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广州质量检验研究院广州医疗器械检验中心 广州纤维质量监测中心

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广东省

数据更新时间

2026-05-12

能力范围

当前机构按“医用电气设备”筛选,展示 500 条相关能力(共 2058 条,已先展示前 500 条)。

按标准归类为 16 个标准,每个标准下方直接显示可检测项目,点击可展开全部。

GB 9706.1-2020

医用电气设备 第1部分:基本安全和 基本性能的通用要求

91 项检测项目

检测项目:全部参数、ME设备或ME系统的应用条件、ME设备或ME系统的风险管理过程、基本性能、预期使用寿命、ME设备或ME系统替代的风险控制措施或试验方法、与患者接触的ME设备或ME系统的部分、ME设备的单一故障状态 等 91 项,点击展开全部

检测对象:医用电气设备

全部参数ME设备或ME系统的应用条件ME设备或ME系统的风险管理过程基本性能预期使用寿命ME设备或ME系统替代的风险控制措施或试验方法与患者接触的ME设备或ME系统的部分ME设备的单一故障状态ME 设备的元器件ME 设备中高完善性元器件的使用电源供应输入功率型式试验样品数量环境温度、湿度和大气压其他条件供电电压、电流类型、供电方式和频率修理和整改潮湿预处理试验顺序应用部分和可触及部分的判定概述对电击防护对有害进液和颗粒物质的防护灭菌的方法适合富氧环境下使用运行模式ME设备或ME设备部件的外部标记ME设备或ME设备部件的内部标记控制器和仪表的标记安全标志符号导线绝缘的颜色指示灯和控制器随附文件电击防护的基本原则与电源相关的要求应用部分的分类电压、电流或能量的限制部件的隔离ME设备的保护接地、功能接地和电位均衡漏电流和患者辅助电流绝缘爬电距离和电气间隙元器件和电线网电源部分、元器件和布线ME设备的机械危险与运动部件相关的机械危险与面、角和边相关的机械危险不稳定性的危险(源)飞溅物危险(源)声能(包括次声和超声)和振动压力容器与气压和液压部件支承系统相关的机械危险X射线辐射a、β、Y、中子和其他粒子辐射微波辐射激光器其他可见电磁辐射红外线辐射紫外线辐射ME设备的超温防火ME设备防火外壳的结构要求预期使用易燃麻醉剂的ME设备和ME系统预期使用易燃剂的ME设备和ME系统溢流、液体泼洒、泄漏、水或颗粒物质侵入、清洗、消毒、灭菌和ME设备所用材料的相容性ME设备和ME系统的生物相容性ME设备的供电电源/供电网中断控制器和仪表的准确性ME设备的可用性报警系统危险输出的防护特定的危险情况单一故障状态可编程医用电气系统ME设备控制器与指示器的布置可维护性机械强度ME设备元器件和通用组件ME设备的网电源变压器和符合8.5隔离的变压器ME系统的通用要求ME系统的随附文件供电电源外壳隔离装置漏电流机械危险的防护ME系统部件的电源中断ME系统连接和布线ME设备和ME系统的电磁兼容性

YY 9706.108-2021

医用电气设备 第1-8部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:通用要求,医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南

56 项检测项目

检测项目:全部参数、通用要求、ME设备标识、标记和文件、指示灯和控制器、随附文件、使用说明书、技术说明书、报警系统 等 56 项,点击展开全部

检测对象:医用电气设备和医用电气系统中报警系统

全部参数通用要求ME设备标识、标记和文件指示灯和控制器随附文件使用说明书技术说明书报警系统报警状态概述确定报警状态以及优先级分配智能报警系统的说明报警信号的产生视觉报警信号视觉报警信号的特征4m处视觉报警信号1m处视觉报警信号和信息信号听觉报警信号听觉报警信号的特征听觉报警信号和信息信号的音量和特征操作者可调节的声压级语音报警信号的特征延迟说明报警系统延迟分布式报警系统传出或传入的延迟报警预置制造商设定的报警预置责任方和操作者设定的报警预置含有一个报警预置的报警系统含有多个报警预置的报警系统默认报警预置默认报警预置的选择不超过30s的中断报警限值可调节的报警限值操作者可调节的报警限值的指示自动设置报警限值的指示在调整报警限值或报警预置过程中报警系统的运行报警系统的安全性报警信号非激活状况提示信号整体无限期报警信号非激活状况报警信号非激活状况的终止指示和访问报警复位非栓锁和栓锁报警信号分布式报警系统分布式报警系统的存在形式对分布式报警系统传输报警状态的要求报警状态的来源和识别报警状态远程传输故障预期对报警状态传达确认的分布式报警系统非预期对报警状态传达确认的分布式报警系统分布式报警系统中具有整体声音关闭的 ME设备远程报警系统控制器报警系统日志

