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深圳市计量质量检测研究院

当前查看:深圳市计量质量检测研究院

广东省 · 深圳市

地址:深圳市南山区西丽街道同发路4号

联系电话:15919869474

数据更新时间

2026-05-12

能力范围

当前机构按“X射线计算机体层摄影设备”筛选,展示 195 条相关能力。

按标准归类为 9 个标准,每个标准下方直接显示可检测项目,点击可展开全部。

GB 9706.244-2020

医用电气设备 第 2-44 部分:X 射线计算机体层摄影设备的基本安全和基本性能安全专用要求

98 项检测项目

检测项目:全部参数、基本性能、ME设备或ME系统替代的风险控制措施或试验方法、ME 设备或 ME 系统的供电网、潮湿预处理、对电击防护、运行模式、冷却条件 等 98 项,点击展开全部

检测对象:X射线计算机体层摄影设备

全部参数基本性能ME设备或ME系统替代的风险控制措施或试验方法ME 设备或 ME 系统的供电网潮湿预处理对电击防护运行模式冷却条件指示灯颜色警告和安全须知运行说明技术说明书电压、电流或能量的限制漏电流和患者辅助电流电介质强度CT 扫描装置的爬电距离和电气间隙其他风险控制措施CT 扫描装置的非预期运动非预期中断从辐射室内操作设备运动从辐射室外操作设备运动电机驱动运动的紧急停止扫描架的倾斜患者支架和扫描架的线性运动患者的释放拉伸安全系数来自人体重量的动载荷对不需要的或过量辐射危险(源)的防护正常使用时的最高温度辐射输出的准确性记录 CT 检查数据的准确性电气和辐射输出的指示ME设备和 ME系统的电磁兼容性CT 扫描装置提供用于放射治疗计划(RTP)图像时的要求概述患者支架在垂直面上的定位(倾斜)患者支架在水平面上的定位患者支架上表面床的垂度(患者支架的刚度)用于患者定位的集成定位灯产生 RTP 图像的典型扫描模式HU 值转换扫描架倾斜CT 图像的角度定位螺旋扫描图像 z 位置的精度电磁兼容性-要求和测试诊断 X 射线设备的辐射防护符合性声明剂量测定的校准相关组件和附件的通用要求辐射剂量信息的通用要求定量信息剂量指示确定性效应对操作者的风险CT 的 X 射线辐射与有源医疗器械的相互作用辐照的正常开始和终止防止辐射正常终止失效的安全措施辐射剂量和辐射质量的调节辐射输出的重复性X 射线源组件选择的指示加载状态指示加载因素和操作模式的指示自动控制系统散射辐射的减少系统性能焦点标称值辐射探测器或 X 射线影像接收器X 射线设备的半价层和总滤过X 射线管电压波形滤板性能的指示不可拆卸材料滤过的试验附加滤板和材料的试验半价层试验通用要求焦点外辐射的限制X 射线野和影像接收区域的关系焦皮距患者和影像接收器之间的辐射束的衰减随附文件信息剩余辐射的防护基准加载条件的说明在随附文件中描述X 射线辐射的紧急终止可见指示可操作准备状态的指示外部连锁装置的连接充电模式下的连锁装置辐射输出的控制防过量 X 射线辐射的安全措施剂量体模剂量声明剂量分布声明灵敏度分布声明CTDI vol 与 DLP 的显示及记录Z 向几何效率变化的 CT 运行条件的曝光后显示体层切片的指示和位置

YY/T 0310-2015

X射线计算机体层摄影设备通用技术条件

26 项检测项目

检测项目:全部参数、图像噪声、CT值的均匀性、CT值的准确性、空间分辨率、低对比分辨率、运行噪声、伪影 等 26 项,点击展开全部

检测对象:X射线计算机体层摄影设备

全部参数图像噪声CT值的均匀性CT值的准确性空间分辨率低对比分辨率运行噪声伪影切片厚度扫描架患者支架X射线发生装置软件功能患者支架表面的定位概述患者支架在垂直面上的定位患者支架在水平面上的定位患者支架表面诊断床垂度用于患者定位的集成定位灯产生RTP图像的典型扫描模式HU值转换图像数据的几何精度概述扫描架倾斜CT图像的角度定位螺旋扫描图像z位置的精度外观

