当前查看：广东省医疗器械质量监督检验所
广东省
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数据更新时间
2026-05-12
当前机构按“医用电气设备”筛选，展示 500 条相关能力（共 1164 条，已先展示前 500 条）。
按标准归类为 203 个标准，每个标准下方直接显示可检测项目，点击可展开全部。
GB 9706.1-2020
医用电气设备 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求
检测项目：部分参数、ME设备或ME系统的应用条件、ME设备或ME系统的风险管理过程、基本性能、预期使用寿命、ME设备或ME系统替代的风险控制措施或试验方法、与患者接触的ME设备或ME系统的部分、ME设备的单一故障状态 等 36 项，点击展开全部
检测对象：医用电气设备
医用电气设备 第2-47部分：动态心电图系统的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.247-2021
医用电气设备 第2-47部分：动态心电图系统的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.247-2021
检测项目：ME设备和ME系统的分类、ME设备标识、标记和文件、算法测试、线性和动态范围、输入阻抗、共模抑制、增益准确度、增益稳定性 等 18 项，点击展开全部
检测对象：动态心电图系统
医用电气设备 第1-2部分：安全通用要求 并列标准：电磁兼容 要求和试验 YY 0505-2012
医用电气设备 第1-2部分：安全通用要求 并列标准：电磁兼容 要求和试验 YY 0505-2012
检测项目：电源端连续骚扰电压、辐射骚扰、电源端断续骚扰、骚扰功率、辐射电磁骚扰（9KHz～30MHz）、插入损耗、谐波电流、电压波动和闪烁 等 15 项，点击展开全部
检测对象：医用电气设备
医用电气设备 第1-2部分：安全通用要求 并列标准：电磁兼容 要求和试验 YY 9706.102-2021
医用电气设备 第1-2部分：安全通用要求 并列标准：电磁兼容 要求和试验 YY 9706.102-2021
检测项目：电源端连续骚扰电压、辐射骚扰、电源端断续骚扰、骚扰功率、辐射电磁骚扰（9KHz～30MHz）、插入损耗、谐波电流、电压波动和闪烁 等 15 项，点击展开全部
检测对象：医用电气设备
医用电气设备 第1-11部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求 YY 9706.111-2021
医用电气设备 第1-11部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求 YY 9706.111-2021
检测项目：对ME设备和ME系统的供电网的附加要求、ME设备的环境条件、ME设备试验的通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识、标记和文件、对超温和其他危险(源)的防护、控制器和仪表的准确性和危险输出的防护、ME设备的结构 等 15 项，点击展开全部
检测对象：在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统
IEC 60601-1-2:2014+Amd 1：2020
医用电气设备 第1-2部分：安全通用要求 并列标准：电磁兼容 要求和试验
检测项目：电源端连续骚扰电压、辐射骚扰、电源端断续骚扰、骚扰功率、谐波电流、电压波动和闪烁、静电放电抗扰度、射频辐射抗扰度 等 14 项，点击展开全部
检测对象：医用电气设备
IEC60601-1-2-2014
医用电气设备 第1-2部分：安全通用要求 并列标准：电磁兼容 要求和试验
检测项目：电源端连续骚扰电压、辐射骚扰、电源端断续骚扰、骚扰功率、谐波电流、电压波动和闪烁、静电放电抗扰度、射频辐射抗扰度 等 13 项，点击展开全部
检测对象：医用电气设备
医用电气设备 第二部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007
医用电气设备 第二部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007
检测项目：识别、标记和文件、输入功率、连续漏电流和患者辅助电流、电介质强度、人为差错、工作数据的精确性、电源电压波动、输出闭锁 等 12 项，点击展开全部
检测对象：神经和肌肉刺激器
IEC60601-2-10
医用电气设备 第二部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 ：1987
检测项目：识别、标记和文件、输入功率、连续漏电流和患者辅助电流、电介质强度、人为差错、工作数据的精确性、电源电压波动、输出闭锁 等 12 项，点击展开全部
检测对象：神经和肌肉刺激器
医用电气设备 第1-12部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：预期在紧急医疗服务环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求 YY 9706.112-2021
医用电气设备 第1-12部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：预期在紧急医疗服务环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求 YY 9706.112-2021
检测项目：对ME设备和ME系统的供电网的附加要求、ME设备的环境条件、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识，标记和文件、ME设备电气危险(源)的防护、水或颗粒物质侵入ME设备、ME设备和ME系统的供电电源/供电网中断附加要求、ME设备内部电源附加要求 等 12 项，点击展开全部
检测对象：预期在紧急医疗服务环境中使用的医用电气设备和医用电气系统
医用电气设备 第2-35部分：医用毯、垫或床垫式加热设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.235-2021
医用电气设备 第2-35部分：医用毯、垫或床垫式加热设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.235-2021
检测项目：ME设备和ME系统的分类、ME设备标识、标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备的机械危险、对超温和其他危险的防护、控制器和仪表的准确性和危险输出的防护、ME设备危害处境和故障条件、ME设备的结构 等 11 项，点击展开全部
检测对象：医用毯、垫或床垫式加热设备
EN 60601-1-2
医用电气设备 第1-2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容 要求和试验 :
检测项目：电源端连续骚扰电压、辐射骚扰（频率30MHz～18GHz）、谐波电流、电压波动和闪烁、静电放电抗扰度、射频辐射抗扰度、电快速瞬变脉冲群抗扰度、浪涌抗扰度 等 11 项，点击展开全部
检测对象：医用电气设备
医用电气设备 第2-40部分：肌电及诱发反应设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.240-2021
