当前查看：江苏鱼跃医疗设备股份有限公司医疗器械检测中心
江苏省 · 丹阳市
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数据更新时间
2026-05-12
当前展示该机构前 100 条能力；该机构共 767 条能力记录。
按标准归类为 11 个标准，每个标准下方直接显示可检测项目，点击可展开全部。
YY 9706.108-2021
医用电气设备 第1-8部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：通用要求,医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南
检测项目：全部参数、通用要求、ME设备标识、标记和文件、指示灯和控制器、随附文件、报警系统、报警状态、智能报警系统的说明 等 18 项，点击展开全部
检测对象：医用电气设备
IEC 60601-1-8:2006+A1:2012+A2:2020
医用电气设备 第1-8部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：通用要求,医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南
检测项目：全部参数、通用要求、ME设备标识、标记和文件、指示灯和控制器、随附文件、报警系统、报警状态、智能报警系统的说明 等 18 项，点击展开全部
检测对象：医用电气设备
YY/T 1474-2016
医疗器械可用性工程对医疗器械的应用
检测项目：全部参数、原则、通用要求、可用性工程文档、可用性工程工作范围的界定、可用性工程过程、应用规范、经常使用的功能 等 17 项，点击展开全部
检测对象：医用电气设备
IEC 62366-1:2015+AMD1:2020
医疗器械可用性工程对医疗器械的应用
检测项目：全部参数、原则、通用要求、可用性工程文档、可用性工程工作范围的界定、可用性工程过程、使用规范、安全相关的用户接口特征和潜在使用错误的识别 等 16 项，点击展开全部
检测对象：医用电气设备
GB 9706.1-2007
医用电气设备 第1部分：安全通用要求
检测项目：部分参数、有关分类的要求、电压和(或)能量的限制、外壳和防护罩、隔离、保护接地, 功能接地和电位均衡、连续漏电流和患者辅助电流、电介质强度 等 10 项，点击展开全部
检测对象：医用电气设备
YY 9706.111-2021
医用电气设备 第1-11部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求
检测项目：全部参数、通用要求、ME设备试验的通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识、标记和文件、对超温和其他危险（源）的防护
检测对象：家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统
IEC 60601-1-11:2015+ A1:2020
医用电气设备 第1-11部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求
检测项目：全部参数、通用要求、ME设备试验的通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识、标记和文件、对超温和其他危险（源）的防护
检测对象：家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统
YY/T 9706.106-2021
医用电气设备 第1-6部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：可用性
检测项目：全部参数、通用要求、替换YY/T 1474-2016中的要求
检测对象：医用电气设备
IEC 60601-1-6:2010+A1:2013+A2:2020
医用电气设备 第1-6部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：可用性
检测项目：全部参数、通用要求、替换YY/T 1474-2016中的要求
检测对象：医用电气设备
IEC 60601-1: 2005 +COR1:2006+COR2:2007+ A1:2012+A2:2020, EN60601-1:2006+A12:2014
医用电气设备 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求
检测项目：ME设备的网电源变压器和符合8.5隔离的变压器、ME系统
检测对象：医用电气设备
GB 9706.1-2020
医用电气设备 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求
检测项目：ME系统
检测对象：医用电气设备