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2026-05-12
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《中国药典》2025年版三部通则0102注射剂
《中国药典》2025年版三部通则0102注射剂
检测项目:装量、装量差异
检测对象:血液制品
《中国药典》2025年版三部通则3429免疫化学法
《中国药典》2025年版三部通则3429免疫化学法
检测项目:抗-HBs 效价、HBsAg
检测对象:血液制品
《中国药典》2025年版三部通则3122人免疫球蛋白类制品IgG单体加二聚体测定法
《中国药典》2025年版三部通则3122人免疫球蛋白类制品IgG单体加二聚体测定法
检测项目:人免疫球蛋白类制品IgG单体加二聚体
检测对象:血液制品
《中国药典》2025年版三部通则0632渗透压摩尔浓度测定法
《中国药典》2025年版三部通则0632渗透压摩尔浓度测定法
检测项目:渗透压摩尔浓度
检测对象:血液制品
《中国药典》2025年版三部通则3409激肽释放酶原激活剂测定法
《中国药典》2025年版三部通则3409激肽释放酶原激活剂测定法
检测项目:激肽释放酶原激活剂(PKA)含量
检测对象:血液制品
《中国药典》2025年版三部通则1101无菌检查法
《中国药典》2025年版三部通则1101无菌检查法
检测项目:无菌检查
检测对象:血液制品
《中国药典》2025年版三部通则3201乙醇残留量测定法(康卫皿扩散法)
《中国药典》2025年版三部通则3201乙醇残留量测定法(康卫皿扩散法)
检测项目:乙醇残留量
检测对象:血液制品
《中国药典》2025年版三部通则1143细菌内毒素检查法
《中国药典》2025年版三部通则1143细菌内毒素检查法
检测项目:细菌内毒素
检测对象:血液制品
《中国药典》2025年版四部通则1105非无菌产品微生物限度检查:微生物计数法
《中国药典》2025年版四部通则1105非无菌产品微生物限度检查:微生物计数法
检测项目:微生物计数
检测对象:化学药
《中国药典》2025年版四部通则0402红外光谱法
《中国药典》2025年版四部通则0402红外光谱法
检测项目:鉴别
检测对象:化学药
《中国药典》2025年版四部通则0682制药用水中总有机碳测定法
《中国药典》2025年版四部通则0682制药用水中总有机碳测定法
检测项目:总有机碳
检测对象:化学药
《中国药典》2025年版四部通则0681制药用水电导率测定法
《中国药典》2025年版四部通则0681制药用水电导率测定法
检测项目:电导率
检测对象:化学药
《中国药典》2025年版四部通则0831干燥失重测定法
《中国药典》2025年版四部通则0831干燥失重测定法
检测项目:干燥失重
检测对象:化学药
《中国药典》2025年版三部通则0731蛋白质含量测定法
《中国药典》2025年版三部通则0731蛋白质含量测定法
检测项目:蛋白质含量
检测对象:血液制品
《中国药典》2025年版四部通则0401紫外-可见分光光度法
《中国药典》2025年版四部通则0401紫外-可见分光光度法
检测项目:吸光度
检测对象:化学药
《中国药典》2025年版四部通则0631pH值测定法
《中国药典》2025年版四部通则0631pH值测定法
检测项目:pH值(酸度、碱度、酸碱度)
检测对象:化学药
《中国药典》2025年版四部通则0841炽灼残渣检查法
《中国药典》2025年版四部通则0841炽灼残渣检查法
检测项目:炽灼残渣
检测对象:化学药
《中国药典》2025年版四部通则1143细菌内毒素检查法
《中国药典》2025年版四部通则1143细菌内毒素检查法
检测项目:细菌内毒素
检测对象:化学药
《中国药典》2025年版四部通则0512高效液相色谱法
《中国药典》2025年版四部通则0512高效液相色谱法
检测项目:含量测定
检测对象:化学药
