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河南驼人医疗器械研究院有限公司

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数据更新时间

2026-05-12

能力范围

当前机构按“医用电气设备”筛选,展示 500 条相关能力(共 1380 条,已先展示前 500 条)。

按标准归类为 35 个标准,每个标准下方直接显示可检测项目,点击可展开全部。

GB 9706.224-2021

医用电气设备第2-24部分;输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求

65 项检测项目

检测项目:部分参数、使用说明书、技术说明书、便携式1型输液泵准确性试验、便携式2型输液泵准确性试验、3型输液泵准确性试验、4型输液泵准确性试验、5型输液泵准确性试验 等 65 项,点击展开全部

检测对象:医用电气设备:输液泵和输液控制器

部分参数使用说明书技术说明书便携式1型输液泵准确性试验便携式2型输液泵准确性试验3型输液泵准确性试验4型输液泵准确性试验5型输液泵准确性试验不正确的输出反向输液对空气输入的防止通用要求基本性能增补基本性能要求ME设备的单一故障状态ME设备试验的通用要求样本数量ME设备和ME系统的分类运行模式ME设备标识、标记和文件ME设备和可更换部件上标记的最低要求附件增补的使用说明书增补的技术说明书ME设备对电击危险的防护应用部分的分类应用部分的分类增补要求ME设备和ME系统对机械危险的防护对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护对超温和其他危险(源)的防护ME设备和ME系统中的液体泼洒水或颗粒物质侵入ME设备和ME系统ME设备的供电电源/供电网中断供电电源/供电网中断技术报警状态供电网中断技术报警状态内部电源耗尽技术报警状态控制器和仪表的准确性和危险输出的防护控制器和仪表的准确性容量式输液控制器、容量式输液泵和注射/容器泵准确性试验有意超过安全限制过流的防止过流自流状态的防止最大输液压力非预期的丸剂量和阻塞的防止ME设备和滴数传感器方向输注管路-工作特性对欠流的防止ME设备危险情况和故障状态液体泄漏ME设备的结构指示器注射器/容器的安装输注管路的安装使用错误ME系统ME设备和ME系统的电磁兼容性电磁兼容性-要求和试验运行模式和配置要求可用性医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南报警状态优先级及相关情形听觉报警信号的特征听觉报警信号的音量声音暂停时间

IEC 60601-2-24:2012

医用电气设备第2-24部分;输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求

65 项检测项目

检测项目:部分参数、使用说明书、技术说明书、便携式1型输液泵准确性试验、便携式2型输液泵准确性试验、3型输液泵准确性试验、4型输液泵准确性试验、5型输液泵准确性试验 等 65 项,点击展开全部

检测对象:医用电气设备:输液泵和输液控制器

部分参数使用说明书技术说明书便携式1型输液泵准确性试验便携式2型输液泵准确性试验3型输液泵准确性试验4型输液泵准确性试验5型输液泵准确性试验不正确的输出反向输液对空气输入的防止通用要求基本性能增补基本性能要求ME设备的单一故障状态ME设备试验的通用要求样本数量ME设备和ME系统的分类运行模式ME设备标识、标记和文件ME设备和可更换部件上标记的最低要求附件增补的使用说明书增补的技术说明书ME设备对电击危险的防护应用部分的分类应用部分的分类增补要求ME设备和ME系统对机械危险的防护对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护对超温和其他危险(源)的防护ME设备和ME系统中的液体泼洒水或颗粒物质侵入ME设备和ME系统ME设备的供电电源/供电网中断供电电源/供电网中断技术报警状态供电网中断技术报警状态内部电源耗尽技术报警状态控制器和仪表的准确性和危险输出的防护控制器和仪表的准确性容量式输液控制器、容量式输液泵和注射/容器泵准确性试验有意超过安全限制过流的防止过流自流状态的防止最大输液压力非预期的丸剂量和阻塞的防止ME设备和滴数传感器方向输注管路-工作特性对欠流的防止ME设备危险情况和故障状态液体泄漏ME设备的结构指示器注射器/容器的安装输注管路的安装使用错误ME系统ME设备和ME系统的电磁兼容性电磁兼容性-要求和试验运行模式和配置要求可用性医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南报警状态优先级及相关情形听觉报警信号的特征听觉报警信号的音量声音暂停时间

