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数据更新时间
2026-05-12
当前机构按“ISO 105”筛选,展示 38 条相关能力。
按标准归类为 4 个标准,每个标准下方直接显示可检测项目,点击可展开全部。
ISO 10555-1:2023
血管内导管 一次性使用无菌导管 第1部分:通用要求
检测项目:部分参数、灭菌、有效期、生物相容性、外表面、耐腐蚀性、峰值拉力、加压过程无泄漏 等 18 项,点击展开全部
检测对象:血管内导管
ISO 10555-4:2023
血管内导管一次性使用无菌导管 第4部分:球囊扩张导管
检测项目:部分参数、公称规格的标识、球囊额定爆破压、球囊疲劳;充起时无泄漏和损坏、球囊泄压时间、球囊直径与充盈压力的关系(球囊顺应性)、最大截面尺寸、球囊移除
检测对象:球囊扩张导管
YY 0285.5-2018、 ISO 10555-5:2013
血管内导管 一次性使用无菌血管内导管 第5部分:套针外周导管
检测项目:部分参数、多腔导管、色标、导管组件、针尖、针座、针管和针座的连接强度、排气接头
检测对象:套针外周导管
YY 0285.3-2017、ISO 10555-3:2013
血管内导管 一次性使用无菌导管 第1部分:通用要求
检测项目:全部参数、距离标识、管腔标识、峰值拉力
检测对象:中心静脉导管