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广东省医疗器械质量监督检验所

当前查看:广东省医疗器械质量监督检验所

广东省

地址:广州开发区科学城光谱西路1号

联系电话:18926290813

数据更新时间

2026-05-12

能力范围

当前机构按“医用电气设备和医用电气系统”筛选,展示 69 条相关能力。

按标准归类为 17 个标准,每个标准下方直接显示可检测项目,点击可展开全部。

医用电气设备 第1-11部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求 YY 9706.111-2021

医用电气设备 第1-11部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求 YY 9706.111-2021

15 项检测项目

检测项目:对ME设备和ME系统的供电网的附加要求、ME设备的环境条件、ME设备试验的通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识、标记和文件、对超温和其他危险(源)的防护、控制器和仪表的准确性和危险输出的防护、ME设备的结构 等 15 项,点击展开全部

检测对象:在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统

对ME设备和ME系统的供电网的附加要求ME设备的环境条件ME设备试验的通用要求ME设备和ME系统的分类ME设备标识、标记和文件对超温和其他危险(源)的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防护ME设备的结构勒颈或窒息的防护ME设备和ME系统电磁兼容性附加的要求ME设备和ME系统报警系统附加的要求ME设备的环境条件概述两次使用间的运输和储存环境条件连续运行条件对转移时可运行的ME设备的环境冲击

医用电气设备 第1-12部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:预期在紧急医疗服务环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求 YY 9706.112-2021

医用电气设备 第1-12部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:预期在紧急医疗服务环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求 YY 9706.112-2021

12 项检测项目

检测项目:对ME设备和ME系统的供电网的附加要求、ME设备的环境条件、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识,标记和文件、ME设备电气危险(源)的防护、水或颗粒物质侵入ME设备、ME设备和ME系统的供电电源/供电网中断附加要求、ME设备内部电源附加要求 等 12 项,点击展开全部

检测对象:预期在紧急医疗服务环境中使用的医用电气设备和医用电气系统

对ME设备和ME系统的供电网的附加要求ME设备的环境条件ME设备和ME系统的分类ME设备标识,标记和文件ME设备电气危险(源)的防护水或颗粒物质侵入ME设备ME设备和ME系统的供电电源/供电网中断附加要求ME设备内部电源附加要求控制器和仪表的准确性和危险输出的防护预期用于EMS环境的ME设备机械强度附加要求ME设备安装的要求ME设备和ME系统电磁兼容性的附加要求

医用电气设备 第1-8部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:通用要求,医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南 YY 9706.108-2021

医用电气设备 第1-8部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:通用要求,医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南 YY 9706.108-2021

3 项检测项目

检测项目:通用要求、ME设备标识、标记和文件、报警系统

检测对象:医用电气设备

通用要求ME设备标识、标记和文件报警系统

医用电气设备 第1-11部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求 YY 9706.111-

医用电气设备 第1-11部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求 YY 9706.111-

2 项检测项目

检测项目:全部参数、部分参数

检测对象:在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统

全部参数部分参数

医用电气设备第1-8部分:安全通用要求并列标准:通用要求,医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南 YY 0709-

医用电气设备第1-8部分:安全通用要求并列标准:通用要求,医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南 YY 0709-

2 项检测项目

检测项目:部分参数、全部参数

检测对象:医用电气设备

部分参数全部参数

IEC 60601-1-8

医用电气设备 第1-8部分 基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:通用要求,医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南 :2006+A1:

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:医用电气设备

全部参数

检测对象:监护仪

全部参数

医用电气设备 第1-8部分:安全通用要求 并列标准:通用要求,医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南 YY0709-

医用电气设备 第1-8部分:安全通用要求 并列标准:通用要求,医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南 YY0709-

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:医用电气设备

全部参数

医用电气设备 第1-8部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:通用要求,医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南 YY 9706.108-

医用电气设备 第1-8部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:通用要求,医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南 YY 9706.108-

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:医用电气设备

全部参数

医用电气设备 第1-12部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:预期在紧急医疗服务环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求 YY 9706.112-

医用电气设备 第1-12部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:预期在紧急医疗服务环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求 YY 9706.112-

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:预期在紧急医疗服务环境中使用的医用电气设备和医用电气系统

全部参数

检测对象:医用电气设备

全部参数

医用电气设备 第1-8部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:通用要求,医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南 YY 9706.108-

医用电气设备 第1-8部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:通用要求,医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南 YY 9706.108-

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:医用电气设备

全部参数

医用电气设备 第2-34部分:有创血压监护设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.234-2021

医用电气设备 第2-34部分:有创血压监护设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.234-2021

1 项检测项目

检测项目:医用电气设备和医用电气系统中报警系统的通用要求、试验、指南

检测对象:有创血压监护设备

医用电气设备和医用电气系统中报警系统的通用要求、试验、指南

GB9706.216-2021 208

医用电气设备 第2-16部分:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:通用要求,医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南

检测对象:连续性血液净化设备

通用要求,医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南

GB9706.216-2021 211

医用电气设备 第2-16部分:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求

检测对象:连续性血液净化设备

在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求

GB9706.239-2021 208

医用电气设备 第2-39部分:腹膜透析设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:通用要求,医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南

检测对象:腹膜透析设备

通用要求,医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南

GB 9706.202-2021 208

医用电气设备 第2-2部分:高频手术设备及高频附件的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:医用电气设备和医用电气系统中报警系统的通用要求、测试和指南

检测对象:高频手术设备及高频附件

医用电气设备和医用电气系统中报警系统的通用要求、测试和指南

GB 9706.224-2021 208

医用电气设备 第2-24部分:输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南

检测对象:输液泵和输液控制器

医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南

医用电气设备 第2-20部分:婴儿转运培养箱的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.220-2021

医用电气设备 第2-20部分:婴儿转运培养箱的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.220-2021

1 项检测项目

检测项目:预期在紧急医疗服务环境下使用的医用电气设备和医用电气系统的要求

检测对象:婴儿转运培养箱

预期在紧急医疗服务环境下使用的医用电气设备和医用电气系统的要求

机构信息

机构名称

广东省医疗器械质量监督检验所

所在地区

广东省

企业地址

广州开发区科学城光谱西路1号

法定代表人

刘国光

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