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天津市医疗器械质量监督检验中心

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天津市 · 天津市

地址:天津市滨海高新区华苑产业区(环外)海泰华科大街5号

联系电话:022-87175116

数据更新时间

2026-05-12

能力范围

当前机构按“医用电气系统”筛选,展示 233 条相关能力。

按标准归类为 114 个标准,每个标准下方直接显示可检测项目,点击可展开全部。

IEC 60601-1-1

医用电气设备 第1-1部分:安全通用要求 并列标准:医用电气系统安全要求 :

20 项检测项目

检测项目:部分项目、通用要求、识别、标记和文件、环境条件、外壳和防护罩、隔离、连续漏电流、运动部件 等 20 项,点击展开全部

检测对象:医用 电气设备

部分项目通用要求识别、标记和文件环境条件外壳和防护罩隔离连续漏电流运动部件对不需要的或过量的辐射危险的防护对易燃麻醉混合气点燃危险的防护对超温和其它方面的危险溢流、液体泼洒、泄漏、受潮、进液、清洗、消毒、灭菌和相容性供电电源的中断工作数据的准确性和危险输出的防止不正常的运行和故障状态; 环境试验结构要求元器件和组件网电源部分、元器件和布线保护接地———端子和连接结构和布线

IEC60601-1-8

医用电气设备 第1-8部分:安全通用要求 并列标准:通用要求,医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南 :

17 项检测项目

检测项目:全部项目、使用说明书、报警状态、智能报警系统的说明、报警信号的产生-概述、视觉报警信号、听觉报警信号的特征、听觉报警信号和信息信号的音量 等 17 项,点击展开全部

检测对象:报警系统

全部项目使用说明书报警状态智能报警系统的说明报警信号的产生-概述视觉报警信号听觉报警信号的特征听觉报警信号和信息信号的音量延迟说明报警预置报警限值报警系统的安全报警信号非激活状态报警复位非栓锁和栓锁报警信号分布式报警系统报警状态日志

医用电气设备 第1-8部分:安全通用要求 并列标准:通用要求,医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南 YY 0709-2009

医用电气设备 第1-8部分:安全通用要求 并列标准:通用要求,医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南 YY 0709-2009

16 项检测项目

检测项目:使用说明书、报警状态、智能报警系统的说明、报警信号的产生-概述、视觉报警信号、听觉报警信号的特征、听觉报警信号和信息信号的音量、延迟说明 等 16 项,点击展开全部

检测对象:报警系统

使用说明书报警状态智能报警系统的说明报警信号的产生-概述视觉报警信号听觉报警信号的特征听觉报警信号和信息信号的音量延迟说明报警预置报警限值报警系统的安全报警信号非激活状态报警复位非栓锁和栓锁报警信号分布式报警系统报警状态日志

医用电气设备 第1-8部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:通用要求,医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南 YY 9706.108-2021

医用电气设备 第1-8部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:通用要求,医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南 YY 9706.108-2021

16 项检测项目

检测项目:ME设备标识、标记和文件、报警状态、智能报警系统的说明、视觉报警信号、听觉报警信号的特征、听觉报警信号和信息信号的音量、操作者可调节的声压级、语音报警信号的特性 等 16 项,点击展开全部

检测对象:报警系统

ME设备标识、标记和文件报警状态智能报警系统的说明视觉报警信号听觉报警信号的特征听觉报警信号和信息信号的音量操作者可调节的声压级语音报警信号的特性延迟说明报警预置报警限值报警系统的安全报警信号非激活状态报警复位非栓锁和栓锁报警信号分布式报警系统

医用电气设备 第1-11部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求 YY 9706.111-2021

医用电气设备 第1-11部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求 YY 9706.111-2021

14 项检测项目

检测项目:对ME设备和ME系统的供电网的附件要求、两次使用间的运输和储存环境条件、运行环境条件、ME设备试验的通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识、标记和文件、水或颗粒物质浸入ME设备和ME系统附加的要求、ME设备和ME系统的供电电源/供电网中断附加的要求 等 14 项,点击展开全部

检测对象:医用电气设备

对ME设备和ME系统的供电网的附件要求两次使用间的运输和储存环境条件运行环境条件ME设备试验的通用要求ME设备和ME系统的分类ME设备标识、标记和文件水或颗粒物质浸入ME设备和ME系统附加的要求ME设备和ME系统的供电电源/供电网中断附加的要求内部电源附加的要求控制器和仪表的准确性和危险输出的防护机械强度附加的要求ME设备控制器的操作部件附加的要求勒颈或窒息的防护ME设备和ME系统报警系统的附加要求

