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上海瑛泰医疗器械股份有限公司公共检测中心

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地址:上海市嘉定区金园一路925号2幢

联系电话:021-59140056

数据更新时间

2026-05-12

能力范围

当前展示该机构前 100 条能力;该机构共 128 条能力记录。

按标准归类为 26 个标准,每个标准下方直接显示可检测项目,点击可展开全部。

YY/T 0450.3-2016

《一次性使用无菌血管内导管辅件 第3部分:球囊扩张导管用球囊充压装置》

18 项检测项目

检测项目:计量单位、零点、分度、负压指示、基本误差、回差、指针偏移的平稳性、轻敲位移 等 18 项,点击展开全部

检测对象:球囊扩张导管用球囊充压装置

计量单位零点分度负压指示基本误差回差指针偏移的平稳性轻敲位移正压密封性压力释放负压保持性压力衰减释放装置的工作可靠性旋转方向气泡观察与排除延长管尺寸容量刻度容量允差

《中国药典(四部)》2025年版 通则0261制药用水

《中国药典(四部)》2025年版 通则0261制药用水

11 项检测项目

检测项目:酸碱度、硝酸盐、亚硝酸盐、氨、电导率、易氧化物、不挥发物、重金属 等 11 项,点击展开全部

检测对象:纯化水

酸碱度硝酸盐亚硝酸盐氨电导率易氧化物不挥发物重金属微生物限度

检测对象:注射用水

氨硝酸盐亚硝酸盐电导率总有机碳不挥发物细菌内毒素微生物限度

《一次性使用无菌血管内导管辅件 第1部分:导引器械》 YY 0450.1-2020

《一次性使用无菌血管内导管辅件 第1部分:导引器械》 YY 0450.1-2020

11 项检测项目

检测项目:破裂试验、弯曲试验、耐腐蚀性、峰值拉力、表面、针尖、针管和针座的连接强度、导管鞘无泄漏 等 11 项,点击展开全部

检测对象:导引器械

破裂试验弯曲试验耐腐蚀性峰值拉力表面针尖针管和针座的连接强度导管鞘无泄漏止血阀无泄漏导丝峰值拉力安全丝

GB 15810-2019

《一次性使用无菌注射器》

11 项检测项目

检测项目:外观、刻度容量允差、标尺、标尺上的数字、公称容量线的标尺总长、标尺位置、标尺的印刷、外套尺寸 等 11 项,点击展开全部

检测对象:一次性使用无菌注射器

外观刻度容量允差标尺标尺上的数字公称容量线的标尺总长标尺位置标尺的印刷外套尺寸外套卷边按手间距活塞与芯杆的配合

GB/T 1962.2-2001

《注射器、注射针及其他医疗器械6%(鲁尔)圆锥接头:第2部分:锁定接头》

8 项检测项目

检测项目:尺寸、漏液、漏气、分离力、旋开扭矩、易装配性、抗过载性、应力开裂

检测对象:6%(鲁尔)圆锥锁定接头

尺寸漏液漏气分离力旋开扭矩易装配性抗过载性应力开裂

GB/T 14233.1-2022

《医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分:化学分析方法》

7 项检测项目

检测项目:还原物质、重金属总含量、酸碱度、蒸发残渣、紫外吸光度、环氧乙烷残留量、部分重金属元素—原子吸收分光光度计法

检测对象:医用输液、输血、注射及配套器具

还原物质重金属总含量酸碱度蒸发残渣紫外吸光度环氧乙烷残留量部分重金属元素—原子吸收分光光度计法

《血管内导管 一次性使用无菌导管 第1部分:通用要求》 YY 0285.1-2017

《血管内导管 一次性使用无菌导管 第1部分:通用要求》 YY 0285.1-2017

3 项检测项目

检测项目:耐腐蚀性、峰值拉力、末端头端

检测对象:血管内导管

耐腐蚀性峰值拉力末端头端

《血管内导管 一次性使用无菌导管 第4部分:球囊扩张导管》 YY 0285.4-2017

《血管内导管 一次性使用无菌导管 第4部分:球囊扩张导管》 YY 0285.4-2017

3 项检测项目

检测项目:球囊疲劳、球囊卸压时间、球囊直径与充盈压力的关系

检测对象:血管内导管

球囊疲劳球囊卸压时间球囊直径与充盈压力的关系

《血管内导管一次性使用无菌导管 第1部分:通用要求》 YY 0285.1-2017

《血管内导管一次性使用无菌导管 第1部分:通用要求》 YY 0285.1-2017

2 项检测项目

检测项目:外表面、无泄漏

检测对象:血管内导管

外表面无泄漏

GB/T 14233.2-2005