《中国药典》2025年版三部通则0401紫外-可见分光光度法
《中国药典》2025年版三部通则0401紫外-可见分光光度法
检测项目:人血白蛋白吸光度
检测对象:血液制品
《中国药典》2025年版三部通则0541电泳法
《中国药典》2025年版三部通则0541电泳法
检测项目:纯度
检测对象:血液制品
《中国药典》2025年版三部通则0902澄清度检查法
《中国药典》2025年版三部通则0902澄清度检查法
检测项目:浊度
检测对象:血液制品
《中国药典》2025年版三部通则3121人血白蛋白多聚体测定法
《中国药典》2025年版三部通则3121人血白蛋白多聚体测定法
检测项目:人血白蛋白多聚体
检测对象:血液制品
《中国药典》2025年版三部通则0903不溶性微粒检查法
《中国药典》2025年版三部通则0903不溶性微粒检查法
检测项目:不溶性微粒
检测对象:血液制品
《中国药典》2025年版三部通则0904可见异物检查法
《中国药典》2025年版三部通则0904可见异物检查法
检测项目:可见异物
检测对象:血液制品
《中国药典》2025年版三部通则0832水分测定法
《中国药典》2025年版三部通则0832水分测定法
检测项目:水分
检测对象:血液制品
《中国药典》2025年版三部通则3108枸橼酸离子测定法
《中国药典》2025年版三部通则3108枸橼酸离子测定法
检测项目:枸橼酸离子含量
检测对象:血液制品
《中国药典》2025年版三部通则3107氯化钠测定法
《中国药典》2025年版三部通则3107氯化钠测定法
检测项目:氯离子含量
检测对象:血液制品
《中国药典》2025年版三部通则3109钾离子测定法
《中国药典》2025年版三部通则3109钾离子测定法
检测项目:钾离子含量
检测对象:血液制品
《中国药典》2025年版三部通则3202聚乙二醇残留量测定法
《中国药典》2025年版三部通则3202聚乙二醇残留量测定法
检测项目:聚乙二醇残留量
检测对象:血液制品
《中国药典》2025年版三部通则3203聚山梨酯80测定法
《中国药典》2025年版三部通则3203聚山梨酯80测定法
检测项目:聚山梨酯80残留量
检测对象:血液制品
《中国药典》2025年版三部通则3205磷酸三丁酯残留量测定法
《中国药典》2025年版三部通则3205磷酸三丁酯残留量测定法
检测项目:磷酸三丁酯残留量
检测对象:血液制品
《中国药典》2025年版三部通则3403免疫双扩散法
《中国药典》2025年版三部通则3403免疫双扩散法
检测项目:鉴别试验(免疫双扩散法)
检测对象:血液制品
《中国药典》2025年版三部通则3123人免疫球蛋白中甘氨酸含量测定法
《中国药典》2025年版三部通则3123人免疫球蛋白中甘氨酸含量测定法
检测项目:人免疫球蛋白中甘氨酸含量
检测对象:血液制品
《中国药典》2025年版三部通则3404免疫电泳法
《中国药典》2025年版三部通则3404免疫电泳法
检测项目:鉴别试验(免疫电泳法)
检测对象:血液制品
《中国药典》2025年版三部通则3410抗补体活性测定法
《中国药典》2025年版三部通则3410抗补体活性测定法
检测项目:抗补体活性
检测对象:血液制品
《中国药典》2025年版三部通则3422人凝血酶活性检查法
《中国药典》2025年版三部通则3422人凝血酶活性检查法
检测项目:人凝血酶活性
检测对象:血液制品
《中国药典》2025年版三部通则3423活化的凝血因子活性检查法
《中国药典》2025年版三部通则3423活化的凝血因子活性检查法
检测项目:活化的凝血因子活性
检测对象:血液制品
《中国药典》2025年版三部通则3424肝素含量测定法(凝固法)
《中国药典》2025年版三部通则3424肝素含量测定法(凝固法)
检测项目:肝素含量
检测对象:血液制品
《中国药典》2025年版三部通则3425抗A、抗B血凝素测定法(间接抗人球蛋白法)
《中国药典》2025年版三部通则3425抗A、抗B血凝素测定法(间接抗人球蛋白法)