YY 9706.261-2023

医用电气设备 第2-61部分:脉搏血氧设备的基本安全和基本性能专用要求

39 项检测项目

检测项目:全部参数、基本性能、基本性能的增补要求、接收准则的增补要求、脉搏血氧设备、部件及附件的增补要求、ME设备试验的通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识、标记和文件 等 39 项,点击展开全部

检测对象:脉搏血氧设备

全部参数基本性能基本性能的增补要求接收准则的增补要求脉搏血氧设备、部件及附件的增补要求ME设备试验的通用要求ME设备和ME系统的分类ME设备标识、标记和文件查阅随附文件IP分类生理效应的增补要求保护性包装的增补要求ME设备外部或ME设备部件的标识的增补要求测量的单位使用说明书ME设备对电击危险的防护应用部分分类的增补要求ME设备和ME系统对机械危险的防护对不需要的或过量的辐射危险的防护激光对超温和其他危险的防护预期向患者提供热量的应用部分液体或颗粒物质侵入ME设备和ME系统的增补要求ME设备的电源/供电网中断的增补要求控制器和仪表的准确度和危险输出的防护控制器和仪表的准确度危险输出的防护危险情况和故障状态脉搏血氧探头和探头的电缆延长线的故障检测可编程医用电气系统(PEMS)ME 设备的结构粗鲁搬运的增补要求运行模式ME系统ME设备和ME系统的电磁兼容性脉搏血氧探头及探头的电缆延长线饱和度的脉搏信息信号功能连接电磁兼容 要求和试验

GB 9706.260-2020

医用电气设备 第2-60部分:牙科设备的基本安全和基本性能专用要求

38 项检测项目

检测项目:全部参数、通用要求、ME设备试验的通用要求、环境温度、湿度、大气压、ME设备和ME系统的分类、对电击防护、ME设备识别、标记和文件、应用部分 等 38 项,点击展开全部

检测对象:牙科设备

全部参数通用要求ME设备试验的通用要求环境温度、湿度、大气压ME设备和ME系统的分类对电击防护ME设备识别、标记和文件应用部分运行模式使用说明ME设备对电击危险的防护多个应用部分合成为一个应用部分漏电流和患者辅助电流爬电距离和电气间隙脚踏开关网电源熔断器和过流释放器ME设备和ME系统对机械危险的防护拉伸安全系数来自人体质量的静载荷对不需要的和过量的辐射危险的防护激光和发光二极管对超温和其他危险的防护正常使用时的最高温度不向患者提供热量的应用部分多功能水气牙科手持设备测量控制器和仪表的准确性和危险输出的防护ME设备危害处境和故障条件喷射、外壳变形或超温冷却变差导致的危险情况电击驱动的ME设备的附件试验过载可编程医用电气系统(PEMS)ME设备的结构有电线连接的手持式和脚踏式控制装置ME系统ME设备和ME系统的电磁兼容性无线手持式和脚踏式控制装置

GB 9706.1-2007

医用电气设备 第1部分:安全通用要求

37 项检测项目

检测项目:全部参数、识别、标记和文件、输入功率、环境条件、有关分类的要求、电压和(或)能量的限制、外壳和防护罩、隔离 等 37 项,点击展开全部

检测对象:医用电气设备

全部参数识别、标记和文件输入功率环境条件有关分类的要求电压和(或)能量的限制外壳和防护罩隔离保护接地、功能接地和电位均衡连续漏电流和患者辅助电流电介质强度机械强度运动部件面、角和边正常使用时的稳定性飞溅物悬挂物X射线辐射电磁兼容性位置和基本要求标记、随机文件对AP型和APG型设备的共同要求对AP型设备及其部件和元器件的要求和试验对APG型设备及其部件和元器件的要求和试验超温防火溢流、液体泼洒、泄漏、受潮、进液、清洗、消毒和灭菌压力容器和受压部件生物相容性供电电源的中断危险输出的防止不正常的运行和故障状态环境试验元器件和组件网电源部分、元器件和布线保护接地-端子和连接结构和布线

YY 9706.112-2021

医用电气设备 第1-12部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:预期在紧急医疗服务环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求

35 项检测项目

检测项目:全部参数、通用要求、对ME设备和ME系统的供电网的附加要求、ME设备的环境条件、两次使用间的运输和储存环境条件、运行环境条件、连续运行条件、短暂运行条件 等 35 项,点击展开全部