GB 9706.15-2008

医用电气设备 第1-1部分:安全通用要求 并列标准:医用电气系统安全要求

9 项检测项目

检测项目:部分项目、通用要求、识别、标记和文件、对不需要的或过量的辐射危险的防护、对易燃麻醉混合气点燃危险的防护、对超温和其它方面的危险、工作数据的准确性和危险输出的防止、不正常的运行和故障状态; 环境试验 等 9 项,点击展开全部

检测对象:医用 电气设备

部分项目通用要求识别、标记和文件对不需要的或过量的辐射危险的防护对易燃麻醉混合气点燃危险的防护对超温和其它方面的危险工作数据的准确性和危险输出的防止不正常的运行和故障状态; 环境试验结构要求

医用电气设备 第1-8部分:安全通用要求 并列标准:通用要求,医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南 YY 0709-

医用电气设备 第1-8部分:安全通用要求 并列标准:通用要求,医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南 YY 0709-

1 项检测项目

检测项目:全部项目

检测对象:报警系统

全部项目

GB 9706.15-2008 10

医用电气设备 第1-1部分:安全通用要求 并列标准:医用电气系统安全要求

1 项检测项目

检测项目:环境条件

检测对象:医用 电气设备

环境条件

GB 9706.15-2008 16

医用电气设备 第1-1部分:安全通用要求 并列标准:医用电气系统安全要求

1 项检测项目

检测项目:外壳和防护罩

检测对象:医用 电气设备

外壳和防护罩

GB 9706.15-2008 17

医用电气设备 第1-1部分:安全通用要求 并列标准:医用电气系统安全要求

1 项检测项目

检测项目:隔离

检测对象:医用 电气设备

隔离

GB 9706.15-2008 19

医用电气设备 第1-1部分:安全通用要求 并列标准:医用电气系统安全要求

1 项检测项目

检测项目:连续漏电流

检测对象:医用 电气设备

连续漏电流

GB 9706.15-2008 22

医用电气设备 第1-1部分:安全通用要求 并列标准:医用电气系统安全要求

1 项检测项目

检测项目:运动部件

检测对象:医用 电气设备

运动部件

GB 9706.15-2008 44

医用电气设备 第1-1部分:安全通用要求 并列标准:医用电气系统安全要求

1 项检测项目

检测项目:溢流、液体泼洒、泄漏、受潮、进液、清洗、消毒、灭菌和相容性

检测对象:医用 电气设备

溢流、液体泼洒、泄漏、受潮、进液、清洗、消毒、灭菌和相容性

GB 9706.15-2008 49

医用电气设备 第1-1部分:安全通用要求 并列标准:医用电气系统安全要求

1 项检测项目

检测项目:供电电源的中断

检测对象:医用 电气设备

供电电源的中断

GB 9706.15-2008 56

医用电气设备 第1-1部分:安全通用要求 并列标准:医用电气系统安全要求

1 项检测项目

检测项目:元器件和组件

检测对象:医用 电气设备

元器件和组件

GB 9706.15-2008 57

医用电气设备 第1-1部分:安全通用要求 并列标准:医用电气系统安全要求

1 项检测项目

检测项目:网电源部分、元器件和布线

检测对象:医用 电气设备

网电源部分、元器件和布线

GB 9706.15-2008 58

医用电气设备 第1-1部分:安全通用要求 并列标准:医用电气系统安全要求

1 项检测项目

检测项目:保护接地———端子和连接

检测对象:医用 电气设备

保护接地———端子和连接

GB 9706.15-2008 59

医用电气设备 第1-1部分:安全通用要求 并列标准:医用电气系统安全要求

1 项检测项目

检测项目:结构和布线

检测对象:医用 电气设备

结构和布线

医用电气设备 第1-8部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:通用要求,医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南 YY 9706.108-

医用电气设备 第1-8部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:通用要求,医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南 YY 9706.108-

1 项检测项目

检测项目:全部项目

检测对象:报警系统

全部项目

医用电气设备 第1-11部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求 YY 9706.111-

医用电气设备 第1-11部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求 YY 9706.111-

1 项检测项目

检测项目:全部项目

检测对象:医用电气设备

全部项目

医用电气设备 第2-61部分:脉搏血氧设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.261-2023

医用电气设备 第2-61部分:脉搏血氧设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.261-2023

4 项检测项目

检测项目:可编程医用电气系统(PEMS)、通用要求,医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南、用在家庭护理环境中的医用电气设备和医用电气系统的要求、用于紧急医疗服务环境下的医用电气设备和医用电气系统的要求

检测对象:脉搏血氧设备

可编程医用电气系统(PEMS)通用要求,医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南用在家庭护理环境中的医用电气设备和医用电气系统的要求用于紧急医疗服务环境下的医用电气设备和医用电气系统的要求

医用电气设备 第2-56部分:用于体温测量的临床体温计的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.256-2023

医用电气设备 第2-56部分:用于体温测量的临床体温计的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.256-2023