GB9706.1-2007

医用电气设备第1部分:安全通用要求

63 项检测项目

检测项目:部分参数、通用要求、分类、设备或设备部件的外部标记、设备或设备部件的内部标记、控制器和仪表的标记、符号、导线绝缘的颜色 等 63 项,点击展开全部

检测对象:医用电气设备

部分参数通用要求分类设备或设备部件的外部标记设备或设备部件的内部标记控制器和仪表的标记符号导线绝缘的颜色医用气瓶及其连接的识别指示灯和按钮随机文件概述使用说明书技术说明书输入功率运输和贮存运行Ⅰ类设备对电击危险的防护概述Ⅱ类设备Ⅰ类和Ⅱ类设备内部电源设备B型BF型和CF型应用部分电压和(或)能量限制外壳和防护罩隔离保护接地、功能接地、电位均衡连续漏电流和患者辅助电流电介质强度机械强度运动部件面、角和边正常使用时的稳定性飞溅物超温运行的防止防火溢流、液体泼洒、泄漏、受潮、进液、清洗、消毒、灭菌和相容性概述液体泼洒泄漏受潮进液清洗、消毒和灭菌电源供电的中断危险输出的防止不正常的运行和故障状态应考虑的安全方面的危险单一故障状态的要求元器件和组件连接—概述电容器的连接保护装置电池指示器控制器的操作部件有电线连接的手持和脚踏式控制装置与供电网的分断电源软电线网电源熔断器和过电流释放器网电源部分的布线爬电距离和电气间隙保护接地——端子和连接内部布线绝缘过电流和过电压保护

IEC 60601-1:1998

医用电气设备第1部分:安全通用要求

63 项检测项目

检测项目:部分参数、通用要求、分类、设备或设备部件的外部标记、设备或设备部件的内部标记、控制器和仪表的标记、符号、导线绝缘的颜色 等 63 项,点击展开全部

检测对象:医用电气设备

部分参数通用要求分类设备或设备部件的外部标记设备或设备部件的内部标记控制器和仪表的标记符号导线绝缘的颜色医用气瓶及其连接的识别指示灯和按钮随机文件概述使用说明书技术说明书输入功率运输和贮存运行Ⅰ类设备对电击危险的防护概述Ⅱ类设备Ⅰ类和Ⅱ类设备内部电源设备B型BF型和CF型应用部分电压和(或)能量限制外壳和防护罩隔离保护接地、功能接地、电位均衡连续漏电流和患者辅助电流电介质强度机械强度运动部件面、角和边正常使用时的稳定性飞溅物超温运行的防止防火溢流、液体泼洒、泄漏、受潮、进液、清洗、消毒、灭菌和相容性概述液体泼洒泄漏受潮进液清洗、消毒和灭菌电源供电的中断危险输出的防止不正常的运行和故障状态应考虑的安全方面的危险单一故障状态的要求元器件和组件连接—概述电容器的连接保护装置电池指示器控制器的操作部件有电线连接的手持和脚踏式控制装置与供电网的分断电源软电线网电源熔断器和过电流释放器网电源部分的布线爬电距离和电气间隙保护接地——端子和连接内部布线绝缘过电流和过电压保护

GB 9706.1-2020

医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求

46 项检测项目

检测项目:机械强度、ME设备疏忽的操作、进液、ME设备的内部布线、油箱、变压器、短路试验、过载试验 等 46 项,点击展开全部

检测对象:医用电气设备

机械强度ME设备疏忽的操作进液ME设备的内部布线油箱变压器短路试验过载试验电介质强度提供8.5所要求隔离的变压器的结构ME系统的通用要求ME系统的随附文件供电电源外壳隔离装置接触电流多位插座的对地漏电流患者漏电流机械危险的防护ME系统部件的电源中断ME系统连接和布线-连接端子和连接器网电源部分,元器件和布线-多位插座ME系统中的保护接地连接导线的防护ME设备和ME系统的电磁兼容性ME设备或ME系统的应用条件风险管理的通用要求评价风险基本性能预期使用寿命ME设备或ME系统替代的风险控制措施或试验方法与患者接触的ME设备或ME系统的部分ME设备的单一故障状态ME设备的元器件ME设备中高完善性元器件的使用电源供应输入功率型式试验样品数量环境温度、湿度和大气压其它条件供电电压、电流类型、供电方式和频率修理和整改潮湿预处理试验顺序应用部分