检测对象:预期在紧急医疗服务环境中使用的医用电气设备和医用电气系统

全部参数通用要求对ME设备和ME系统的供电网的附加要求ME设备的环境条件两次使用间的运输和储存环境条件运行环境条件连续运行条件短暂运行条件ME设备和ME系统的分类ME设备标识,标记和文件标记易认的附加要求IP 分类标记附加要求使用说明书附加通用要求电源附加要求ME设备启动程序附加要求操作说明书附加要求ME设备信息附加要求技术说明书固定的或永久性安装的I类 ME设备ME设备电气危险(源)的防护对超温和其他危险(源)的防护水或颗粒物质侵入ME设备和ME系统附加要求水或颗粒物质侵入ME设备水或颗粒物质侵入ME系统ME设备和M E系统的供电电源/供电网中断附加要求ME设备内部电源附加要求控制器和仪表的准确性和危睑输出的防护ME设备的结构预期用于EMS环境的ME设备机械强度附加要求机械强度的通用要求预期在道路救护车(机)上使用的固定的或永久性安装的ME设备的机械强度的要求可转移的ME设备的机械强度的要求对机载ME设备的机械强度的要求ME设备安装的要求ME设备和ME系统电磁兼容性的附加要求

YY 9706.210-2021

医用电气设备 第2-10部分:神经和肌肉刺激器的基本安全和基本性能专用要求

34 项检测项目

检测项目:全部参数、通用要求、ME设备或ME系统的额外条件、ME设备或ME系统的风险管理过程、输入功率、ME设备试验的通用要求、ME设备和ME系统的分类、对电击防护 等 34 项,点击展开全部

检测对象:神经和肌肉刺激器

全部参数通用要求ME设备或ME系统的额外条件ME设备或ME系统的风险管理过程输入功率ME设备试验的通用要求ME设备和ME系统的分类对电击防护运行模式ME设备识别、标记和文件来自供电网的电气输入功率输出使用说明书技术说明书ME设备对电击危险的防护应用部分的分类ME设备和ME系统对机械危险的防护对不需要的和过量的辐射危险的防护对超温和其他危险的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防护输出幅度脉冲参数电极电源电压波动输出闭锁输出指示输出参数的限制ME设备危害处境和故障条件可编程医用电气系统(PEMS)ME设备的结构ME系统ME设备和ME系统的电磁兼容性电磁兼容性——要求和测试医用电气设备、医用电气系统或其部件的外部标记

YY 9706.240-2021

医用电气设备 第2-40部分:肌电及诱发反应设备的基本安全和基本性能专用要求

32 项检测项目

检测项目:全部参数、通用要求、ME设备或ME系统的风险管理过程、基本性能、ME设备试验的通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识,标记和文件、ME设备或ME设备部件的外部标记 等 32 项,点击展开全部

检测对象:肌电和诱发反应设备

全部参数通用要求ME设备或ME系统的风险管理过程基本性能ME设备试验的通用要求ME设备和ME系统的分类ME设备标识,标记和文件ME设备或ME设备部件的外部标记控制器和仪表的标记随附文件ME设备对电击危险的防护应用部分的分类患者导联或患者电缆电介质强度ME设备和 ME系统对机械危险的防护可听声波能量非预期和过量辐射危害的防护对超温和其他危险的防护ME设备的超温ME设备的供电电源/供电网中断控制器和仪表的准确性和危险输出的防护控制器和仪表的准确性可用性报警系统对危险输出的防止危害情况和故障状态可编程医用电气系统(PEMS)ME设备的结构ME系统ME系统部件的电源中断ME设备和ME系统的电磁兼容性电磁兼容性--要求和试验

GB 9706.226-2021

医用电气设备 第2-26部分:脑电图机的基本安全和基本性能专用要求

26 项检测项目

检测项目:全部参数、通用要求、增补的基本性能要求、ME设备试验的通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识、标记和文件、ME 设备和可更换部件上标记的最低要求、使用说明书 等 26 项,点击展开全部

检测对象:脑电图机

全部参数通用要求增补的基本性能要求ME设备试验的通用要求ME设备和ME系统的分类ME设备标识、标记和文件ME 设备和可更换部件上标记的最低要求使用说明书ME设备对电击危险的防护电击防护的基本原则应用部分的分类患者导联防除颤应用部分漏电流和患者辅助电流对不需要的或过量的辐射危险的防护对超温和其他危险的防护ME设备和ME系统中的液体泼洒ME设备的供电电源/供电网中断控制器和仪表的准确性和危险输出的防护控制器和仪表的准确性危害情况和故障状态可编程医用电气系统(PEMS)ME设备的结构ME系统ME设备和ME系统的电磁兼容性电磁兼容性--要求和试验

