩率/伸长率、扩张均匀性、标称扩张长度
检测对象：血管支架及输送系统
Volume IV
《中国药典》2025年版 四部通则
检测项目：细菌内毒素、乙酸乙酯、西罗莫司、微粒、无菌试验
检测对象：医疗器械的原材料、组件及成品
GB/T 1962.1-2015
注射器、注射针及其他医疗器械6%（鲁尔）圆锥接头 第1部分：通用要求
检测项目：尺寸、漏液、漏气、分离力、应力开裂
检测对象：注射器、注射针及其他医疗器械6%（鲁尔）圆锥接头
YY 0285.4-2017
血管内导管 一次性使用无菌导管 第4部分：球囊导管
检测项目：球囊额定爆破压、球囊疲劳、卸压时间、球囊直径与充盈压力的关系
检测对象：球囊扩张导管
ISO 10555-4:2023
血管内导管 一次性使用无菌导管 第4部分：球囊导管
检测项目：球囊额定爆破压、球囊疲劳、卸压时间、球囊直径与充盈压力的关系
检测对象：球囊扩张导管
GB/T 228.1-2021
金属材料 拉伸试验 第1部分：室温试验方法
检测项目：金属材料拉伸试验：抗拉强度、金属材料 拉伸试验：屈服强度、金属材料 拉伸试验：延伸率、金属材料 拉伸试验：弹性模量
检测对象：金属材料及制品
GB/T 14233.2-2005
医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分：生物学试验方法 （3）
检测项目：无菌试验、细菌内毒素
检测对象：医疗器械的原材料、组件及成品
GB/T 16886.7-2015
医疗器械生物学评价 第7部分 环氧乙烷灭菌残留量 附录K
检测项目：环氧乙烷残留量、2-氯乙醇
检测对象：医疗器械的原材料、组件及成品
ISO 10993-7:2008
医疗器械生物学评价 第7部分 环氧乙烷灭菌残留量 附录K
检测项目：环氧乙烷残留量、2-氯乙醇
检测对象：医疗器械的原材料、组件及成品
GB/T 14233.1 -2022
医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分：化学分析方法
检测项目：环氧乙烷残留量
检测对象：医疗器械的原材料、组件及成品
ASTM B568-98(2021)
X射线光谱法测量涂层厚度的标准试验方法
检测项目：金属镀层厚度
检测对象：金属材料及制品
JY/T 0584-2020
扫描电子显微镜分析方法通则
检测项目：微观形貌
检测对象：金属材料及制品
GB/T 6394-2017
金属平均晶粒度测定方法 8.1、
检测项目：平均晶粒度
检测对象：金属材料及制品
ASTM E112-24
测定平均粒径的标准试验方法
检测项目：平均晶粒度
检测对象：金属材料及制品
ISO 643:2024
钢.铁素体或奥氏体晶粒度大小显微照相测定
检测项目：平均晶粒度
检测对象：金属材料及制品
ASTM E45-25
钢夹杂物含量测定的标准试验方法
检测项目：夹杂物含量
检测对象：金属材料及制品
GB/T 10561-2023
钢中非金属夹杂物含量的测定 标准评级图显微检验法 GB∕T 10561-2023
检测项目：夹杂物含量
检测对象：金属材料及制品
GB∕T 13298-2015
金属显微组织检验方法 3.7.3.3、5.2、6.2、6.3.1、6.4.5、
检测项目：显微组织
检测对象：金属材料及制品
GB/T 13299-2022
钢的游离渗碳体、珠光体和魏氏组织的评定方法
检测项目：显微组织
检测对象：金属材料及制品
GB∕T 3177-2009
产品几何技术规 范(GPS)光滑工件尺寸的检验
检测项目：支架尺寸
检测对象：血管支架
YY/T 1660-2019
球囊扩张和自扩张血管支架的径向载荷测试方法
检测项目：径向支撑强度
检测对象：血管支架
YY/T 0694-2020
球囊扩张支架弹性回缩的标准测试方法
检测项目：支架回缩
检测对象：球囊扩张支架
GB/T 16594-2008
微米级长度的扫描电镜测量方法通则
检测项目：微米级长度
检测对象：金属材料及制品