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北京中关村水木医疗科技有限公司

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地址:北京市北京经济技术开发区博兴五路10号1幢3层N301-N306

联系电话:010-67867683

数据更新时间

2026-05-12

能力范围

当前机构按“计算机”筛选,展示 328 条相关能力。

按标准归类为 14 个标准,每个标准下方直接显示可检测项目,点击可展开全部。

IEC 60601-2-44:2009+AMD1:2012+AMD2:2016 CSV

医用电气设备第2-44部分:X射线计算机体层摄影设备的基本安全和基本性能专用要求

101 项检测项目

检测项目:全部参数、基本性能、ME 设备或 ME 系统替代的风险控制措施或试验方法、ME 设备或 ME系统的供电网、潮湿预处理、对电击防护、运行模式、冷却条件 等 101 项,点击展开全部

检测对象:X射线计算机体层摄影设备

全部参数基本性能ME 设备或 ME 系统替代的风险控制措施或试验方法ME 设备或 ME系统的供电网潮湿预处理对电击防护运行模式冷却条件指示灯颜色警告和安全须知运行说明概述(技术说明书)随附文件的参考条文对标称X射线管电压的高压限制可拆卸高压电缆连接装置网电源部分不可接受的高压容许值电介质强度CT扫描装置的爬电距离和电气间隙保护措施CT扫描装置的非预期运动非预期中断从辐射室内操作设备运动从辐射室外操作设备运动电机驱动运动的紧急停止扫描架的倾斜患者支架和扫描架的线性运动释放措施拉伸安全系数来自人体重量的动载荷正常使用时的最高温度辐射输出的准确性记录 CT检查数据的准确性电气和辐射输出的指示概述(患者支架上表面的定位)患者支架在垂直面上的定位(倾斜)患者支架在水平面上的定位患者支架上表面床的垂度(患者支架的刚度)用于患者定位的集成定位灯产生 RTP图像的典型扫描模式HU值转换概述(图像数据的几何精度)扫描架倾斜CT图像的角度定位螺旋扫描图像z位置的精度基本性能的抗扰度测试符合性声明剂量测定的校准相关组件和附件的通用要求辐射剂量信息的通用要求定量信息剂量指示确定性效应对操作者的风险CT 的 X射线辐射与有源医疗器械的相互作用辐照的正常开始和终止防止辐射正常终止失效的安全措施辐射剂量和辐射质量的调节辐射输出的重复性X射线源组件选择的指示加载状态的指示加载因素和操作模式的指示自动控制系统散射辐射的减少系统性能焦点标称值辐射探测器或 X射线影像接收器X射线设备的半价层和总滤过X射线管电压波形滤板性能的指示不可拆卸材料滤过的试验附加滤板和材料的试验半价层试验通用要求(X射线束范围的限制和 X射线野与影像接收区域的关系)焦点外辐射的限制X射线野和影像接收区域的关系焦皮距患者与影像接收器之间的辐射束的衰减随附文件的信息剩余辐射的防护通用要求(泄漏辐射的防护)基准加载条件的说明通用要求(杂散辐射的防护)在随附文件中描述X射线辐射的紧急终止可见指示可操作准备状态的指示外部联锁装置的连接充电模式下的连锁装置辐射输出的控制防过量X射线辐射的安全措施剂量体模CTDI 100CTDI free air剂量分布声明灵敏度分布声明CTDIvol与 DLP的显示及记录z 向几何效率变化 CT运行条件的曝光后显示体层切片的指示和位置

YY/T 1408-2016

单光子发射及X射线计算机断层成像系统性能和试验方法

28 项检测项目

检测项目:部分参数、非均匀性、固有多窗空间配位、固有空间非线性、系统计数率特性、探头的屏蔽泄漏(系统的)、旋转中心偏移、探头倾斜 等 28 项,点击展开全部

检测对象:单光子发射及X射线计算机断层成像系统

部分参数非均匀性固有多窗空间配位固有空间非线性系统计数率特性探头的屏蔽泄漏(系统的)旋转中心偏移探头倾斜准直器孔的不平行度对以符合测量模式工作的SPECT的试验方法扫描稳定性全身成像系统空间分辨率图像噪声CT值的均匀性CT值的准确性空间分辨率(高对比度分辨率)低对比度分辨率伪影切片厚度CT扫描架X射线管电压准确度X射线管电流准确度扫描时间准确度高压电缆插头、插座指示仪表SPECT/CT图像配准精度SPECT/CT检查床SPECT/CT系统运行噪声

