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2026-05-12
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《中国药典》 2025年版三部 通则0234生物制品生产用动物细胞基质制备及质量控制 一、(四)细胞检定 1细胞鉴别试验
《中国药典》 2025年版三部 通则0234生物制品生产用动物细胞基质制备及质量控制 一、(四)细胞检定 1细胞鉴别试验
检测项目：细胞鉴别试验-细胞形态观察法、细胞活性检测—细胞数和细胞存活率
检测对象：生物制品
2025 Edition Vol Ⅲ General Chapter 1143
《中国药典》 2025年版三部 通则1143 细菌内毒素检查法
检测项目：细菌内毒素
检测对象：生物制品
《中国药典》2025年版三部 通则0234生物制品生产用动物细胞基质制备及质量控制一、（四）细胞检定5（6）猪源性病毒的检测
《中国药典》2025年版三部 通则0234生物制品生产用动物细胞基质制备及质量控制一、（四）细胞检定5（6）猪源性病毒的检测
检测项目：细胞内、外源病毒因子检查（猪源性病毒检查）
检测对象：生物制品
《中国药典》 2025年版三部 通则0234生物制品生产用动物细胞基质制备及质量控制一、（四）细胞检定5（5）牛源性病毒检测
《中国药典》 2025年版三部 通则0234生物制品生产用动物细胞基质制备及质量控制一、（四）细胞检定5（5）牛源性病毒检测
检测项目：细胞内、外源病毒因子检查（牛源性病毒检查）
检测对象：生物制品
《中国药典》 2025年版三部 通则3411 牛血清白蛋白残留量测定法
《中国药典》 2025年版三部 通则3411 牛血清白蛋白残留量测定法
检测项目：牛血清白蛋白残留量检测
检测对象：生物制品
2025 Edition Vol Ⅲ General Chapter 0904
《中国药典》 2025年版三部 通则0904 可见异物检查法
检测项目：可见异物
检测对象：生物制品
2025 Edition Vol Ⅲ General Chapter 0632
《中国药典》 2025年版三部 通则0632 渗透压摩尔浓度测定法
检测项目：渗透压摩尔浓度
检测对象：生物制品
2025 Edition Vol Ⅲ General Chapter 0631
《中国药典》 2025年版三部 通则0631 pH值测定法
检测项目：pH值
检测对象：生物制品
《中国药典》 2025年版三部 通则3430 细胞种属鉴别法
《中国药典》 2025年版三部 通则3430 细胞种属鉴别法
检测项目：细胞鉴别试验-细胞种属鉴定
检测对象：生物制品
《中国药典》 2025年版三部 通则3429免疫化学法， 标记免疫化学法-五 流式细胞术
《中国药典》 2025年版三部 通则3429免疫化学法， 标记免疫化学法-五 流式细胞术
检测项目：细胞鉴别试验-免疫学检测
检测对象：生物制品
《中国药典》2025年版三部 通则0234生物制品生产用动物细胞基质制备及质量控制一、（四）细胞检定5.细胞内、外源病毒因子检查（3）逆转录病毒检测① 逆转录酶活性测定（附录1）
《中国药典》2025年版三部 通则0234生物制品生产用动物细胞基质制备及质量控制一、（四）细胞检定5.细胞内、外源病毒因子检查（3）逆转录病毒检测① 逆转录酶活性测定（附录1）
检测项目：细胞内、外源病毒因子检查（逆转录病毒检测）
检测对象：生物制品