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2026-05-12
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General chapter 0401 Ultraviolet-Visible Spectrophotometry
《中国药典》2025年版四部 通则0401 紫外-可见分光光度法
检测项目：溶液的透光率、吸光度、鉴别、含量测定
检测对象：药品
YBB00292005-2-2015
中硼硅玻璃管制注射剂瓶
检测项目：外观、尺寸、耐热性、耐冷冻性
检测对象：药品包装材料
General chapter 0512 High Performance Liquid Chromatography
《中国药典》2025年版四部 通则0512 高效液相色谱法
检测项目：鉴别、有关物质、含量测定
检测对象：药品
《中国药典》2025年版三部相应各论，吸附白喉疫苗，
《中国药典》2025年版三部相应各论，吸附白喉疫苗，
检测项目：毒性逆转（白喉类毒素）、特异性毒性（白喉类毒素）
检测对象：生物制品
《中国药典》2025年版各论，乙型脑炎减毒活疫苗，
《中国药典》2025年版各论，乙型脑炎减毒活疫苗，
检测项目：脑内致病力、乳鼠传代返祖试验
检测对象：生物制品
《中国药典》2025年版三部各论，吸附破伤风疫苗，
《中国药典》2025年版三部各论，吸附破伤风疫苗，
检测项目：毒性逆转（破伤风类毒素）
检测对象：生物制品
《中国药典》2025年版三部/四部通则（1143） 凝胶法
《中国药典》2025年版三部/四部通则（1143） 凝胶法
检测项目：细菌内毒素
检测对象：生物制品
《中国药典》2025年版三部/四部通则（1141）
《中国药典》2025年版三部/四部通则（1141）
检测项目：异常毒性
检测对象：生物制品
《中国药典》2025年版三部相应各论，吸附无细胞百白破联合疫苗，附录 无细胞百日咳疫苗原液制造及检定要求 第2.2项
《中国药典》2025年版三部相应各论，吸附无细胞百白破联合疫苗，附录 无细胞百日咳疫苗原液制造及检定要求 第2.2项
检测项目：无细胞百日咳疫苗效价
检测对象：生物制品
《中国药典》2025年版三部/四部通则（3403） 免疫双扩散法
《中国药典》2025年版三部/四部通则（3403） 免疫双扩散法
检测项目：鉴别试验
检测对象：生物制品
《中国药典》2025年版三部/四部通则（3505）
《中国药典》2025年版三部/四部通则（3505）
检测项目：吸附白喉疫苗效价
检测对象：生物制品
《中国药典》2025年版三部/四部通则（0904）
《中国药典》2025年版三部/四部通则（0904）
检测项目：可见异物
检测对象：生物制品
《中国药典》2025年版三部/四部通则（0632）
《中国药典》2025年版三部/四部通则（0632）
检测项目：渗透压摩尔浓度
检测对象：生物制品
《中国药典》2025年版三部/四部通则（1142）
《中国药典》2025年版三部/四部通则（1142）
检测项目：生物制品热原
检测对象：生物制品
《中国药典》2025年版三部/四部通则（3604）
《中国药典》2025年版三部/四部通则（3604）
检测项目：新生牛血清
检测对象：生物制品
《中国药典》2025年版三部/四部通则（3411）
《中国药典》2025年版三部/四部通则（3411）
检测项目：牛血清白蛋白残留量
检测对象：生物制品
《中国药典》2025年版三部/四部通则（3301）
《中国药典》2025年版三部/四部通则（3301）
检测项目：支原体
检测对象：生物制品
《中国药典》2025年版通则（0102） 重量法、容量法
《中国药典》2025年版通则（0102） 重量法、容量法
检测项目：装量
检测对象：生物制品
《中国药典》2025年版三部/四部通则（1101）薄膜过滤法
《中国药典》2025年版三部/四部通则（1101）薄膜过滤法
检测项目：无菌检查
检测对象：生物制品
《中国药典》2025年版三部/四部通则（1101）直接接种法
《中国药典》2025年版三部/四部通则（1101）直接接种法
检测项目：无菌检查
检测对象：生物制品
《中国药典》2025年版三部/四部通则（1101）
《中国药典》2025年版三部/四部通则（1101）
检测项目：培养基灵敏度
检测对象：生物制品
《中国药典》2025年版三部/四部通则（1105）
《中国药典》2025年版三部/四部通则（1105）
检测项目：培养基灵敏度
检测对象：生物制品
《中国药典》2025年版三部/四部通则（1106）
《中国药典》2025年版三部/四部通则（1106）
检测项目：培养基灵敏度
检测对象：生物制品