医用电气设备 第2-40部分：肌电及诱发反应设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.240-2021
检测项目：通用要求、ME设备试验的通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备识别、标记和文件、ME设备对电击危险的防护、可听声波能量、超温和其他危险的防护、控制器和仪表的准确性以及危险输出的防护 等 10 项，点击展开全部
检测对象：肌电及诱发反应设备
医用电气设备 第2-52部分：医用病床的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.252-2021
医用电气设备 第2-52部分：医用病床的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.252-2021
检测项目：风险管理的通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识、标记和文件、ME设备对电击危险(源)的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对超温和其他危险（源）的防护、控制器和仪表的准确性和危险输出的防护、ME设备危险情况和故障状态 等 10 项，点击展开全部
检测对象：医用病床
医用电气设备 第2-41部分：手术无影灯和诊断用照明灯的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.241-2020
医用电气设备 第2-41部分：手术无影灯和诊断用照明灯的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.241-2020
检测项目：ME设备和ME系统的分类、ME设备标识、标记和文件、ME设备对电击危险（源）的防护、可拆卸手柄、移动灵活性和稳定性、ME设备、紫外线辐射、对超温和其他危险（源）的防护 等 10 项，点击展开全部
检测对象：手术无影灯和诊断用照明灯
医用电气设备 第2-50部分：婴儿光治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.250-2021
医用电气设备 第2-50部分：婴儿光治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.250-2021
检测项目：ME设备和ME系统的分类、ME设备标识、标记和文件、ME设备和ME系统对机械危险的防护、红外辐射、对超温和其他危险的防护、控制器与仪表的准确性和危险输出的防护、危险情况和故障状态、ME设备的结构 等 9 项，点击展开全部
检测对象：婴儿光治疗设备
医用电气设备 第2-34部分：有创血压监护设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.234-2021
医用电气设备 第2-34部分：有创血压监护设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.234-2021
检测项目：ME设备和ME系统的分类、ME设备标识、标记和文件、ME设备对电击危险的防护、压力容器与气压和液压部件、对超温及其他危险的防护、控制器和仪表的准确性和危险输出的防护、ME设备的结构、电磁兼容性 要求和试验 等 9 项，点击展开全部
检测对象：有创血压监护设备
YY/T 9706.110-2021
医用电气设备 第1-10部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：生理闭环控制器开发要求
检测项目：全部参数、通用要求、ME设备标识、标记和文件、控制器和仪表的准确性和危险输出的防护、可编程医用电气系统(PEMS)、对生理闭环控制器(PCLC)开发的要求
检测对象：生理闭环控制器
YY/T 9706.106-2021
医用电气设备 第1-6部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：可用性
检测项目：部分参数、ME设备的应用条件、ME设备的可用性工程过程、替换YY/T 1474-2016中的要求、全部参数
检测对象：医用电气设备
医用电气设备 第1-8部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：通用要求,医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南 YY 9706.108-2021
医用电气设备 第1-8部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：通用要求,医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南 YY 9706.108-2021
检测项目：通用要求、ME设备标识、标记和文件、报警系统
检测对象：医用电气设备
医用电气设备 第1-11部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求 YY 9706.111-
医用电气设备 第1-11部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求 YY 9706.111-
检测项目：全部参数、部分参数
检测对象：在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统
GB 9706.27-2005
医用电气设备第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求
检测项目：部分参数、全部参数
检测对象：输液泵、注射泵
检测对象：注射泵
医用电气设备第1-8部分：安全通用要求并列标准：通用要求，医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南 YY 0709-
医用电气设备第1-8部分：安全通用要求并列标准：通用要求，医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南 YY 0709-
检测项目：部分参数、全部参数
检测对象：医用电气设备
IEC 80601-2-60
医用电气设备 第2-60部分：牙科设备基本安全和基本性能的专用要求 :
检测项目：全部参数
检测对象：医用电气设备 牙科设备
GB 9706.260-2020
医用电气设备 第2-60部分：牙科设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：全部参数
检测对象：牙科设备
医用电气设备 第二部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-
医用电气设备 第二部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-
检测项目：全部参数
检测对象：神经和肌肉刺激器
医用电气设备 第2部分：婴儿光治疗设备安全专用要求 YY 0669-
医用电气设备 第2部分：婴儿光治疗设备安全专用要求 YY 0669-
检测项目：部分参数
检测对象：婴儿光治疗设备
医用电气设备 第2-10部分：神经和肌肉刺激器的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.210-
医用电气设备 第2-10部分：神经和肌肉刺激器的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.210-