4 项检测项目

检测项目:可编程医用电气系统(PEMS)、医用电气设备和医用电气系统中报警系统的通用要求,测试和指南、用在家庭护理环境中的医用电器设备和医用电气系统的要求、用在紧急医疗服务环境中的医用电器设备和医用电气系统的要求

检测对象:体温计

可编程医用电气系统(PEMS)医用电气设备和医用电气系统中报警系统的通用要求,测试和指南用在家庭护理环境中的医用电器设备和医用电气系统的要求用在紧急医疗服务环境中的医用电器设备和医用电气系统的要求

ISO 80601-2-56

医用电气设备 第2-56 部分: 用于 体温测量的临床体温计的基本安全和基本性能专用要求 :2017

4 项检测项目

检测项目:可编程医用电气系统(PEMS)、医用电气设备和医用电气系统中报警系统的通用要求,测试和指南、用在家庭护理环境中的医用电器设备和医用电气系统的要求、用在紧急医疗服务环境中的医用电器设备和医用电气系统的要求

检测对象:体温计

可编程医用电气系统(PEMS)医用电气设备和医用电气系统中报警系统的通用要求,测试和指南用在家庭护理环境中的医用电器设备和医用电气系统的要求用在紧急医疗服务环境中的医用电器设备和医用电气系统的要求

医用电气设备 第2-70部分:睡眠呼吸暂停治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.270-2021

医用电气设备 第2-70部分:睡眠呼吸暂停治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.270-2021

3 项检测项目

检测项目:可编程医用电气系统(PEMS)、医用电气设备 第1-8部分 基本安全和基本性能的通用要求 并列标准 医用电气设备和医用电气系统中报警系统的通用要求、测试和指南、医用电气设备 第1-11部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:家庭卫生保健环境下使用的医用电气设备和医用电气系统的通用要求

检测对象:睡眠呼吸暂停治疗设备

可编程医用电气系统(PEMS)医用电气设备 第1-8部分 基本安全和基本性能的通用要求 并列标准 医用电气设备和医用电气系统中报警系统的通用要求、测试和指南医用电气设备 第1-11部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:家庭卫生保健环境下使用的医用电气设备和医用电气系统的通用要求

ISO 80601-2-70

医用电气设备 第2-70部分:睡眠呼吸暂停治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 :2015

3 项检测项目

检测项目:可编程医用电气系统(PEMS)、医用电气设备 第1-8部分 基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:医用电气设备和医用电气系统中报警系统的通用要求、测试和指南、医用电气设备 第1-11部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:家庭卫生保健环境下使用的医用电气设备和医用电气系统的通用要求

检测对象:睡眠呼吸暂停治疗设备

可编程医用电气系统(PEMS)医用电气设备 第1-8部分 基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:医用电气设备和医用电气系统中报警系统的通用要求、测试和指南医用电气设备 第1-11部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:家庭卫生保健环境下使用的医用电气设备和医用电气系统的通用要求

医用电气设备 第2-84部分:紧急医疗服务环境用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.284-2023

医用电气设备 第2-84部分:紧急医疗服务环境用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.284-2023

3 项检测项目

检测项目:可编程医用电气系统(PEMS)、通用要求, 医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南、紧急医疗服务环境用医用电气设备和医用电气系统要求

检测对象:紧急医疗服务环境用呼吸机

可编程医用电气系统(PEMS)通用要求, 医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南紧急医疗服务环境用医用电气设备和医用电气系统要求

医用电气设备 第2-30部分:自动无创血压计的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.230-2023

医用电气设备 第2-30部分:自动无创血压计的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.230-2023

3 项检测项目

检测项目:可编程医用电气系统(PEMS)、用在家庭护理环境中的医用电气设备和医用电气系统的要求、用在紧急医疗服务环境中的医用电气设备和医用电气系统的要求

检测对象:自动无创血压计

可编程医用电气系统(PEMS)用在家庭护理环境中的医用电气设备和医用电气系统的要求用在紧急医疗服务环境中的医用电气设备和医用电气系统的要求

IEC60601-2-16

医用电气设备 第2-16部分:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 :2018

3 项检测项目

检测项目:可编程医用电气系统(PEMS)、通用要求,医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南、在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求

检测对象:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备

可编程医用电气系统(PEMS)通用要求,医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求

IEC60601-2-2

医用电器设备 第2-2部分:高频手术设备及高频附件的基本安全和基本性能专用要求 :2017

2 项检测项目

检测项目:可编程医用电气系统(PEMS)、医用电气设备和医用电气系统中报警系统的通用要求、试验和指南

检测对象:高频手术设备及高频附件

可编程医用电气系统(PEMS)医用电气设备和医用电气系统中报警系统的通用要求、试验和指南

GB 9706.224

医用电气设备 第2-24 部分: 输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能 专用要求 —2021

