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数据更新时间
2026-05-12
当前机构按“医疗电气设备”筛选，展示 194 条相关能力。
按标准归类为 54 个标准，每个标准下方直接显示可检测项目，点击可展开全部。
EN ISO 80601-2-61:2019
医疗电气设备.第2-61部分:脉动光电血氧计设备的基本安全和基本性能特殊要求
检测项目：部分参数、对不需要的或过量的辐射危险的防护、控制器和仪表的准确度和危险输出的防护、危险情况和故障状态、ME设备的结构、脉搏血氧探头及探头的电缆延长线、饱和度的脉搏信息信号、功能连接 等 15 项，点击展开全部
检测对象：脉动光电血氧计设备
ISO 80601-2-61:2017
医疗电气设备.第2-61部分:脉动光电血氧计设备的基本安全和基本性能特殊要求
检测项目：部分参数、对不需要的或过量的辐射危险的防护、超温和其他危险的防护、控制器和仪表的准确度和危险输出的防护、危险情况和故障状态、ME设备的结构、脉搏血氧探头及探头的电缆延长线、饱和度的脉搏信息信号 等 15 项，点击展开全部
检测对象：脉动光电血氧计设备
EN 60601-1-2:2015+A1:2021
医疗电气设备 - 第 1-2 部分：基本安全和基本性能的一般要求 - 附带标准：电磁干扰 - 要求和测试
检测项目：端子骚扰电压、电信端口传导骚扰、电磁辐射骚扰（1GHz～18GHz）、电磁辐射骚扰（30MHz～1GHz）、电磁辐射骚扰电场强度（150kHz～30MHz）、电磁辐射骚扰磁场强度（150kHz～30MHz）、静电放电抗扰度、辐射场抗扰度 等 13 项，点击展开全部
检测对象：医疗设备
YY 9706.111-2021
医疗电气设备.第1-11部分:基本安全和基本性能的一般要求.并行标准:家用医疗保健环境使用的医疗电气设备和医疗电气系统的要求
检测项目：电磁辐射骚扰（1GHz～18GHz）、电磁辐射骚扰（30MHz～1GHz）、电磁辐射骚扰电场强度（150kHz～30MHz）、电磁辐射骚扰磁场强度（150kHz～30MHz）、静电放电抗扰度、辐射场抗扰度、电快速瞬变/脉冲抗扰度、浪涌抗扰度 等 11 项，点击展开全部
检测对象：医疗设备
IEC 60601-2-35:2020+A1:2023
医疗电气设备.第2-35部分:应用于毯子、衬垫和床垫的加温设备和医用加温设备的基本安全和基本性能要求
检测项目：部分参数、生理闭环控制器的开发要求、ME设备对电极危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对超温和其他危险的防护、控制器和仪表的准确性和危险输出的防护、ME设备的结构、ME设备和ME系统的电磁兼容性 等 10 项，点击展开全部
检测对象：医疗电气设备
EN IEC 60601-2-2:2018
医疗电气设备.第2-2部分 高频电外科设备及其附件 的基本安全和基本性能的特殊要求
检测项目：部分参数、输入功率、ME 设备对电击危险的防护、超温和其它危险的防护、控制器和仪表的准确性和危险输出的防护、ME设备结构、ME设备和ME系统的电磁兼容性、电磁兼容性-要求和试验 等 9 项，点击展开全部
检测对象：高频电外科设备及其附件
IEC 60601-2-2:2017+A1:2023
医疗电气设备.第2-2部分 高频电外科设备及其附件 的基本安全和基本性能的特殊要求
检测项目：部分参数、输入功率、ME 设备对电击危险的防护、超温和其它危险的防护、控制器和仪表的准确性和危险输出的防护、ME设备结构、ME设备和ME系统的电磁兼容性、电磁兼容性-要求和试验 等 9 项，点击展开全部
检测对象：高频电外科设备
EN IEC 60601-2-2:2018+A1:2024
医疗电气设备.第2-2部分 高频电外科设备及其附件 的基本安全和基本性能的特殊要求
检测项目：部分参数、输入功率、ME 设备对电击危险的防护、超温和其它危险的防护、控制器和仪表的准确性和危险输出的防护、ME设备结构、ME设备和ME系统的电磁兼容性、电磁兼容性-要求和试验 等 9 项，点击展开全部