检测项目：全部参数
检测对象：神经和肌肉刺激器
医用电气设备 第2-35部分：医用毯、垫或床垫式加热设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.235-
医用电气设备 第2-35部分：医用毯、垫或床垫式加热设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.235-
检测项目：全部参数
检测对象：医用毯、垫或床垫式加热设备
医用电气设备 第2-50部分：婴儿光治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.250-
医用电气设备 第2-50部分：婴儿光治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.250-
检测项目：部分参数
检测对象：婴儿光治疗设备
GB 9706.283-2022
医用电气设备 第2-83部分：家用光治疗设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：部分参数
检测对象：家用光治疗设备
医用电气设备 第2部分：手术台安全专用要求 YY0570-
医用电气设备 第2部分：手术台安全专用要求 YY0570-
检测项目：部分参数
检测对象：医用电气设备（手术台）
医用电气设备 第2-78部分：康复、评定、代偿或缓解用医用机器人的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.278-
医用电气设备 第2-78部分：康复、评定、代偿或缓解用医用机器人的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.278-
检测项目：部分参数
检测对象：康复、评定、代偿或缓解用医用机器人
医用电气设备 第2-77部分：采用机器人技术的辅助手术设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.277-
医用电气设备 第2-77部分：采用机器人技术的辅助手术设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.277-
检测项目：部分参数
检测对象：采用医用机器人技术的辅助手术设备
GB 9706.212-2020
医用电气设备 第2-12部分:重症护理呼吸机的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：部分参数
检测对象：呼吸机
GB 9706.225-2021
医用电气设备 第2-25部分：心电图机的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：全部参数
检测对象：心电图机
GB 9706.225-2021 201.6
医用电气设备 第2-25部分：心电图机的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备和ME系统的分类
检测对象：心电图机
GB 9706.225-2021 201.7
医用电气设备 第2-25部分：心电图机的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备标识、标记和文件
检测对象：心电图机
GB 9706.225-2021 201.8
医用电气设备 第2-25部分：心电图机的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备对电击危险的防护
检测对象：心电图机
YY/T 1843-2022
医用电气设备网络安全基本要求
检测项目：全部参数
检测对象：医用软件网络安全
GB 9706.225-2021 201.12.1.101
医用电气设备 第2-25部分：心电图机的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备的基本性能和准确性
检测对象：心电图机
GB 9706.225-2021 201.12.4.101
医用电气设备 第2-25部分：心电图机的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：心电图机非正常工作的指示
检测对象：心电图机
GB 9706.225-2021 201.12.4.102
医用电气设备 第2-25部分：心电图机的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：导联
检测对象：心电图机
GB 9706.225-2021 201.12.4.103
医用电气设备 第2-25部分：心电图机的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：输入阻抗
检测对象：心电图机
GB 9706.225-2021 201.12.4.104
医用电气设备 第2-25部分：心电图机的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：增益要求
检测对象：心电图机
GB 9706.225-2021 201.12.4.105
医用电气设备 第2-25部分：心电图机的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：对不需要的外部电压信号的抑制
检测对象：心电图机
GB 9706.225-2021 201.12.4.106
医用电气设备 第2-25部分：心电图机的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：基线
检测对象：心电图机
GB 9706.225-2021 201.12.4.107
医用电气设备 第2-25部分：心电图机的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：失真
检测对象：心电图机
GB 9706.225-2021 201.12.4.108
医用电气设备 第2-25部分：心电图机的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：打印、电子存储及传输
检测对象：心电图机
GB 9706.225-2021 201.12.4.109
医用电气设备 第2-25部分：心电图机的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：在有心脏起搏器的情况下使用
检测对象：心电图机
GB 9706.225-2021 202
医用电气设备 第2-25部分：心电图机的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：电磁兼容性 要求和试验
检测对象：心电图机
GB 9706.226-2021
医用电气设备 第2-26部分：脑电图机的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：全部参数
检测对象：脑电图机
GB 9706.226-2021 201.5
医用电气设备 第2-26部分：脑电图机的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备试验的通用要求
检测对象：脑电图机
GB 9706.226-2021 201.6
医用电气设备 第2-26部分：脑电图机的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备和ME系统的分类
检测对象：脑电图机
GB 9706.226-2021 201.7
