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深圳市计量质量检测研究院

当前查看:深圳市计量质量检测研究院

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地址:深圳市南山区西丽街道同发路4号

联系电话:15919869474

数据更新时间

2026-05-12

能力范围

当前机构按“IEC 80601”筛选,展示 129 条相关能力。

按标准归类为 22 个标准,每个标准下方直接显示可检测项目,点击可展开全部。

IEC 80601-2-49:2018

医用电气设备 第 2-49 部分:多参数患者监护仪的基本安全和基本性能专用要求

54 项检测项目

检测项目:全部参数、通用要求、基本性能、ME 设备或 ME 系统替代的风险控制措施或试验方法、ME 设备试验的通用要求、ME 设备和 ME 系统的分类、对电击防护、运行模式 等 54 项,点击展开全部

检测对象:多参数患者监护仪

全部参数通用要求基本性能ME 设备或 ME 系统替代的风险控制措施或试验方法ME 设备试验的通用要求ME 设备和 ME 系统的分类对电击防护运行模式ME 设备标识、 标记和文件ME 设备或 ME 设备部件的外部标记应用部分的连接器警告和安全须知运行说明ME 设备对电击危险的防护应用部分的分类患者导联或患者电缆除颤防护ME 设备和 ME 系统对机械危险的防护对不需要的或过量的辐射危险的防护对超温和其他危险的防护液体或颗粒物质侵入 ME 设备和 ME 系统ME 设备的供电电源/供电网中断内部电源耗尽的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防护报警系统ME 设备危险情况和故障状态可编程医用电气系统(PEMS)ME 设备的结构ME 设备控制器与指示器的布置患者数据的显示测量单位指示器电池运行和电池状态的指示器ME 系统ME 设备和 ME 系统的电磁兼容性电磁骚扰-要求和试验ME 设备和 ME 系统的电磁发射要求无线电业务的保护符合性准则抗扰度试验布局高频手术设备干扰可用性基本操作功能医用电气设备和医用电气系统中报警系统的通用要求, 测试和指南报警状态的确定和优先级的分配视觉报警信号测量值有效性的指示报警预置报警信号非激活状态概述非栓锁和栓锁报警信号技术报警状态的非栓锁报警信号分布式报警系统的存在形式报警系统日志

IEC 80601-2-30:2018

医用电气设备 第2-30部分:自动循环无创血压监护设备的安全和基本性能专用要求

25 项检测项目

检测项目:部分参数、设备或设备部件的外部标记、使用说明书、关闭气阀、电源中断、内部电源、测量和显示范围、环境条件对血压计带来的误差限值 等 25 项,点击展开全部

检测对象:自动循环无创血压监护设备

部分参数设备或设备部件的外部标记使用说明书关闭气阀电源中断内部电源测量和显示范围环境条件对血压计带来的误差限值标称压力显示范围正常条件下最大压力单一故障下最大袖带压静态压测试模式可重复性的血压测定报警系统冲击和振动袖带的要求连接管和袖带未经授权的访问最大充气时间长期自动模式短期自动模式自动测量模式临床准确性电磁干扰要求与测试可用性

IEC 80601-2-35:2016

医疗电气设备 第2-35部分:应用于加热的毛毯、衬垫或床垫及医用加热装置基本安全性及基本性能的详细规范

18 项检测项目

检测项目:全部参数、通用要求、医用电气设备测试的通用要求、医用电气设备和医用电气系统的分类、医用电气设备识别,标识和文件、医用电气设备电气危险的防护、医用电气设备和医用电气系统的机械危险防护、对不希望和过量辐射危险的防护 等 18 项,点击展开全部

检测对象:热垫式治疗仪

全部参数通用要求医用电气设备测试的通用要求医用电气设备和医用电气系统的分类医用电气设备识别,标识和文件医用电气设备电气危险的防护医用电气设备和医用电气系统的机械危险防护对不希望和过量辐射危险的防护对超温和其他安全方面危险的防护仪器控制精度和危险输出的防止危险情况和故障状态可编程医用系统医用电气设备的结构医疗电气系统医用电气设备和医用电气系统的电磁兼容性电磁兼容性. 要求和试验医用电气设备和医用电气系统报警系统的一般要求、试验和导则理闭环控制器的研制要求

YY 9706.235-2021(IEC 80601-2-35:2009+AMD1:2016 CSV,MOD)