IEC 60601-1:2012

医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求

46 项检测项目

检测项目:机械强度、ME设备疏忽的操作、进液、ME设备的内部布线、油箱、变压器、短路试验、过载试验 等 46 项,点击展开全部

检测对象:医用电气设备

机械强度ME设备疏忽的操作进液ME设备的内部布线油箱变压器短路试验过载试验电介质强度提供8.5所要求隔离的变压器的结构ME系统的通用要求ME系统的随附文件供电电源外壳隔离装置接触电流多位插座的对地漏电流患者漏电流机械危险的防护ME系统部件的电源中断ME系统连接和布线-连接端子和连接器网电源部分,元器件和布线-多位插座ME系统中的保护接地连接导线的防护ME设备和ME系统的电磁兼容性ME设备或ME系统的应用条件风险管理的通用要求评价风险基本性能预期使用寿命ME设备或ME系统替代的风险控制措施或试验方法与患者接触的ME设备或ME系统的部分ME设备的单一故障状态ME设备的元器件ME设备中高完善性元器件的使用电源供应输入功率型式试验样品数量环境温度、湿度和大气压其它条件供电电压、电流类型、供电方式和频率修理和整改潮湿预处理试验顺序应用部分

YY 9706.108-2021

医用电气设备 第1-8部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:通用要求,医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南

44 项检测项目

检测项目:报警信号非激活状况 概述、ME设备标识、标记和文件、指示灯和控制器、确定报警状态以及优先级分配、4m(距离)处视觉报警信号、1m(操作者的位置)处视觉报警信号和信息信号、听觉报警信号和信息信号的音量和特征、操作者可调节的声压级 等 44 项,点击展开全部

检测对象:医用电气设备

报警信号非激活状况 概述ME设备标识、标记和文件指示灯和控制器确定报警状态以及优先级分配4m(距离)处视觉报警信号1m(操作者的位置)处视觉报警信号和信息信号听觉报警信号和信息信号的音量和特征操作者可调节的声压级语音报警信号的特征责任方和操作者设定的报警预置含有一个报警预置的报警系统默认报警预置通用要求默认报警预置的选择可调节的报警限值 操作者可调节的报警限值的指示报警系统的安全性提示信号整体无限期报警信号非激活状况报警信号非激活状况的终止指示和访问分布式报警系统 分布式报警系统的存在形式对分布式报警系统传输报警状态的要求 报警状态的来源和识别报警状态远程传输故障预期对报警状态传达确认的分布式报警系统非预期对报警状态传达确认的分布式报警系统分布式报警系统中具有整体声音关闭的ME设备远程报警系统控制器报警系统日志

检测对象:医用电气安全性能

全部参数通用要求报警状态智能报警系统的说明报警信号的产生视觉报警信号视觉报警信号的特征听觉报警信号 听觉报警信号的特征延迟说明 报警系统延迟分布式报警系统传出或传入的延迟报警预置 通用要求制造商设定的报警预置含有多个报警预置的报警系统不超过30s的中断报警限值 通用要求自动设置报警限值的指示在调整报警限值或报警预置过程中报警系统的运行报警复位非栓锁和栓锁报警信号

IEC 60601-1-8:2006+A1:2012

医用电气设备 第1-8部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:通用要求,医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南

25 项检测项目

检测项目:报警信号非激活状况 概述、ME设备标识、标记和文件、指示灯和控制器、确定报警状态以及优先级分配、4m(距离)处视觉报警信号、1m(操作者的位置)处视觉报警信号和信息信号、听觉报警信号和信息信号的音量和特征、操作者可调节的声压级 等 25 项,点击展开全部

检测对象:医用电气设备

报警信号非激活状况 概述ME设备标识、标记和文件指示灯和控制器确定报警状态以及优先级分配4m(距离)处视觉报警信号1m(操作者的位置)处视觉报警信号和信息信号听觉报警信号和信息信号的音量和特征操作者可调节的声压级语音报警信号的特征责任方和操作者设定的报警预置含有一个报警预置的报警系统默认报警预置通用要求默认报警预置的选择可调节的报警限值 操作者可调节的报警限值的指示报警系统的安全性提示信号整体无限期报警信号非激活状况报警信号非激活状况的终止指示和访问分布式报警系统 分布式报警系统的存在形式对分布式报警系统传输报警状态的要求 报警状态的来源和识别报警状态远程传输故障预期对报警状态传达确认的分布式报警系统非预期对报警状态传达确认的分布式报警系统分布式报警系统中具有整体声音关闭的ME设备远程报警系统控制器报警系统日志

