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天津市医疗器械质量监督检验中心

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天津市 · 天津市

地址:天津市滨海高新区华苑产业区(环外)海泰华科大街5号

联系电话:022-87175116

数据更新时间

2026-05-12

能力范围

当前机构按“YY/T 9706.110-2021”筛选,展示 22 条相关能力。

按标准归类为 1 个标准,每个标准下方直接显示可检测项目,点击可展开全部。

YY/T 9706.110-2021

医用电气设备 第1-10部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:生理闭环控制器开发要求

21 项检测项目

检测项目:全部项目、通用要求、ME 设备标识、标记和文件、控制器和仪表的准确性和危险输出的防护、可用性、报警系统、PCLCS变量记录、分布式PCLCS 等 21 项,点击展开全部

检测对象:生理闭环控制器

全部项目通用要求ME 设备标识、标记和文件控制器和仪表的准确性和危险输出的防护可用性报警系统PCLCS变量记录分布式PCLCS可编程医用电气系统(PEMS)对生理闭环控制器(PCLC)开发的要求PCLC开发过程的属性/活动应用规格书变量说明后备模式运行条件说明被控变量的限制PCLCS的响应生理变量的限制范围干扰管理PCLC验证PCLCS确认

机构信息

机构名称

天津市医疗器械质量监督检验中心

所在地区

天津市 · 天津市

企业地址

天津市滨海高新区华苑产业区(环外)海泰华科大街5号

法定代表人

王鹏

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