医用电气设备 第2-26部分：脑电图机的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备标识、标记和文件
检测对象：脑电图机
GB 9706.226-2021 201.8
医用电气设备 第2-26部分：脑电图机的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备对电击危险的防护
检测对象：脑电图机
GB 9706.226-2021 201.11
医用电气设备 第2-26部分：脑电图机的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：对超温和其他危险的防护
检测对象：脑电图机
GB 9706.226-2021 201.12
医用电气设备 第2-26部分：脑电图机的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：控制器和仪表的准确性和危险输出的防护
检测对象：脑电图机
GB 9706.226-2021 202
医用电气设备 第2-26部分：脑电图机的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：电磁兼容性-要求和试验
检测对象：脑电图机
GB 9706.227-2021
医用电气设备 第2-27部分：心电监护设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：全部参数
检测对象：心电监护设备
GB 9706.227-2021 201.6
医用电气设备 第2-27部分：心电监护设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备和ME系统的分类
检测对象：心电监护设备
GB 9706.227-2021 201.7
医用电气设备 第2-27部分：心电监护设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备标识、标记和文件
检测对象：心电监护设备
GB 9706.227-2021 201.8
医用电气设备 第2-27部分：心电监护设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备对电击危险的防护
检测对象：心电监护设备
GB 9706.227-2021 201.11
医用电气设备 第2-27部分：心电监护设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：对超温和其他危险的防护
检测对象：心电监护设备
GB 9706.227-2021 201.12.1.101.1
医用电气设备 第2-27部分：心电监护设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：信号重建的准确性
检测对象：心电监护设备
GB 9706.227-2021 201.12.1.101.2
医用电气设备 第2-27部分：心电监护设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：输入动态范围和差分偏置电压
检测对象：心电监护设备
GB 9706.227-2021 201.12.1.101.3
医用电气设备 第2-27部分：心电监护设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：输入阻抗
检测对象：心电监护设备
GB 9706.227-2021 201.12.1.101.4
医用电气设备 第2-27部分：心电监护设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：输入噪声
检测对象：心电监护设备
GB 9706.227-2021 201.12.1.101.5
医用电气设备 第2-27部分：心电监护设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：多通道串扰
检测对象：心电监护设备
GB 9706.227-2021 201.12.1.101.6
医用电气设备 第2-27部分：心电监护设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：增益控制和稳定性
检测对象：心电监护设备
GB 9706.227-2021 201.12.1.101.7
医用电气设备 第2-27部分：心电监护设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：扫描速度
检测对象：心电监护设备
GB 9706.227-2021 201.12.1.101.8
医用电气设备 第2-27部分：心电监护设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：频率和脉冲响应
检测对象：心电监护设备
GB 9706.227-2021 201.12.1.101.9
医用电气设备 第2-27部分：心电监护设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：增益指示器
检测对象：心电监护设备
GB 9706.227-2021 201.12.1.101.10
医用电气设备 第2-27部分：心电监护设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：共模抑制
检测对象：心电监护设备
GB 9706.227-2021 201.12.1.101.11
医用电气设备 第2-27部分：心电监护设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：基线复位
检测对象：心电监护设备
GB 9706.227-2021 201.12.1.101.12
医用电气设备 第2-27部分：心电监护设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：起搏脉冲显示能力
检测对象：心电监护设备
GB 9706.227-2021 201.12.1.101.13
医用电气设备 第2-27部分：心电监护设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：起搏脉冲抑制
检测对象：心电监护设备
GB 9706.227-2021 201.12.1.101.14
医用电气设备 第2-27部分：心电监护设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：心律复律的同步脉冲
检测对象：心电监护设备
GB 9706.227-2021 201.12.1.101.15
医用电气设备 第2-27部分：心电监护设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：心率范围、准确性和QRS波检测范围
检测对象：心电监护设备
GB 9706.227-2021 201.12.1.101.16
医用电气设备 第2-27部分：心电监护设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：通道高度和纵横比
检测对象：心电监护设备
GB 9706.227-2021 201.12.1.101.17
医用电气设备 第2-27部分：心电监护设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：高大T波的抑制能力
检测对象：心电监护设备
GB 9706.227-2021 201.15