IEC 60601-1-8:2006+A1:2012

医用电气设备 第1-8部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:通用要求,医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南

19 项检测项目

检测项目:全部参数、通用要求、报警状态、智能报警系统的说明、报警信号的产生、视觉报警信号、视觉报警信号的特征、听觉报警信号 听觉报警信号的特征 等 19 项,点击展开全部

检测对象:医用电气安全性能

全部参数通用要求报警状态智能报警系统的说明报警信号的产生视觉报警信号视觉报警信号的特征听觉报警信号 听觉报警信号的特征延迟说明 报警系统延迟分布式报警系统传出或传入的延迟报警预置 通用要求制造商设定的报警预置含有多个报警预置的报警系统不超过30s的中断报警限值 通用要求自动设置报警限值的指示在调整报警限值或报警预置过程中报警系统的运行报警复位非栓锁和栓锁报警信号

YY 9706.102-2021

医用电气设备 第1-2部分:安全通用要求 并列标准:电磁兼容 要求和试验

9 项检测项目

检测项目:静电放电、工频磁场、电快速瞬变脉冲群、浪涌、电源输入线上电压暂降、短时中断和电压变化、传导发射、射频场感应的传导骚扰、标识、标记和文件 等 9 项,点击展开全部

检测对象:医用电气设备

静电放电工频磁场电快速瞬变脉冲群浪涌电源输入线上电压暂降、短时中断和电压变化传导发射射频场感应的传导骚扰标识、标记和文件ME设备和ME系统的电磁兼容性

IEC 60601-1-2:2007

医用电气设备 第1-2部分:安全通用要求 并列标准:电磁兼容 要求和试验

8 项检测项目

检测项目:静电放电、工频磁场、电快速瞬变脉冲群、浪涌、电源输入线上电压暂降、短时中断和电压变化、传导发射、射频场感应的传导骚扰、标识、标记和文件

检测对象:医用电气设备

静电放电工频磁场电快速瞬变脉冲群浪涌电源输入线上电压暂降、短时中断和电压变化传导发射射频场感应的传导骚扰标识、标记和文件

GB 9706.216-2021

医用电气设备 第2-16部分:血液透析、血液透析滤过和血液滤过 设备的基本安全和基本性能专用要求

7 项检测项目

检测项目:部分参数、防护系统、运行模式的选择和变更、补充基本性能要求、血液流量、透析液流量、净脱水

检测对象:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备

部分参数防护系统运行模式的选择和变更补充基本性能要求血液流量透析液流量净脱水

IEC 60601-2-16:2018

医用电气设备 第2-16部分:血液透析、血液透析滤过和血液滤过 设备的基本安全和基本性能专用要求

7 项检测项目

检测项目:部分参数、防护系统、运行模式的选择和变更、补充基本性能要求、血液流量、透析液流量、净脱水

检测对象:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备

部分参数防护系统运行模式的选择和变更补充基本性能要求血液流量透析液流量净脱水

YY 0505-2012

医用电气设备 第1-2部分:安全通用要求并列标准:电磁兼容 要求和试验

6 项检测项目

检测项目:静电放电、电快速瞬变脉冲群、浪涌、电源输入线上电压暂降、短时中断和电压变化、传导发射、射频场感应的传导骚扰

检测对象:医用电气设备

静电放电电快速瞬变脉冲群浪涌电源输入线上电压暂降、短时中断和电压变化传导发射射频场感应的传导骚扰

IEC 60601-1-2:2004

医用电气设备 第1-2部分:安全通用要求并列标准:电磁兼容 要求和试验

6 项检测项目

检测项目:静电放电、电快速瞬变脉冲群、浪涌、电源输入线上电压暂降、短时中断和电压变化、传导发射、射频场感应的传导骚扰

检测对象:医用电气设备

静电放电电快速瞬变脉冲群浪涌电源输入线上电压暂降、短时中断和电压变化传导发射射频场感应的传导骚扰

YY0505-2005

医用电气设备 第1-2部分:安全通用要求 并列标准:电磁兼容 要求和试验

1 项检测项目

检测项目:静电放电

检测对象:医用电气设备

静电放电