2 项检测项目

检测项目:可编程医用电气系统(PEMS)、医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南

检测对象:输液泵和输液控制器

可编程医用电气系统(PEMS)医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南

IEC 60601-2-24

医用电气设备 第2-24 部分: 输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能 专用要求 :2012

2 项检测项目

检测项目:可编程医用电气系统(PEMS)、医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南

检测对象:输液泵和输液控制器

可编程医用电气系统(PEMS)医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南

GB9706.227

医用电气设备 第2-27部分:心电监护 设备的基本安全和基本性能专用要求 —2021

2 项检测项目

检测项目:可编程医用电气系统(PEMS)、医用电气设备和医用电气系统中报警系统的通用要求,试验和指南

检测对象:心电监护仪

可编程医用电气系统(PEMS)医用电气设备和医用电气系统中报警系统的通用要求,试验和指南

IEC60601-2-27

医用电气设备 第2-27部分:心电监护 设备的基本安全和基本性能专用要求 :2011

2 项检测项目

检测项目:可编程医用电气系统(PEMS)、医用电气设备和医用电气系统中报警系统的通用要求,试验和指南

检测对象:心电监护仪

可编程医用电气系统(PEMS)医用电气设备和医用电气系统中报警系统的通用要求,试验和指南

医用电气设备 第2-34部分:有创血压 监护设备的基本安全和基本性能专用要求 YY9706.234—2021

医用电气设备 第2-34部分:有创血压 监护设备的基本安全和基本性能专用要求 YY9706.234—2021

2 项检测项目

检测项目:可编程医用电气系统(PEMS)、医用电气设备和医用电气系统中报警系统的通用要求、试验和指南

检测对象:有创血压监测设备

可编程医用电气系统(PEMS)医用电气设备和医用电气系统中报警系统的通用要求、试验和指南

IEC60601-2-34

医用电气设备 第2-34部分:有创血压 监护设备的基本安全和基本性能专用要求 :2011

2 项检测项目

检测项目:可编程医用电气系统(PEMS)、医用电气设备和医用滇西和医用电气系统中报警系统的通用要求、试验和指南

检测对象:有创血压监测设备

可编程医用电气系统(PEMS)医用电气设备和医用滇西和医用电气系统中报警系统的通用要求、试验和指南

医用电气设备 第2-49部分:多参数患者监护仪的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.249-2023

医用电气设备 第2-49部分:多参数患者监护仪的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.249-2023

2 项检测项目

检测项目:可编程医用电气系统(PEMS)、医用电气设备和医用电气系统中报警系统的通用要求,测试和指南

检测对象:多参数患者监护仪

可编程医用电气系统(PEMS)医用电气设备和医用电气系统中报警系统的通用要求,测试和指南

IEC 80601-2-49

医用电气设备 第2-49部分:多参数患者监护仪的基本安全和基本性能专用要求 :2018

2 项检测项目

检测项目:可编程医用电气系统(PEMS)、医用电气设备和医用电气系统中报警系统的通用要求,测试和指南

检测对象:多参数患者监护仪

可编程医用电气系统(PEMS)医用电气设备和医用电气系统中报警系统的通用要求,测试和指南

医用电气设备 第2-20部分:婴儿转运培养箱的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.220-2021

医用电气设备 第2-20部分:婴儿转运培养箱的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.220-2021

2 项检测项目

检测项目:可编程医用电气系统、预期在紧急医疗服务环境下使用的医用电气设备和医用电气系统的要求

检测对象:婴儿转运培养箱

可编程医用电气系统预期在紧急医疗服务环境下使用的医用电气设备和医用电气系统的要求

GB 9706.213-2021 201.14

医用电气设备 第2-13部分:麻醉工作站的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:可编程医用电气系统(PEMS)

检测对象:麻醉工作站

可编程医用电气系统(PEMS)

GB 9706.1-2020 14

医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求

1 项检测项目

检测项目:可编程医用电气系统(PEMS)

检测对象:医用电气设备

可编程医用电气系统(PEMS)

IEC 60601-1

医用电气 通用安全要求 :2005

1 项检测项目

检测项目:预期在易烯介质中使用的医用电气设备和医用电气系统

检测对象:医用电气设备

预期在易烯介质中使用的医用电气设备和医用电气系统

GB 9706.244-2020 201.14

医用电气设备 第2-44部分:X射线计算机体层摄影设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:可编程医用电气系统(PEMS)

检测对象:X射线计算机体层摄影设备

可编程医用电气系统(PEMS)

IEC 60601-2-44

医用电气设备 第2-44部分:X射线计算机体层摄影设备的基本安全和基本性能专用要求 :2016

1 项检测项目

检测项目:可编程医用电气系统(PEMS)