医用电气设备 第2-27部分：心电监护设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备的结构
检测对象：心电监护设备
GB 9706.227-2021 202.6
医用电气设备 第2-27部分：心电监护设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：电磁兼容性
检测对象：心电监护设备
GB 9706.227-2021 208.6
医用电气设备 第2-27部分：心电监护设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：报警系统
检测对象：心电监护设备
医用电气设备 第2-34部分：有创血压监护设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.234-
医用电气设备 第2-34部分：有创血压监护设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.234-
检测项目：全部参数
检测对象：有创血压监护设备
医用电气设备 第2-40部分：肌电及诱发反应设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.240-
医用电气设备 第2-40部分：肌电及诱发反应设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.240-
检测项目：全部参数
检测对象：肌电及诱发反应设备
GB9706.1-2007
医用电气设备 第1部分：安全通用要求
检测项目：部分参数
检测对象：医用电气设备
GB9706.15-2008
医用电气设备 第1-1部分：安全通用要求 并列标准：医用电气系统安全要求
检测项目：全部参数
检测对象：医用电气设备
IEC 60601-1-8
医用电气设备 第1－8部分 基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：通用要求，医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南 :2006+A1:
检测项目：全部参数
检测对象：医用电气设备
医用电气设备 第1-8部分：安全通用要求 并列标准：通用要求，医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南 YY0709-
医用电气设备 第1-8部分：安全通用要求 并列标准：通用要求，医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南 YY0709-
检测项目：全部参数
检测对象：医用电气设备
YY/T 0841-2011
医用电气设备 医用电气设备周期性测试和修理后测试
检测项目：全部参数
检测对象：医用电气设备
IEC 60601-2-19
医用电气设备 第2-19部分：婴儿培养箱的基本安全和基本性能专用要求 :2009/COR1-
检测项目：全部参数
检测对象：医用电气设备
IEC 60601-2-21
医用电气设备 第2-21部分：婴儿辐射保暖台的基本安全和基本性能专用要求 :
检测项目：全部参数
检测对象：医用电气设备
医用电气设备 第1-8部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：通用要求，医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南 YY 9706.108-
医用电气设备 第1-8部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：通用要求，医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南 YY 9706.108-
检测项目：全部参数
检测对象：医用电气设备
YY/T 1738-2020
医用电气设备能耗测量方法
检测项目：能耗
检测对象：医用电气设备
医用电气设备 第2-47部分：动态心电图系统的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.247-
医用电气设备 第2-47部分：动态心电图系统的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.247-
检测项目：全部参数
检测对象：动态心电图系统
医用电气设备 第1-12部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：预期在紧急医疗服务环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求 YY 9706.112-
医用电气设备 第1-12部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：预期在紧急医疗服务环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求 YY 9706.112-
检测项目：全部参数
检测对象：预期在紧急医疗服务环境中使用的医用电气设备和医用电气系统
检测对象：医用电气设备
医用电气设备 第二部分：医用电热毯、电热垫和电热床垫安全专用要求 YY 0834-
医用电气设备 第二部分：医用电热毯、电热垫和电热床垫安全专用要求 YY 0834-
检测项目：全部参数
检测对象：医用电热毯、电热垫和电热床垫
GB 9706.4-2009
医用电气设备 第2-2部分：高频手术设备安全专用要求
检测项目：全部参数
检测对象：高频手术设备
检测对象：高频电刀
医用电气设备 第2部分：手术无影灯和诊断用照明灯安全专用要求 YY0627-
医用电气设备 第2部分：手术无影灯和诊断用照明灯安全专用要求 YY0627-
检测项目：全部参数
检测对象：手术无影灯和诊断用照明灯
IEC60601-2-24
医用电气设备第2-24部分输液泵和输液控制器安全专用要求 :
检测项目：部分参数
检测对象：输液泵、注射泵
检测对象：注射泵
GB9706.22-2003
医用电气设备 第2部分：体外引发碎石设备 安全专用要求
检测项目：部分参数
检测对象：体外引发碎石设备
GB 9706.1-2020 11.1
医用电气设备 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求
检测项目：ME设备的超温
检测对象：医用电气设备
GB 9706.1-2020 11.2
医用电气设备 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求
检测项目：ME设备防火要求的强度和刚度
检测对象：医用电气设备
GB 9706.1-2020 11.3
医用电气设备 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求
检测项目：ME设备防火外壳的结构要求
检测对象：医用电气设备
GB 9706.1-2020 11.5
医用电气设备 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求
检测项目：预期使用易燃剂的ME设备和ME系统
检测对象：医用电气设备
GB 9706.1-2020 11.6
医用电气设备 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求
检测项目：溢流、液体泼洒、泄漏、水或颗粒物质侵入、清洗、消毒、灭菌和ME设备所用材料的相容性