检测项目:抗A抗B血凝素
检测对象:血液制品
《中国药典》2025年版三部通则3428人免疫球蛋白类制品IgA残留量测定法
《中国药典》2025年版三部通则3428人免疫球蛋白类制品IgA残留量测定法
检测项目:人免疫球蛋白类制品IgA残留量
检测对象:血液制品
《中国药典》2025年版三部通则3513人免疫球蛋白中白喉抗体效价测定法
《中国药典》2025年版三部通则3513人免疫球蛋白中白喉抗体效价测定法
检测项目:白喉抗体效价
检测对象:血液制品
《中国药典》2025年版三部通则3120人血液制品中糖及糖醇测定法
《中国药典》2025年版三部通则3120人血液制品中糖及糖醇测定法
检测项目:人血液制品中糖及糖醇
检测对象:血液制品
《中国药典》2025年版三部通则3517人凝血因子II效价测定法(一期法)
《中国药典》2025年版三部通则3517人凝血因子II效价测定法(一期法)
检测项目:人凝血因子II效价
检测对象:血液制品
《中国药典》2025年版三部通则3518人凝血因子VII效价测定法(一期法)
《中国药典》2025年版三部通则3518人凝血因子VII效价测定法(一期法)
检测项目:人凝血因子VII效价
检测对象:血液制品
《中国药典》2025年版三部通则3519人凝血因子IX效价测定法
《中国药典》2025年版三部通则3519人凝血因子IX效价测定法
检测项目:人凝血因子IX效价
检测对象:血液制品
《中国药典》2025年版三部通则3520人凝血因子X效价测定法(一期法)
《中国药典》2025年版三部通则3520人凝血因子X效价测定法(一期法)
检测项目:人凝血因子X效价
检测对象:血液制品
《中国药典》2025年版三部通则3521人凝血因子VIII效价测定法
《中国药典》2025年版三部通则3521人凝血因子VIII效价测定法
检测项目:人凝血因子VIII效价
检测对象:血液制品
《中国药典》2025年版三部通则1105非无菌产品微生物限度检查:微生物计数法
《中国药典》2025年版三部通则1105非无菌产品微生物限度检查:微生物计数法
检测项目:微生物计数
检测对象:血液制品
《中国药典》2025年版四部通则1101无菌检查法
《中国药典》2025年版四部通则1101无菌检查法
检测项目:无菌检查
检测对象:化学药
《中国药典》2025年版四部通则0502薄层色谱法
《中国药典》2025年版四部通则0502薄层色谱法
检测项目:鉴别/限量检查/杂质检查
检测对象:化学药
《中国药典》2025年版四部通则0521气相色谱法
《中国药典》2025年版四部通则0521气相色谱法
检测项目:含量测定
检测对象:化学药
《中国药典》2025年版四部通则0601相对密度测定法
《中国药典》2025年版四部通则0601相对密度测定法
检测项目:相对密度
检测对象:化学药
《中国药典》2025年版三部通则3111辛酸钠测定法
《中国药典》2025年版三部通则3111辛酸钠测定法
检测项目:辛酸钠
检测对象:血液制品
《中国药典》2025年版四部通则0613凝点测定法
《中国药典》2025年版四部通则0613凝点测定法
检测项目:凝点
检测对象:化学药
《中国药典》2025年版四部通则0621旋光度测定法
《中国药典》2025年版四部通则0621旋光度测定法
检测项目:旋光度
检测对象:化学药
《中国药典》2025年版四部通则0701电位滴定法与永停滴定法
《中国药典》2025年版四部通则0701电位滴定法与永停滴定法
检测项目:含量测定
检测对象:化学药
《中国药典》2025年版四部通则0702非水溶液滴定法
《中国药典》2025年版四部通则0702非水溶液滴定法
检测项目:含量测定
检测对象:化学药
《中国药典》2025年版四部通则0801氯化物检查法
《中国药典》2025年版四部通则0801氯化物检查法
检测项目:氯化物
检测对象:化学药
《中国药典》2025年版四部通则0802 硫酸盐检查法