检测对象:X射线计算机体层摄影设备

可编程医用电气系统(PEMS)

GB 9706.243-2021 201.14

医用电气设备 第2-43部分:介入操作X射线设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:可编程医用电气系统(PEMS)

检测对象:介入操作X射线设备

可编程医用电气系统(PEMS)

IEC 60601-2-43

医用电气设备 第2-43部分:介入操作X射线设备的基本安全和基本性能专用要求 :2017

1 项检测项目

检测项目:可编程医用电气系统(PEMS)

检测对象:介入操作X射线设备

可编程医用电气系统(PEMS)

GB 9706.245-2020 201.14

医用电气设备 第2-45部分:乳腺X射线摄影设备和乳腺摄影立体定位装置的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:可编程医用电气系统(PEMS)

检测对象:乳腺X射线摄影设备及乳腺摄影立体定位装置

可编程医用电气系统(PEMS)

GB 9706.236-2021 201.14

医用电气设备 第2-36部分:体外引发 碎石设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:可编程医用电气系统(PEMS)

检测对象:体外引发 碎石设备

可编程医用电气系统(PEMS)

IEC60601-2-36

医用电气设备 第2-36部分:体外引发 碎石设备的基本安全和基本性能专用要求 :2014

1 项检测项目

检测项目:可编程医用电气系统(PEMS)

检测对象:体外引发 碎石设备

可编程医用电气系统(PEMS)

医用电气设备 第2-69部分:氧气浓缩器的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.269-2021

医用电气设备 第2-69部分:氧气浓缩器的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.269-2021

1 项检测项目

检测项目:可编程医用电气系统(PEMS)

检测对象:氧气浓缩器

可编程医用电气系统(PEMS)

ISO 80601-2-69

医用电气设备 第2-69部分:氧气浓缩器的基本安全和基本性能专用要求 :2014

1 项检测项目

检测项目:可编程医用电气系统(PEMS)

检测对象:氧气浓缩器

可编程医用电气系统(PEMS)

GB 9706.202-2021 201.14

医用电器设备 第2-2部分:高频手术设备及高频附件的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:可编程医用电气系统(PEMS)

检测对象:高频手术设备及高频附件

可编程医用电气系统(PEMS)

GB 9706.202-2021 208

医用电器设备 第2-2部分:高频手术设备及高频附件的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:医用电气设备和医用电气系统中报警系统的通用要求、试验和指南

检测对象:高频手术设备及高频附件

医用电气设备和医用电气系统中报警系统的通用要求、试验和指南

GB 9706.218-2021 201.14

医用电气设备 第2-18部分:内窥镜设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:可编程医用电气系统(PEMS)

检测对象:医用内窥镜

可编程医用电气系统(PEMS)

IEC 60601-2-45

医用电气设备 第2-45部分:乳腺X射线摄影设备和乳腺摄影立体定位装置的基本安全和基本性能专用要求 :2015

1 项检测项目

检测项目:可编程医用电气系统(PEMS)

检测对象:乳腺X射线摄影设备及乳腺摄影立体定位装置

可编程医用电气系统(PEMS)

IEC 60601-2-18

医用电气设备 第2-18部分:内窥镜设备的基本安全和基本性能专用要求 :2009

1 项检测项目

检测项目:可编程医用电气系统(PEMS)

检测对象:医用内窥镜

可编程医用电气系统(PEMS)

GB 9706.222-2022 201.14

医用电气设备 第2-22部分:外科、整形、治疗和诊断用激光设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:可编程医用电气系统(PEMS)

检测对象:外科、整形、治疗和诊断用激光设备

可编程医用电气系统(PEMS)

IEC 60601-2-22

医用电气设备 第2-22部分:外科、整形、治疗和诊断用激光设备的基本安全和基本性能专用要求 :2019

1 项检测项目

检测项目:可编程医用电气系统(PEMS)

检测对象:外科、整形、治疗和诊断用激光设备

可编程医用电气系统(PEMS)

GB 9706.219-2021 201.14

医用电气设备 第2-19部分:婴儿培养箱的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:可编程医用电气系统(PEMS)

检测对象:婴儿培养箱

可编程医用电气系统(PEMS)

IEC 60601-2-19

医用电气设备 第2-19部分:婴儿培养箱的基本安全和基本性能专用要求 :2016

1 项检测项目

检测项目:可编程医用电气系统(PEMS)

检测对象:婴儿培养箱

可编程医用电气系统(PEMS)

医用电气设备 第2-21部分:婴儿辐射 保暖台的基本安全和基本性能专用要求 YY9706.221-2021

医用电气设备 第2-21部分:婴儿辐射 保暖台的基本安全和基本性能专用要求 YY9706.221-2021

1 项检测项目

检测项目:可编程医用电气系统(PEMS)

检测对象:婴儿辐射保暖台

可编程医用电气系统(PEMS)