YY/T 1625-2018

移动式X射线计算机体层摄影设备专用技术条件

26 项检测项目

检测项目:全部参数、图像噪声、CT值的均匀性、CT值的准确性、空间分辨率(高对比度分辨率)、低对比度分辨率、运行噪声、伪影 等 26 项,点击展开全部

检测对象:移动式X射线计算机体层摄影设备

全部参数图像噪声CT值的均匀性CT值的准确性空间分辨率(高对比度分辨率)低对比度分辨率运行噪声伪影切片厚度扫描架患者支架(若有)制动力启动力扫描时稳定性跨越障碍随机文件X射线管电压X射线管电流曝光时间剂量高压电缆插头、插座软件功能内部电源杂散辐射的防护儿童协议单元(若适用)外观

YY/T 1417-2016

64层螺旋X射线计算机体层摄影设备技术条件

24 项检测项目

检测项目:全部参数、环境条件、电源条件、图像噪声、CT值的均匀性、CT值的准确性、CT值的线性、空间分辨率(高对比度分辨率) 等 24 项,点击展开全部

检测对象:64层螺旋X射线计算机体层摄影设备

全部参数环境条件电源条件图像噪声CT值的均匀性CT值的准确性CT值的线性空间分辨率(高对比度分辨率)低对比度分辨率伪影切片厚度图像重建速度图像扫描层数螺旋扫描扫描架患者支架X射线管电压X射线管电流曝光时间电流时间积高压电缆插头、插座软件功能运行噪声外观

GB 9706.18-2006

医用电器设备 第2部分:X射线计算机体层摄影设备安全专用要求

2 项检测项目

检测项目:部分参数、电磁兼容性

检测对象:X射线计算机体层摄影设备

部分参数电磁兼容性

GB 9706.244-2020(IEC 60601-2-44:2016,MOD)

医用电气设备 第 2-44 部分:X 射线计算机体层摄影设备的基本安全和基本性能安全专用要求

2 项检测项目

检测项目:部分参数、电磁兼容性一一要求和测试

检测对象:X射线计算机体层摄影设备

部分参数电磁兼容性一一要求和测试

GB/T 19042.5-2022

医用成像部门的评价及例行试验第 3-5 部分:X射线计算机体层摄影设备成像性能验收试验与稳定性试验

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:X射线计算机体层摄影设备

全部参数

IEC 60601-2-44:2009+AMD1:2012+AMD2:2016 CSV

医用电气设备.第2-44部分:X线断层摄影术计算用X射线设备的基本安全和基本性能用专用要求

12 项检测项目

检测项目:全部参数、一般要求、医用电气设备测试的一般要求、医用电气设备和医用电气系统的分类、医用电气设备识别,标记和文件、医用电气设备防止电气危害、医用电气设备和医用电气系统的机械危险防护、防止温度过高和其他危险 等 12 项,点击展开全部

检测对象:X射线计算机体层摄影设备

全部参数一般要求医用电气设备测试的一般要求医用电气设备和医用电气系统的分类医用电气设备识别,标记和文件医用电气设备防止电气危害医用电气设备和医用电气系统的机械危险防护防止温度过高和其他危险控制和仪器的准确性以及对危险输出的防护ME设备和 ME系统的电磁兼容性诊断X射线设备中辐射防护的一般要求电磁兼容性———要求和测试

EN 60601-2-44:2009/A2:2016

医用电气设备.第2-44部分:X线断层摄影术计算用X射线设备的基本安全和基本性能用专用要求

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:X射线计算机体层摄影设备

全部参数

机构信息

机构名称

深圳市计量质量检测研究院

所在地区

广东省 · 深圳市

企业地址

深圳市南山区西丽街道同发路4号

法定代表人

刘铁东

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