《中国药典》2025年版三部/四部 通则（3117）
《中国药典》2025年版三部/四部 通则（3117）
检测项目：O-乙酰基
检测对象：生物制品
《中国药典》2025年版三部/四部 通则（0631）
《中国药典》2025年版三部/四部 通则（0631）
检测项目：pH值
检测对象：生物制品
《中国药典》2025年版三部/四部 通则（3113）
《中国药典》2025年版三部/四部 通则（3113）
检测项目：苯酚含量
检测对象：生物制品
《中国药典》2025年版三部相应各论，吸附无细胞百白破联合疫苗，附录 无细胞百日咳疫苗原液制造及检定要求 第2.5项
《中国药典》2025年版三部相应各论，吸附无细胞百白破联合疫苗，附录 无细胞百日咳疫苗原液制造及检定要求 第2.5项
检测项目：特异性毒性（百日咳疫苗）
检测对象：生物制品
《中国药典》2025年版三部/四部 通则（3404） 免疫电泳法
《中国药典》2025年版三部/四部 通则（3404） 免疫电泳法
检测项目：鉴别
检测对象：生物制品
《中国药典》2025年版三部/四部 通则（0861）
《中国药典》2025年版三部/四部 通则（0861）
检测项目：残留溶剂
检测对象：生物制品
《中国药典》2025年版三部/四部 通则（0731） 第二法 Lowry法
《中国药典》2025年版三部/四部 通则（0731） 第二法 Lowry法
检测项目：蛋白质含量
检测对象：生物制品
《中国药典》2025年版三部/四部 通则（0731） 第三法 双缩脲法
《中国药典》2025年版三部/四部 通则（0731） 第三法 双缩脲法
检测项目：蛋白质含量
检测对象：生物制品
《中国药典》2025年版三部/四部 通则（0704） 第三法 定氮仪法
《中国药典》2025年版三部/四部 通则（0704） 第三法 定氮仪法
检测项目：氮
检测对象：生物制品
《中国药典》2025年版三部/四部 通则（3103）磷测定法
《中国药典》2025年版三部/四部 通则（3103）磷测定法
检测项目：多糖含量
检测对象：生物制品
《中国药典》2025年版三部/四部 通则（3101）
《中国药典》2025年版三部/四部 通则（3101）
检测项目：固体总量
检测对象：生物制品
《中国药典》2025年版三部/四部 通则（0401）吸收系数法
《中国药典》2025年版三部/四部 通则（0401）吸收系数法
检测项目：核酸含量
检测对象：生物制品
《中国药典》2025年版三部/四部 通则（3104）
《中国药典》2025年版三部/四部 通则（3104）
检测项目：硫酸铵含量
检测对象：生物制品
《中国药典》2025年版三部/四部 通则（3106）
《中国药典》2025年版三部/四部 通则（3106）
检测项目：氢氧化铝(或磷酸铝)含量
检测对象：生物制品
《中国药典》2025年版三部相应各论，吸附无细胞百白破联合疫苗，
《中国药典》2025年版三部相应各论，吸附无细胞百白破联合疫苗，
检测项目：特异性毒性（白喉、破伤风疫苗）
检测对象：生物制品
《中国药典》2025年版三部通则0832第一法 容量滴定法
《中国药典》2025年版三部通则0832第一法 容量滴定法
检测项目：水分
检测对象：生物制品
《中国药典》2025年版三部/四部 通则（3204）
《中国药典》2025年版三部/四部 通则（3204）
检测项目：戊二醛残留量
检测对象：生物制品
《中国药典》2025年版三部/四部 通则（3207） 第一法 比色法
《中国药典》2025年版三部/四部 通则（3207） 第一法 比色法
检测项目：游离甲醛含量
检测对象：生物制品
《中国药典》2025年版三部/四部 通则（3115）第一法 滴定法
《中国药典》2025年版三部/四部 通则（3115）第一法 滴定法
检测项目：硫柳汞含量
检测对象：生物制品
《中国药典》2025年版三部相应各论，冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞），3.4.9 酶联免疫法
《中国药典》2025年版三部相应各论，冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞），3.4.9 酶联免疫法
检测项目：Vero细胞蛋白质残留量
检测对象：生物制品
《中国药典》2025年版三部相应各论，冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞），3.4.10 酶联免疫法
《中国药典》2025年版三部相应各论，冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞），3.4.10 酶联免疫法
检测项目：鉴别
检测对象：生物制品
《中国药典》2025年版三部/四部 通则（3503）