检测对象：高频电外科设备
ISO 80601-2-67:2020
医疗电气设备第2-67部分：节氧设备的基本要求的特殊要求安全和基本性能
检测项目：全部参数、对超温和其他危险的防护、控制器和仪表的准确性和危险输出的防护、气体连接、部件和附件的要求、氧气压力调节器、电磁兼容性-要求和试验、可用性
检测对象：储氧装置
EN ISO 80601-2-67:2020
医疗电气设备第2-67部分：节氧设备的基本要求的特殊要求安全和基本性能
检测项目：全部参数、对超温和其他危险的防护、控制器和仪表的准确性和危险输出的防护、气体连接、部件和附件的要求、氧气压力调节器、电磁兼容性-要求和试验、可用性
检测对象：储氧装置
IEC TR 60601-4-2:2016
医疗电气设备 第4-2部分:导则和解释-电磁抗扰度:医疗电气设备和医疗电气系统的性能
检测项目：全部参数、静电放电抗扰度、射频电磁场辐射抗扰度、电快速瞬变脉冲群抗扰度、浪涌抗扰度、射频场感应的传导骚扰抗扰度、工频磁场抗扰度、电压暂降和短时中断抗扰度
检测对象：有源医疗器械
IEC TS 60601-4-2:2024
医疗电气设备 第4-2部分:导则和解释-电磁抗扰度:医疗电气设备和医疗电气系统的性能
检测项目：全部参数、静电放电抗扰度、射频电磁场辐射抗扰度、电快速瞬变脉冲群抗扰度、浪涌抗扰度、射频场感应的传导骚扰抗扰度、工频磁场抗扰度、电压暂降和短时中断抗扰度
检测对象：有源医疗器械
EN 60601-2-10:2015+A1:2016+A2:2024
医疗电气设备.第2-10部分:神经和肌肉刺激器基本安全和基本性能的特殊要求
检测项目：全部参数、通用要求、ME设备识别、标记和文件、ME设备对电击危险的防护、控制器和仪表的准确性和危险输出的防护、ME设备和ME系统的电磁兼容性、电磁兼容性-要求和试验
检测对象：神经和肌肉刺激器
IEC 80601-2-30:2009+A1:2013
医疗电气设备.第2-30部分:自动非侵入式血压测量计的基本安全和基本性能用特殊要求
检测项目：电磁兼容性-要求和试验、可用性、生理闭环控制器的开发要求、在家庭护理环境中使用的ME设备和ME系统的要求、在紧急医疗服务环境中使用的ME设备和ME系统的要求
检测对象：自动无创血压计
IEC 80601-2-78:2019+A1:2024
医疗电气设备 第2-78部分康复、评估、补偿或缓解用医疗机器人基本安全和基本性能的特殊要求
检测项目：全部参数、超行程终止装置、运动超出单个患者运动的预设限制、拉伸安全系数、步行机器人的机械强度测试的通用要求
检测对象：康复、评估、补偿或缓解用医疗机器人
EN IEC 80601-2-78:2020
医疗电气设备 第2-78部分康复、评估、补偿或缓解用医疗机器人基本安全和基本性能的特殊要求
检测项目：全部参数、超行程终止装置、运动超出单个患者运动的预设限制、拉伸安全系数、步行机器人的机械强度测试的通用要求
检测对象：康复、评估、补偿或缓解用医疗机器人
EN IEC 80601-2-78:2020+A1:2024
医疗电气设备 第2-78部分康复、评估、补偿或缓解用医疗机器人基本安全和基本性能的特殊要求
检测项目：全部参数、超行程终止装置、运动超出单个患者运动的预设限制、拉伸安全系数、步行机器人的机械强度测试的通用要求
检测对象：康复、评估、补偿或缓解用医疗机器人
YY 9706.278-2023
医疗电气设备 第2-78部分康复、评估、补偿或缓解用医疗机器人基本安全和基本性能的特殊要求
检测项目：全部参数、超行程终止装置、运动超出单个患者运动的预设限制、拉伸安全系数、步行机器人的机械强度测试的通用要求
检测对象：康复、评估、补偿或缓解用医疗机器人
IEC 60601-2-24:2012
医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求
检测项目：全部参数
检测对象：输液泵和输液控制器
EN 60601-2-24:2015
医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求
检测项目：全部参数
检测对象：输液泵和输液控制器