IEC 60601-1-2:2001

医用电气设备 第1-2部分:安全通用要求 并列标准:电磁兼容 要求和试验

1 项检测项目

检测项目:静电放电

检测对象:医用电气设备

静电放电

IEC60601-1-2:2007

医用电气设备 第1-2部分:基本安全和基本性能的通用要求并列标准:电磁兼容 要求和试验

1 项检测项目

检测项目:ME设备和ME系统的电磁兼容性

检测对象:医用电气设备

ME设备和ME系统的电磁兼容性

GB/T 17626.2-2018

电磁兼容 试验和测量技术 静电放电抗扰度试验

1 项检测项目

检测项目:静电放电

检测对象:医用电气设备

静电放电

IEC 61000-4-2:2008

电磁兼容 试验和测量技术 静电放电抗扰度试验

1 项检测项目

检测项目:静电放电

检测对象:医用电气设备

静电放电

GB/T 17626.8-2006

电磁兼容 试验和测量技术 工频磁场抗扰度试验

1 项检测项目

检测项目:工频磁场

检测对象:医用电气设备

工频磁场

IEC 61000-4-8:2001

电磁兼容 试验和测量技术 工频磁场抗扰度试验

1 项检测项目

检测项目:工频磁场

检测对象:医用电气设备

工频磁场

GB/T 17626.4-2018

电磁兼容 试验和测量技术 电快速瞬变脉冲群抗扰度试验

1 项检测项目

检测项目:电快速瞬变脉冲群

检测对象:医用电气设备

电快速瞬变脉冲群

IEC 61000-4-4:2012

电磁兼容 试验和测量技术 电快速瞬变脉冲群抗扰度试验

1 项检测项目

检测项目:电快速瞬变脉冲群

检测对象:医用电气设备

电快速瞬变脉冲群

GB/T 17626.5-2019

电磁兼容 试验和测量技术 浪涌(冲击)抗扰度试验

1 项检测项目

检测项目:浪涌

检测对象:医用电气设备

浪涌

IEC 61000-4-5:2014

电磁兼容 试验和测量技术 浪涌(冲击)抗扰度试验

1 项检测项目

检测项目:浪涌

检测对象:医用电气设备

浪涌

GB/T 17626.11-2008

电磁兼容 试验和测量技术 电压暂降、短时中断和电压变化的抗扰度试验

1 项检测项目

检测项目:电源输入线上电压暂降、短时中断和电压变化

检测对象:医用电气设备

电源输入线上电压暂降、短时中断和电压变化

IEC 61000-4-11:2004

电磁兼容 试验和测量技术 电压暂降、短时中断和电压变化的抗扰度试验

1 项检测项目

检测项目:电源输入线上电压暂降、短时中断和电压变化

检测对象:医用电气设备

电源输入线上电压暂降、短时中断和电压变化

GB 4824-2019

工业、科学和医疗设备 射频骚扰特性限值和测量方法

1 项检测项目

检测项目:传导发射

检测对象:医用电气设备

传导发射

CISPR 11:2016

工业、科学和医疗设备 射频骚扰特性限值和测量方法

1 项检测项目

检测项目:传导发射

检测对象:医用电气设备

传导发射

GB/T 17626.6-2017

电磁兼容 试验和测量技术 射频场感应的传导骚扰抗扰度

1 项检测项目

检测项目:射频场感应的传导骚扰

检测对象:医用电气设备

射频场感应的传导骚扰

IEC 61000-4-6:2013

电磁兼容 试验和测量技术 射频场感应的传导骚扰抗扰度

1 项检测项目

检测项目:射频场感应的传导骚扰

检测对象:医用电气设备

射频场感应的传导骚扰

GB/T4208-2017

外壳防护等级(IP代码)

1 项检测项目

检测项目:进液

检测对象:医用电气设备

进液

IEC 60529:2013

外壳防护等级(IP代码)

1 项检测项目

检测项目:进液

检测对象:医用电气设备

进液

IEC 60529:2013

外壳防护等级(IP代码)

1 项检测项目

检测项目:进液

检测对象:医用电气设备

进液

机构信息

机构名称

河南驼人医疗器械研究院有限公司

所在地区

其他地区 · 长垣市

企业地址

长垣市南蒲街道办事处纬七路中段路南

法定代表人

刘红波

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