《中国药典》2025年版三部/四部 通则（3503）
检测项目：人用狂犬病疫苗效价（NIH）
检测对象：生物制品
《中国药典》2025年版三部/四部 通则（3407） 第一法 DNA探针杂交法
《中国药典》2025年版三部/四部 通则（3407） 第一法 DNA探针杂交法
检测项目：外源性DNA残留量
检测对象：生物制品
《中国药典》2025年版三部相应各论，冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞），2.2.3.1 中和试验法
《中国药典》2025年版三部相应各论，冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞），2.2.3.1 中和试验法
检测项目：毒种鉴别
检测对象：生物制品
《中国药典》2025年版三部相应各论，乙型脑炎减毒活疫苗，3.4.8 酶联免疫法
《中国药典》2025年版三部相应各论，乙型脑炎减毒活疫苗，3.4.8 酶联免疫法
检测项目：抗生素残留量
检测对象：生物制品
《中国药典》2025年版三部相应各论，吸附破伤风疫苗，
《中国药典》2025年版三部相应各论，吸附破伤风疫苗，
检测项目：特异性毒性（破伤风类毒素）
检测对象：生物制品
《中国药典》2025年版各论 ，乙型脑炎减毒活疫苗，附录：逆转录酶活性检查
《中国药典》2025年版各论 ，乙型脑炎减毒活疫苗，附录：逆转录酶活性检查
检测项目：逆转录酶活性
检测对象：生物制品
《中国药典》2025年版三部/四部 通则（3302）
《中国药典》2025年版三部/四部 通则（3302）
检测项目：外源病毒因子
检测对象：生物制品
《中国药典》2025年版通则3512第二法
《中国药典》2025年版通则3512第二法
检测项目：快速荧光灶抑制试验
检测对象：生物制品
《中国药典》2025年版四部通则
《中国药典》2025年版四部通则
检测项目：微生物鉴定
检测对象：生物制品
《中国药典》2025年版各论。流感病毒裂解疫苗，
《中国药典》2025年版各论。流感病毒裂解疫苗，
检测项目：血凝素含量
检测对象：生物制品
General chapter 0601 Determination of Relative Density
《中国药典》2025年版四部 通则0601 相对密度测定法
检测项目：相对密度
检测对象：药品
General chapter 0612 Determination of Melting Point
《中国药典》2025年版四部 通则0612 熔点测定法
检测项目：熔点
检测对象：药品
General chapter 0621 Determination of Optical Rotation
《中国药典》2025年版四部 通则0621 旋光度测定法
检测项目：旋光度（比旋度）
检测对象：药品
General chapter 0631 Determination of pH Value
《中国药典》2025年版四部 通则0631 pH值测定法
检测项目：pH值(酸度、碱度、酸碱度)
检测对象：药品
General chapter 0731 Determination of Protein Content
《中国药典》2025年版四部 通则0731 蛋白质含量测定法
检测项目：蛋白质含量
检测对象：药品
General chapter 0801 Limit Test for Chlorides
《中国药典》2025年版四部 通则0801 氯化物检查法
检测项目：氯化物
检测对象：药品
General chapter 0802 Limit Test for Sulfates
《中国药典》2025年版四部 通则0802 硫酸盐检查法
检测项目：硫酸盐
检测对象：药品
General chapter 0807 Limit Test for Iron
《中国药典》2025年版四部 通则0807 铁盐检查法
检测项目：铁盐
检测对象：药品
General chapter 0821 Limit Test for Heavy Metals
《中国药典》2025年版四部 通则0821 重金属检查法
检测项目：重金属
检测对象：药品
General chapter 0822 Limit Test for Arsenic
《中国药典》2025年版四部 通则0822 砷盐检查法
检测项目：砷盐
检测对象：药品
General chapter 0808 Limit Test for Ammonium
《中国药典》2025年版四部 通则0808 铵盐检查法
检测项目：铵盐
检测对象：药品
《中国药典》2025年版三部相应各论，吸附无细胞百白破联合疫苗，附录 无细胞百日咳疫苗原液制造及检定要求 第2.6项