ANSI/AAMI/IEC 60601-2-25:2011(R2016)
医疗电气设备.第2-25部分:心电描记器基本安全和基本性能的特殊要求
检测项目：全部参数
检测对象：心电描记器
EN 60601-2-25:2015
医疗电气设备.第2-25部分:心电描记器基本安全和基本性能的特殊要求
检测项目：全部参数
检测对象：心电描记器
IEC 60601-2-25:2011
医疗电气设备.第2-25部分:心电描记器基本安全和基本性能的特殊要求
检测项目：全部参数
检测对象：心电描记器
YY 9706.261-2023
医疗电气设备.第2-61部分:脉动光电血氧计设备的基本安全和基本性能特殊要求
检测项目：部分参数
检测对象：脉动光电血氧计设备
EN IEC 80601-2-30:2019
医疗电气设备.第2-30部分:自动非侵入式血压测量计的基本安全和基本性能用特殊要求
检测项目：部分参数
检测对象：自动非侵入式血压测量计
ISO 80601-2-87:2021
医疗电气设备2 - 87部分:高频呼吸机基本安全和基本性能的特殊要求
检测项目：全部参数
检测对象：高频呼吸机
EN 60601-2-10:2015+A1:2016
医疗电气设备.第2-10部分:神经和肌肉刺激器基本安全和基本性能的特殊要求
检测项目：全部参数
检测对象：神经和肌肉刺激器
IEC 60601-2-10:2012+A1:2016
医疗电气设备.第2-10部分:神经和肌肉刺激器基本安全和基本性能的特殊要求
检测项目：全部参数
检测对象：神经和肌肉刺激器
IEC 60601-2-10:2012+A1:2016+A2:2023
医疗电气设备.第2-10部分:神经和肌肉刺激器基本安全和基本性能的特殊要求
检测项目：全部参数
检测对象：神经和肌肉刺激器
EN 60601-2-57:2011
医疗电气设备 第2-57部分 非激光光源的治疗，诊断和监视和美容设备
检测项目：全部参数
检测对象：非激光光源
IEC 60601-2-57:2011
医疗电气设备 第2-57部分 非激光光源的治疗，诊断和监视和美容设备
检测项目：全部参数
检测对象：非激光光源
IEC 60601-2-83:2019+A1:2022
医疗电气设备 第2-83部分:家用光治疗设备基本安全和基本性能的特殊要求
检测项目：全部参数
检测对象：家用光治疗设备
YY 9706.257-2021
医疗电气设备 第2-57部分: 非激光光源的治疗，诊断和监视和美容设备
检测项目：全部参数
检测对象：非激光类医疗设备
IEC 60601-2-57:2023
医疗电气设备 第2-57部分 非激光光源的治疗，诊断和监视和美容设备
检测项目：全部参数
检测对象：非激光光源
EN IEC 60601-2-35:2021
医疗电气设备.第2-35部分:应用于毯子、衬垫和床垫的加温设备和医用加温设备的基本安全和基本性能要求
检测项目：部分参数
检测对象：医用毯子、垫子和床垫和用于加热的加热装置
IEC 60601-2-35:2020
医疗电气设备.第2-35部分:应用于毯子、衬垫和床垫的加温设备和医用加温设备的基本安全和基本性能要求
检测项目：部分参数
检测对象：医用毯子、垫子和床垫和用于加热的加热装置
EN IEC 60601-2-39:2019
医疗电气设备 第2-39部分 腹膜透析设备基本安全和基本性能的专用要求
检测项目：部分参数
检测对象：血液透析器具
ANSI/AAMI HA60601-1-11:2015 & A1:2021
医疗电气设备 第1-11部分:基本安全和基本性能的一般要求.并行标准:家用医疗保健环境使用的医疗电气设备和医疗电气系统的要求
检测项目：全部参数
检测对象：有源医疗器械
IEC 60601-1-11:2015
医用电气设备 第1-11部分:基本安全和基本性能的一般要求.附带标准:家用医疗保健环境使用的医疗电气设备或系统
检测项目：全部参数
检测对象：有源医疗器械
IEC 60601-1-11:2015+A1:2020
医疗电气设备 第1-11部分:基本安全和基本性能的一般要求.并行标准:家用医疗保健环境使用的医疗电气设备和医疗电气系统的要求
检测项目：全部参数