《医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分:生物学试验方法》

2 项检测项目

检测项目:细菌内毒素、无菌检查

检测对象:医用输液、输血、注射及配套器具

细菌内毒素无菌检查

GB 8368-2018

《一次性使用输液器 重力输液式》

1 项检测项目

检测项目:微粒污染

检测对象:一次性使用重力输液式输液器

微粒污染

7.2

《一次性使用输液器 重力输液式》 GB 8368-

1 项检测项目

检测项目:金属离子

检测对象:一次性使用重力输液式输液器

金属离子

GB/T 19973.1-2023

《医疗保健产品灭菌 微生物学方法 第1部分:产品上微生物总数的确定》

1 项检测项目

检测项目:初始污染菌

检测对象:医疗保健产品

初始污染菌

ISO 11737-1:2018

《医疗保健产品灭菌 微生物学方法 第1部分:产品上微生物总数的确定》

1 项检测项目

检测项目:初始污染菌

检测对象:医疗保健产品

初始污染菌

《中国药典(四部)》2025年版 品种正文 纯化水

《中国药典(四部)》2025年版 品种正文 纯化水

1 项检测项目

检测项目:性状

检测对象:纯化水

性状

《中国药典(四部)》2025年版 通则0681制药用水电导率测定法

《中国药典(四部)》2025年版 通则0681制药用水电导率测定法

1 项检测项目

检测项目:电导率

检测对象:纯化水

电导率

检测对象:注射用水

电导率

《中国药典(四部)》2025年版 通则1105非无菌产品微生物限度检查:微生物计数法

《中国药典(四部)》2025年版 通则1105非无菌产品微生物限度检查:微生物计数法

1 项检测项目

检测项目:微生物限度

检测对象:纯化水

微生物限度

检测对象:注射用水

微生物限度

《中国药典(四部)》2025年版 品种正文 注射用水

《中国药典(四部)》2025年版 品种正文 注射用水

1 项检测项目

检测项目:性状

检测对象:注射用水

性状

《中国药典(四部)》2025年版 通则0682制药用水中总有机碳测定法

《中国药典(四部)》2025年版 通则0682制药用水中总有机碳测定法

1 项检测项目

检测项目:总有机碳

检测对象:注射用水

总有机碳

《中国药典(四部)》2025年版 通则1143细菌内毒素检查法

《中国药典(四部)》2025年版 通则1143细菌内毒素检查法

1 项检测项目

检测项目:细菌内毒素

检测对象:注射用水

细菌内毒素

《中国药典(四部)》2025年版 通则1143 细菌内毒素检查法

《中国药典(四部)》2025年版 通则1143 细菌内毒素检查法

1 项检测项目

检测项目:细菌内毒素

检测对象:医用输液、输血、注射及配套器具

细菌内毒素

《中国药典(四部)》2025年版 通则1101无菌检查法

《中国药典(四部)》2025年版 通则1101无菌检查法

1 项检测项目

检测项目:无菌检查

检测对象:医用输液、输血、注射及配套器具

无菌检查

YY/T 1556-2017 11.1

《医用输液、输血、注射器具微粒污染检验方法》

1 项检测项目

检测项目:微粒污染

检测对象:医用输液、输血、注射及配套器具

微粒污染

GB/T 1962.1-2015

《注射器、注射针及其他医疗器械6%(鲁尔)圆锥接头:第1部分:通用要求》 4.1、

1 项检测项目

检测项目:尺寸

检测对象:6%(鲁尔)圆锥锁定接头

尺寸

《血管内导管 一次性使用无菌导管 第1部分:通用要求》 YY 0285.1-2017 附录G

《血管内导管 一次性使用无菌导管 第1部分:通用要求》 YY 0285.1-2017 附录G

1 项检测项目

检测项目:动力注射中流量及压力

检测对象:血管内导管

动力注射中流量及压力

一次性使用无菌血管内导管 第2部分:造影导管》 YY 0285.2-1999

一次性使用无菌血管内导管 第2部分:造影导管》 YY 0285.2-1999

1 项检测项目

检测项目:尖端构形

检测对象:血管内导管

尖端构形

机构信息

机构名称

上海瑛泰医疗器械股份有限公司公共检测中心

所在地区

上海市 · 上海市

企业地址

上海市嘉定区金园一路925号2幢

法定代表人

梁栋科

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