YY/T 1625-2018

移动式X射线计算机体层摄影设备专用技术条件

26 项检测项目

检测项目:全部参数、图像噪声、CT 值的均匀性、CT 值的准确性、空间分辨率(高对比度分辨率)、低对比度分辨率、运行噪声、伪影 等 26 项,点击展开全部

检测对象:移动式X射线计算机体层摄影设备

全部参数图像噪声CT 值的均匀性CT 值的准确性空间分辨率(高对比度分辨率)低对比度分辨率运行噪声伪影切片厚度扫描架患者支架(若有)制动力启动力扫描时稳定性跨越障碍随机文件X 射线管电压X 射线管电流曝光时间剂量高压电缆插头、插座软件功能内 部电源杂散辐射的防护儿童协议单元(若适用)外观

YY/T 0795-2022

口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备专用技术条件

25 项检测项目

检测项目:全部参数、最大输出电功率、标称电功率、X射线管电压、X射线管电流、加载时间、电流时间积、防过载 等 25 项,点击展开全部

检测对象:口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备

全部参数最大输出电功率标称电功率X射线管电压X射线管电流加载时间电流时间积防过载空间分辨率低对比度分辨率均匀性体素大小关于儿童的特殊要求机械运动范围噪声骨密度管理功能测量功能网络通信功能关于剂量的要求外部联锁装置环境试验安全关于质量保证的要求关于随机文件的补充要求

YY/T 0829-2011

正电子发射及X射线计算机断层成像系统性能和试验方法

17 项检测项目

检测项目:部分参数、空间分辨率、计数率特性、图像噪声、CT值的均匀性、CT值的准确性、空间分辨率(高对比度分辨率)、低对比度分辨率 等 17 项,点击展开全部

检测对象:正电子发射及X射线计算机断层成像系统

部分参数空间分辨率计数率特性图像噪声CT值的均匀性CT值的准确性空间分辨率(高对比度分辨率)低对比度分辨率伪影切片厚度CT扫描架X射线发生装置高压电缆插头、插座指示仪表PET/CT图像配准精度PET/CT患者支架PET/CT系统运行噪声

YY/T 1708.2-2020

医用诊断X射线影像设备连通性符合性基本要求 第2部分:X射线计算机体层摄影设备

16 项检测项目

检测项目:全部参数、DICOM符合性、DICOM3.0网络服务、DICOM3.0介质存储服务、DICOM3.0结构化报告、CT设备的DICOM符合性声明要求、符合声明内容要求、安全软件 等 16 项,点击展开全部

检测对象:医用诊断X射线影像设备连通性符合性

全部参数DICOM符合性DICOM3.0网络服务DICOM3.0介质存储服务DICOM3.0结构化报告CT设备的DICOM符合性声明要求符合声明内容要求安全软件可靠性保密性完整性可得性审计其他附加要求维护性可移植性

WS 519-2019

X射线计算机体层摄影装置质量控制检测规范

9 项检测项目

检测项目:诊断床定位精度、定位光精度、扫描架倾角精度、重建层厚偏差、CTDI<Sub>w</Sub>、CT值(水)、噪声和均匀性、高对比分辨力、低对比可探测能力 等 9 项,点击展开全部