检测对象：有源医疗器械
EN 60601-1-12:2015+A1:2020
医疗电气设备第1-12部分 基本安全和基本性能的通用要求 并列标准： 急救环境中使用的医疗设备和医疗系统
检测项目：全部参数
检测对象：有源医疗器械
IEC 60601-1-12:2014
医疗电气设备第1-12部分 基本安全和基本性能的通用要求 并列标准： 急救环境中使用的医疗设备和医疗系统
检测项目：全部参数
检测对象：有源医疗器械
IEC 60601-1-12:2014+A1:2020
医疗电气设备第1-12部分 基本安全和基本性能的通用要求 并列标准： 急救环境中使用的医疗设备和医疗系统
检测项目：全部参数
检测对象：有源医疗器械
YY 9706.112-2021
医疗电气设备第1-12部分 基本安全和基本性能的通用要求 并列标准： 急救环境中使用的医疗设备和医疗系统
检测项目：全部参数
检测对象：有源医疗器械
IEC 80601-2-78:2019
医疗电气设备 第2-78部分康复、评估、补偿或缓解用医疗机器人基本安全和基本性能的特殊要求
检测项目：全部参数
检测对象：康复、评估、补偿或缓解用医疗机器人
IEC 60601-2-2:2017
医疗电气设备.第2-2部分 高频电外科设备及其附件 的基本安全和基本性能的特殊要求
检测项目：部分参数
检测对象：高频电外科设备
ISO 80601-2-55:2018+A1:2023
医用电气设备 第2-55部分 呼吸气体监护仪的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：用于家庭护理环境的医疗电气设备和医疗电气系统的通用要求，测试和指南、用于紧急医疗服务环境的医疗电气设备和医疗电气系统的通用要求，测试和指南
检测对象：呼吸气体监护仪
EN ISO 80601-2-55:2018+A1:2023
医用电气设备 第2-55部分 呼吸气体监护仪的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：用于家庭护理环境的医疗电气设备和医疗电气系统的通用要求，测试和指南、用于紧急医疗服务环境的医疗电气设备和医疗电气系统的通用要求，测试和指南
检测对象：呼吸气体监护仪
EN ISO 80601-2-55:2018
医用电气设备 第2-55部分 呼吸气体监护仪的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：用于家庭护理环境的医疗电气设备和医疗电气系统的通用要求，测试和指南、用于紧急医疗服务环境的医疗电气设备和医疗电气系统的通用要求，测试和指南
检测对象：呼吸监护仪
IEC 60601-2-34:2024
医用电气设备 第2-34部分：有创血压监护设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：医疗电气设备和电气系统中报警系统的通用要求，试验和指南
检测对象：有创血压监护设备
EN IEC 60601-2-34:2024
医用电气设备 第2-34部分：有创血压监护设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：医疗电气设备和电气系统中报警系统的通用要求，试验和指南
检测对象：有创血压监护设备
IEC 80601-2-49:2018+A1:2024
医用电气设备 第2-49部分：多参数患者监护设备安全专用要求
检测项目：医疗电气设备和电气系统中报警系统的通用要求，试验和指南
检测对象：多功能病人监护设备
EN IEC 80601-2-49:2019+A1: 2024
医用电气设备 第2-49部分：多参数患者监护设备安全专用要求
检测项目：医疗电气设备和电气系统中报警系统的通用要求，试验和指南
检测对象：多功能病人监护设备
IEC 60601-2-34:2011
医用电气设备 第2-34部分：有创血压监护设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：医疗电气设备和电气系统中报警系统的通用要求，试验和指南
检测对象：有创血压监护设备