检测对象：医用电气设备
GB 9706.1-2020 11.8
医用电气设备 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求
检测项目：ME设备的供电电源/供电网中断
检测对象：医用电气设备
GB 9706.1-2020 12.1
医用电气设备 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求
检测项目：控制器和仪表的准确性
检测对象：医用电气设备
GB 9706.1-2020 12.2
医用电气设备 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求
检测项目：ME设备的可用性
检测对象：医用电气设备
GB 9706.1-2020 12.3
医用电气设备 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求
检测项目：报警系统
检测对象：医用电气设备
GB 9706.1-2020 12.4
医用电气设备 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求
检测项目：危险输出的防护
检测对象：医用电气设备
GB 9706.1-2020 13.1
医用电气设备 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求
检测项目：特定的危险情况
检测对象：医用电气设备
GB 9706.1-2020 13.2
医用电气设备 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求
检测项目：单一故障状态
检测对象：医用电气设备
GB 9706.1-2020 14
医用电气设备 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求
检测项目：可编程医用电气系统（PEMS）
检测对象：医用电气设备
GB 9706.1-2020 15.1
医用电气设备 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求
检测项目：ME设备控制器与指示器的布置
检测对象：医用电气设备
GB 9706.1-2020 15.2
医用电气设备 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求
检测项目：可维护性
检测对象：医用电气设备
GB 9706.1-2020 15.3
医用电气设备 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求
检测项目：机械强度
检测对象：医用电气设备
GB 9706.1-2020 15.4
医用电气设备 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求
检测项目：ME设备元器件和通用组件
检测对象：医用电气设备
GB 9706.1-2020 15.5
医用电气设备 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求
检测项目：ME设备的网电源变压器和符合8.5隔离的变压器
检测对象：医用电气设备
GB 9706.1-2020 16
医用电气设备 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求
检测项目：ME系统
检测对象：医用电气设备
医用电气设备第2部分：医院电动床安全专用要求 YY 0571-
医用电气设备第2部分：医院电动床安全专用要求 YY 0571-
检测项目：部分参数
检测对象：电动床
医用电气设备 第2-30部分：自动无创血压计的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.230-
医用电气设备 第2-30部分：自动无创血压计的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.230-
检测项目：部分参数
检测对象：自动无创血压计
医用电气设备 第2-49部分：多参数患者监护仪的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.249-
医用电气设备 第2-49部分：多参数患者监护仪的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.249-
检测项目：部分参数
检测对象：多参数患者监护仪
医用电气设备 第2-52部分：医用病床的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.252-
医用电气设备 第2-52部分：医用病床的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.252-
检测项目：部分参数
检测对象：医用病床
医用电气设备 第2-56部分：用于体温测量的临床体温计的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.256-
医用电气设备 第2-56部分：用于体温测量的临床体温计的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.256-
检测项目：部分参数
检测对象：临床体温计
医用电气设备 第2-61部分：脉搏血氧设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.261-
医用电气设备 第2-61部分：脉搏血氧设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.261-
检测项目：部分参数
检测对象：脉搏血氧设备
GB9706.2-2003
医用电气设备 第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的安全专用要求
检测项目：全部参数
检测对象：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备
GB9706.39-2008
医用电气设备第2-39部分：腹膜透析设备的安全专用要求
检测项目：全部参数
检测对象：腹膜透析设备
GB9706.216-2021 201.4.3
医用电气设备 第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：基本性能
检测对象：连续性血液净化设备
GB9706.216-2021 201.4.7
医用电气设备 第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备的单一故障状态
检测对象：连续性血液净化设备
GB9706.216-2021 201.7
医用电气设备 第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备标识、标记和文件
检测对象：连续性血液净化设备
GB9706.216-2021 201.8
医用电气设备 第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备对电击危险（源）的防护
检测对象：连续性血液净化设备
IEC 60601-1:1988
医用电气设备 第1部分：安全通用要求 GB 9706.1-
检测项目：部分参数
检测对象：医用电气设备
IEC 60601-1-1:2000
医用电气设备 第一部分：安全通用要求 并列标准 医用电气系统安全要求 GB 9706.15-