检测对象:X射线计算机体层摄影装置

诊断床定位精度定位光精度扫描架倾角精度重建层厚偏差CTDI<Sub>w</Sub>CT值(水)、噪声和均匀性高对比分辨力低对比可探测能力CT值线性

GB/T 18988.2-2013

放射性核素成像设备 性能和试验规则 第2部分:单光子发射计算机断层装置

6 项检测项目

检测项目:全部参数、旋转中心偏移、探头倾斜、准直器孔的不平行度、SPECT的系统空间分辨率、对以符合测量模式工作的SPECT的试验方法

检测对象:单光子发射计算机断层装置

全部参数旋转中心偏移探头倾斜准直器孔的不平行度SPECT的系统空间分辨率对以符合测量模式工作的SPECT的试验方法

YY/T 1766.1-2021

X射线计算机体层摄影设备图像 质量评价方法 第1部分:调制传递函数评价

2 项检测项目

检测项目:全部参数、CT扫描装置空间分辨率的调制传递函数(MTF)定量评价

检测对象:X射线计算机体层摄影设备

全部参数CT扫描装置空间分辨率的调制传递函数(MTF)定量评价

YY/T 1766.2-2021

X射线计算机体层摄影设备图像质量评价方法 第2部分:低对比度分辨率评价

2 项检测项目

检测项目:全部参数、CT扫描装置低对比度分辨率的定量评价

检测对象:X射线计算机体层摄影设备

全部参数CT扫描装置低对比度分辨率的定量评价

IEC 60601-2-63:2012+A1:2017+A2:2021

医用电气设备 第2-63部分:口外成像牙科X射线机基本安全和基本性能专用要求

44 项检测项目

检测项目:全部参数、基本性能、与供电网的连接、ME设备和ME系统的供电网、ME设备或ME设备部件的外部标记、指示灯颜色、随附文件、电压、电流或能量的附加限制 等 44 项,点击展开全部

检测对象:口腔颌面部锥形束计算机体层摄影设备

全部参数基本性能与供电网的连接ME设备和ME系统的供电网ME设备或ME设备部件的外部标记指示灯颜色随附文件电压、电流或能量的附加限制定子及定子电路电介质强度试验容许值电介质强度机械防护装置X射线组合机头的超温防护符合性说明确定性效应辐照的正常开始和终止外部联锁的连接充电方式的联锁防止辐照正常终止失效的安全措施辐射剂量和辐射质量的调节空气比释动能的线性空气比释动能的重复性自动曝光控制加载状态的指示加载因素指示的通用要求加载因素的准确性的通用特性X射线管电压的准确性X射线管电流的准确性辐照时间的准确性电流时间积的准确性附加滤板的指示自动模式的指示剂量测定指示预备状态自动控制系统散射辐射的减少X射线管电压的限制焦点外辐射限制X射线野和有效影像接收区域之间的对应关系患者定位和辐照区域的限制焦点到皮肤皮距X射线在患者和影像接收面之间的衰减剩余辐射的防护从防护区对X射线设备的控制

GB 9706.263-2020

医用电气设备 第2-63部分:口外成像牙科X射线机基本安全和基本性能专用要求

40 项检测项目

检测项目:全部参数、与供电网的连接、ME设备和ME系统的供电网、ME设备或ME设备部件的外部标记、随附文件、电压、电流或能量的附加限制、定子及定子电路电介质强度试验、容许值 等 40 项,点击展开全部

检测对象:口腔颌面部锥形束计算机体层摄影设备

全部参数与供电网的连接ME设备和ME系统的供电网ME设备或ME设备部件的外部标记随附文件电压、电流或能量的附加限制定子及定子电路电介质强度试验容许值电介质强度电磁兼容性一要求和测试X射线组合机头的超温防护符合性说明辐照的正常开始和终止外部联锁的连接充电方式的联锁防止辐照正常终止失效的安全措施辐射剂量和辐射质量的调节空气比释动能的线性空气比释动能的重复性自动曝光控制加载状态的指示加载因素指示的通用要求加载因素的准确性的通用特性X射线管电压的准确性X射线管电流的准确性辐照时间的准确性电流时间积的准确性附加滤板的指示自动模式的指示剂量测定指示预备状态自动控制系统X射线管电压的限制焦点外辐射限制X射线野与有效影像接收区域之间的对应关系患者定位和辐照区域的限制焦点到皮肤皮距X射线在患者和影像接收面之间的衰减剩余辐射的防护从防护区对X射线设备的控制

T/WSJD 8-2020

口腔锥形束CT质量控制检测规范 A.

9 项检测项目

检测项目:管电压指示的偏离、输出量重复性、加载时间偏离、有用线束半值层、KAP 指示偏离、影像均匀性、高对比分辨力、低对比分辨力 等 9 项,点击展开全部

检测对象:口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备

管电压指示的偏离输出量重复性加载时间偏离有用线束半值层KAP 指示偏离影像均匀性高对比分辨力低对比分辨力测距误差

YY/T 1546-2017

用于SPECT成像CT衰减校正的试验方法

2 项检测项目

检测项目:全部参数、衰减校正

检测对象:单光子发射及X射线计算机断层成像系统

全部参数衰减校正

机构信息

机构名称

北京中关村水木医疗科技有限公司

所在地区

北京市 · 北京市

企业地址

北京市北京经济技术开发区博兴五路10号1幢3层N301-N306

法定代表人

孙京昇

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