GB 9706.225-2021

医用电气设备 第2-25部分:心电图机的基本安全和基本性能专用要求

23 项检测项目

检测项目:全部参数、通用要求、基本性能的补充要求、ME设备试验的通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识,标记和文件、控制器和仪表的标记、使用说明书 等 23 项,点击展开全部

检测对象:心电图机

全部参数通用要求基本性能的补充要求ME设备试验的通用要求ME设备和ME系统的分类ME设备标识,标记和文件控制器和仪表的标记使用说明书ME设备对电击危险的防护应用部分的分类部件的隔离ME设备和 ME系统对机械危险的防护对不需要的或过量的辐射危险的防护对超温和其他危险的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防护控制器和仪表的准确性对危险输出的防护危害情况和故障状态可编程医用电气系统(PEMS)ME设备的结构ME系统ME设备和ME系统的电磁兼容性电磁兼容性--要求和试验

YY 9706.111-2021

医用电气设备 第1-11部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求

22 项检测项目

检测项目:全部参数、对ME设备和ME系统的供电网的附加要求、ME设备的环境条件、ME设备试验的通用要求、ME设备和ME系统的分类、随机文件的可用性、IP分类标记附加的要求、随附文件 等 22 项,点击展开全部

检测对象:在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统

全部参数对ME设备和ME系统的供电网的附加要求ME设备的环境条件ME设备试验的通用要求ME设备和ME系统的分类随机文件的可用性IP分类标记附加的要求随附文件使用说明书技术说明书ME设备和ME系统的清洗、消毒附加的要求ME设备和ME系统灭菌附加的要求水或颗粒物质侵入ME设备和ME系统附加的要求ME设备和ME系统的供电电源/供电网中断附加的要求内部电源附加的要求控制器和仪表的准确性和危险输出的防护机械强度附加的要求ME设备控制器的操作部件附加的要求勒颈或窒息的防护ME设备和ME系统电磁兼容性附加的要求发生报警信号附加的要求报警信号音量附加的要求

YY 9706.247-2021

医用电气设备 第2-47部分:动态心电图系统的基本安全和基本性能专用要求

22 项检测项目

检测项目:全部参数、通用要求、基本性能的补充要求、ME设备试验的通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识,标记和文件、ME设备或ME设备部件的外部标记、使用说明书 等 22 项,点击展开全部

检测对象:动态心电图系统

全部参数通用要求基本性能的补充要求ME设备试验的通用要求ME设备和ME系统的分类ME设备标识,标记和文件ME设备或ME设备部件的外部标记使用说明书ME设备对电击危险的防护ME设备和 ME系统对机械危险的防护对不需要的或过量的辐射危险的防护对超温和其他危险的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防护控制器和仪表的准确性对危险输出的防止危害情况和故障状态可编程医用电气系统ME设备的结构机械强度ME系统ME设备和ME系统的电磁兼容性电磁兼容性--要求和试验

YY/T 1843-2022

医用电气设备网络安全基本要求

20 项检测项目

检测项目:全部参数、网络安全能力说明、用户文档集的要求、网络安全能力要求、保密性、健康数据中的身份信息、用户访问控制、用户授权 等 20 项,点击展开全部

检测对象:医用电气设备网络安全

全部参数网络安全能力说明用户文档集的要求网络安全能力要求保密性健康数据中的身份信息用户访问控制用户授权自动注销紧急访问传输完整性节点认证恶意软件探测与防护系统与应用软件固化物理防护抗抵赖性健康数据的完整性和真实性可核查性数据备份与灾难恢复维护性

YY 0709-2009

医用电气设备 第1-8部分安全通用要求 并列标准通用要求,医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南

14 项检测项目

检测项目:全部参数、识别、标记和文件、报警状态、智能报警系统的说明、报警信号的产生、报警系统延迟、报警预置、报警限值 等 14 项,点击展开全部

检测对象:医用电气设备

全部参数识别、标记和文件报警状态智能报警系统的说明报警信号的产生报警系统延迟报警预置报警限值报警系统的安全报警信号非激活状况报警复位非栓锁和栓锁报警信号分布式报警系统报警状态日志

YY/T 9706.106-2021

医用电气设备 第1-6部分:基本安全和基本性能的通用要求并列标准:可用性

3 项检测项目

检测项目:全部参数、通用要求、替换YY/T 1474-2016中的要求

检测对象:医用电气设备 可用性

全部参数通用要求替换YY/T 1474-2016中的要求

YY/T 1738-2020

医用电气设备能耗测量方法

1 项检测项目

检测项目:能耗

检测对象:医用电气设备

能耗

机构信息

机构名称

广州质量检验研究院广州医疗器械检验中心 广州纤维质量监测中心

所在地区

广东省

企业地址

暂无地址信息

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