检测项目：全部参数
检测对象：医用电气系统
GB9706.216-2021 201.11
医用电气设备 第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：对超温和其他危险（源）的防护
检测对象：连续性血液净化设备
医用电气设备 第1-8部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：通用要求,医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南 YY 9706.108-
医用电气设备 第1-8部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：通用要求,医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南 YY 9706.108-
检测项目：全部参数
检测对象：医用电气设备
GB9706.216-2021 201.12
医用电气设备 第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：控制器和仪表的准确性和危险输出的防护
检测对象：连续性血液净化设备
GB9706.216-2021 201.13
医用电气设备 第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备危险情况和故障状态
检测对象：连续性血液净化设备
医用电气设备第2部分：手术无影灯和诊断用照明灯安全专用要求 YY 0627-
医用电气设备第2部分：手术无影灯和诊断用照明灯安全专用要求 YY 0627-
检测项目：全部参数
检测对象：手术无影灯
GB9706.216-2021 201.14
医用电气设备 第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：可编程医用电气系统（PEMS）
检测对象：连续性血液净化设备
GB9706.216-2021 201.15
医用电气设备 第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备的结构
检测对象：连续性血液净化设备
医用电气设备 第2部分：手术台安全专用要求 YY 0570-
医用电气设备 第2部分：手术台安全专用要求 YY 0570-
检测项目：部分参数
检测对象：手术台
GB9706.216-2021 201.16
医用电气设备 第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME系统
检测对象：连续性血液净化设备
GB9706.216-2021 208
医用电气设备 第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：通用要求，医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南
检测对象：连续性血液净化设备
GB9706.216-2021 209
医用电气设备 第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：环境意识设计要求
检测对象：连续性血液净化设备
医用电气设备 第2-41部分：手术无影灯和诊断用照明灯的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.241-
医用电气设备 第2-41部分：手术无影灯和诊断用照明灯的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.241-
检测项目：全部参数
检测对象：手术无影灯和诊断用照明灯
GB9706.216-2021 210
医用电气设备 第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：生理闭环控制器开发要求
检测对象：连续性血液净化设备
GB 9706.224-2021
医用电气设备 第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：全部参数
检测对象：注射泵
GB 9706.224-2021 201.4.7
医用电气设备 第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备的单一故障状态
检测对象：注射泵
GB 9706.224-2021 201.5.2
医用电气设备 第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：样本数量
检测对象：注射泵
GB 9706.224-2021 201.6.6
医用电气设备 第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：运行模式
检测对象：注射泵
GB 9706.224-2021 201.7
医用电气设备 第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备标识、标记和文件
检测对象：注射泵
GB 9706.224-2021 201.8.3
医用电气设备 第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：应用部分的分类
检测对象：注射泵
GB9706.216-2021 211
医用电气设备 第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求
检测对象：连续性血液净化设备
GB 9706.224-2021 201.11
医用电气设备 第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：对超温和其他危险(源)的防护
检测对象：注射泵
GB 9706.224-2021 201.12.1
医用电气设备 第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：控制器和仪表的准确性
检测对象：注射泵
GB 9706.224-2021 201.12.4.1
医用电气设备 第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：有意超过安全限制
检测对象：注射泵
EN55014-1
《家用电器、电动工具和类似器具的电磁兼容要求》 :
检测项目：电源端连续骚扰电压、辐射骚扰（频率30MHz以上）、电源端断续骚扰、骚扰功率、喀呖声、辐射骚扰（频率30MHz～1GHz）
检测对象：医用电气设备
检测对象：医用电气设备/家用电器、电动工具和类似器具
牙科学 光固化机 YY 0055-2018
牙科学 光固化机 YY 0055-2018
检测项目：概述、辐照度、标记、包装
检测对象：医用电气设备 牙科设备
电气照明和类似设备的无线电骚扰特性的限值和测量方法 CISPR 15 Edition 8.1 2015-
电气照明和类似设备的无线电骚扰特性的限值和测量方法 CISPR 15 Edition 8.1 2015-
检测项目：插入损耗、电源端子骚扰电压、辐射电磁骚扰（9KHz～30MHz）、辐射电磁骚扰（30MHz～300MHz）
检测对象：医用电气设备/电气照明和类似设备
EN 55015
电气照明和类似设备的无线电骚扰特性的限值和测量方法 :2013+A1:
检测项目：插入损耗、电源端子骚扰电压、辐射电磁骚扰（9KHz～30MHz）、辐射电磁骚扰（30MHz～300MHz）
检测对象：医用电气设备/电气照明和类似设备