医用电气设备 第2-35部分:医用毯、垫或床垫式加热设备的基本安全和基本性能 专用要求

3 项检测项目

检测项目:部分参数、ME设备和ME系统的电磁兼容性、电磁兼容性一一要求和测试

检测对象:医用毯、垫或床垫式加热设备

部分参数ME设备和ME系统的电磁兼容性电磁兼容性一一要求和测试

IEC 80601-2-30:2018,MOD

医用电气设备第2-30部分:自动无创血压计的基本安全和基本性能专用要求

3 项检测项目

检测项目:部分参数、ME设备和ME系统的电磁兼容性、电磁兼容性一一要求和测试

检测对象:自动无创血压计

部分参数ME设备和ME系统的电磁兼容性电磁兼容性一一要求和测试

IEC 80601-2-49:2018,MOD

医用电气设备第2-49部分:多参数患者监护仪的基本安全和基本性能专用要求

3 项检测项目

检测项目:部分参数、ME设备和ME系统的电磁兼容性、电磁兼容性一一要求和测试

检测对象:多参数患者监护仪

部分参数ME设备和ME系统的电磁兼容性电磁兼容性一一要求和测试

IEC 80601-2-58:2016,MOD

医用电气设备第2-58部分:眼科手术用晶状体摘除及玻璃体切除设备的基本安全和基本性能专用要求

3 项检测项目

检测项目:部分参数、ME设备和ME系统的电磁兼容性、电磁兼容性一一要求和测试

检测对象:眼科手术用晶状体摘除及玻璃体切除设备

部分参数ME设备和ME系统的电磁兼容性电磁兼容性一一要求和测试

IEC 80601-2-77:2019,MOD

采用机器人技术的辅助手术设备的基本安全和基本性能专用要求

3 项检测项目

检测项目:部分参数、ME设备和ME系统的电磁兼容性、电磁兼容性一一要求和测试

检测对象:采用机器人技术的辅助手术设备

部分参数ME设备和ME系统的电磁兼容性电磁兼容性一一要求和测试

IEC 80601-2-78:2019,MOD

医用电气设备第2-78部分:康复、评定、代偿或缓解用医用机器人的基本安全和基本性能专用要求

3 项检测项目

检测项目:部分参数、ME设备和ME系统的电磁兼容性、电磁兼容性一一要求和测试

检测对象:康复、评定、代偿或缓解用医用机器人

部分参数ME设备和ME系统的电磁兼容性电磁兼容性一一要求和测试

GB 9706.260-2020(IEC 80601-2-60:2012,MOD)

医用电气设备 第2-60部分:牙科设备的基本安全和基本性能专用要求

2 项检测项目

检测项目:部分参数、ME设备和ME系统的电磁兼容性

检测对象:牙科设备

部分参数ME设备和ME系统的电磁兼容性

IEC 80601-2-26:2019/COR1:2021

医用电气设备 第2-26部分:脑电图机的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:脑电图机

全部参数

IEC 80601-2-78:2019+AMD1:2024 CSV

医用电气设备 第2-78部分:康复、评定、代偿或缓解用医用机器人的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:康复、评定、代偿和缓解用医用机器人

全部参数

IIEC 80601-2-77:2019+AMD1:2023 CSV

医用电气设备 第2-77部分:采用机器人技术的辅助手术设备的基本安全和基本性能专用要求 IEC 80601-2-77:2019+AMD1:2023 CSV

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:采用机器人技术的辅助手术设备

全部参数

IEC 80601-2-71:2015

医用电气设备 第2-71部分:功能性近红外光谱(NIRS)设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:功能性近红外光谱(NIRS)设备

全部参数

EN IEC 80601-2-78:2020/A1:2024

医用电气设备 第2-78部分:康复、评定、代偿或缓解用医用机器人的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:康复、评定、代偿和缓解用医用机器人

全部参数

EN IEC 80601-2-77:2021/A1:2023

医用电气设备 第2-77部分:采用机器人技术的辅助手术设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:采用机器人技术的辅助手术设备

全部参数

EN IEC 80601-2-71:2018

医用电气设备 第2-71部分:功能性近红外光谱(NIRS)设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:功能性近红外光谱(NIRS)设备

全部参数

IEC 80601-2-26:2019/AMD1:2024

医用电气设备 第2-26部分:脑电图机的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:脑电图机

全部参数

EN IEC 80601-2-26:2020/A1:2024

医用电气设备 第2-26部分:脑电图机的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:脑电图机

全部参数

EN IEC 80601-2-30:2019

医用电气设备 第2-30部分:自动循环无创血压监护设备的安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:自动循环无创血压监护设备

全部参数

IEC 80601-2-49:2018/AMD1:2024

医用电气设备 第 2-49 部分:多参数患者监护仪的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:多参数患者监护仪

全部参数

EN IEC 80601-2-49:2019/A1:2024

医用电气设备 第 2-49 部分:多参数患者监护仪的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:多参数患者监护仪

全部参数

机构信息

机构名称

深圳市计量质量检测研究院

所在地区

广东省 · 深圳市

企业地址

深圳市南山区西丽街道同发路4号

法定代表人

刘铁东

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