《中国药典》2025年版三部相应各论，吸附无细胞百白破联合疫苗，附录 无细胞百日咳疫苗原液制造及检定要求 第2.6项
检测项目：毒性逆转（百日咳疫苗）
检测对象：生物制品
General chapter 0831 Determination of Loss on Drying
《中国药典》2025年版四部 通则0831 干燥失重测定法
检测项目：干燥失重
检测对象：药品
General chapter 0841 Determination of Residue on Ignition
《中国药典》2025年版四部 通则0841 炽灼残渣检查法
检测项目：炽灼残渣
检测对象：药品
General chapter 0842 Limit Test for Readily Carbonizable Substances
《中国药典》2025年版四部 通则0842 易炭化物检查法
检测项目：易炭化物
检测对象：药品
General chapter 0682 Determination of Total Organic Carbon in Water for Pharmaceutical Use
《中国药典》2025年版四部 通则0682 制药用水中总有机碳测定法
检测项目：总有机碳（制药用水）
检测对象：药品
General chapter 0681 Determination of Conductivity of Water for Pharmaceutical Use
《中国药典》2025年版四部 通则0681 制药用水电导率测定法
检测项目：电导率（制药用水）
检测对象：药品
General chapter 0901 Colour of Solution
《中国药典》2025年版四部 通则0901 溶液颜色检查法
检测项目：溶液颜色
检测对象：药品
General chapter 0902 Clarity of Solution
《中国药典》2025年版四部 通则0902 澄清度检查法
检测项目：溶液澄清度
检测对象：药品
General chapter 0301 General Identification Tests
《中国药典》2025年版四部 通则0301 一般鉴别试验
检测项目：鉴别
检测对象：药品
General chapter 0402 Infrared Spectrophotometry
《中国药典》2025年版四部 通则0402 红外光谱法
检测项目：鉴别
检测对象：药品
《中国药典》2025年版三部/四部通则（3506）
《中国药典》2025年版三部/四部通则（3506）
检测项目：类毒素絮状单位
检测对象：生物制品
General chapter 0502 Thin-Layer Chromatography
《中国药典》2025年版四部 通则0502 薄层色谱法
检测项目：鉴别
检测对象：药品
General chapter 0521 Gas Chromatography
《中国药典》2025年版四部 通则0521 气相色谱法
检测项目：有关物质
检测对象：药品
General chapter 0701 Potentiometric Titration and Dead-Stop Titration
《中国药典》2025年版四部 通则0701 电位滴定法与永停滴定法
检测项目：含量测定
检测对象：药品
General chapter 0704 Determination of Nitrogen
《中国药典》2025年版四部 通则0704 氮测定法
检测项目：含量测定
检测对象：药品
Monograph Description
《中国药典》2025年版二部 正文项下
检测项目：性状
检测对象：药品
YBB00042003-2015
急性全身毒性检查法
检测项目：急性全身毒性检查法
检测对象：药品包装材料
《中国药典》2025年版三部/四部通则（3504）
《中国药典》2025年版三部/四部通则（3504）
检测项目：吸附破伤风疫苗效价
检测对象：生物制品
YBB00242003-2015
121℃内表面耐水性测定法和分级
检测项目：121℃内表面耐水性测定法和分级
检测对象：药品包装材料
YBB00252003-2015
玻璃颗粒在121℃耐水性测定法和分级
检测项目：玻璃颗粒在121℃耐水性测定法和分级
检测对象：药品包装材料
YBB00022003-2015
热原检查法
检测项目：热原检查
检测对象：药品包装材料
YBB00362004-2015
玻璃颗粒在98℃耐水性测定法和分级
检测项目：玻璃颗粒在98℃耐水性测定法和分级
检测对象：药品包装材料
YBB00162003-2015
内应力测定法
检测项目：内应力
检测对象：药品包装材料
YBB00192003-2015
垂直轴偏差
检测项目：垂直轴偏差
检测对象：药品包装材料