YY/T 9706.110-2021

医用电气设备 第1-10部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:生理闭环控制器开发要求

1 项检测项目

检测项目:可编程医用电气系统(PEMS)

检测对象:生理闭环控制器

可编程医用电气系统(PEMS)

IEC 60601-1-10

医用电气设备 第1-10部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:生理闭环控制器开发要求 :2007+A1:2013

1 项检测项目

检测项目:可编程医用电气系统(PEMS)

检测对象:生理闭环控制器

可编程医用电气系统(PEMS)

医用电气设备 第 2-72 部分:依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.272-2021

医用电气设备 第 2-72 部分:依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.272-2021

1 项检测项目

检测项目:可编程医用电气系统(PEMS)

检测对象:依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机

可编程医用电气系统(PEMS)

ISO 80601-2-72

医用电气设备 第 2-72 部分:依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 :2015

1 项检测项目

检测项目:可编程医用电气系统(PEMS)

检测对象:依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机

可编程医用电气系统(PEMS)

医用电气设备 第2-74部分:呼吸湿化设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.274-2022

医用电气设备 第2-74部分:呼吸湿化设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.274-2022

1 项检测项目

检测项目:可编程医用电气系统(PEMS)

检测对象:呼吸湿化设备

可编程医用电气系统(PEMS)

ISO80601-2-74

医用电气设备 第2-74部分:呼吸湿化设备的基本安全和基本性能专用要求 :2017

1 项检测项目

检测项目:可编程医用电气系统(PEMS)

检测对象:呼吸湿化设备

可编程医用电气系统(PEMS)

GB9706.225

医用电气设备 第2-25部分:心电图机的 基本安全和基本性能专用要求 —2021

1 项检测项目

检测项目:可编程医用电气系统(PEMS)

检测对象:单道和多道心电图机

可编程医用电气系统(PEMS)

IEC60601-2-25

医用电气设备 第2-25部分:心电图机的 基本安全和基本性能专用要求 :2011

1 项检测项目

检测项目:可编程医用电气系统(PEMS)

检测对象:单道和多道心电图机

可编程医用电气系统(PEMS)

GB 9706.226

医用电气设备 第2-26 部分: 脑电图机的基本安全和基本性能 专用要求 —2021

1 项检测项目

检测项目:可编程医用电气系统(PEMS)

检测对象:脑电图机

可编程医用电气系统(PEMS)

IEC 60601-2-26

医用电气设备 第2-26 部分: 脑电图机的基本安全和基本性能 专用要求 :2012

1 项检测项目

检测项目:可编程医用电气系统(PEMS)

检测对象:脑电图机

可编程医用电气系统(PEMS)

医用电气设备 第2-47部分:动态心电图系统的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.247-2021

医用电气设备 第2-47部分:动态心电图系统的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.247-2021

1 项检测项目

检测项目:可编程医用电气系统

检测对象:动态心电图系统

可编程医用电气系统

IEC 60601-2-47

医用电气设备 第2-47部分:动态心电图系统的基本安全和基本性能专用要求 :2012

1 项检测项目

检测项目:可编程医用电气系统

检测对象:动态心电图系统

可编程医用电气系统

IEC 60601-2-21

医用电气设备 第2-21部分:婴儿辐射 保暖台的基本安全和基本性能专用要求 :2009+AMD1:2016

1 项检测项目

检测项目:可编程医用电气系统(PEMS)

检测对象:婴儿辐射保暖台设备

可编程医用电气系统(PEMS)

GB 9706.206-2020 201.14

医用电气设备 第2-6部分:微波治疗设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:可编程医用电气系统(PEMS)

检测对象:微波治疗设备

可编程医用电气系统(PEMS)

IEC 60601-2-6

医用电气设备 第2-6部分:微波治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 :2016

1 项检测项目

检测项目:可编程医用电气系统(PEMS)

检测对象:微波治疗设备

可编程医用电气系统(PEMS)

GB 9706.260-2020 201.14

医用电气设备 第2-60部分:牙科设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:可编程医用电气系统(PEMS)

检测对象:牙科设备

可编程医用电气系统(PEMS)

IEC 80601-2-60

医用电气设备 第2-60部分:牙科设备的基本安全和基本性能专用要求 :2012

1 项检测项目

检测项目:可编程医用电气系统(PEMS)

检测对象:牙科设备

可编程医用电气系统(PEMS)

GB 9706.204-2022 201.14

医用电气设备 第2-4部分:心脏除颤器的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:可编程医用电气系统(PEMS)

检测对象:心脏除颤器

可编程医用电气系统(PEMS)

GB 9706.255-2022 201.14

医用电气设备 第2-55部分:呼吸气体监护仪的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:可编程医用电气系统( PEMS )