《中国药典》2025年版四部通则0802 硫酸盐检查法
检测项目:硫酸盐
检测对象:化学药
《中国药典》2025年版四部通则0803硫化物检查法
《中国药典》2025年版四部通则0803硫化物检查法
检测项目:硫化物
检测对象:化学药
《中国药典》2025年版四部通则0807 铁盐检查法
《中国药典》2025年版四部通则0807 铁盐检查法
检测项目:铁盐
检测对象:化学药
《中国药典》2025年版四部通则0808铵盐检查法
《中国药典》2025年版四部通则0808铵盐检查法
检测项目:铵盐
检测对象:化学药
《中国药典》2025年版四部通则0821重金属检查法
《中国药典》2025年版四部通则0821重金属检查法
检测项目:重金属
检测对象:化学药
《中国药典》2025年版三部通则3208人血白蛋白铝残留量测定法
《中国药典》2025年版三部通则3208人血白蛋白铝残留量测定法
检测项目:人血白蛋白铝残留量
检测对象:血液制品
《中国药典》2025年版四部通则0822砷盐检查法
《中国药典》2025年版四部通则0822砷盐检查法
检测项目:砷盐
检测对象:化学药
《中国药典》2025年版四部通则0832水分测定法
《中国药典》2025年版四部通则0832水分测定法
检测项目:水分
检测对象:化学药
《中国药典》2025年版四部通则0901溶液颜色检查法
《中国药典》2025年版四部通则0901溶液颜色检查法
检测项目:溶液颜色
检测对象:化学药
《中国药典》2025年版四部通则0902澄清度检查法
《中国药典》2025年版四部通则0902澄清度检查法
检测项目:澄清度
检测对象:化学药
《中国药典》2025年版四部通则0903不溶性微粒检查法
《中国药典》2025年版四部通则0903不溶性微粒检查法
检测项目:不溶性微粒
检测对象:化学药
《中国药典》2025年版四部通则0904可见异物检查法
《中国药典》2025年版四部通则0904可见异物检查法
检测项目:可见异物
检测对象:化学药
《中国药典》2025年版四部通则4201 121℃玻璃颗粒耐水性测定法
《中国药典》2025年版四部通则4201 121℃玻璃颗粒耐水性测定法
检测项目:121° C玻璃颗粒耐水性
检测对象:药用包装材料和容器
《中国药典》2025年版四部通则4002药包材红外光谱测定法
《中国药典》2025年版四部通则4002药包材红外光谱测定法
检测项目:包装材料红外光谱鉴别
检测对象:药用包装材料和容器
《中国药典》2025年版四部通则4003玻璃容器内应力测定法
《中国药典》2025年版四部通则4003玻璃容器内应力测定法
检测项目:玻璃内应力
检测对象:药用包装材料和容器
《中国药典》2025年版四部通则4202玻璃容器内表面耐水性测定法
《中国药典》2025年版四部通则4202玻璃容器内表面耐水性测定法
检测项目:内表面耐水性
检测对象:药用包装材料和容器
《中国药典》2025年版三部通则3110钠离子测定法
《中国药典》2025年版三部通则3110钠离子测定法
检测项目:钠离子
检测对象:血液制品
《中国药典》2025年版四部通则4414药包材溶血试验方法
《中国药典》2025年版四部通则4414药包材溶血试验方法
检测项目:药包材溶血
检测对象:药用包装材料和容器
《中国药典》2025年版四部通则4015注射剂包装用胶塞密封件穿刺力测定法
《中国药典》2025年版四部通则4015注射剂包装用胶塞密封件穿刺力测定法
检测项目:注射剂用胶塞\垫片穿刺力
检测对象:药用包装材料和容器
《中国药典》2025年版四部通则4016注射剂包装用橡胶密封件穿刺落屑测定法
《中国药典》2025年版四部通则4016注射剂包装用橡胶密封件穿刺落屑测定法
检测项目:注射剂用胶塞\垫片穿刺落屑
检测对象:药用包装材料和容器
《中国药典》2025年版三部通则0631pH值测定法
《中国药典》2025年版三部通则0631pH值测定法
检测项目:pH值
检测对象:血液制品