GB 4343.1-2018
家用电器、电动工具和类似器具的电磁兼容要求 第1部分：发射
检测项目：传导骚扰、骚扰功率、辐射骚扰、喀呖声
检测对象：医用电气设备
多媒体设备电磁兼容性.发射要求 CISPR 32：
多媒体设备电磁兼容性.发射要求 CISPR 32：
检测项目：电源端骚扰电压、辐射骚扰（30MHz～1000MHz）、辐射骚扰（1GHz～6GHz）
检测对象：医用电气设备/多媒体设备
EN 55032
多媒体设备电磁兼容性.发射要求 :
检测项目：电源端骚扰电压、辐射骚扰（30MHz～1000MHz）、辐射骚扰（1GHz～6GHz）
检测对象：医用电气设备/多媒体设备
《家用电器、电动工具和类似器具的电磁兼容要求》 CISPR 14-1:2016+cor1:
《家用电器、电动工具和类似器具的电磁兼容要求》 CISPR 14-1:2016+cor1:
检测项目：电源端连续骚扰电压、喀呖声、辐射骚扰（频率30MHz～1GHz）
检测对象：医用电气设备/家用电器、电动工具和类似器具
GB 4824-2025
工业、科学和医疗设备 射频骚扰特性 限值和测量方法
检测项目：电源端连续骚扰电压、辐射骚扰（频率30MHz以上）
检测对象：医用电气设备
EN55011
工业，科学和医疗（ISM）射频设备 电磁骚扰特性的限值和测量方法 :
检测项目：电源端连续骚扰电压、辐射骚扰（频率30MHz以上）
检测对象：医用电气设备
GB/T 9254-2008
信息技术设备的无线电骚扰限值和测量方法电磁兼容
检测项目：电源端连续骚扰电压、辐射骚扰（频率30MHz以上）
检测对象：医用电气设备
GB 17799.3-2012
电磁兼容 通用标准 居住、商业和轻工业环境中的发射
检测项目：电源端连续骚扰电压、辐射骚扰（频率30MHz～1GHz）
检测对象：医用电气设备/家用电器、电动工具和类似器具
CISPR 11:2024
工业、科学和医疗设备 射频骚扰特性 限值和测量方法
检测项目：辐射骚扰、传导骚扰
检测对象：医用电气设备
牙科学 光固化机 YY 0055-
牙科学 光固化机 YY 0055-
检测项目：全部参数
检测对象：医用电气设备 牙科设备
GB 17625.1-2022
电磁兼容 限值 第1部分：谐波电流发射限值（设备每相输入电流≤16A）
检测项目：谐波电流
检测对象：医用电气设备
GB/T 17625.2-2007
电磁兼容 限值 限值对额定电流不大于16A的设备在低压供电系统中产生的电压波动和闪烁的限制
检测项目：电压波动和闪烁
检测对象：医用电气设备
IEC 61000-3-3
电磁兼容性(EMC) 第3-3部分：限值 公共低压供电系统中电压变化、电压波动和闪烁的限制 对于每相额定电流≤16A且不受条件连接的设备 :2013/AMD2:2021/COR1:
检测项目：电压波动和闪烁
检测对象：医用电气设备
EN61000-3-3
电磁兼容 限值 限值对额定电流不大于16A的设备在低压供电系统中产生的电压波动和闪烁的限制 :
检测项目：电压波动和闪烁
检测对象：医用电气设备
IEC61000-4-2
电磁兼容 试验和测量技术 静电放电抗扰度试验 :
检测项目：静电放电抗扰度
检测对象：医用电气设备
EN61000-4-2
电磁兼容 试验和测量技术 静电放电抗扰度试验 :
检测项目：静电放电抗扰度
检测对象：医用电气设备
GB/T 17626.2-2018
电磁兼容 试验和测量技术 静电放电抗扰度试验
检测项目：静电放电抗扰度
检测对象：医用电气设备
GB/T 17626.3-2023
电磁兼容 试验和测量技术 第3部分：射频电磁场辐射抗扰度试验
检测项目：射频辐射抗扰度
检测对象：医用电气设备
IEC 61000-4-3
电磁兼容 试验和测量技术 射频电磁场辐射抗扰度试验 :2006+A1:2007+A2:
检测项目：射频辐射抗扰度
检测对象：医用电气设备
EN 61000-4-3
电磁兼容 试验和测量技术 射频电磁场辐射抗扰度试验 :2006+A1:2008+A2：
检测项目：射频辐射抗扰度
检测对象：医用电气设备
IEC61000-4-4
电磁兼容 试验和测量技术 电快速瞬变脉冲群抗扰度试验 :
检测项目：电快速瞬变脉冲群抗扰度
检测对象：医用电气设备
EN61000-4-4
电磁兼容 试验和测量技术 电快速瞬变脉冲群抗扰度试验 :
检测项目：电快速瞬变脉冲群抗扰度
检测对象：医用电气设备
GB/T 17626.4-2018
电磁兼容 试验和测量技术 电快速瞬变脉冲群抗扰度试验
检测项目：电快速瞬变脉冲群抗扰度
检测对象：医用电气设备
GB/T 17626.6-2017
电磁兼容 试验和测量技术 射频场感应的传导骚扰抗扰度
检测项目：射频传导抗扰度
检测对象：医用电气设备
IEC61000-4-6
电磁兼容 试验和测量技术 射频场感应的传导抗扰度 :
检测项目：射频传导抗扰度
检测对象：医用电气设备
GB/T 17626.8-2006
电磁兼容 试验和测试技术工频磁场抗扰度试验
检测项目：工频磁场抗扰度
检测对象：医用电气设备
IEC 61000-4-8
电磁兼容 试验和测试技术工频磁场抗扰度试验 :
检测项目：工频磁场抗扰度
检测对象：医用电气设备
EN 61000-4-8
电磁兼容 试验和测试技术工频磁场抗扰度试验 :
检测项目：工频磁场抗扰度
检测对象：医用电气设备
GB/T 17626.11-2023
电磁兼容 试验和测量技术 第11部分：对每相输入电流小于16A设备的电压暂降、短时中断和电压变化抗扰度试验
检测项目：电压暂降，短时中断和电压变化抗扰度
检测对象：医用电气设备
IEC 61000-4-11
电磁兼容 试验和测量技术 电压暂降，短时中断和电压变化抗扰度试验 :2004+A1:
检测项目：电压暂降，短时中断和电压变化抗扰度
检测对象：医用电气设备
EN 61000-4-11
电磁兼容 试验和测量技术 电压暂降，短时中断和电压变化抗扰度试验 ：
检测项目：电压暂降，短时中断和电压变化抗扰度
检测对象：医用电气设备
IEC 61000-4-5 2014/ AMD1:2017
电磁兼容 试验和测量技术 浪涌(冲击)抗扰度试验
检测项目：浪涌抗扰度
检测对象：医用电气设备
EN 61000-4-5
电磁兼容 试验和测量技术 浪涌(冲击)抗扰度试验 :
检测项目：浪涌抗扰度
检测对象：医用电气设备
EN 61000-4-6
电磁兼容 试验和测量技术 射频场感应的传导抗扰度 :
检测项目：射频传导抗扰度
检测对象：医用电气设备
IEC 61000-3-2
电磁兼容（EMC） 第3-2部分：限值 谐波电流发射限值（设备每相输入电流≤16A) :2018
检测项目：谐波电流
检测对象：医用电气设备
GB/T 17626.5-2019
电磁兼容 试验和测量技术 浪涌（冲击）抗扰度试验
检测项目：浪涌抗扰度试验
检测对象：医用电气设备
IEC 61000-4-11:2020+COR1:2020
电磁兼容性(EMC) 第4-11部分:测试和测量技术 每相电流≤16A的设备电压暂降、短时中断和电压变化抗干扰试验
检测项目：电压暂降、短时中断和电压变化抗干扰试验
检测对象：医用电气设备
IEC 61000-3-2-2018+AMD1:2020
电磁兼容（EMC） 第3-2部分：限值 谐波电流发射限值）（设备每相输入电流≤16A）
检测项目：谐波电流
检测对象：医用电气设备
IEC 61000-4-3:2020
电磁兼容（EMC） 试验和测量技术 射频电磁场辐射抗扰度试验
检测项目：射频电磁场辐射抗扰度
检测对象：医用电气设备
GB/T14710-2009
医用电器环境要求及试验方法
检测项目：全部参数
检测对象：医用电气设备
IEC 60601-1
医疗电气设备--第1部分：基本安全性及性能的一般要求 :
检测项目：部分参数
检测对象：医用电气设备