检测对象:呼吸气体监护仪

可编程医用电气系统( PEMS )

GB 9706.255-2022 208

医用电气设备 第2-55部分:呼吸气体监护仪的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:通用要求, 医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南

检测对象:呼吸气体监护仪

通用要求, 医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南

GB 9706.263-2020 201.14

医用电气设备 第2-63部分:口外成像牙科 X射线机基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:可编程医用电气系统(PEMS)

检测对象:口外成像牙科 X射线机

可编程医用电气系统(PEMS)

GB 9706.265-2021 201.14

医用电气设备 第2-65部分:口内成像牙科 X射线机的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:可编程医用电气系统(PEMS)

检测对象:口内成像牙科X射线机

可编程医用电气系统(PEMS)

GB 9706.290-2022 201.14

医用电气设备 第2-90部分:高流量呼吸治疗设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:可编程医用电气系统(PEMS)

检测对象:高流量呼吸治疗设备

可编程医用电气系统(PEMS)

医用电气设备 第2-46部分:手术台的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.246-2023

医用电气设备 第2-46部分:手术台的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.246-2023

1 项检测项目

检测项目:可编程医用电气系统(pems)

检测对象:手术台

可编程医用电气系统(pems)

医用电气设备 第2-77部分:采用机器人技术的辅助手术设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.277-2023

医用电气设备 第2-77部分:采用机器人技术的辅助手术设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.277-2023

1 项检测项目

检测项目:可编程医用电气系统(PEMS)

检测对象:采用机器人技术的辅助手术设备

可编程医用电气系统(PEMS)

IEC80601-2-77

医用电气设备 第2-77部分:采用机器人技术的辅助手术设备的基本安全和基本性能专用要求 :2019

1 项检测项目

检测项目:可编程医用电气系统(PEMS)

检测对象:采用机器人技术的辅助手术设备

可编程医用电气系统(PEMS)

医用电气设备 第2-79部分:用于呼吸功能障碍的呼吸支持设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.279-2023

医用电气设备 第2-79部分:用于呼吸功能障碍的呼吸支持设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.279-2023

1 项检测项目

检测项目:可编程医用电气系统(PEMS)

检测对象:呼吸功能障碍的呼吸支持设备

可编程医用电气系统(PEMS)

医用电气设备 第2-80部分:用于呼吸功能不全的呼吸支持设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.280-2023

医用电气设备 第2-80部分:用于呼吸功能不全的呼吸支持设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.280-2023

1 项检测项目

检测项目:可编程医用电气系统(PEMS)

检测对象:呼吸功能不全的呼吸支持设备

可编程医用电气系统(PEMS)

GB 9706.216-2021 201.14

医用电气设备 第2-16部分:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:可编程医用电气系统(PEMS)

检测对象:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备

可编程医用电气系统(PEMS)

GB 9706.216-2021 208

医用电气设备 第2-16部分:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:通用要求,医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南

检测对象:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备

通用要求,医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南

GB 9706.216-2021 211

医用电气设备 第2-16部分:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求

检测对象:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备

在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求

GB 9706.239-2021 201.14

医用电气设备 第2-39部分:腹膜透析设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:可编程医用电气系统(PEMS)

检测对象:腹膜透析设备

可编程医用电气系统(PEMS)

IEC60601-2-39

医用电气设备 第2-39部分:腹膜透析设备的基本安全和基本性能专用要求 :2018

1 项检测项目

检测项目:可编程医用电气系统(PEMS)

检测对象:腹膜透析设备

可编程医用电气系统(PEMS)

GB 9706.271-2022 201.14

医用电气设备 第2-71部分:功能性近红外光谱(NIRS)设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:可编程医用电气系统(PEMS)

检测对象:近红外脑功能成像系统

可编程医用电气系统(PEMS)

IEC 80601

医用电气设备 第2-71部分:功能性近红外光谱(NIRS)设备的基本安全和基本性能专用要求 -2-71 :2015

1 项检测项目

检测项目:可编程医用电气系统(PEMS)

检测对象:近红外脑功能成像系统

可编程医用电气系统(PEMS)

GB 9706.283-2022 201.14

医用电气设备 第2-83部分:家用光治疗设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:可编程医用电气系统(PEMS)

检测对象:脱毛仪

可编程医用电气系统(PEMS)

IEC 60601-2-83

医用电气设备 第2-83部分:家用光治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 :2019

1 项检测项目

检测项目:可编程医用电气系统(PEMS)

检测对象:脱毛仪

可编程医用电气系统(PEMS)

GB 9706.275-2022 201.14

医用电气设备 第2-75部分:光动力治疗和光动力诊断设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:可编程医用电气系统(PEMS)

检测对象:光动力设备

可编程医用电气系统(PEMS)

IEC 60601-2-75

医用电气设备 第2-75部分:光动力治疗和光动力诊断设备的基本安全和基本性能专用要求 :2017

1 项检测项目

检测项目:可编程医用电气系统(PEMS)

检测对象:光动力设备

可编程医用电气系统(PEMS)

医用电气设备 第2-58部分:眼科手术用晶状体摘除及玻璃体切除设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.258-2022

医用电气设备 第2-58部分:眼科手术用晶状体摘除及玻璃体切除设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.258-2022

1 项检测项目

检测项目:可编程医用电气系统(PEMS)

检测对象:眼科手术用晶状体摘除及玻璃体切除设备

可编程医用电气系统(PEMS)

IEC 80601-2-58

医用电气设备 第2-58部分:眼科手术用晶状体摘除及玻璃体切除设备的基本安全和基本性能专用要求 :2016

1 项检测项目

检测项目:可编程医用电气系统(PEMS)

检测对象:眼科手术用晶状体摘除及玻璃体切除设备

可编程医用电气系统(PEMS)

医用电气设备第2-78部分:康复、评定、代偿或缓解用医用机器人的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.278-2023

医用电气设备第2-78部分:康复、评定、代偿或缓解用医用机器人的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.278-2023

1 项检测项目

检测项目:可编程医用电气系统(PEMS)

检测对象:康复、评定、代偿或缓解用医用机器人

可编程医用电气系统(PEMS)

IEC80601-2-78

医用电气设备第2-78部分:康复、评定、代偿或缓解用医用机器人的基本安全和基本性能专用要求 :2019

1 项检测项目

检测项目:可编程医用电气系统(PEMS)

检测对象:康复、评定、代偿或缓解用医用机器人

可编程医用电气系统(PEMS)

GB 9706.203-2020 201.14

医用电气设备 第2-3部分:短波治疗设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:可编程医用电气系统(PEMS)

检测对象:短波治疗设备

可编程医用电气系统(PEMS)

GB 9706.205-2020 201.14

医用电气设备 第2-5部分:超声理疗设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:可编程医用电气系统(PEMS)

检测对象:超声理疗设备

可编程医用电气系统(PEMS)

GB 9706.228-2020 201.14

医用电气设备 第2-28部分:医用诊断X射线管组件的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:可编程医用电气系统(PEMS)

检测对象:医用诊断X射线管组件

可编程医用电气系统(PEMS)

GB 9706.237-2020 201.14

医用电气设备 第2-37部分:超声诊断和监护设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:可编程医用电气系统(PEMS)

检测对象:超声诊断和监护设备

可编程医用电气系统(PEMS)

GB 9706.254-2020 201.14

医用电气设备 第2-54部分:X射线摄影和透视设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:可编程医用电气系统(PEMS)

检测对象:X射线摄影和透视设备

可编程医用电气系统(PEMS)

医用电气设备 第2-10部分:神经和肌肉刺激器基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.210-2021

医用电气设备 第2-10部分:神经和肌肉刺激器基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.210-2021

1 项检测项目

检测项目:可编程医用电气系统

检测对象:神经和肌肉刺激器

可编程医用电气系统

医用电气设备 第2-35部分:医用毯、垫或床垫式加热设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.235-2021

医用电气设备 第2-35部分:医用毯、垫或床垫式加热设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.235-2021

1 项检测项目

检测项目:可编程医用电气系统

检测对象:医用毯、垫或床垫式加热设备

可编程医用电气系统

医用电气设备 第2-40部分:肌电及诱发反应设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.240-2021

医用电气设备 第2-40部分:肌电及诱发反应设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.240-2021

1 项检测项目

检测项目:可编程医用电气系统

检测对象:肌电及诱发反应设备

可编程医用电气系统

医用电气设备 第2-41部分:手术无影灯和诊断用照明灯的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.241-2020

医用电气设备 第2-41部分:手术无影灯和诊断用照明灯的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.241-2020

1 项检测项目

检测项目:可编程医用电气系统

检测对象:手术无影灯和诊断用照明灯

可编程医用电气系统

医用电气设备 第2-50部分:婴儿光治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.250-2021

医用电气设备 第2-50部分:婴儿光治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.250-2021

1 项检测项目

检测项目:可编程医用电气系统(PEMS)

检测对象:婴儿光治疗设备

可编程医用电气系统(PEMS)

IEC 60601-1-2

医用电气设备 第1-2部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:电磁兼容 要求和试验 :2014

1 项检测项目

检测项目:医用电气设备和医用电气系统的识别、标记和文件

检测对象:医用电气设备

医用电气设备和医用电气系统的识别、标记和文件

机构信息

机构名称

天津市医疗器械质量监督检验中心

所在地区

天津市 · 天津市

企业地址

天津市滨海高新区华苑产业区(环外)海泰华科大街5号

法定代表人

王鹏

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